更新于：2024-11-01

Epoetin alfa biosimilar(Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.)

阿法依伯汀生物类似药(Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.)

更新于：2024-11-01

概要

基本信息

药物类型

生物类似药、集落刺激因子

别名

Epoetin alfa biosimilar、Erypro、Erypro Prefil

+ [2]

靶点

作用机制

EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)

治疗领域

血液及淋巴系统疾病

在研适应症

非在研适应症-

原研机构

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

在研机构

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

印度 (2011-01-01),

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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序列信息

Sequence Code 9003

sequence

当前序列信息引自: *****

关联

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1

项与阿法依伯汀生物类似药(Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.) 相关的文献（医药）

2005-06-01·Nephrology Dialysis Transplantation2区 · 医学

Optimizing anaemia management with subcutaneous administration of epoetin

2区 · 医学

Review

作者: Besarab, Anatole

European and US guidelines for renal anaemia management recommend subcutaneous (s.c.) epoetin as the preferred route of administration in pre-dialysis, peritoneal dialysis and haemodialysis patients. However, the restriction of Eprex/Erypro to intravenous (i.v.) administration in Europe has increased the interest of health care professionals regarding the optimal route of administration for all epoetin formulations. There are five major considerations for the 'optimal' route of epoetin administration: efficacy; dosing frequency; convenience; safety and tolerability; and cost. Although epoetin bioavailability is lower after s.c. administration, its efficacy is higher, owing to its prolonged elimination half-life compared with i.v. epoetin. Several studies and clinical surveys comparing s.c. and i.v. administration have demonstrated that equivalent target haemoglobin levels can be maintained at much lower doses of epoetin when administered s.c. Furthermore, s.c. epoetin dosing frequency can be reduced in some patients to once every 2 weeks, without compromising efficacy. Devices such as the Reco-Pen have been specifically designed to facilitate self-administration of s.c. epoetin-beta. An upsurge in the incidence of pure red cell aplasia (PRCA) was linked to the epoetin-alpha product Eprex/Erypo in Europe, and an increase in PRCA cases of the same magnitude was not seen in patients taking other epoetin products s.c. Therefore, PRCA should not be used as an argument against s.c. administration. The reduced dose with s.c. administration of epoetin-beta provides significant cost benefits, without compromising either safety or efficacy, and may also increase patient satisfaction and compliance with treatment.

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	B03XA01	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
贫血	印度	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	2011-01-01

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