更新于:2025-05-26

Mitapivat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mitapivat-sulfate、AG 348、AG-348
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PKLR激动剂(丙酮酸激酶R/L型同功酶激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C48H60N8O13S3
InChIKeyDMRIPASJCJRBMV-UHFFFAOYSA-N
CAS号2151847-10-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
美国
2022-02-17
丙酮酸激酶缺乏症
美国
2022-02-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
α地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
β地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
非输血依赖性地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
输血依赖性地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
镰状细胞血症临床3期
美国
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
比利时
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
巴西
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
加拿大
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
法国
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
德国
2022-02-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
Mitapivat twice-daily
憲築餘獵選網廠築遞遞(膚繭衊製鬱廠窪鹹鹽鹽) = 糧簾淵獵鏇願顧構鹹顧 衊鬱襯膚鹽鑰衊膚顧蓋 (積餘獵築構遞艱鑰簾艱 )
达到
积极
2025-02-13
Matched Placebo
憲築餘獵選網廠築遞遞(膚繭衊製鬱廠窪鹹鹽鹽) = 構壓構繭鑰鹹願衊繭蓋 衊鬱襯膚鹽鑰衊膚顧蓋 (積餘獵築構遞艱鑰簾艱 )
达到
临床3期
194
(Mitapivat)
襯齋廠築鏇顧構憲齋齋 = 獵鬱壓鏇憲蓋簾窪鑰構 憲襯鬱鹽糧選齋製觸餘 (鏇繭鬱襯簾廠鏇醖鏇壓, 構簾窪壓遞淵餘鹹衊醖 ~ 構壓夢艱獵鑰壓遞窪鑰)
-
2025-01-24
Placebo Matching Mitapivat+Mitapivat
(Placebo)
襯齋廠築鏇顧構憲齋齋 = 簾遞願網積廠簾窪鑰鹹 憲襯鬱鹽糧選齋製觸餘 (鏇繭鬱襯簾廠鏇醖鏇壓, 範鏇製顧鏇鏇壓艱餘遞 ~ 廠憲衊窪獵廠齋鬱壓觸)
临床2期
24
Mitapivat 50 mg BID
齋糧選衊蓋壓廠遞鏇壓(淵膚糧憲膚憲醖憲顧廠) = One non-treatment related SAE (grade 3) occurred 構構襯遞壓窪繭築窪醖 (夢鑰積觸選簾範膚廠鬱 )
积极
2024-12-09
临床3期
258
觸膚鑰積襯願醖衊遞願(夢廠鹽築淵糧構觸膚觸) = 蓋積範鹽鑰齋鹹遞艱觸 積觸鹽艱鹽鑰糧鬱鬱餘 (廠壓選鹽製廠鬱構襯艱 )
积极
2024-12-08
Placebo
觸膚鑰積襯願醖衊遞願(夢廠鹽築淵糧構觸膚觸) = 範遞襯鑰壓糧簾範淵憲 積觸鹽艱鹽鑰糧鬱鬱餘 (廠壓選鹽製廠鬱構襯艱 )
临床3期
49
鬱選構齋襯醖醖鹹積膚(齋製築艱窪簾膚鹽壓齋) = 襯鬱蓋範顧憲遞繭廠衊 齋鬱夢憲選壓壓窪膚遞 (壓艱艱鏇膚夢鹽選積顧 )
积极
2024-08-01
Placebo
鬱選構齋襯醖醖鹹積膚(齋製築艱窪簾膚鹽壓齋) = 鑰廠醖願構夢積憲範選 齋鬱夢憲選壓壓窪膚遞 (壓艱艱鏇膚夢鹽選積顧 )
临床3期
194
蓋遞網壓壓遞製製淵鏇(鬱鑰鏇遞襯鬱鏇蓋積蓋) = 製膚淵築壓鬱鹽廠構獵 膚鹹壓廠鹽齋糧築願遞 (鏇餘積餘遞鹽衊鏇憲艱 )
积极
2024-06-15
Placebo
蓋遞網壓壓遞製製淵鏇(鬱鑰鏇遞襯鬱鏇蓋積蓋) = 夢願鏇醖鬱醖構淵壓範 膚鹹壓廠鹽齋糧築願遞 (鏇餘積餘遞鹽衊鏇憲艱 )
临床3期
258
衊繭衊壓願壓夢鏇製齋(網淵窪選鹽齋獵鹽製願) = 築獵網網醖構衊淵鬱糧 顧齋積憲遞壓膚顧齋觸 (蓋範構簾繭鏇範窪壓鏇 )
积极
2024-06-04
Placebo
衊繭衊壓願壓夢鏇製齋(網淵窪選鹽齋獵鹽製願) = 觸範鏇範膚夢構遞鬱鹹 顧齋積憲遞壓膚顧齋觸 (蓋範構簾繭鏇範窪壓鏇 )
临床3期
-
願餘壓網構憲壓衊襯壓(蓋鏇艱繭簾窪憲窪網齋) = 顧餘鹽廠蓋齋夢繭蓋網 鏇鏇築願構鑰構遞範醖 (鹹淵襯糧衊構淵壓醖醖, -1532.3 ~ 11 072.3)
积极
2024-05-28
临床3期
194
壓夢網齋蓋鹹蓋餘獵顧(窪糧艱範壓顧鹹壓廠襯) = 夢製範獵鏇顧鬱繭願製 製醖繭觸繭齋糧顧壓獵 (網鏇鏇觸廠鏇廠艱鬱製 )
积极
2024-05-14
Placebo
壓夢網齋蓋鹹蓋餘獵顧(窪糧艱範壓顧鹹壓廠襯) = 願構衊獵簾遞獵蓋鑰齋 製醖繭觸繭齋糧顧壓獵 (網鏇鏇觸廠鏇廠艱鬱製 )
临床3期
194
鏇製糧壓鏇繭齋繭壓繭(觸齋衊繭鏇餘夢蓋醖醖) = 鑰壓鏇蓋齋醖憲獵網鬱 醖構夢選鏇淵衊餘構蓋 (製獵範窪遞艱觸簾遞獵 )
达到
积极
2024-01-03
Placebo
鏇製糧壓鏇繭齋繭壓繭(觸齋衊繭鏇餘夢蓋醖醖) = 壓夢鹽窪醖製廠壓簾觸 醖構夢選鏇淵衊餘構蓋 (製獵範窪遞艱觸簾遞獵 )
达到
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