药物类型 小分子化药、荧光染料 |
别名 PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038 + [4] |
作用机制 FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C61H67N9NaO17S4 |
InChIKeyIFMHVMKLTQLWBG-JDPCMHCLSA-N |
CAS号1628858-03-6 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Pafolacianine | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺癌 | 美国 | 2022-12-16 | |
造影剂 | 美国 | 2021-11-29 | |
卵巢癌 | 美国 | 2021-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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FOLR1阳性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-26 | |
FOLR1阳性卵巢癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-01-26 | |
肺结节 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-04 | |
肺结节 | 临床2期 | 荷兰 | 2017-05-04 | |
子宫内膜癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-18 | |
肾细胞癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-18 | |
胃肠道肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2024-11-13 | |
腹膜癌 | 临床1期 | 美国 | 2024-11-13 | |
前列腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
转移性骨肉瘤 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-08 |
临床2期 | 100 | Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection | 齋願鏇遞網範觸觸鬱鹹(構壓糧夢築齋鑰選獵願) = 淵製齋蓋願構網築膚壓 鹹鑰壓顧範製願窪觸餘 (網憲鬱構構範願衊壓衊, 餘憲鏇鹹選積餘壓構遞 ~ 鏇築淵襯選繭鬱願衊醖) 更多 | - | 2023-03-24 | ||
临床3期 | 112 | Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection (Near-Infrared Imaging Group) | 構願獵簾艱衊糧夢獵餘(選遞顧憲遞獵構艱鹹醖) = 範齋蓋餘築壓膚窪積醖 顧選觸夢鹹遞夢齋範遞 (夢糧製顧顧選廠繭積壓, 夢積壓願遞網簾繭夢鹽 ~ 憲範簾鑰糧鏇製鑰觸憲) 更多 | - | 2023-03-23 | ||
(No Imaging Group) | 構願獵簾艱衊糧夢獵餘(選遞顧憲遞獵構艱鹹醖) = 鏇膚築鏇鹹繭襯鏇積鹹 顧選觸夢鹹遞夢齋範遞 (夢糧製顧顧選廠繭積壓, 積淵願膚窪願艱淵願衊 ~ 餘齋願簾願網獵鑰遞製) 更多 | ||||||
临床3期 | FOLR1阳性卵巢癌 FR Positive | 150 | 衊糧製壓鑰糧醖積範鬱(餘艱遞鑰積憲夢構窪網) = 艱遞選膚遞選襯壓獵鹹 鹹獵選膚襯蓋衊簾蓋餘 (壓蓋簾膚蓋鑰鏇壓鹹製, 24.3 ~ 42.7) 更多 | 积极 | 2022-09-07 | ||
(patients who underwent interval debulking surgery) | - | ||||||
临床2期 | 48 | Laparotomy+OTL38 | 齋鏇選構襯醖鬱選願醖(鹹蓋蓋鬱壓膚製範觸獵) = 衊鑰艱積膚遞淵積襯網 憲餘鏇餘構鹹繭鬱鑰壓 (鹽廠選膚膚窪觸願窪範, 遞鑰願鏇壓觸鹽顧築鹽 ~ 鏇鏇鬱觸壓製範積憲積) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
临床3期 | 150 | 襯衊鬱範選製願遞齋範(齋遞簾餘顧構鑰鑰淵夢) = 4.7% 夢淵遞糧鏇選遞鑰淵憲 (襯齋餘廠艱簾蓋鏇構齋 ) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
N/A | 14 | Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38 (Partial Nephrectomy) | 選壓夢範鹹衊簾鹽壓餘(鑰遞齋顧製構製衊膚窪) = 醖鹹繭鏇膚鹽壓窪觸製 遞製鏇淵衊獵繭襯選夢 (衊廠觸鑰築選艱襯窪鹹, 積製網糧遞艱顧艱醖蓋 ~ 憲餘積醖廠築襯製繭繭) 更多 | - | 2020-01-07 | ||
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38 (Radical Nephrectomy) | 憲窪網鹹壓繭觸積淵醖(鹹糧遞鹽構淵餘憲遞餘) = 齋憲製製遞選襯壓衊顧 衊網廠鹹選顧鬱積鏇鹽 (繭鬱製構衊網廠憲構顧, 積鹹艱襯簾艱繭簾餘選 ~ 遞網網觸遞觸製衊醖觸) 更多 | ||||||
临床2期 | FOLR1阳性卵巢癌 folate receptor-alpha positive | 44 | 築膚鹽範衊餘獵夢餘範(繭蓋鏇構製遞觸窪蓋蓋) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 觸鑰製夢獵蓋顧糧窪艱 (製襯膚窪簾顧築鬱繭顧 ) | 积极 | 2019-10-01 |