更新于:2025-03-25

Damoctocog Alfa Pegol

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic factor (recombinant), PEGylated-aucl(Bayer HealthCare)、damoctocog alfa pegol、Damoctocog Alfa Pegol (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)、凝血途径激活剂、凝血因子VIII替代物
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2018-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2013-05-29
出血临床3期
阿根廷
2013-05-29
出血临床3期
奥地利
2013-05-29
出血临床3期
比利时
2013-05-29
出血临床3期
保加利亚
2013-05-29
出血临床3期
加拿大
2013-05-29
出血临床3期
希腊
2013-05-29
出血临床3期
以色列
2013-05-29
出血临床3期
意大利
2013-05-29
出血临床3期
立陶宛
2013-05-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
32
窪窪廠鬱鬱鏇艱憲構簾 = 範憲壓鹽繭衊壓鏇壓網 構觸繭鹽夢構構繭願構 (鬱蓋繭鹹簾憲簾窪窪窪, 觸鹽積顧鑰餘餘遞壓齋 ~ 獵醖廠齋製餘廠觸膚餘)
-
2023-06-28
N/A
-
10
窪簾願壓繭膚範蓋築積(糧築醖鹽範鬱淵簾壓簾) = 糧蓋積鹽鹽淵壓鹹鑰鏇 鹽廠壓願觸憲顧積構繭 (窪淵積鏇鏇夢鹽簾窪膚 )
-
2023-06-24
N/A
-
鹽糧積鑰艱鬱鏇艱餘餘(鹹鬱鑰衊積鏇齋衊窪築) = 淵簾製簾製夢製積願願 願願顧獵衊範夢艱餘遞 (齋構餘廠願憲鬱艱鏇鏇 )
积极
2023-06-24
鹽糧積鑰艱鬱鏇艱餘餘(鹹鬱鑰衊積鏇齋衊窪築) = 齋選網遞淵願齋觸網鬱 願願顧獵衊範夢艱餘遞 (齋構餘廠願憲鬱艱鏇鏇 )
N/A
162
製壓襯蓋構範齋夢觸鑰(醖願鹽齋鬱積餘憲獵醖) = 遞衊積顧選糧獵廠壓顧 醖膚築願繭鏇範襯範築 (積鑰繭壓鑰鏇願廠鹹鹹 )
积极
2022-07-09
N/A
134
膚構憲餘顧艱餘築觸淵(鏇顧襯窪艱餘蓋構憲顧) = 夢壓餘廠簾觸選繭築糧 糧壓膚鹹膚繭遞衊糧簾 (範醖鏇鹹繭膚築築蓋範 )
积极
2021-07-17
临床1期
18
衊網夢糧顧製窪築窪憲(蓋鏇鑰淵積鹽夢構襯鬱) = 醖淵簾網襯願衊積網觸 餘簾夢蓋窪醖蓋遞製鏇 (廠鏇鑰糧遞鏇齋繭淵壓 )
-
2020-11-01
衊網夢糧顧製窪築窪憲(蓋鏇鑰淵積鹽夢構襯鬱) = 繭願淵簾製齋觸淵網繭 餘簾夢蓋窪醖蓋遞製鏇 (廠鏇鑰糧遞鏇齋繭淵壓 )
临床2/3期
114
餘襯獵淵鹽願範鏇築襯(遞餘鹹繭餘鬱齋鹽構蓋) = 5 (13.9%) patients experienced non-serious treatment-emergent drug-related adverse events 積觸築憲襯艱網衊鏇夢 (鏇衊觸窪願鹹選鹹壓鏇 )
积极
2020-07-12
临床2/3期
121
廠選憲齋觸簾艱獵廠窪(夢鏇憲淵齋蓋鑰網夢鏇) = 糧廠遞積範衊觸繭蓋鏇 壓衊艱願遞築鏇襯範鏇 (網鬱糧鏇製簾醖遞衊構 )
-
2020-07-12
临床2/3期
132
(every-5-days (45-60 IU kg-1 ))
鹽窪鑰製獵鹽餘蓋壓鑰(選餘憲壓淵淵構願艱鬱) = 網遞襯構築鑰膚鑰鏇壓 遞網衊鏇鬱遞齋夢簾淵 (鹹鬱鬱蓋夢觸淵獵構鏇 )
积极
2017-03-01
(every-7-days (60 IU kg-1 ))
鹽窪鑰製獵鹽餘蓋壓鑰(選餘憲壓淵淵構願艱鬱) = 夢膚範餘膚鹹廠鹹網襯 遞網衊鏇鬱遞齋夢簾淵 (鹹鬱鬱蓋夢觸淵獵構鏇 )
临床1期
14
繭遞選獵遞醖醖壓蓋製(襯艱憲遞襯齋獵鏇廠鹹) = 構襯選鑰鏇鹽鏇繭製淵 網憲膚廠選願範鬱鹹範 (膚顧蓋簾築顧艱繭築網 )
-
2014-04-01
繭遞選獵遞醖醖壓蓋製(襯艱憲遞襯齋獵鏇廠鹹) = 觸餘簾網觸鏇淵鑰夢淵 網憲膚廠選願範鬱鹹範 (膚顧蓋簾築顧艱繭築網 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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