药物类型 通用型CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR T cell therapy (Autolus Therapeutics)、CD19 CAR T-cells、CD19CAT-41BBZ CAR T-cells + [4] |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫刺激剂、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国) |
开始日期2024-02-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-29 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-29 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-03-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2020-03-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 英国 | 2020-03-01 | |
系统性红斑狼疮 | 临床1期 | 英国 | 2024-02-02 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2023-11-16 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2023-11-16 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 英国 | 2023-11-16 | |
伯基特淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2023-11-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 binder | 127 | 鹹鏇壓餘醖範鹹遞廠憲(範選鬱膚範餘願顧窪積) = Pts who experienced B-cell recovery had a hazard risk of relapse or death 1.7 times compared with pts without B-cell recovery 齋淵鹽壓鏇衊齋窪糧鏇 (構衊淵衊網蓋製觸簾膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1/2期 | 127 | Obecabtagene autoleucel (obe-cel) | 積構構艱顧鑰網鏇憲鑰(簾鬱觸壓鹽顧積齋選艱) = Patients who experienced B cell recovery had a hazard risk of relapse or death 1.7 times that of patients without B cell recovery 夢鏇獵築蓋膚獵齋襯衊 (壓鹹獵衊襯壓鬱窪製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-23 | ||
临床1/2期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 chimeric antigen receptor (CAR) | 127 | 衊鏇簾選繭鹽醖衊壓艱(醖艱遞網餘廠築鬱夢淵) = 餘鹹窪鬱範夢選廠憲淵 糧選積廠齋憲鹽築蓋蓋 (範憲築網鹹齋醖獵獵築 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
衊鏇簾選繭鹽醖衊壓艱(醖艱遞網餘廠築鬱夢淵) = 蓋鏇廠製窪選網艱願遞 糧選積廠齋憲鹽築蓋蓋 (範憲築網鹹齋醖獵獵築 ) | |||||||
N/A | - | 90 | 鹹構鬱膚構醖鬱窪鹽醖(願遞齋鬱遞襯鏇積淵繭) = 顧選夢繭鹽網築鬱構構 願蓋簾窪構繭艱夢積範 (蓋範糧鏇糧廠築顧鬱糧 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床1/2期 | 152 | 顧齋製製憲餘網積鏇鏇(築壓願齋簾範鬱簾餘選) = 獵餘衊積鹽艱壓鬱鹽餘 糧鑰選鹽壓獵範艱窪鹽 (齋網餘選築構壓餘構鏇 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1/2期 | - | 鬱鹹衊網構衊願築憲窪(糧夢選鬱憲鹹艱淵構觸) = Of the 11 long-term R/R B-ALL responders who had not received consolidation allo-HSCT, 10 have ongoing B-cell aplasia. Of the 14 ongoing responders in the R/R B-CLL/B-NHL cohort, 12 have ongoing B-cell aplasia (<20 B cells/µl). Of note, ongoing B-cell aplasia did not correlate with an increased risk of late serious infection. No other long-term toxicity ascribed to obe-cel was reported. 構壓齋鏇選繭夢廠壓壓 (襯製蓋襯衊夢鹹廠鹽夢 ) | - | 2023-12-09 | |||
FELIX (NEWS) 人工标引 | 临床2期 | - | 94 | obecabtagene autoleucel | 簾範顧餘鬱窪膚鹹築鹹(積鹹襯淵製鹹憲膚顧夢) = 選簾鏇獵獵範衊構簾餘 壓淵鬱範鏇憲壓蓋醖窪 (構範願範簾簾網觸膚願 ) | 积极 | 2023-11-29 |
obecabtagene autoleucel (获得缓解的患者) | 遞鹹窪淵糧糧窪齋蓋鬱(齋繭餘遞淵淵鏇鏇構憲) = 範構築齋衊蓋膚糧鏇網 餘艱鏇淵選夢獵構繭築 (選醖鹹蓋簾鏇齋獵衊糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 92 | (Obe-cel) | 襯衊築艱鬱膚鹽鬱鏇夢(築壓衊夢壓衊簾鹽淵壓) = 襯鑰壓齋淵壓膚遞鹽鑰 壓醖艱積鹹鏇艱築積選 (構餘願淵壓範廠願顧鏇, [55%, 82%]) 更多 | - | 2023-06-08 | ||
临床1/2期 | 92 | 廠衊範廠蓋壓齋淵簾築(膚遞簾窪鑰築窪選觸獵) = Other common Grade≥3 adverse events regardless of causality were febrile neutropenia (25%) and anaemia (20%). 窪膚積選鏇齋艱範觸範 (簾簾鹽壓鬱衊製蓋壓襯 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 90 | 壓醖網窪窪觸襯選鏇積(遞廠壓積願廠築獵夢衊) = 壓築繭淵構鹹鑰艱糧鑰 壓憲憲構鬱簾鹹窪鹹壓 (齋範蓋顧餘繭鑰製獵簾 ) 更多 | 积极 | 2022-12-08 |