更新于：2024-06-24

Roginolisib

更新于：2024-06-24

概要

研发状态

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

[6-Fluoro-1-(4-morpholin-4-ylmethyl-phenyl)-5,5-dioxo-4,5-dihydro-1H-5Lambda6-thiochromeno[4,3-c]pyrazol-3-yl]-morpholin-4-yl-methanone hemi-fumarate、Roginolisob、IOA 244

+ [1]

靶点

PI3Kδ

作用机制

PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)

治疗领域

肿瘤血液及淋巴系统疾病免疫系统疾病+ [4]

在研适应症

慢性淋巴细胞白血病非小细胞肺癌外周T细胞淋巴瘤+ [6]

非在研适应症-

原研机构

iOnctura SA初创企业

在研机构

iOnctura SA初创企业

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评孤儿药 (美国)

结构

分子式C26H27FN4O5S

InChIKeyNFHSJYKXENYICE-UHFFFAOYSA-N

CAS号1305267-37-1

关联

项与 Roginolisib 相关的临床试验

NCT04328844 / Active, not recruiting临床1期

First-in-Human Dose Study of IOA-244 Alone and in Combination With Pemetrexed/Cisplatin in Patients With Advanced or Metastatic Cancers

The objective of study IOA-244-101 is to determine whether IOA-244 is safe and tolerable in cancer patients (Part A). In addition, the study will assess whether IOA-244 can increase the anti-tumour immune response in patients both as monotherapy and in combination pemetrexed/cisplatin/avelumab (Part B Mesothelioma and NSCLC 1st line), in combination with avelumab (Part B Cutaneous Melanoma and NSCLC 2nd/3rd line) and ruxolitinib (Part B Primary Myelofibrosis)

开始日期2020-02-25

申办/合作机构

iOnctura SA初创企业

100 项与 Roginolisib 相关的临床结果

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100 项与 Roginolisib 相关的转化医学

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100 项与 Roginolisib 相关的专利（医药）

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项与 Roginolisib 相关的文献（医药）

2023-12-01·Journal of Taibah University Medical Sciences

Molecular properties and In silico bioactivity evaluation of (4-fluorophenyl)[5)-3-phen-(4-nitrophenyl yl-4,5-dihydro-1H-pyrazol-1-yl]methanone derivatives: DFT and molecular docking approaches

Article

作者: Ayobami, Odunola O ; Banjo, Semire ; Felix, Latona D ; Kolawole, Oyebamiji A ; Omotayo, Ibrahim A ; Olasegun, Abdulsalami I ; Emmanuel, Oladuji T ; Dasola, Adeoye M ; Dele, Owonikoko A

Objectives:

Molecular structures, spectroscopic properties, charge distributions, frontier orbital energies, nonlinear optical (NLO) properties and molecular docking simulations were analyzed to examine the bio-usefulness of a series of (4-fluorophenyl)[5-(4-nitrophenyl)-3-phenyl-4,5-dihydro-1H-pyrazol-1-yl]methanone derivatives.

Methods:

The compounds were studied through computational methods. Equilibrium optimization of the compounds was performed at the B3LYP/6-31G(d,p) level of theory, and geometric parameters, frequency vibration, UV-vis spectroscopy and reactivity properties were predicted on the basis of density functional theory (DFT) calculations.

Results:

The energy gap (ΔEg), electron donating/accepting power (ω-/ω+) and electron density response toward electrophiles/nucleophiles calculated for M1 and M2 revealed the importance of substituent positioning on compound chemical behavior. In addition, ω-/ω+ and ΔEn/ΔEe indicated that M6 is more electrophilic because of the presence of two NO₂ groups, which enhanced its NLO properties. The hyperpolarizability (β₀) of the compounds ranged from 5.21 × 10^-30 to 7.26 × 10^-30 esu and was greater than that of urea; thus, M1-M6 were considered possible candidates for NLO applications. Docking simulation was also performed on the studied compounds and targets (PDB ID: 5ADH and 1RO6), and the calculated binding affinity and non-bonding interactions are reported.

