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精彩内容 神经系统化药市场近几年受医保和集采的双重影响呈现跌宕起伏的态势，而中成药市场则稳步增长，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药神经系统疾病用药的销售规模突破130亿元。2024上半年该类药物首次迎来下跌，佐力药业逆势猛进，跃升为公立医疗机构终端新的龙头集团，30个品牌挤进两大热销榜单，天士力、太极集团、雷允上独家产品销售飞涨。新药研发持续火热，合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒于近日获批。 图1：近几年中成药神经系统疾病用药的整体销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，近几年在中国三大终端六大市场中成药神经系统疾病用药的市场规模持续上涨，2023年突破130亿元，2024上半年微跌0.92%，是近五年首次下滑，销售额达68.5亿元。从终端来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）2024上半年销售额跌幅为2.13%，公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）跌幅为1.41%，而零售药店终端（城市实体药店+网上药店）则增长了1.88%。 公立医疗机构：新龙头集团定了，12个独家产品半年卖过亿 2024上半年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），中成药神经系统疾病用药的销售额在50亿元左右。4个亚类的销售额有正增长：头痛药（偏头痛）市场份额为29.10%，销售额增长了2.20%；抗抑郁药市场份额为9.73%，销售额增长了7.48%；神经系统疾病其它用药市场份额为3.62%，销售额增长了13.50%；抗癫痫药市场份额为0.01%，销售额增长了45.83%。2个销售额下滑的亚类中，安神补脑药市场份额为45.88%，销售额跌了7.38%。 表1：2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药市场，佐力药业在2021-2023年一直为TOP2集团，销售额在2023年突破10亿元，2024上半年继续保持正增长，以6.4亿元的销售额跃升为该市场新的龙头集团，市场份额升上12.79%。 图2：佐力药业的中成药神经系统疾病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP10集团还有4家的销售额有正增长：天士力排名TOP2，销售额增长率为3.61%；康弘药业排名升1位至TOP3，销售额增长率为6.83%；太极集团排名升1位至TOP6，销售额增长率为8.34%；雷允上药业集团排名升4位至TOP7，销售额增长率为19.55%。 表2：2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌有13个卖过亿，其中12个为独家产品，佐力药业的乌灵胶囊以6.4亿元的销售额蝉联“销冠”，该产品用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力等症，以及神经衰弱见上述症候者。 图3：天士力两大独家产品的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 养血清脑颗粒和养血清脑丸均为天士力的独家产品，用于血虚肝旺所致头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦。2023-2024上半年在中国公立医疗机构终端，养血清脑颗粒的销售额增长率分别为7.05%、0.24%，养血清脑丸的销售额增长率分别为19.75%、12.49%。2024上半年天士力的养血清脑颗粒品牌排名为TOP2，公司的养血清脑丸品牌排名上升2位至TOP5。 图4：太极集团重庆涪陵制药的通天口服液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 通天口服液是太极集团的独家产品，用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛，也可用于轻中度中风病（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络挟风证等。2018-2024上半年在中国公立医疗机构终端，通天口服液的销售额保持高速增长态势，2023年销售额突破3.2亿元，2024年或将迎来新高峰，目前该产品的品牌排名上升了2位至TOP6。 安徽雷允上药业的复方苁蓉益智胶囊为独家产品，用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。近几年在中国公立医疗机构终端，复方苁蓉益智胶囊的销售额有起有伏，2022-2023年均超过2亿元，2024上半年增速高达19.47%，品牌排名上升了2位至TOP8。 零售药店终端：市场“五连涨”，这个独家滴丸暴涨1050% 在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），中成药神经系统疾病用药近五年稳步增长，2020-2024上半年的增长率分别为9.24%、8.47%、15.85%、8.11%、1.88%，2024上半年该类药物的销售额超过18亿元。