IBI-354

从亮相走向引领，中国药企在ASCO的愈发亮眼，离不开“群像”背后的“群策群力”。撰文| Kathy每年初夏的芝加哥，全球肿瘤学界的目光都会聚焦于此，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。作为肿瘤治疗领域的“风向标”，ASCO不仅是科研成果的竞技场，更是药企技术实力与战略布局的试金石。今年ASCO年会的主题为“知识驱动，付诸行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”。自2014年首次亮相ASCO，十一年过去，中国药企的身影愈发醒目。2025年ASCO年会中，来自中国的药企超过70项口头汇报研究登陆ASCO，覆盖肺部肿瘤、头颈肿瘤、血液恶性肿瘤、中枢神经系统肿瘤等领域，涉及创新治疗策略、分子靶向及生物疗法等，覆盖从早期临床到真实世界研究的全链条。这些成果不仅展现了中国创新药研发的“加速度”，更折射出中国药企从“跟随者”向“定义者”转型的野心。ASCO的舞台不仅展示科研成果，更引领全球抗肿瘤临床研究方向，是衡量机构科研实力与国际影响力的重要标尺。官方统计显示，2025年ASCO年会预计开展场次超200场，涵盖24场口头摘要专场（Oral Abstract Session）、24 场摘要速递专场（Rapid Abstract Session）、超 450 项口头摘要汇报，13 场临床科学研讨会（Clinical Science Symposium），16 场案例专题讨论会，超 2700 篇壁报（Poster）展示。据E药经理人统计，今年口头汇报研究中共有73项为中国研究，各专场分布情况分别为：口头摘要专场为32项，摘要速递专场为33项，临床科学研讨会为8项。从摘要的重磅程度来看，颇受关注的Late Breaking Abstract（LBA）中，中国研究为11项。这70余项原创研究的口头报告中，包括了诸多“First in Class”“Best in Class”等头号选手。2023-2025年中国之声对比一览，数据来源：公开资料头部军团，刷新自己纪录正在被不断刷新。十年前的ASCO年会上，中国仅1项研究入选口头报告，而到了2025年，单就中国生物制药一家公司，便贡献了12项口头报告，占中国总入选量的近四分之一。值得注意的是，2025ASCO年会上中国生物制药的12项口头报告中，仅安罗替尼单用及联用研究就占据了9项，创下国产创新药之最。2025ASCO最新公布的摘要标题显示，中国生物制药的核心产品“贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊”组合与全球“药王”帕博利珠单抗（K药）的头对头III期临床研究被列为LBA，数据将于6月1日大会现场公布。这是全球首个在PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC中取得阳性结果的III期研究，直接挑战了现有治疗标准。此前，中国创新药极少敢于直接挑战全球顶级药物的疗效，而此次研究若证实优效，将彻底改写肺癌治疗格局。此外，在新型治疗技术上，中生制药的HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体研究数据将以口头报告形式披露，目前全球尚无同类产品上市。另一项入选口头报告的是CCR8单抗LM108联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌的研究。CCR8靶点被视为肿瘤免疫治疗的新蓝海，LM108则是国内首个进入临床的CCR8抗体，与礼新医药合作。 从核心产品贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊组合与K药正面PK，到HER2双抗ADC药物首次人体数据公布，再到国内首个进入临床的CCR8抗体……中生制药在抗肿瘤赛道的布局几乎涵盖了从靶向到免疫、从小分子到大分子的一整条创新路径。恒瑞也不甘示弱，携15款创新药、67项入选研究、4项口头报告强势亮相，其中包含了多款ADC、双抗药物，如HER2 ADC乳腺癌脑转移患者数据更新，疾病控制率超70%，联合疗法潜力巨大。恒瑞在ASCO会议上将要发布多项ADC的研究成果，包括SHR-A1811/HER2ADC将披露在伴随脑转移的HER2+乳腺癌患者数据，在HER2+晚期妇科肿瘤数据，以及联合阿得贝利单抗在三阴乳腺癌患者中数据；SHR-1826/c-MetADC、SHR-A2102/Nectin-4ADC将披露在晚期实体瘤I期临床数据；SHR-A1912/CD79bADC将披露联合利妥昔、吉西他滨、奥沙利铂治疗R/RDLBCL的Ib/II期数据。