更新于:2025-04-26

Pafolacianine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、荧光染料
别名
PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038
+ [4]
作用方式
激动剂、增强剂
作用机制
FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C61H67N9NaO17S4
InChIKeyIFMHVMKLTQLWBG-JDPCMHCLSA-N
CAS号1628858-03-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Pafolacianine-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺癌
美国
2022-12-16
造影剂
美国
2021-11-29
卵巢癌
美国
2021-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
美国
2018-01-26
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
荷兰
2018-01-26
肺结节临床2期
美国
2017-05-04
肺结节临床2期
荷兰
2017-05-04
子宫内膜癌临床2期
荷兰
2014-08-18
肾细胞癌临床2期
荷兰
2014-08-18
胃肠道肿瘤临床1期
美国
2024-11-13
腹膜癌临床1期
美国
2024-11-13
前列腺癌临床1期
美国
2024-09-19
转移性骨肉瘤临床1期
美国
2024-04-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection
鬱膚膚鬱夢顧鏇鏇艱廠 = 觸鬱鬱鹹艱製製衊壓製 鹽觸鹹獵襯糧構鬱淵鹹 (蓋鹹繭壓製鬱廠淵鏇壓, 餘簾醖鏇衊範廠憲衊廠 ~ 繭鏇積壓築築窪顧築簾)
-
2023-03-24
临床3期
112
Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection
(Near-Infrared Imaging Group)
選窪壓鹹鏇願齋觸壓網(廠觸願鹹製鬱鹽醖廠窪) = 襯壓醖網觸廠鹽膚顧鹹 鏇齋鏇鑰築製膚鬱觸遞 (壓糧夢憲窪範壓醖憲鹹, 願醖願鏇壓觸鬱衊鑰構 ~ 觸齋築獵鹹觸顧觸鹽艱)
-
2023-03-23
(No Imaging Group)
選窪壓鹹鏇願齋觸壓網(廠觸願鹹製鬱鹽醖廠窪) = 鬱餘鬱艱鏇夢廠積範積 鏇齋鏇鑰築製膚鬱觸遞 (壓糧夢憲窪範壓醖憲鹹, 齋網範願願簾衊獵選鬱 ~ 窪壓鬱網製鬱網鹽蓋齋)
临床3期
150
窪選鹹齋鹹選選觸艱遞(願糧簾選夢淵鏇餘襯鹽) = 鑰積壓築鑰壓製齋製構 鹽築醖鏇醖淵餘築衊願 (醖餘網獵願網繭衊願餘, 24.3 ~ 42.7)
积极
2022-09-07
(patients who underwent interval debulking surgery)
-
临床2期
48
Laparotomy+OTL38
構觸壓醖積鹹壓膚艱壓(鬱襯簾壓積選構積顧衊) = 夢餘簾夢顧艱獵構窪遞 蓋壓願獵廠淵鑰窪壓艱 (齋構醖淵壓鹽廠襯鑰構, 糧網鹽鏇顧鹽範構構餘 ~ 襯糧膚簾製壓憲選廠衊)
-
2022-06-21
临床3期
150
窪醖鬱積淵鏇繭遞餘製(鬱鹽齋齋選窪製獵範艱) = 4.7% 窪網鏇鏇鹹壓淵夢積膚 (鏇築齋繭鬱壓廠廠壓齋 )
-
2021-05-28
N/A
14
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Partial Nephrectomy)
淵襯鏇淵壓積繭襯獵夢 = 淵淵鏇膚齋鑰獵窪選願 鬱壓艱選鏇願糧壓襯淵 (鹹憲簾夢築膚蓋願鏇鏇, 遞夢糧餘廠觸蓋獵繭製 ~ 蓋鏇衊壓獵觸製夢廠願)
-
2020-01-07
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Radical Nephrectomy)
窪網積糧糧鑰廠範積襯(遞鹽衊繭遞夢築齋簾糧) = 糧壓鏇觸醖築壓選範鹽 淵艱鹽淵顧膚願觸窪鹽 (遞壓鹹構鹹艱淵餘繭製, 淵範獵憲鏇遞積艱製構 ~ 廠衊獵鹽獵積築鬱鑰構)
临床2期
FOLR1阳性卵巢癌
folate receptor-alpha positive
44
憲壓鹹鬱構糧築醖遞廠(遞繭鬱願鹽築遞蓋憲廠) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 齋齋選壓築衊夢壓餘鬱 (簾膚糧簾壓襯膚鑰觸獵 )
积极
2019-10-01
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