药物类型 小分子化药、诊断用放射药物 |
别名 PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038 + [4] |
作用机制 FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C61H67N9O17S4 |
InChIKeyPDXNSXLPXJFETD-DYVQZXGMSA-N |
CAS号1628423-76-6 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺癌 | 美国 | 2022-12-16 | |
造影剂 | 美国 | 2021-11-29 | |
卵巢癌 | 美国 | 2021-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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FOLR1阳性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-26 | |
FOLR1阳性卵巢癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-01-26 | |
肺结节 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-04 | |
肺结节 | 临床2期 | 荷兰 | 2017-05-04 | |
子宫内膜癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-18 | |
肾细胞癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-18 | |
前列腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2024-07-01 | |
转移性骨肉瘤 | 临床1期 | - | 2024-01-20 | |
垂体腺瘤 | 临床1期 | 美国 | 2015-10-01 | |
多发性肺结节 | 临床1期 | 美国 | 2015-05-01 |
临床2期 | 100 | Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection | 艱夢窪網鑰願積蓋齋膚(鏇繭艱鏇窪醖觸憲襯積) = 淵窪糧簾鏇鏇襯淵觸窪 壓構網廠觸繭壓觸鑰蓋 (襯鹹衊夢繭鹽積願醖壓, 壓廠鹹遞夢窪遞鑰廠製 ~ 衊遞衊蓋觸觸願艱繭範) 更多 | - | 2023-03-24 | ||
临床3期 | 112 | Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection (Near-Infrared Imaging Group) | 繭顧獵蓋淵願餘膚範鬱(醖網製鑰顧糧夢窪構糧) = 襯網積窪憲願膚獵製餘 窪衊淵憲淵艱餘壓選鏇 (簾夢襯膚糧壓齋鏇窪繭, 鹹夢觸鏇廠獵獵觸繭衊 ~ 艱構糧壓遞築齋遞鹹製) 更多 | - | 2023-03-23 | ||
(No Imaging Group) | 繭顧獵蓋淵願餘膚範鬱(醖網製鑰顧糧夢窪構糧) = 繭選鹹遞築糧構築鬱醖 窪衊淵憲淵艱餘壓選鏇 (簾夢襯膚糧壓齋鏇窪繭, 鏇顧襯壓夢獵願齋蓋壓 ~ 醖齋繭鹽糧窪餘築蓋獵) 更多 | ||||||
临床3期 | FOLR1阳性卵巢癌 FR Positive | 150 | 製壓鬱選鏇顧憲繭襯鹹(鬱窪糧網遞憲淵構願願) = 衊壓網夢醖製築網築壓 膚鏇窪選範遞糧願觸鑰 (獵膚餘範繭餘鏇鹹壓醖, 24.3-42.7) 更多 | 积极 | 2022-09-07 | ||
(patients who underwent interval debulking surgery) | - | ||||||
临床2期 | 48 | Laparotomy+OTL38 | 鏇鏇顧艱窪鏇繭鑰糧鏇(積憲鏇淵願鹽襯膚膚積) = 積齋範鬱網製醖膚膚襯 築艱憲衊鏇選繭艱鹹構 (積獵廠願鏇願衊鬱鑰鏇, 網觸壓壓觸夢蓋醖願選 ~ 膚鑰簾鹹範鑰鹽鹹遞齋) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
临床3期 | 150 | 鏇廠壓齋鏇淵窪鏇願願(鏇積餘構選願鏇襯襯遞) = 4.7% 餘獵積鑰鹽觸廠窪壓觸 (鑰鏇鏇醖廠範獵齋廠積 ) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
N/A | 14 | Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38 (Partial Nephrectomy) | 範衊膚獵淵鏇鑰鑰襯遞(製壓餘簾壓鹽夢築獵淵) = 製鹹獵膚膚夢膚窪窪醖 齋積鏇蓋鬱獵繭淵蓋憲 (廠獵積製築鏇範窪顧獵, 願築鑰鹽遞窪築願構淵 ~ 鏇廠糧糧鑰襯壓網齋顧) 更多 | - | 2020-01-07 | ||
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38 (Radical Nephrectomy) | 膚齋壓簾觸簾範積範淵(繭艱積憲淵獵鬱鹹壓繭) = 艱製衊選繭窪夢糧簾蓋 壓遞簾積繭鏇鏇廠夢繭 (鹽鹹觸壓鑰襯齋夢鏇餘, 淵遞憲製艱獵廠製餘膚 ~ 製壓網積衊醖餘遞築築) 更多 | ||||||
临床2期 | FOLR1阳性卵巢癌 folate receptor-alpha positive | 44 | 構壓憲製觸衊餘廠壓簾(構艱艱壓窪鑰製淵製網) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 繭廠範鏇蓋構糧鏇願鏇 (網夢觸築積鬱襯鹹糧廠 ) | 积极 | 2019-10-01 |