发力ADC，是恒瑞近年来的策略之一。从靶点探索、技术平台创新、再到临床开发与国际化合作，恒瑞在ADC领域的生态体系愈发完善。不管是ADC管线数量、技术深度，还是临床进度，让恒瑞的ADC具有竞争力离不开模块化ADC创新平台（HRMAP）。这一平台以第一三共ADC技术平台为基础，针对毒素Dxd进行改造优化，技术平台确定性高，开发了具有自主知识产权的新一代定点偶联技术，同时包含多种连接子、多种靶向抗体和多种机制的毒素，显著提高了ADC药物的血浆稳定性、均一性和抗肿瘤活性。此外，恒瑞的多项双抗产品相关数据也将在ASCO读出，SHR-2017/RANKL+NGF双抗将披露在乳腺癌骨转移患者中的数据；以及PDL1/TGFβ双抗联合白紫、卡铂在头颈部鳞癌患者的数据。看得出来，恒瑞的策略很清晰：稳住大分子、发力ADC、补上免疫联合短板，稳中有进。信达也是“闷声做大事”，本次ASCO有7项研究入选口头报告，包括IBI363（PD-1/IL-2α-bias）治疗黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌，以及IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗胰腺癌等。以及PD-1单抗的三项临床研究成果。除此之外，IBI354（HER2 ADC）、IBI130（TROP2 ADC）等分子也将在此次会议中公布临床数据。值得注意的是，这是IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。凭借2025一季度营收80.48亿元，百济超越恒瑞（72.06亿元），成为新的“制药一哥”。业绩大涨离不开泽布替尼和替雷利珠单抗两大单品的加持，尤其是泽布替尼。据一季报，泽布替尼已经在全球70个市场获批，2025年第一季度全球销售额达到56.92亿元，同比增长63.7%。按地区收入来看，泽布替尼在美国市场的表现尤为突出。在美国市场，泽布替尼首次跃居BTK抑制剂市场的整体份额首位。2025年一季度，泽布替尼在美国销售额总计40.41亿元，同比增长61.9%。相比之下，泽布替尼在中国市场和欧美市场的销售额分别为5.90亿元、8.36亿元，分别同比增长43.1%、75.4%。在此次ASCO上，百济也将携两项与泽布替尼有关的报告亮相。此外，根据年会披露，此次百济还将在ASCO年会上读出BG-68501（CDK2i）、BG-C9074（B7H4 ADC）、BGB-A445（OX40激动剂）等后续管线的早期临床数据。中国抗肿瘤头部军团中，若以管线规模来看，还少不了一个角色，齐鲁制药。从本次ASCO来看，齐鲁的伊鲁阿克片两项临床研究入选。伊鲁阿克片是国内第二款获批的国产ALK抑制剂，也是齐鲁制药首个1类创新药。其中伊鲁阿克（WX-0593）在劳拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据入选壁报，伊鲁阿克新辅助和辅助治疗可切除ALK或ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：单臂探索性Neo-INFINITY研究的初步结果将在线发表。截至5月8日，齐鲁制药创新药在中国和美国累计获得9项临床试验许可。随着转型与突围进入冲刺阶段，以生物类似药为基、大力开展创新药研发的齐鲁，其创新药研发呈现出井喷阶段，进入临床阶段的创新药更是让人眼花缭乱。仅仅在今年5月，齐鲁在FDA就取得了4个临床试验许可，注射用QLS4131（多发性骨髓瘤）、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可，QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。 推荐阅读 AZ猛攻，默沙东难独霸，罗氏、强生守擂！肿瘤“五霸”ASCO激战打响刷屏ASCO！中国创新药“炸场”了从亮相到引领，ASCO十年闯关犹记得十一年前的2014年6月，第50届ASCO，第一次出现了中国创新药物的研究成果口头报告：《恒瑞医药阿帕替尼入选美国肿瘤年会报告》。十年前的ASCO上，中国声音是“也做了一个类似的研究”。接下来的10年，中国创新药企一步一个脚印登上全球最高肿瘤学术交流平台，快速进化，不断紧跟全球最前沿的医药研发进展，从跟跑到并跑，甚至在一些细分领域已经出现了超越。过去10年的ASCO年会上，中国创新药企开发的药物类型越来越丰富并跻身前沿，呈现逐步攀升的趋势。2017年之前，恒瑞、和黄等企业的小分子药物集中崭露头角；到2019年，信达、君实、恒瑞、百济和基石药业的5款中国产PD-1同时闪耀ASCO；同年，国产的CAR-T也登上国际舞台。到了2025年，ASCO上的中国声音是“首次公布”“全球首次”“优于标准治疗”。