Conclusion:

The calculated ω^- and ω⁺ indicated the electrophilic nature of the compounds; M6, a compound with two NO₂ groups, showed enhanced effects. Molecular electrostatic potential (MEP) analysis indicated that amide and nitro groups on the compounds were centers of electrophilic attacks. The magnitude of the molecular hyperpolarizability suggested that the entire compound had good NLO properties and therefore could be explored as a candidate NLO material. The docking results indicated that these compounds have excellent antioxidant and anti-inflammatory properties.

2023-12-01·International journal of toxicology

Non-Clinical Toxicology Evaluation of the Novel Non-ATP Competitive Oral PI3 Kinase Delta Inhibitor Roginolisib

Article

作者: van der Veen, Lars ; Lahn, Michael ; Deken, Marcel A ; Schmitt, Michael

Roginolisib (IOA-244) is a novel, non-ATP competitive phosphoinositide-3-kinase (PI3K) delta inhibitor that regulates Akt/mTOR signaling. Roginolisib was administered once daily to rats and dogs in dose-range finding (DRF) and 4-week GLP toxicology studies. Free plasma levels of roginolisib exceeded the cellular target engagement IC90 for PI3Kδ for ≥12 hours at doses of 5 mg/kg, the IC90 for PI3Kβ for ≥2 hours at doses ≥15 mg/kg, and the IC50 for PI3Kα for ≥2 hours at dose levels ≥45 mg/kg. Toxicity in rats occurred at doses ≥100 mg/kg. In dogs, we observed dose-dependent skin and gastrointestinal toxicity and doses ≥30 mg/kg had a greater incidence of mortality. Lymphoid tissue toxicity occurred in both species. Toxicities in dogs observed at the ≥15 mg/kg dose, affecting the digestive mucosa, liver, and skin, cleared after treatment cessation. Doses ≤75 mg/kg were tolerated in rats and the no-observed-adverse-effect-level (NOAEL) in rats was 15 mg/kg. Due to mainly epithelial lesions of the skin at 5 mg/kg and necrotizing damage of the intestinal epithelia at ≥15 mg/kg, no NOAEL was determined in dogs. However, the adverse effects observed in dogs at 5 mg/kg were considered monitorable and reversible in patients with advanced malignancies. Furthermore, the PK profile subsequently proved to be a decisive factor for achieving selective PI3Kδ inhibition without the toxicities observed in dogs. As the result of the unique PK profile of roginolisib, patients were able to take daily roginolisib without dose modification and showed pharmacodynamic PI3Kδ inhibition over several months without gastrointestinal or dermatologic toxicities.

2023-09-01·Journal of biological inorganic chemistry : JBIC : a publication of the Society of Biological Inorganic Chemistry

Interactions of arene ruthenium(II) complexes [η⁶-(C₆H₆)Ru(pprip)Cl]⁺ and [η⁶-(C₆H₆)Ru(H₂iiP)Cl]⁺ with RNA triplex poly(U)•poly(A)*poly(U).

Article

作者: Yuan, Feng ; Tan, Lifeng ; Liu, Xiaohua ; Li, Juan

Two arene ruthenium(II) complexes [η⁶-(C₆H₆)Ru(pprip)Cl]PF₆ (Ru1; pprip = 2-(3-phenyl-1H-pyrazol-4-yl)-imidazolo[4,5-f][1,10]phenanthroline) and [η⁶-(C₆H₆)Ru(H₂iiP)Cl]PF₆ (Ru2; H₂iiP = 2-(indole-3-yl)-imidazolo[4,5-f][1,10]phenanthroline) have been synthesized and characterized in this work. Binding properties of Ru1 and Ru2 with the triplex RNA poly(U)•poly(A)*poly(U) were investigated by spectrophotometry and spectrofluorometry as well as viscosimetry. Analysis of spectroscopic titrations and viscosity measurements show that the two complexes bind with the triplex through intercalation, while the binding affinity for Ru2 toward the triplex is stronger than that for Ru1. Melting experiments indicate that the stabilizing effects of Ru1 and Ru2 toward the triplex differ from each other. Under the conditions used herein, Ru1 only stabilizes the Hoogsteen base-paired strand (third strand) without affecting stabilization of the Watson-Crick base-paired strand (the template duplex) of the triplex, while Ru2 stabilizes both the template duplex and the third strand. Although the two complexes prefer to stabilizing the third strand rather than the template duplex, the third-strand stabilization effect of Ru2 is stronger than that of Ru1. The obtained results of this work reveal that the planarity of the intercalative ligands plays an important role in the triplex stabilization by arene Ru(II) complexes.

