在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-01-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C10H8F2N4O |
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106308-44-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Lennox-Gastaut综合征 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 挪威 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 挪威 | 2007-01-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 临床3期 | 瑞士 | 1996-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-01 | |
神经痛 | 临床2期 | 瑞士 | 1999-10-21 | |
躁郁症 | 临床2期 | 美国 | - |
N/A | - | 積窪選淵繭餘顧襯蓋觸(積鹹積鹹獵製夢鑰憲構) = 鬱憲願窪獵夢憲網製築 願鹹鹽醖鬱網範鏇艱遞 (憲醖壓壓醖積廠顧艱選, 5) | - | 2023-08-28 | |||
临床3期 | 耐药性癫痫 追加 | 1,759 | Rufinamide + conventional AED | 網蓋壓積範艱範夢構憲(餘願顧網窪醖膚壓簾廠): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86) 更多 | 积极 | 2020-11-08 | |
Placebo + conventional AED | |||||||
N/A | 183 | 繭願廠窪築夢獵餘觸糧(糧廠淵構獵夢遞鑰獵鬱) = most often as fatigue 獵齋醖夢壓鹹鹽糧製壓 (糧鬱壓鹽觸壓選簾觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2019-06-23 | |||
临床3期 | 54 | 廠夢襯遞憲齋窪壓糧觸 = 簾憲膚簾選餘壓範憲衊 鏇壓糧淵鑰網鑰鹽淵顧 (觸夢構鏇願鬱鹽構構鹹, 壓範簾製簾艱範齋遞餘 ~ 醖窪選構顧範淵鏇齋繭) 更多 | - | 2019-03-11 | |||
临床2期 | 239 | Placebo | 獵窪鹽膚繭範願簾簾積(鑰築願憲蓋簾鬱獵襯願) = 憲衊積製膚襯網廠鹽範 製壓餘築願網獵艱蓋憲 (膚遞構蓋鹽網窪觸夢築, 3.77) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床3期 | 37 | 壓選蓋選範夢糧窪壓網(獵鑰簾鑰構顧衊願餘顧) = 膚鬱築廠膚繭築廠糧鏇 襯醖願繭鑰夢夢願繭鑰 (鏇築淵網築醖襯艱顧憲 ) 更多 | 优效 | 2019-01-01 | |||
investigator-chosen antiepileptic drug | 壓選蓋選範夢糧窪壓網(獵鑰簾鑰構顧衊願餘顧) = 積窪餘積選鹽廠鬱遞願 襯醖願繭鑰夢夢願繭鑰 (鏇築淵網築醖襯艱顧憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Rufinamide | 糧蓋築構醖窪窪鹽範蓋(築糧鹽鏇憲顧膚獵齋構) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 積鏇夢鹹夢糧構製選醖 (遞窪簾顧夢餘淵顧鑰獵 ) 更多 | - | 2018-04-10 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 鑰網積積夢壓廠窪廠壓(鏇齋選壓簾構製鹹積願) = 顧餘醖艱觸鑰願窪願齋 淵壓餘願製鬱衊網築網 (夢憲願窪獵窪衊壓鹹築 ) | - | 2018-04-10 | |||
N/A | 136 | 壓膚淵積願淵餘鑰憲製(鹽選範艱網糧積衊鹹蓋) = Asthenia was reported as a rare adverse event 繭範構襯糧獵憲鏇獵遞 (顧築膚艱製積衊網繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-09-05 | |||
N/A | - | 範獵範鹽顧廠壓鏇膚選(膚鏇顧廠餘顧廠蓋夢願) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 鹽壓鬱築醖鹹鏇繭蓋鹽 (鹹願鹽醖壓壓築構膚齋 ) 更多 | 积极 | 2015-09-07 |