这种跨越式发展不是某一家公司努力的结果，更是中国药企从基础研究、临床设计、国际合作到商业路径一次整体升级的结果。2025 ASCO年会，无疑又会是中国药企创新实力的一次集中展示，成为中国医药创新发展历程中的一个重要里程碑。如恒瑞、中生制药、齐鲁、百济、信达等众多国内药企，以前沿研究成果和研发理念，在ADC、双抗、免疫联合治疗等等领域，展现着中国医药创新的力量。2025年亮相ASCO的中国军团群像的背后，也渐渐呈现出中国创新药产业发展的三大趋势：  技术平台化：从单产品竞争转向ADC、双抗、细胞治疗等平台能力的比拼；临床国际化：国际多中心试验研究比例不断提升；策略分化：既有人坚持全球FIC，也有人侧重联合疗法生态，或生物类似药撬动创新。  在技术创新方面，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术将继续成为研发热点。中国药企在这些领域已经取得了一定的进展，未来有望进一步突破技术瓶颈，开发出更多具有自主知识产权的创新产品。最近几年，ASCO年会上中国创新药呈现出百花齐放的态势，化药、生物药、细胞基因疗法等领域都陆续有研究成果公布。登上ASCO舞台的中国创新药快速迭代，紧跟全球生命科学研发热点，与国际主流研发方向的差距越来越小。正如此前摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸曾说，ASCO年会是全球肿瘤领域规模最大的学术交流会议，历史也相当悠久，其参会人员主要由肿瘤医生、行业从业者等构成，可视为肿瘤产品进入海外市场的重要展示窗口。换言之，当越来越多的中国药企亮相ASCO年会，也体现了国产创新药“出海”的大势所趋。当然，中国药企在肿瘤研发领域也面临着一些挑战。首先，创新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程，需要大量的资金和人才支持。尽管近年来中国药企在研发投入方面不断增加，但与国际大型药企相比，仍存在一定的差距。此外，创新药研发的成功率较低，临床失败风险较高，这对药企的研发实力和资金实力都是巨大的考验。其次，全球医药市场竞争的加剧，中国药企面临着来自国际药企的激烈竞争。国际药企在研发技术、市场推广、品牌影响力等方面具有明显的优势，中国创新在突破性疗法认定、OS数据成熟度、商业转化效率上，与国际巨头仍有差距。再者，国内医药行业还存在着尚未解决的靶点同质性、临床科研与制药行业合作不足、医疗资源配置不均等问题，也在一定程度上制约了中国药企的发展。但不能忽视的是，中国药企在ASCO年会上的表现，是中国医药行业发展的一个重要里程碑。它展示了中国药企在创新药研发领域的实力和潜力，也为中国医药行业在国际上赢得了更高的地位和影响力。毋庸置疑，ASCO的舞台正在见证中国创新药从“跟跑”到“并跑”，并向“领跑”跃迁的历史性转折。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议，会议汇集了众多世界一流的肿瘤学专家、患者倡导者和工业界代表，共同分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，推动肿瘤学领域的科学进步。今年的ASCO年会将于5月30日到6月3日在芝加哥举办。据官方统计，本次ASCO年会预计开展场次超200场，涵盖24场口头摘要专场（Oral Abstract Session）、2700篇壁报（Poster）展示。国内药企对ASCO并不陌生，很多公司都是常客。今年也不例外，众多国内药企积极参与，展示了其在新药研发方面的活跃度和竞争力，包括恒瑞医药、正大天晴、信达生物、泽璟制药、映恩生物、维立志博、亚盛医药、荣昌生物、迪哲医药、科伦博泰等公司均有新药研究入选。泽璟制药：将公布28项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现早期抗体管线在更大人群中的有效性及安全性。主要包括CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体单药治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究，PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005治疗一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据，LAG-3/TIGIT双特异性抗体ZGGS15单药治疗晚期实体瘤患者的人体研究等。