4个亚类的销售额有正增长：安神补脑药的市场份额为70.31%，销售额增长了1.42%；抗抑郁药的市场份额为6.92%，销售额增长了28.38%；神经系统疾病其它用药的市场份额为0.71%，销售额增长了6.22%；抗癫痫药的市场份额为0.33%，销售额增长了28.47%。2个销售额下滑的亚类中，眩晕药的市场份额为4.17%，销售额下滑了4.93%。 表3：2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 在零售药店终端中成药神经系统疾病用药市场，敖东药业一直稳坐TOP1集团宝座，也是目前唯一一家市场份额超过10%的二级集团。2024上半年公司的中成药神经系统疾病用药销售额达2.5亿元。 TOP10集团中有5家的销售额有正增长：金七药业2024上半年的销售额超过9000万元，增长率为1049.98%，排名上升17位至TOP2集团；年青保药2024上半年的销售额超过4000万元，增长率为173.89%，排名上升13位至TOP9集团；天晟泰丰2024上半年的销售额超过3800万元，增长率为91.95%，排名上升7位至TOP10集团。 表4：2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌仅有1个为“亿元级别”，敖东延边药业的安神补脑液（非独家）用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠，神经衰弱症见上述证候者。 TOP20品牌有15个独家产品，其中6个2024上半年的销售额有正增长，包括了云南金七制药的七叶神安滴丸（+1049.98%）、四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊（+5.74%）、周至年青保制药的神牡安神胶囊（+173.89%）、河南泰丰生物的解郁丸（+91.95%）、上海医药青岛国风药业的健脑丸（+13.37%）、正大青春宝药业的抗衰老片（+2.34%）。 图5：云南金七制药的七叶神安滴丸销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 七叶神安滴丸是云南金七制药的独家产品，用于心气不足，失眠，心悸。在零售药店终端，该品牌近几年一直保持高速增长态势，2024上半年暴涨约1050%，全年销售额有望突破1亿元。从渠道来看，该品牌近三年在网上药店终端的销售占比高达九成。 30多款新药汹涌而至，以岭、人福、华润获批了 图6：2021年至今获批上市的中成药神经系统疾病用药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2021年，以岭药业有两款神经系统疾病中药新药获批，益肾养心安神片用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证，解郁除烦胶囊适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。2024上半年在中国三大终端六大市场，益肾养心安神片和解郁除烦胶囊的销售额增长率分别为560.95%、489.14%。 人福医药的芍药甘草颗粒在今年1月获批，该产品用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，该新药是人福医药首款获批的古代经典名方，具有积极意义。 2024年11月25日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获批，成为国内第二家。 图7：2023年至今报产在审的神经系统疾病中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近几年古代经典名方转化为新药的赛道异常火热，目前神威药业集团的芍药甘草颗粒、山东润中药业的开心散、上海和黄药业的开心散均在审评审批中。据悉，开心散出自《备急千金要方》卷十四，具有安神、补气、利湿化浊之功效，主治好忘。 表5：部分已在III期临床的神经系统疾病中药新药（不含新适应症）来源：米内网中国临床试验数据库 米内网数据统计，目前还有20多个神经系统疾病中药新药在积极推进临床，其中郁枢达片的抑郁症III期临床已于今年4月完成，五加益智颗粒的阿尔茨海默病III期临床在今年6月启动。 资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

国谈第三日的主题，围绕肿瘤、自免大品种和中药新药展开。 撰文| 一票人马 尽管时序已入深秋，但今日的阳光似乎更加明媚，一如今日国谈候场现场。 10月29日，国谈第三日。清晨7点40左右，位于西黄城根北街2号的全国人大会议中心，四周已聚集起了一波波不同企业代表。 据E药经理人现场获悉，从谈判品种来看，今日的重头戏聚焦于肿瘤药和中药领域。不少知名中药企业亮相，如华润三九、济川药业、扬子江、以岭药业、健民等。 相较于前两日，今日的国谈候场，似乎更“热”了。 候场的中药企业代表普遍较有松弛感，他们互相打招呼、品谈各自品种过去一年市场表现或者又带来了哪些新品种，言谈间不时夹杂着爽朗的笑声。尽管会议中心对面的人行道正在修葺，带来些许不便，但这似乎并未影响到四周企业代表们的热情与期待。候场点名时，还不时夹杂着阵阵玩笑声，调节了紧张的候场氛围。 除了集中出现的中药企业，今日仍有不少跨国药企亮相，艾伯维董莉君、赛诺菲施旺、辉瑞钱云、GSK朱宁等国谈“老面孔”悉数出现在等候的人群中。 而从整体节奏来看，相较前两日，今日整体谈判节奏明显加快。 大品种谈判焦灼如从前 从谈判品种来看，以肿瘤药为代表的大品种药物谈判依然是今天上午的主线之一。不仅有艾伯维、罗氏、辉瑞、诺华、GSK、强生、安进、赛诺菲等MNC，还有正大天晴、先声、再鼎、贝达、迪哲等本土药企。同时，艾伯维董莉君、赛诺菲施旺、辉瑞钱云、GSK朱宁等大佬亲自带队，也显示出企业对今天谈判的重视程度。 