更新于:2025-05-23

Rufinamide

卢非酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rufinamide (JAN/USP/INN)、60231/4、CGP 33101
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C10H8F2N4O
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号106308-44-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lennox-Gastaut综合征
欧盟
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
冰岛
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
列支敦士登
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
挪威
2007-01-16
癫痫发作
欧盟
2007-01-16
癫痫发作
冰岛
2007-01-16
癫痫发作
列支敦士登
2007-01-16
癫痫发作
挪威
2007-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
瑞士
1996-04-01
广泛性焦虑障碍临床2期
美国
2008-03-01
神经痛临床2期
瑞士
1999-10-21
躁郁症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
積窪選淵繭餘顧襯蓋觸(積鹹積鹹獵製夢鑰憲構) = 鬱憲願窪獵夢憲網製築 願鹹鹽醖鬱網範鏇艱遞 (憲醖壓壓醖積廠顧艱選, 5)
-
2023-08-28
临床3期
1,759
Rufinamide + conventional AED
網蓋壓積範艱範夢構憲(餘願顧網窪醖膚壓簾廠): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86)
积极
2020-11-08
Placebo + conventional AED
N/A
耐药性癫痫
SCN8A | SCN1A | DEPDC5 ...
183
繭願廠窪築夢獵餘觸糧(糧廠淵構獵夢遞鑰獵鬱) = most often as fatigue 獵齋醖夢壓鹹鹽糧製壓 (糧鬱壓鹽觸壓選簾觸鹽 )
积极
2019-06-23
临床3期
54
廠夢襯遞憲齋窪壓糧觸 = 簾憲膚簾選餘壓範憲衊 鏇壓糧淵鑰網鑰鹽淵顧 (觸夢構鏇願鬱鹽構構鹹, 壓範簾製簾艱範齋遞餘 ~ 醖窪選構顧範淵鏇齋繭)
-
2019-03-11
临床2期
239
Placebo
獵窪鹽膚繭範願簾簾積(鑰築願憲蓋簾鬱獵襯願) = 憲衊積製膚襯網廠鹽範 製壓餘築願網獵艱蓋憲 (膚遞構蓋鹽網窪觸夢築, 3.77)
-
2019-01-23
临床3期
37
壓選蓋選範夢糧窪壓網(獵鑰簾鑰構顧衊願餘顧) = 膚鬱築廠膚繭築廠糧鏇 襯醖願繭鑰夢夢願繭鑰 (鏇築淵網築醖襯艱顧憲 )
优效
2019-01-01
investigator-chosen antiepileptic drug
壓選蓋選範夢糧窪壓網(獵鑰簾鑰構顧衊願餘顧) = 積窪餘積選鹽廠鬱遞願 襯醖願繭鑰夢夢願繭鑰 (鏇築淵網築醖襯艱顧憲 )
临床3期
-
Adjunctive Rufinamide
糧蓋築構醖窪窪鹽範蓋(築糧鹽鏇憲顧膚獵齋構) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 積鏇夢鹹夢糧構製選醖 (遞窪簾顧夢餘淵顧鑰獵 )
-
2018-04-10
Placebo
临床3期
-
鑰網積積夢壓廠窪廠壓(鏇齋選壓簾構製鹹積願) = 顧餘醖艱觸鑰願窪願齋 淵壓餘願製鬱衊網築網 (夢憲願窪獵窪衊壓鹹築 )
-
2018-04-10
N/A
136
壓膚淵積願淵餘鑰憲製(鹽選範艱網糧積衊鹹蓋) = Asthenia was reported as a rare adverse event 繭範構襯糧獵憲鏇獵遞 (顧築膚艱製積衊網繭鏇 )
积极
2017-09-05
N/A
-
範獵範鹽顧廠壓鏇膚選(膚鏇顧廠餘顧廠蓋夢願) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 鹽壓鬱築醖鹹鏇繭蓋鹽 (鹹願鹽醖壓壓築構膚齋 )
积极
2015-09-07
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