Botulinum toxin A (Q-Med)

▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。从雀巢集团分离出来的高德美（Galderma）（瑞士高德美集团股份公司（“高德美”）致力于成为皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。公司横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤。目前高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌（Injectable Aesthetics）瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌（Therapeutic Dermatology）Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（以上品牌包含尚未在中国大陆（不含中国港澳台地区）正式获批上市的产品）。2024年3月22日，高德美集团股份公司（“高德美”）正式登陆瑞士证券交易所（SIX Swiss Exchange），是该交易所2024年的首次公开募股（IPO）。这是2017年以来瑞士最大规模IPO。高德美（股票代码为"GALD"）开盘价为每股61.00瑞士法郎，当时市值高达145亿瑞士法郎（约合人民币1164亿元）。高德美已发行股本包括 237,897,635 股登记股，其中 37,233,708 股新发行登记股和 276,909 股现有登记股在首次公开募股中发行。按每股登记股 53.00 瑞士法郎的发行价计算，配售量约为 20 亿瑞士法郎（不包括超额配售权）。此外，作为超额配售权的一部分，股东们还发售了最多 5,626,592 股现有登记股票，这些股票可在瑞士证券交易所首个交易日后的 30 个日历日内行使超额配售权。高德美首席执行官Flemming Ørnskov博士指出：“对于公司在瑞士证券交易所的成功上市感到自豪。”他强调了高德美致力于通过其创新的注射美学、日常护肤和皮肤治疗产品，进一步巩固其市场领导地位的决心，并对所有员工多年来的辛勤工作和贡献表达了感激之情。瑞士证券交易所首席执行官Jos Dijsselhof表示，“对高德美的加入表示欢迎，高德美的加入将加强交易所作为欧洲领先的消费者和医疗保健公司首选平台的地位。”他对高德美作为一家上市公司的未来表达了乐观的预期，并期待双方在资本市场的未来合作。在研新产品01RelabotulinumtoxinA（QM1114）药融云数据www.pharnexcloud.com显示：由高德美开发的新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA），是一种创新的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素，使用专有菌株，并采用独特的先进工艺制造。它被设计为即用液体形态，避免了传统的粉末复溶要求，消除了与复溶相关的可变性、误差和风险，从而有望提高治疗效果的一致性。作为公司丰富的注射美学产品组合的一部分，高德美正在全球范围内对新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）开展研究，进一步扩展其肉毒毒素领域的产品组合。新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）是一款在研产品，尚未在任何国家和地区获得任何适应症的批准。02奈莫利珠单抗（nemolizumab）此前高德美公布了用奈莫利珠单抗（nemolizumab）治疗特应性皮炎和结节性痒疹的四项III期试验的积极数据，均达到了各项试验的所有主要和次要终点。2024年2月14日，高德美宣布美国和欧盟已受理奈莫利珠单抗用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎的新药上市申请（BLA/MAA）。2022年3月28日，Maruho宣布Mitchga（nemolizumab），全球首款IL-31Rα抗体,特应性皮炎相关的瘙痒适应症在日本获得MHLW批准上市。本品最早由罗氏控股旗下日本中外制药（Chugai Pharmaceutical）开发，研发代号CIM331（罗氏“东方之子”：日本中外制药，打造抗体工程之王者）。药融云数据www.pharnexcloud.com显示：Maruho拥有权益nemolizumab日本权益。高德美（Galderma）拥有除日本和中国台湾省之外的权益。Nemolizumab由中外制药的抗体工程技术ACT-Ig开发，ACT-Ig可延长抗体在血液中的半衰期。抗体相关专利：WO-2014208645。▲多方合作，促进新药研发03trifarotene2023年，关于曲法罗汀（trifarotene，Aklief）（一种选择性靶向视黄酸受体（RAR）γ的局部类维生素A）的最新数据持续加强了高德美在痤疮治疗方面的领先地位，来自IV期START研究的新数据显示，萎缩性痤疮瘢痕风险在统计和临床上显著降低，患者满意度和依从性较高。IV期LEAP研究的数据也显示炎症后色素沉着有所减轻。2023财年业绩高德美2023财年实现净销售额40.82亿美元，按固定汇率计算，同比增长8.5%，接近2023财年净销售额增长6-9%业绩指引的上限，净销售额首次突破40亿美元大关。按固定汇率计算，注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大业务的净销售额同比增长分别为6.5%、12.1%和8.7%。2023年核心EBITDA（息税摊销前利润）为9.42亿美元，核心 EBITDA 利润率为23.1%，按固定汇率计算，同比增长21.4%。2023年6月26日，高德美宣布向现有股东、新投资者及管理层组成的集团私募约10亿美元。所得资金用于加强公司的资产负债表，并进一步加快公司的有机增长。高德美历史高德美公司的历史可追溯到1961年，M. Owen在美国德克萨斯州达拉斯成立了欧文皮肤病实验室。1972年，欧文实验室被Alcon（爱尔康）收购。1977年，Alcon被雀巢收购。1979年，Hans Schaefer教授在欧莱雅前CEO François Dalle的协助下在法国索菲亚·安蒂波里斯建立了国际皮肤病研究中心（CIRD）。François Dalle希望将美容研究延伸到药物领域。1981年，雀巢和欧莱雅共同合资成立了Galderma高德美实验室，CIRD成为了高德美研发中心（Galderma R&D）。2014年，雀巢从欧莱雅回购了高德美所有剩余的股份，成立雀巢皮肤健康（Nestlé Skin Health），被作为雀巢的全资子公司运营。药融圈旗下，药融云数据www.pharnexcloud.com显示：2019年，雀巢以102亿瑞士法郎（约合103亿美元）的价格将雀巢皮肤健康业务出售，并将这一板块重新命名为高德美。收购方是由殷拓VIII基金、阿布扎比投资局（ADIA）旗下全资子公司Luxinva、PSP Investments以及其他知名机构投资者牵头的财团。参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；www.galderma.com;雀巢103亿美元出售高德美（Galderma）等皮肤健康业务|药融圈；Galderma reports net sales by two geographies: U.S. and International markets;Galderma data on file: initial results of the phase IIIb 43QM2106 trial; initial results of the phase IIIb 43QM2107 trial;https://www.maruho.co.jp/english/about/activities/pipeline/；https://www.maruho.co.jp/english/information/20220328.html；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐  5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会  关键词：  小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。