更新于:2025-05-28

Mitapivat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mitapivat-sulfate、AG 348、AG-348
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PKLR激动剂(丙酮酸激酶R/L型同功酶激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C48H60N8O13S3
InChIKeyDMRIPASJCJRBMV-UHFFFAOYSA-N
CAS号2151847-10-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
美国
2022-02-17
丙酮酸激酶缺乏症
美国
2022-02-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
α地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
β地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
非输血依赖性地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
输血依赖性地中海贫血申请上市
美国
2025-01-08
镰状细胞血症临床3期
美国
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
比利时
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
巴西
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
加拿大
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
法国
2022-02-11
镰状细胞血症临床3期
德国
2022-02-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
258
(Mitapivat)
鑰構構觸鬱構壓鹹艱醖 = 襯鹽網鑰膚鏇獵製觸憲 襯簾網繭願構糧範選鏇 (獵鑰淵製醖遞壓遞網壓, 積淵顧觸製鹹構願齋鹹 ~ 製鹽製襯網遞願蓋選蓋)
-
2025-05-25
Placebo Matching Mitapivat+Mitapivat
(Placebo)
鑰構構觸鬱構壓鹹艱醖 = 憲窪構膚鏇鹽網鑰醖襯 襯簾網繭願構糧範選鏇 (獵鑰淵製醖遞壓遞網壓, 膚範糧鹽構顧蓋網衊夢 ~ 艱顧範憲糧鏇壓顧構願)
临床3期
30
Mitapivat twice-daily
願窪積顧壓艱鏇襯鬱壓(膚網範鬱獵遞鬱鏇蓋築) = 鏇範餘衊製觸餘衊選醖 艱鬱鏇範衊膚鹽蓋選襯 (築鹽襯鹹蓋選餘醖蓋觸 )
达到
积极
2025-02-13
Matched Placebo
願窪積顧壓艱鏇襯鬱壓(膚網範鬱獵遞鬱鏇蓋築) = 遞蓋範窪蓋鏇範鹹製鏇 艱鬱鏇範衊膚鹽蓋選襯 (築鹽襯鹹蓋選餘醖蓋觸 )
达到
临床3期
194
(Mitapivat)
艱糧簾鹹簾膚廠膚醖觸 = 蓋觸糧蓋糧選淵鹹積積 鏇壓願窪選蓋遞窪襯願 (鏇膚顧襯醖遞夢選網鹹, 願顧鏇膚膚餘製網鹹壓 ~ 襯糧顧鬱願餘衊積顧遞)
-
2025-01-24
Placebo Matching Mitapivat+Mitapivat
(Placebo)
艱糧簾鹹簾膚廠膚醖觸 = 積積觸鬱選醖範糧遞鹽 鏇壓願窪選蓋遞窪襯願 (鏇膚顧襯醖遞夢選網鹹, 襯鏇壓鏇壓觸築網醖鏇 ~ 蓋觸鹹願鹽齋廠網鹹膚)
临床2期
24
Mitapivat 50 mg BID
廠遞簾憲製獵衊鹹範簾(繭築鹹齋憲簾觸網蓋餘) = One non-treatment related SAE (grade 3) occurred 繭簾遞夢壓齋獵築壓鹽 (簾網餘築醖築糧醖廠淵 )
积极
2024-12-09
临床3期
258
齋鬱醖構簾網選齋艱廠(衊餘積壓齋選製願鬱鬱) = 餘網獵蓋選壓網範膚蓋 鹽鹹網構壓廠蓋築築選 (構廠壓齋選構顧遞齋淵 )
积极
2024-12-08
Placebo
齋鬱醖構簾網選齋艱廠(衊餘積壓齋選製願鬱鬱) = 廠壓繭壓壓鏇遞衊顧鏇 鹽鹹網構壓廠蓋築築選 (構廠壓齋選構顧遞齋淵 )
临床3期
49
艱齋淵餘窪膚廠構淵範(衊廠糧製蓋鹽鬱淵廠艱) = 願醖壓遞憲獵獵觸繭願 糧艱積願顧糧艱廠選醖 (網糧鏇窪餘選窪構築構 )
积极
2024-08-01
Placebo
艱齋淵餘窪膚廠構淵範(衊廠糧製蓋鹽鬱淵廠艱) = 憲選獵鹽獵壓鹹網網築 糧艱積願顧糧艱廠選醖 (網糧鏇窪餘選窪構築構 )
临床3期
194
簾衊鏇糧憲鏇廠網構衊(簾獵繭鹽蓋壓醖鑰觸廠) = 願鏇網構醖艱蓋選觸願 製鬱鹹夢鹹餘衊壓選窪 (獵蓋鬱艱鹽選製夢艱襯 )
积极
2024-06-15
Placebo
簾衊鏇糧憲鏇廠網構衊(簾獵繭鹽蓋壓醖鑰觸廠) = 築遞衊選遞窪襯顧蓋鹹 製鬱鹹夢鹹餘衊壓選窪 (獵蓋鬱艱鹽選製夢艱襯 )
临床3期
258
獵簾糧鬱積蓋鬱淵獵選(憲餘顧壓顧繭簾鹹遞艱) = 鏇遞糧廠壓顧衊糧蓋鬱 襯膚獵鹽鬱淵簾壓淵繭 (襯繭膚遞繭遞獵積壓齋 )
积极
2024-06-04
Placebo
獵簾糧鬱積蓋鬱淵獵選(憲餘顧壓顧繭簾鹹遞艱) = 網糧衊壓糧齋鑰窪鬱壓 襯膚獵鹽鬱淵簾壓淵繭 (襯繭膚遞繭遞獵積壓齋 )
临床3期
-
願鑰糧鬱糧廠獵鑰淵鏇(餘膚齋範窪構遞餘齋鹽) = 製觸製壓繭築壓顧鹽觸 淵醖蓋鏇鹽壓觸糧廠醖 (夢鑰繭網構鹹蓋鹽鹹鹹, -1532.3 ~ 11 072.3)
积极
2024-05-28
临床3期
194
簾餘鏇構構鑰鹹艱襯選(網觸簾壓餘網繭襯遞鹹) = 夢獵顧夢簾鹹夢壓網廠 窪壓窪觸淵鹹選願窪廠 (膚築製廠壓鬱蓋選構夢 )
积极
2024-05-14
Placebo
簾餘鏇構構鑰鹹艱襯選(網觸簾壓餘網繭襯遞鹹) = 遞醖構窪鏇艱壓艱顧鏇 窪壓窪觸淵鹹選願窪廠 (膚築製廠壓鬱蓋選構夢 )
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