映恩生物：将以口头报告形式公布两项研究数据：HER3 ADC药物DB-1310用于晚期实体瘤患者的1/2a期研究初步结果和B7H3 ADC药物DB-1311/BNT324用于经多线治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的数据。维立志博：将以口头报告形式公布PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的突破性临床数据。以及以壁报形式展示LAG-3抗体LBL-007联合PD-1单抗和化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的2期研究最新数据。信达生物：7项研究入选ASCO口头报告，包括PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363三个不同适应症（NSCLC、CRC、MLN）的临床数据，CLDN18.2 ADC药物IBI343在胰腺导管腺癌（PDAC）中的I期剂量扩展队列研究结果，以及PD-1单抗的三项临床研究成果。除此之外，IBI354（HER2 ADC）、IBI130（TROP2 ADC）等分子也将在此次会议中公布临床数据。正大天晴：有12项口头报告，加上壁报和摘要收录等形式，共有40多项创新成果将在大会公布最新临床数据。例如：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期研究、STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的Ⅱ期临床试验结果、安罗替尼对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的Ⅲ期临床研究（ANCHOR研究）结果。荣昌生物：有20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示，其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、维迪西妥单抗联合RC148（PD-1/VEGF双抗）一线治疗三阴性乳腺癌、RC108（c-Met ADC）联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。恒瑞医药：有多款ADC、双抗药物入选，包括SHR-1826（c-MET ADC）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1912（CD79b ADC）、SHR-1701（PD-L1/TGF-β双抗）等，覆盖了多种肿瘤类型，展现了其在肿瘤治疗领域的强大研发管线和创新能力。科伦博泰：6项研究成果将于ASCO发布，涉及TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）、PD-L1单抗（A167）以及RET抑制剂KL590586（A400/EP0031）三款药物，其中SKB263的OptiTROP-Lung03临床（EGFRm NSCLC 3L）和OptiTROP-Breast05临床（mTNBC 1L），以及A167的NPC 1L的ph3临床数据获得了口头报告。并且，SKB264还将更新联合A167治疗nsqNSCLC 1L患者的ph2临床数据（OptiTROP-Lung01）。亚盛医药：核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）斩获口头报告，将公布APG-2575联合疗法在初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者中的最新进展。另外亚盛医药将展示MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin（APG-115）治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤患者的最新临床数据。迪哲医药：将在本次ASCO会议发布3项研究成果，其中DZD8586（BTK/LYN双靶点抑制剂）后线治疗CLL/SLL的ph1/2临床获得口头报告，DZD6008（四代EGFR TKI）也将首次发表临床数据。结语：国产新药在2025年ASCO大会上的展示反映了国内医药研发的蓬勃发展态势，在肿瘤治疗领域不断取得新的进展和突破，为全球患者带来了更多希望和选择。未来，随着这些新药研发的不断推进，有望进一步提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力。参考来源：各公司公开资料声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