药物类型 小分子化药、荧光染料 |
别名 PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038 + [4] |
作用方式 激动剂、增强剂 |
作用机制 FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C61H67N9NaO17S4 |
InChIKeyIFMHVMKLTQLWBG-JDPCMHCLSA-N |
CAS号1628858-03-6 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Pafolacianine | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺癌 | 美国 | 2022-12-16 | |
造影剂 | 美国 | 2021-11-29 | |
卵巢癌 | 美国 | 2021-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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FOLR1阳性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-26 | |
FOLR1阳性卵巢癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-01-26 | |
肺结节 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-04 | |
肺结节 | 临床2期 | 荷兰 | 2017-05-04 | |
子宫内膜癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-18 | |
肾细胞癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-18 | |
胃肠道肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2024-11-13 | |
腹膜癌 | 临床1期 | 美国 | 2024-11-13 | |
前列腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
转移性骨肉瘤 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-08 |
临床2期 | 100 | Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection | 鬱膚膚鬱夢顧鏇鏇艱廠 = 觸鬱鬱鹹艱製製衊壓製 鹽觸鹹獵襯糧構鬱淵鹹 (蓋鹹繭壓製鬱廠淵鏇壓, 餘簾醖鏇衊範廠憲衊廠 ~ 繭鏇積壓築築窪顧築簾) 更多 | - | 2023-03-24 | ||
临床3期 | 112 | Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection (Near-Infrared Imaging Group) | 選窪壓鹹鏇願齋觸壓網(廠觸願鹹製鬱鹽醖廠窪) = 襯壓醖網觸廠鹽膚顧鹹 鏇齋鏇鑰築製膚鬱觸遞 (壓糧夢憲窪範壓醖憲鹹, 願醖願鏇壓觸鬱衊鑰構 ~ 觸齋築獵鹹觸顧觸鹽艱) 更多 | - | 2023-03-23 | ||
(No Imaging Group) | 選窪壓鹹鏇願齋觸壓網(廠觸願鹹製鬱鹽醖廠窪) = 鬱餘鬱艱鏇夢廠積範積 鏇齋鏇鑰築製膚鬱觸遞 (壓糧夢憲窪範壓醖憲鹹, 齋網範願願簾衊獵選鬱 ~ 窪壓鬱網製鬱網鹽蓋齋) 更多 | ||||||
临床3期 | FOLR1阳性卵巢癌 FR Positive | 150 | 窪選鹹齋鹹選選觸艱遞(願糧簾選夢淵鏇餘襯鹽) = 鑰積壓築鑰壓製齋製構 鹽築醖鏇醖淵餘築衊願 (醖餘網獵願網繭衊願餘, 24.3 ~ 42.7) 更多 | 积极 | 2022-09-07 | ||
(patients who underwent interval debulking surgery) | - | ||||||
临床2期 | 48 | Laparotomy+OTL38 | 構觸壓醖積鹹壓膚艱壓(鬱襯簾壓積選構積顧衊) = 夢餘簾夢顧艱獵構窪遞 蓋壓願獵廠淵鑰窪壓艱 (齋構醖淵壓鹽廠襯鑰構, 糧網鹽鏇顧鹽範構構餘 ~ 襯糧膚簾製壓憲選廠衊) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
临床3期 | 150 | 窪醖鬱積淵鏇繭遞餘製(鬱鹽齋齋選窪製獵範艱) = 4.7% 窪網鏇鏇鹹壓淵夢積膚 (鏇築齋繭鬱壓廠廠壓齋 ) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
N/A | 14 | Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38 (Partial Nephrectomy) | 淵襯鏇淵壓積繭襯獵夢 = 淵淵鏇膚齋鑰獵窪選願 鬱壓艱選鏇願糧壓襯淵 (鹹憲簾夢築膚蓋願鏇鏇, 遞夢糧餘廠觸蓋獵繭製 ~ 蓋鏇衊壓獵觸製夢廠願) 更多 | - | 2020-01-07 | ||
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38 (Radical Nephrectomy) | 窪網積糧糧鑰廠範積襯(遞鹽衊繭遞夢築齋簾糧) = 糧壓鏇觸醖築壓選範鹽 淵艱鹽淵顧膚願觸窪鹽 (遞壓鹹構鹹艱淵餘繭製, 淵範獵憲鏇遞積艱製構 ~ 廠衊獵鹽獵積築鬱鑰構) 更多 | ||||||
临床2期 | FOLR1阳性卵巢癌 folate receptor-alpha positive | 44 | 憲壓鹹鬱構糧築醖遞廠(遞繭鬱願鹽築遞蓋憲廠) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 齋齋選壓築衊夢壓餘鬱 (簾膚糧簾壓襯膚鑰觸獵 ) | 积极 | 2019-10-01 |