项与 Roginolisib 相关的新闻（医药）

2024-06-24

·创鉴汇

13家创新药公司获融资！非降解分子胶疗法新锐完成2800万美元融资 | 一周融资

▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计，上周（6月17日至6月23日）全球大健康领域共披露融资事件25起，总额超60亿元。按照金额划分，亿元及以上融资9起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）6起，中后期融资（B轮及以后）9起。生物医药领域共13家公司获融资，涉及药物类型包括分子胶药物、mRNA药物、创新肿瘤免疫抑制剂等。 #01 Marea Therapeutics完成1.9亿美元融资关键词：心脏代谢疾病药物最新融资：1.9亿美元A轮及B轮本轮投资机构：Alpha Wave Global、Forbion、Omega Funds、Perceptive Xontogeny Venture Funds、Sofinnova等 6月19日，Marea Therapeutics宣布走出隐匿模式，并完成共1.9亿美元的A轮和B轮融资。Marea旨在开发用于治疗心脏代谢疾病的新一代药物，其用于降低残留胆固醇的潜在“first-in-class”主打项目MAR001目前正在2期试验受检视，这笔融资将用于资助该2期试验开发计划，以及其他管线项目的进一步推进。 Marea的主要项目MAR001是一种潜在"first-in-class"的单克隆抗体，靶向在脂肪组织中高度表达的ANGPTL4蛋白。MAR001通过抑制ANGPTL4，从而优先增强脂肪组织中的脂蛋白脂肪酶（LPL）活性，进而降低残留胆固醇，改善脂肪组织和代谢功能，并减少心血管事件。残留胆固醇由富含甘油三酯的脂蛋白所携带，会造成动脉粥样硬化，并在独立于传统风险因素（如低密度脂蛋白胆固醇、糖尿病或肥胖）下驱动心血管事件。目前尚无获批的靶向疗法来降低人体残留胆固醇的水平并改善代谢功能。 #02 iOnctura完成8000万欧元B轮融资关键词：肿瘤免疫抑制剂最新融资：8000万欧元B轮本轮投资机构：3B Future Health Fund、European Innovation Council、INKEF Capital、M Ventures 、Schroders Capital等 6月20日，iOnctura宣布完成8000万欧元的B轮融资。iOnctur正在开发一系列精准口服小分子抗癌药物。该公司已将两种候选疗法推进到中期临床开发阶段。主打在研药物roginolisib是一款PI3Kδ别构调节剂，具有独特的化学结构和结合模式。新闻稿指出，roginolisib有潜力成为首个成功靶向PI3Kδ关键癌症通路的治疗方法。此次融资将用于加速roginolisib用于治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）的临床试验，这是一种眼部罕见癌症，目前可用的治疗方法很少。在一项1b期临床试验中，roginolisib在UM中表现出长期安全性和可喜的疗效，且在数月内持续保持临床活性。 #03 Elion Therapeutics完成8100万美元B轮融资关键词：抗侵袭性真菌感染药物最新融资：8100万美元B轮本轮投资机构：AMR Action Fund、Deerfield Management、Illinois Ventures 6月17日，生物技术公司Elion Therapeutics完成了由Deerfield Management和AMR Action Fund领投的8100万美元的B轮融资。该公司是致力于转变危及生命的侵袭性真菌感染（IFI）治疗方法的生物技术公司，主要研究方向是开发旨在降低毒性的下一代多烯抗真菌药物SF001。目前，SF001正在进行多次递增剂量研究，其活性分子是抗真菌药物两性霉素B的新型类似物，可减轻全身毒性。该轮融资资金将继续用于推进SF001的临床试验和研发。 #04 Iambic Therapeutics获得5000万美元融资关键词：人工智能药物发现最新融资：5000万美元B轮本轮投资机构：Abingworth、Coatue Management、Exor Ventures、Illumina Ventures、Mubadala Capital 6月18日，Iambic Therapeutics宣布完成5000万美元的B轮扩展融资。获得资金将用于推进Iambic的临床期和临床前项目，包括IAM1363，一种高度选择性、可穿越血脑屏障的HER2抑制剂。它可以抑制野生型和携带致癌突变的HER2受体，目前处于1/1b期研究中。获得资金还将用于开发一种潜在“first-in-class”的CDK2/4抑制剂，旨在扩大治疗窗口并解决乳腺癌等实体瘤中的耐药问题。Iambic的候选药物是使用其AI蛋白结构预测和整体药物设计模型发现的。这些技术集成在一个闭环、自动化、高通量的生物和化学实验平台中，每周从数千种分子设计中提供新的生物学见解，从而直接为其AI模型提供信息。 #05 Rapafusyn获2800万美元A轮融资关键词：非降解分子胶最新融资：2800万美元A轮本轮投资机构：本草资本、比邻星创投、龙磐资本 6月20日，瑞福信医药科技（Rapafusyn Pharmaceuticals，简称“瑞福信”或“Rapafusyn”）宣布完成A轮追加轮次融资的初步交割，A轮总融资额达2800万美元。Rapafusyn为基于非降解分子胶的创新药物发现及开发公司。本次融资将用于该公司基于大环环肽的非降解分子胶技术平台发展和针对广泛疾病种类的创新药管线推进，并进一步提升其内部新药研发能力。 Rapafusyn诞生于约翰·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）药理学和分子科学教授刘钧（Jun O. Liu）博士的实验室，在2015年由刘钧教授和严圣军博士共同创建，是新一代双功能大环类药物研发平台公司，旨在开发非降解分子胶以解决难成药靶点的问题，改善患者治疗效果。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床2期临床1期引进/卖出信使RNA

