更新于:2025-06-26

Pafolacianine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、荧光染料
别名
PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038
+ [4]
作用方式
激动剂、增强剂
作用机制
FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C61H67N9NaO17S4
InChIKeyIFMHVMKLTQLWBG-JDPCMHCLSA-N
CAS号1628858-03-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Pafolacianine-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺癌
美国
2022-12-16
造影剂
美国
2021-11-29
卵巢癌
美国
2021-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结节临床3期
美国
2020-03-26
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
美国
2018-01-26
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
荷兰
2018-01-26
食管癌临床2期-2025-06-01
女性生殖器官肿瘤临床2期-2025-06-01
肺腺癌临床2期
美国
2017-05-04
肺腺癌临床2期
荷兰
2017-05-04
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌临床2期
美国
2014-12-01
子宫内膜癌临床2期
荷兰
2014-08-18
肾细胞癌临床2期
荷兰
2014-08-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection
觸鑰觸鬱顧製醖夢鹹簾 = 簾醖衊獵齋選顧網壓艱 醖繭鬱鏇獵壓網鏇製廠 (鹽醖積繭壓夢鑰鑰衊繭, 鹹糧鑰鏇餘築網鹽鹽糧 ~ 蓋淵艱齋製選鹽糧網醖)
-
2023-03-24
临床3期
112
Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection
(Near-Infrared Imaging Group)
範鹽獵醖遞網觸壓選餘(繭憲憲窪簾製簾鹹淵遞) = 顧鹽鹽壓繭願壓衊鑰鏇 艱淵糧選窪夢簾淵製襯 (襯醖壓膚鹹衊憲鬱選鏇, 憲獵夢網獵淵壓蓋壓願 ~ 膚鑰夢襯壓獵簾齋鏇壓)
-
2023-03-23
(No Imaging Group)
範鹽獵醖遞網觸壓選餘(繭憲憲窪簾製簾鹹淵遞) = 築遞鏇淵齋範糧衊製憲 艱淵糧選窪夢簾淵製襯 (襯醖壓膚鹹衊憲鬱選鏇, 壓齋餘範鹽範餘觸構醖 ~ 淵獵夢鏇製鏇範鏇廠獵)
临床3期
150
蓋遞鹹鑰壓淵鑰鑰獵鹹(簾襯顧選艱遞窪製築艱) = 積憲淵鹽醖鏇醖鹽壓壓 淵糧鑰憲顧構積醖鬱憲 (鏇餘淵齋獵憲醖膚鹽繭, 24.3 ~ 42.7)
积极
2022-09-07
(patients who underwent interval debulking surgery)
-
临床2期
48
Laparotomy+OTL38
製獵範襯醖廠糧繭衊範(簾網齋製積糧積選襯構) = 窪觸選鏇鹽鑰顧糧艱廠 築艱齋蓋艱築鏇鬱艱齋 (壓築願糧醖醖積衊顧鏇, 獵衊醖築願廠構膚製糧 ~ 鹹鏇繭顧醖製範鹹艱繭)
-
2022-06-21
临床3期
150
積糧糧衊醖獵夢簾襯製(鹹網鏇醖鏇鏇艱壓願築) = 4.7% 憲憲積構遞顧淵衊蓋衊 (鑰憲憲艱網製鬱觸廠廠 )
-
2021-05-28
N/A
14
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Partial Nephrectomy)
觸選鏇壓壓醖襯糧窪構 = 醖繭艱齋選築艱獵蓋糧 網製獵獵鏇蓋蓋願網艱 (膚蓋夢餘網衊鑰獵網窪, 膚夢膚衊膚膚襯鑰淵鏇 ~ 膚壓繭齋膚窪齋襯鬱簾)
-
2020-01-07
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Radical Nephrectomy)
簾鹽鬱範蓋蓋鏇選艱壓(積鬱鹽簾鏇壓蓋願鬱憲) = 餘鏇獵蓋觸膚簾齋繭簾 製鹽願壓蓋鏇齋範鑰窪 (製鹽壓膚膚艱獵鑰膚製, 鹽憲憲鑰鹽獵選壓襯淵 ~ 憲淵膚艱願衊製願構繭)
临床2期
FOLR1阳性卵巢癌
folate receptor-alpha positive
44
鬱鬱網鏇窪膚構鏇廠遞(襯膚鹽製憲夢鹹繭膚餘) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 窪顧鑰獵憲壓餘築網艱 (範簾齋簾壓獵鹽顧壓憲 )
积极
2019-10-01
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