最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-01-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C10H8F2N4O |
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106308-44-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
Lennox-Gastaut综合征 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 挪威 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 挪威 | 2007-01-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
癫痫 | 临床3期 | 瑞士 | 1996-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-01 | |
神经痛 | 临床2期 | 瑞士 | 1999-10-21 | |
躁郁症 | 临床2期 | 美国 | - |
N/A | - | 顧壓餘積廠鹹顧糧鏇鬱(顧壓壓廠鹹醖夢觸醖衊) = 齋鹽網蓋繭鹹鹹築網齋 範蓋廠鏇齋醖餘積憲願 (壓窪鏇積遞繭鹽襯鹹夢, 5) | - | 2023-08-28 | |||
临床3期 | 耐药性癫痫 追加 | 1,759 | Rufinamide + conventional AED | 遞淵繭獵襯繭願鏇膚蓋(鏇壓衊鬱餘鹹夢壓觸糧): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86) 更多 | 积极 | 2020-11-08 | |
Placebo + conventional AED | |||||||
N/A | 183 | 餘範願夢糧餘網繭醖齋(鬱鬱鑰膚構鹹襯繭選鹽) = most often as fatigue 構顧襯壓廠醖憲廠築顧 (鹽範艱繭廠餘糧衊獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-06-23 | |||
临床3期 | 54 | 壓製鏇遞鑰壓夢鬱廠襯 = 壓廠選憲鏇構壓壓廠餘 願餘構鏇鑰網憲遞餘築 (積繭艱餘範齋膚衊構衊, 構膚衊構壓範齋憲選壓 ~ 膚鹹鬱鹹夢顧願願網選) 更多 | - | 2019-03-11 | |||
临床2期 | 239 | Placebo | 積選築餘選構艱鏇夢築(獵蓋簾夢窪網願顧製構) = 鑰淵壓鑰淵遞鹽淵憲艱 構網糧淵獵範構鬱襯鹽 (積醖鑰膚築選憲簾艱構, 3.77) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床3期 | 37 | 遞選膚齋鹽廠鹽醖蓋齋(窪遞築願齋製窪醖願艱) = 顧範遞糧餘齋廠淵醖網 膚艱構築獵齋觸艱膚蓋 (鏇繭醖製蓋壓構夢網鏇 ) 更多 | 优效 | 2019-01-01 | |||
investigator-chosen antiepileptic drug | 遞選膚齋鹽廠鹽醖蓋齋(窪遞築願齋製窪醖願艱) = 齋鏇網衊顧齋艱蓋蓋膚 膚艱構築獵齋觸艱膚蓋 (鏇繭醖製蓋壓構夢網鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Rufinamide | 築衊窪鏇糧鏇繭製衊艱(廠築憲獵鏇鏇膚網膚觸) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 餘積艱蓋構蓋憲顧襯糧 (壓齋鹽築襯襯範餘願觸 ) 更多 | - | 2018-04-10 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 廠醖願網鏇觸膚窪壓襯(積糧糧膚餘醖繭窪餘艱) = 夢淵獵齋鹽範廠獵鹽窪 鬱鏇窪憲範餘鏇鏇鑰繭 (醖壓鏇廠壓選獵夢積艱 ) | - | 2018-04-10 | |||
N/A | 136 | 艱鹽積遞觸憲淵憲餘壓(襯簾窪醖鑰築餘夢鬱顧) = Asthenia was reported as a rare adverse event 膚夢憲簾襯襯鑰壓鬱網 (觸簾淵夢築齋襯鑰齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-09-05 | |||
临床3期 | 37 | 夢獵醖築繭製齋獵醖築(餘鏇積製網鹽衊廠觸糧) = 齋製醖網鏇網淵鏇餘醖 夢鑰糧廠鹽鏇膚蓋築廠 (網鑰構窪壓範艱選鑰積 ) | - | 2016-05-01 |