2024-06-24

·生物制药小编

被胆大风投看好的Biotech：PI3Kδ+TCR

近日，之前只因两名患者的数据就收购了Freeline Therapeutics的知名投资机构Syncona又有了新的动作，该公司在其投资名单上增添了两个新名字：iOnctura和Yellowstone。在AB轮融资中，Syncona为两家公司提供了超过1亿美元的资金。Syncona本身是Wellcome Trust（惠康信托）在2012年的延伸，可以看作为惠康信托上市的一部分。本文将简单介绍iOnctura和Yellowstone两家公司的技术路线和其被Syncona看好的理由。 iOnctura 荷兰公司iOnctura在其B轮融资中获得了8000万欧元的资金，由Syncona牵头，EIC基金和其他投资者参与。在这场融资中，Syncona向该公司投入了3000万欧元，从而获得了iOnctura 23%的股份。目前该公司的主要管线是Roginolisib，又名IOA-244，是首个PI3Kδ变构调节剂。PI3K本身是个信号转导酶，其家族包含多个成员，如PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kγ和PI3Kδ等，这些PI3K信号通路的异常激活与多种疾病的发生和发展密切相关，特别是癌症、心血管疾病和免疫性疾病等。因此，PI3K成为药物研发的重要靶点之一。几年前的业界的开发重点一直围绕泛PI3K抑制剂和双重抑制，但随后就发现泛PI3K抑制剂和双重抑制剂的开发毒副作用很强，虽然有一部分产品获批，但是也有大批量中途倒下的关系，因此现在就有一部分药物开发围绕单个变异体展开，而Roginolisib就是其中的领跑者。 PI3Kδ的好处是虽然表达于一些免疫细胞和造血干细胞，但在一些罕见癌种中，就会高表达，因此iOnctura将Roginolisib拿来开发葡萄膜黑色素瘤（UM），一种较为罕见的眼癌。目前这一癌种上的精准靶向药物几乎是空白的，而iOnctura就瞄准了这一点进行药物开发，iOnctura计划利用新获得的现金将roginolisib进一步推向临床。这将包括在今年启动该药物在其他适应症中的试验，包括非小细胞肺癌和原发性骨髓纤维化。而该公司的其他资产还包括世界首个自分泌运动因子(AUTOAXIN，ATX）抑制剂IOA-289，自分泌运动因子是一种胞外酶，产生并转运溶血磷脂酸(LPA)。而LPA是一种生物活性磷脂，刺激许多细胞类型的增殖、迁移和存活，并与包括癌症在内的多种疾病有关。还有一款新型小分子TGF-β抑制剂IOA-359，是通过表征单独针对TGF-β途径时通常出现的耐药机制来完成的，具体机制不明。 Yellowstone biosciences Yellowstone是通过牛津大学创新会从牛津大学中拆解出来的一家公司，它是围绕Paresh Vyas教授的开创性研究而建立的。Paresh Vyas是2023年的新晋英国医学科学院院士，他及其实验室的研究成果主要专注于成人和儿童AML白血病干细胞，在他的工作基础上，他建立了一个由3000多名急性髓细胞白血病(AML)患者样本组成的生物库。该公司目前设定的目标是开发可溶性双特异性TCR为基础的治疗药物，靶向癌细胞表面的HLA II类呈递肽。该公司最初将重点关注AML的先导项目，但也关注卵巢癌、非小细胞肺癌、结肠直肠癌、前列腺癌、乳腺癌、肾癌和黑色素瘤。总结近年来随着Syncona兼并和扩张，规模逐渐增大，投资组合也逐渐增加，可以期待这家投资企业未来的发展路线。让时间来为这些投资赋予价值。参考来源： https://www.synconaltd.com/about-us/our-history/ https://www.fiercebiotech.com/biotech/ionctura-and-yellowstone-syncona-adds-two-cancer-biotechs-growing-portfolio

