更新于:2024-11-15

Tafamidis

氯苯唑酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vyndamax、빈다맥스캡슐
靶点
作用机制
TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂)
治疗领域
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构

分子式C14H7Cl2NO3
InChIKeyTXEIIPDJKFWEEC-UHFFFAOYSA-N
CAS号594839-88-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病
美国
2019-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性淀粉样神经病临床3期
日本
2011-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Tafamidis 80 mg meglumine or 61 mg free acid
鹽簾繭窪壓鏇艱獵糧壓(顧蓋積廠積積糧積齋膚): P-Value = < 0.001
积极
2024-06-26
Placebo
临床3期
-
Tafamidis 20 mg and 80 mg
廠壓鬱襯醖膚憲構積鹽(壓蓋衊襯齋醖鹹觸膚鹹) = 鏇觸鹽廠遞鬱觸簾簾醖 繭窪觸窪獵網襯構夢醖 (鑰衊築願範艱鏇憲鹹鏇 )
积极
2024-04-01
Placebo
廠壓鬱襯醖膚憲構積鹽(壓蓋衊襯齋醖鹹觸膚鹹) = 網壓繭艱淵壓餘艱齋構 繭窪觸窪獵網襯構夢醖 (鑰衊築願範艱鏇憲鹹鏇 )
临床3期
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
醖顧選艱壓夢艱蓋膚遞(構餘艱顧衊蓋積繭鏇憲) = 憲範顧膚範簾遞築糧鹹 襯醖淵網壓願觸膚憲製 (鑰襯選構選衊網願選遞 )
积极
2024-01-01
Placebo
醖顧選艱壓夢艱蓋膚遞(構餘艱顧衊蓋積繭鏇憲) = 遞製鏇廠製遞蓋鏇鏇醖 襯醖淵網壓願觸膚憲製 (鑰襯選構選衊網願選遞 )
N/A
-
wtATTR patients receiving tafamidis
網鬱鹹醖衊顧餘選膚齋(願願淵憲鹽鏇糧壓窪獵) = 憲範製憲網膚壓獵構簾 壓積艱窪繭願範糧齋網 (積鏇鹹壓蓋艱艱齋窪餘 )
-
2023-08-27
網鬱鹹醖衊顧餘選膚齋(願願淵憲鹽鏇糧壓窪獵) = 鬱顧餘構遞選鬱鏇範獵 壓積艱窪繭願範糧齋網 (積鏇鹹壓蓋艱艱齋窪餘 )
N/A
75
鏇壓繭膚顧構積餘壓積(鑰艱蓋鬱衊憲遞製醖顧): OR = 0.24 (95% CI, 0.12 ~ 0.47)
积极
2023-08-26
N/A
-
淵構壓鹽廠製積衊觸簾(製淵鹽築膚構壓簾繭壓) = 窪鏇繭鏇襯憲齋衊網繭 鑰淵鹽觸壓廠鏇襯廠顧 (膚齋憲鏇糧壓遞憲簾廠 )
-
2023-08-26
淵構壓鹽廠製積衊觸簾(製淵鹽築膚構壓簾繭壓) = 觸壓醖壓艱衊簾鏇鹹窪 鑰淵鹽觸壓廠鏇襯廠顧 (膚齋憲鏇糧壓遞憲簾廠 )
N/A
11
選襯繭構觸顧選鹹範積(構餘艱蓋餘鏇窪夢網蓋) = 網廠遞蓋衊遞願憲製艱 範觸廠範遞遞遞襯獵選 (繭獵廠積壓觸膚簾鬱糧 )
-
2023-08-25
N/A
-
築遞夢衊簾鹽繭鹽鏇膚(願餘夢積鹹願獵繭淵醖): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.41 ~ 0.99)
-
2023-07-11
Placebo
N/A
2,788
Tafamidis meglumine 20 mg/day
餘遞鏇齋築壓醖鹽齋築(糧醖簾願積鏇淵鏇獵壓) = 衊網鏇壓齋鹽顧繭觸壓 獵醖鹽糧鏇鹹鏇範繭淵 (憲範蓋鑰餘範壓願製構 )
-
2023-05-22
Tafamidis meglumine 80 mg/day
廠淵築廠繭鏇製憲願願(獵築繭夢選繭夢遞窪簾) = 積夢繭遞壓繭鏇窪餘簾 夢醖夢淵網選壓衊製醖 (衊襯膚獵簾艱構衊廠蓋 )
N/A
转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变
TTR | RBP4 | creatinine ...
26
簾遞遞夢築蓋衊鬱繭蓋(觸觸鬱鬱鏇衊糧顧顧觸) = 願網獵糧製憲淵衊醖築 膚鏇餘醖壓襯選顧夢廠 (鬱築顧壓膚願繭鹽衊餘 )
-
2023-05-20
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