当然，上午谈判的品种也确实值得如此重视，辉瑞全球首款三代ALK抑制剂洛拉替尼、重磅JAK抑制剂阿布昔替尼、赛诺菲百亿美元超级重磅炸弹度普利尤单抗、GSK全球首个IL-5生物制剂美泊利珠单抗都是今天的谈判品种。 而今天最精彩的必然是三代EGFR-TKI类产品的谈判。 根据天风证券统计，目前在国内上市的三代EGFR-TKI类产品的竞争格局主要为：阿斯利康的奥希替尼、贝达贝福替尼、艾力斯伏美替尼、翰森阿美替尼、圣和药业瑞厄替尼以及倍而达的瑞齐替尼等。 可以说，自阿斯利康的奥希替尼在2018年首次通过抗癌药专项谈判进入医保目录，并在2020年以超过60%的降幅将一线肺癌适应证也纳入医保后，几乎每年的药价谈判都离不开国产EGFR药物的围剿。 最早由翰森阿美替尼和艾力斯伏美替尼抢夺二线适应证，二者先后以64%、79%的降幅进入医保，又在奥希替尼协议到期续约的同年，再次降价拿下一线适应证。至此，国产与外资的三代EGFR在突破一线适应证上打了个平手。 国产三代EGFR-TKI的混战则自2023年开启，彼时贝达药业贝福替尼也以大幅降价加入了战场。有公开数据显示，在2024版医保目录中，三代EGFR-TKI的治疗费用已经接近6.5万元/年。 时间到了今年，随着圣和药业瑞厄替尼和倍而达的瑞齐替尼出现在了谈判现场，三代EGFR-TKI市场群雄争霸正式拉开帷幕，这也让今年三代EGFR-TKI降价幅度充满悬念。 此外，今天也不乏本土药企与MNC贴身肉搏的名场面，有意思的是，MNC方主角都是辉瑞，其一是ALK抑制剂洛拉替尼的续约，同靶点同适应证的齐鲁重磅产品伊鲁阿克也在新增了一线适应证谈判；另一方则是辉瑞新增适应证的JAK抑制剂阿布昔替尼，直面迪哲今年首次参与谈判的戈利昔替尼的竞争。 总结来看，上午仍然以西药大品种产品为主，到了下午，以华润三九、济川、以岭等中药头部企业进场开启了中药主场。 值得一提的是，伴随上下午的分界线，两个主场的氛围呈现明显反差，上午焦灼的大品种谈判，有外资企业到了中午一点多才结束出场，而无论是上午的小部分中药企业，还是下午的中药“大军”，氛围显著反转，谈判代表出场神色普遍轻松。 中药1类新药大爆发 中药企业氛围固然和谐，但谈判代表身上的重担却并不容小觑。 E药经理人根据通过形式审查的药品名单统计，今年参与谈判的目录外的中成药品种约为20多个，其中8个品种为1.1类新药，并且大部分品种于2023年6月30日到2024年6月30日之间获批上市，无论是品种数量，还是适应证种类，几乎是最近几年最丰富的一次。 从现场谈判情况来看，除了神威、健民在上午，华润三九、济川、以岭、青峰等头部中药企业几乎都集中在今天下午进行谈判。谈判代表们也展现出了各自的热情，有药企代表集体着红装，也有药企由董事长、总经理亲自带队上阵。 整体氛围上，下午的谈判相对于上午场较为温和，14:30开始的第一批，15:10左右就有两家企业结束出场。 不过，轻松与热情的背后，其实也释放出中药企业们顶着压力，急于寻找新增长点的迫切期望。 例如以岭药业的谈判代表，今年就身负三个品种谈判的重担，包括两款目录内续约产品解郁除烦胶囊和益肾养心安神片，还有一款目录外新药通络明目胶囊，并且三款产品都是中药1.1类新药。 这三款产品也是以岭药业未来如何保留在心脑血管类中成药领域龙头优势的关键所在。据悉，以岭药业的三大当家品种通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊皆进入2023年中国公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药TOP10，市场份额共计16.61%。在今年的一次投资者关系活动中，以岭药业向投资者透露，解郁除烦胶囊和益肾养心安神片是公司心脑血管类产品未来的业绩增长点，目前正在开户进院、专家网络建设阶段，未来有望实现销售快速增长。 E药经理人从现场获悉，黑龙江澳利达医药和成都华西天然药物两家公司则由董事长亲自带队，前者谈判品种为牛黄清感胶囊，后者为秦威颗粒。 其中秦威颗粒是今年上半年新获批上市的中药1类新药，用于痛风关节炎。在该市场中，不仅有云南白药、华润三九等大药企持过亿品种厮杀，还有羚锐、奇正、万通等明星企业携独家品种混战。这或许也是成都华西天然药物虽然手握中药1类新药，但医保谈判却由董事长、总经理亲自带队的原因，其重视程度可见一斑。 除了上述企业和品种，出现在今天的谈判目录中的中药1类新药还有湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、健民药业小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片等。此外，今天谈判企业也有来自华润三九、神威药业、康缘药业等头部企业的3.1类中药。 除了竞争激烈的现场谈判，其实自2023年以来，集采扩围给中药品种带来的降价压力也逐渐摆上台面。一方面是最近官宣征求意见的第三批全国中成药集采，品种涉及95种中成药，还包含了血脂康胶囊（片）、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等多个中药独家品种。其中部分独家品种甚至需要与非独家品种同组竞争，降价压力早已脱离一开始的温和。 另一方面，在9月份发布的《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》中，OTC中成药品种首次被纳入集采目录，白云山、华润三九、葵花药业等公司的亿元级别大品种都可能被波及。这不仅意味着OTC中成药不再是集采的“安全区”，给到所涉企业承接利润压力的新品种培养周期，也按下了倒计时。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元