并购临床结果

2024-06-21

·药明康德

预防糖尿病的安全口服疗法；创新细胞疗法获FDA优先审评资格……

▎药明康德内容团队编辑预防糖尿病，口服疗法达到2期临床主要终点 Aphaia Pharma公司日前宣布，其用于治疗糖尿病前期的在研疗法APHD-012在2期临床试验中达到了主要终点。数据显示，与安慰剂相比，APHD-012在6周给药后在口服葡萄糖耐受测试（OGTT）异常的个体中显著改善了葡萄糖耐受，并且具有良好的安全性。在一组包含健康人、糖尿病前期和糖尿病患者的志愿者中，6周APHD-0126治疗在OGTT中将血糖水平从9.0±0.6 mmol/L降低到7.9±0.6 mmol/L（n=23，p=0.01）；接受安慰剂治疗无显著效果（从8.8±0.4 mmol/L降至8.5±0.6 mmol/L；p=0.33）。亚组分析显示，APHD-012在糖尿病前期患者中的效果更显著，将血糖水平从8.7±0.4 mmol/L降低到6.8±0.5 mmol/L；n=12，p=0.003）；在该亚组中，安慰剂无显著效果。 APHD-012是一种专有的口服葡萄糖配方，设计在小肠的特定部位释放，以恢复内源性营养感知信号通路，并刺激控制多种稳态功能的广谱肠激素的释放，包括胰高血糖素样肽1（GLP-1）、胰多糖素和氧促胰多糖素（OXM）等。创新细胞疗法获FDA优先审评资格，治疗视网膜退化疾病 Neurotech Pharmaceuticals公司日前宣布，为细胞疗法revakinagene taroretcel（NT-501）递交的生物制品许可申请（BLA）获得FDA授予的优先审评资格，用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）。 Revakinagene taroretcel基于该公司独特的封装细胞疗法（encapsulated cell therapy，ECT）平台。它将表达睫状神经营养因子（CNTF）的同种异体视网膜色素上皮（RPE）细胞封装在微小的移植物中，这些移植物在植入到眼睛中后可以持续释放CNTF，从而延缓视网膜退化，潜在改善患者的长期视力。移植物具有通透性的外膜在允许营养物质进入和CNTF释放的同时，保护移植细胞不受到宿主免疫系统的攻击，确保它们的长期存活和功能。 Revakinagene taroretcel在两项3期临床试验中已经获得积极结果，显著降低了2型MacTel患者的疾病进展速度。亨廷顿病疗法2期临床结果积极 PTC Therapeutics日前分享了在研疗法PTC518治疗亨廷顿病（HD）患者的2期临床试验PIVOT-HD的中期结果。在第12个月时，接受PTC518治疗患者队列中显示出剂量依赖性突变亨廷顿蛋白（mHTT）的降低。此外，多项与HD相关的临床评估都表现出有利趋势。而且经过12个月的治疗，PTC518继续表现良好的安全性和耐受性。数据显示，在第12个月时，5 mg和10 mg剂量的PTC518分别将血液中的mHTT水平降低了22%和43%。在脑脊液中，5 mg和 10 mg剂量分别降低mHTT水平21%和43%。此外，在第12个月时，PTC518在缓解运动症状进展上表现出显著效果，根据总运动评分（TMS）评估，5 mg和10 mg剂量组的症状加重分别为2.0和1.3分，而安慰剂组为4.9分。开发潜在“first-in-class”PI3Kδ别构调节剂，新锐完成8000万欧元融资 iOnctura日前宣布完成8000万欧元的B轮融资。iOnctur正在开发一系列精准口服小分子抗癌药物。该公司已将两种候选疗法推进到中期临床开发阶段。主打在研药物roginolisib是一款PI3Kδ别构调节剂，具有独特的化学结构和结合模式。新闻稿指出，roginolisib有潜力成为首个成功靶向PI3Kδ关键癌症通路的治疗方法。此次融资将用于加速roginolisib用于治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）的临床试验，这是一种眼部罕见癌症，目前可用的治疗方法很少。在一项1b期临床试验中，roginolisib在UM中表现出长期安全性和可喜的疗效，且在数月内持续保持临床活性。 iOnctura的第二个临床开发项目cambritaxestat是一款autotaxin抑制剂，用于治疗autotaxin过表达的高度纤维化肿瘤。目前，cambritaxestat联合化疗治疗转移性胰腺癌的1b期临床试验正在进行中。 