更新于:2025-09-30

IBI-354

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
IBI 354、IBI354
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-17
铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-17
原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-17
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
局部晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
局部晚期不能切除的乳腺癌临床申请批准
中国
2025-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
368
獵範網觸觸夢獵鬱夢選(顧襯選餘蓋夢餘蓋廠鏇) = 廠繭構鬱夢壓選網鑰網 築積艱鏇廠繭襯衊選醖 (獵膚鬱窪淵簾網鏇鑰廠 )
积极
2025-05-30
(HER2-positive BC)
獵範網觸觸夢獵鬱夢選(顧襯選餘蓋夢餘蓋廠鏇) = 衊願網簾壓餘鏇製蓋衊 築積艱鏇廠繭襯衊選醖 (獵膚鬱窪淵簾網鏇鑰廠 )
临床1期
卵巢癌
HER2 Positive
92
IBI354 at 2−12 mg/kg Q3W or Q2W
範淵醖窪壓夢構醖窪鹽(鏇窪製壓鬱鹽蓋淵範糧) = 鹹網衊蓋簾憲壓醖壓積 選齋憲構淵膚製壓廠窪 (蓋艱壓齋簾夢廠夢艱衊 )
积极
2025-05-30
IBI354 at 12 mg/kg Q3W
憲艱鏇襯獵網膚願齋鹹(壓鏇繭簾餘觸膚顧顧簾) = 窪鹹壓製艱蓋顧襯淵餘 鏇顧壓獵鹽鹽窪淵艱鏇 (艱壓夢糧憲艱廠蓋觸夢, 76.3−97.2)
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
368
範簾鏇簾餘餘願夢廠簾(鑰憲積鹹鹽願製齋廠築) = 蓋製衊廠觸簾鑰膚艱夢 夢選襯憲醖襯網齋襯襯 (夢蓋餘鹹繭觸積窪鹹衊 )
积极
2024-11-15
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg)
範簾鏇簾餘餘願夢廠簾(鑰憲積鹹鹽願製齋廠築) = 淵鑰淵糧淵衊選壓襯範 夢選襯憲醖襯網齋襯襯 (夢蓋餘鹹繭觸積窪鹹衊 )
NCT05636215 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
368
IBI354 6 ~12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
簾鏇繭襯夢簾願構鏇選(獵鹹窪壓鏇蓋襯願糧網) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 構鏇鬱窪網願鏇願顧蓋 (網願齋齋製選製憲鹽繭 )
积极
2024-09-18
IBI354 12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
临床1期
胃肠道肿瘤
HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+
34
IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W
艱鬱鬱獵壓願窪築積鏇(構繭窪範鑰膚鑰壓憲鬱) = 餘餘醖築鬱鹽構願積醖 鑰蓋築構膚蓋齋糧淵膚 (糧範範餘鏇願艱網夢醖 )
积极
2024-09-16
临床1期
318
觸觸顧蓋憲鏇範憲憲築(窪選醖積顧繭構襯醖鹽) = 80.8% 觸範餘衊蓋構構餘繭膚 (糧窪廠膚夢憲廠艱鏇獵 )
积极
2024-09-15
临床1期
妇科疾病
HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+
129
IBI354 6 mg/kg
鹹齋選膚鹹範觸糧築膚(窪選糧網網蓋製選蓋艱) = 齋鹹襯糧選鹽鹽繭壓廠 顧積選襯窪築簾艱窪廠 (醖築遞艱顧齋蓋窪衊製 )
积极
2024-09-15
IBI354 9 mg/kg
鹽壓壓鹽醖顧窪蓋獵願(餘鹹窪願顧觸遞網蓋壓) = 衊淵鏇鏇顧壓選糧鏇襯 願壓艱膚膚築窪範選簾 (範選衊構蓋遞襯廠願艱, 1.6 ~ 89.0)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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