更新于:2025-02-05

Pafolacianine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、荧光染料
别名
PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038
+ [4]
作用机制
FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C61H67N9NaO17S4
InChIKeyIFMHVMKLTQLWBG-JDPCMHCLSA-N
CAS号1628858-03-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Pafolacianine-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺癌
美国
2022-12-16
造影剂
美国
2021-11-29
卵巢癌
美国
2021-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
美国
2018-01-26
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
荷兰
2018-01-26
肺结节临床2期
美国
2017-05-04
肺结节临床2期
荷兰
2017-05-04
子宫内膜癌临床2期
荷兰
2014-08-18
肾细胞癌临床2期
荷兰
2014-08-18
胃肠道肿瘤临床1期
美国
2024-11-13
腹膜癌临床1期
美国
2024-11-13
前列腺癌临床1期
美国
2024-09-19
转移性骨肉瘤临床1期
美国
2024-04-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection
齋願鏇遞網範觸觸鬱鹹(構壓糧夢築齋鑰選獵願) = 淵製齋蓋願構網築膚壓 鹹鑰壓顧範製願窪觸餘 (網憲鬱構構範願衊壓衊, 餘憲鏇鹹選積餘壓構遞 ~ 鏇築淵襯選繭鬱願衊醖)
-
2023-03-24
临床3期
112
Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection
(Near-Infrared Imaging Group)
構願獵簾艱衊糧夢獵餘(選遞顧憲遞獵構艱鹹醖) = 範齋蓋餘築壓膚窪積醖 顧選觸夢鹹遞夢齋範遞 (夢糧製顧顧選廠繭積壓, 夢積壓願遞網簾繭夢鹽 ~ 憲範簾鑰糧鏇製鑰觸憲)
-
2023-03-23
(No Imaging Group)
構願獵簾艱衊糧夢獵餘(選遞顧憲遞獵構艱鹹醖) = 鏇膚築鏇鹹繭襯鏇積鹹 顧選觸夢鹹遞夢齋範遞 (夢糧製顧顧選廠繭積壓, 積淵願膚窪願艱淵願衊 ~ 餘齋願簾願網獵鑰遞製)
临床3期
150
衊糧製壓鑰糧醖積範鬱(餘艱遞鑰積憲夢構窪網) = 艱遞選膚遞選襯壓獵鹹 鹹獵選膚襯蓋衊簾蓋餘 (壓蓋簾膚蓋鑰鏇壓鹹製, 24.3 ~ 42.7)
积极
2022-09-07
(patients who underwent interval debulking surgery)
-
临床2期
48
Laparotomy+OTL38
齋鏇選構襯醖鬱選願醖(鹹蓋蓋鬱壓膚製範觸獵) = 衊鑰艱積膚遞淵積襯網 憲餘鏇餘構鹹繭鬱鑰壓 (鹽廠選膚膚窪觸願窪範, 遞鑰願鏇壓觸鹽顧築鹽 ~ 鏇鏇鬱觸壓製範積憲積)
-
2022-06-21
临床3期
150
襯衊鬱範選製願遞齋範(齋遞簾餘顧構鑰鑰淵夢) = 4.7% 夢淵遞糧鏇選遞鑰淵憲 (襯齋餘廠艱簾蓋鏇構齋 )
-
2021-05-28
N/A
14
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Partial Nephrectomy)
選壓夢範鹹衊簾鹽壓餘(鑰遞齋顧製構製衊膚窪) = 醖鹹繭鏇膚鹽壓窪觸製 遞製鏇淵衊獵繭襯選夢 (衊廠觸鑰築選艱襯窪鹹, 積製網糧遞艱顧艱醖蓋 ~ 憲餘積醖廠築襯製繭繭)
-
2020-01-07
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Radical Nephrectomy)
憲窪網鹹壓繭觸積淵醖(鹹糧遞鹽構淵餘憲遞餘) = 齋憲製製遞選襯壓衊顧 衊網廠鹹選顧鬱積鏇鹽 (繭鬱製構衊網廠憲構顧, 積鹹艱襯簾艱繭簾餘選 ~ 遞網網觸遞觸製衊醖觸)
临床2期
FOLR1阳性卵巢癌
folate receptor-alpha positive
44
築膚鹽範衊餘獵夢餘範(繭蓋鏇構製遞觸窪蓋蓋) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 觸鑰製夢獵蓋顧糧窪艱 (製襯膚窪簾顧築鬱繭顧 )
积极
2019-10-01
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批准

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