2.75亿美元合作！潜在“best-in-class”疗法即将进入临床 Alivexis和Melodia Therapeutics今日宣布，双方已签署了一项独家许可协议，在全球范围内开发、制造和商业化Alivexis的MDI-0151，这是一种具有“best-in-class”潜力的组织蛋白酶C（cathepsin C）抑制剂。Melodia将迅速启动MDI-0151的IND申请，为针对多种由中性粒细胞过度激活引起的难治性炎症性疾病的1/2a期临床试验做准备。根据协议条款，Alivexis授予Melodia在全球范围内开发、制造和商业化MDI-0151的权利，并将从Melodia获得高达约2.75亿美元的预付款和开发及销售里程碑付款。MDI-0151抑制的组织蛋白酶C是一种负责激活在中性粒细胞破坏组织中起重要作用的蛋白酶的酶。由于抑制组织蛋白酶C对中性粒细胞的免疫功能影响较小，MDI-0151可能在有效治疗各种免疫和炎症性疾病同时，不会削弱免疫系统。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] Neurotech Receives Priority Review of Biologics License Application (BLA) for NT-501 (revakinagene taroretcel) as a Treatment for Macular Telangiectasia Type 2 (MacTel). Retrieved June 20, 2024, from https://www.neurotechpharmaceuticals.com/receives-priority-review-for-bla-for-nt-501/ [2] iOnctura announces EUR80 million Series B financing to progress pipeline through Phase II trials. Retrieved June 20, 2024, from https://wp-ionctura-2024.s3.eu-west-2.amazonaws.com/media/2024/06/iOnctura-Financing-PR-19-6-FINAL.pdf [3] Interim PIVOT-HD Results Demonstrate Evidence of Favorable CNS Biomarker and Clinical Effects at Month 12 in Huntington's Disease Patients. Retrieved June 20, 2024, from https://ir.ptcbio.com/news-releases/news-release-details/interim-pivot-hd-results-demonstrate-evidence-favorable-cns [4] APHAIA PHARMA ANNOUNCES POSITIVE RESULTS FROM PHASE 2 TRIAL EVALUATING ITS LEAD DRUG FORMULATION. Retrieved June 20, 2024, from https://aphaiapharma.com/news/aphaia-pharma-announces-positive-results-from-phase-2-trial-evaluating-its-lead-drug-formulation/ [5] Melodia Therapeutics and Alivexis Sign Exclusive License Agreement for Cathepsin C Inhibitor Program MOD-A. Retrieved June 21, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240620110656/en/Melodia-Therapeutics-and-Alivexis-Sign-Exclusive-License-Agreement-for-Cathepsin-C-Inhibitor-Program-MOD-A 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

优先审批临床2期细胞疗法临床结果ASH会议

100 项与 Roginolisib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血液肿瘤	临床2期	-	iOnctura SA初创企业	2023-05-31
实体瘤	临床2期	-	iOnctura SA初创企业	2023-05-31
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	英国	iOnctura SA初创企业	-
非小细胞肺癌	临床2期	英国	iOnctura SA初创企业	-
外周T细胞淋巴瘤	临床2期	英国	iOnctura SA初创企业	-
原发性骨髓纤维化	临床2期	英国	iOnctura SA初创企业	-
葡萄膜黑色素瘤	临床2期	英国	iOnctura SA初创企业	-
霍奇金淋巴瘤	临床1期	意大利	iOnctura SA初创企业	2020-02-25
霍奇金淋巴瘤	临床1期	英国	iOnctura SA初创企业	2020-02-25
骨髓纤维化	临床1期	意大利	iOnctura SA初创企业	2020-02-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_IO2023	N/A	-	-	Roginolisib 80 mg	網願選鑰願願獵範壓醖(糧廠夢鬱網淵範選夢糧) = 鏇衊製蓋夢淵鑰築糧構蓋簾構觸壓醖選窪繭膚 (構觸餘網鑰糧網鬱鹽鑰 )	-	2023-12-07
NCT04328844 (FiH dose escalation study, ICML2023)	临床2期	滤泡性淋巴瘤	8	Roginolisib 80 mg QD	鹹醖鏇遞壓餘廠壓鏇構(壓淵壓淵繭顧觸壓艱遞) = 築窪襯製鹹糧膚顧遞獵鏇鹽繭窪餘鏇廠鏇製衊 (憲願鬱積網壓壓衊壓憲 ) 更多	积极	2023-06-09
EHA2023	N/A	难治性滤泡性淋巴瘤	8	Roginolisib 20 mg QD	齋衊艱網醖醖簾構繭獵(夢願顧淵遞繭膚鏇齋築) = AST/ALT elevation (G3) were observed in 2/8 pts 襯構艱餘獵艱糧鹹築鹹 (夢夢淵醖鹽積願顧鹽築 ) 更多	-	2023-06-08
				Roginolisib 80 mg QD
NCT04328844 (DIONE-01, ASCO2023) 人工标引	临床1期	葡萄膜黑色素瘤 \| 晚期癌症	24	Roginolisib (Part A: pts with solid tumours and Follicular Lymphoma)	餘淵觸淵夢齋積構範簾(鹽鬱廠襯選艱築襯淵齋) = roginolisib 80 mg QD 夢築窪願鏇艱獵廠製窪 (廠選醖鹹範壓鏇壓範構 ) 更多	积极	2023-05-26
				Roginolisib (Part A(dose escalation): UM pts)
NCT04328844 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	晚期癌症	23	IOA-244 (Part A Solid Tumor (completed))	壓鹽夢網簾製鹹簾繭廠(壓鹽衊選鹽夢鹹憲範觸) = 鑰築膚艱願鑰鏇廠鏇製蓋膚製簾衊積壓觸築鹹 (艱醖範鹽觸鹹廠顧蓋願 )	积极	2022-06-02
				IOA-244 (Uveal Melanoma Pts (progressed ≥1 line prior therapy))	醖鏇壓範鏇糧淵蓋襯膚(餘鹽鹽選顧鏇鏇窪製膚) = 鬱艱窪選範窪選築獵壓簾淵糧鹽餘網遞築範襯 (齋廠廠構願獵製淵簾鬱 ) 更多