Bisthianostat

/// 浩悦价值观 使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业 愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行 /// 使命与愿景 浩悦资本创立于2014年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。 /// 浩悦简介 Top Healline 本 周 头 条 “三孩政策”重磅出台，辅助生殖二次起飞 新闻摘要：中共中央政治局5月31日召开会议，听取“十四五”时期积极应对人口老龄化重大政策举措汇报，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》。会议指出，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。（来源：新华网） （向下滑动查看） 投资人观点：随着“三孩政策”的出台，母婴、教育、医疗三大领域直接吃到政策红利，在二级资本市场上的“三孩概念股”闻声暴涨，锦欣生殖涨幅达17.5%，最高市值近590亿元，好孩子国际更是涨幅高达30%，爱帝宫三日累计暴涨45%。投资人观点认为，“三孩政策”与5月11日发布的第七次全国人口普查结果紧密相关。“七普”数据结果显示，2020年我国出生人口为1200万人，育龄妇女总和生育率为1.3，跌入“低生育率陷阱”的可能性加剧。另外根据数据预测，到2050年我国60岁以上老年人将达到4.8亿人，因此“三孩政策”的放开是我国改善人口结构、应对人口老龄化的必然措施。我们透过“三孩政策”深层次的出发点可以看到，提高适龄人口生育意愿才是关键，预计国家会陆续建立起社保、税收、住房、托幼、教育、就业等一系列配套支持政策，目的是鼓励生育、激励生育，这对辅助生殖、母婴产品、月子护理、儿童精神治疗、儿童用药、儿童口腔等行业长期利好。至此我们不禁在思考，受到“三孩政策”的刺激和影响行业众多，其中最紧密的辅助生殖赛道风口有多大？浩悦团队回顾了2015年“二孩政策”对资本市场的影响，我们发现辅助生殖赛道的融资事件从2014年2起增至2015年12起，辅助生殖市场规模增长了17.39%至176亿元。投资人观点认为，“三孩政策”会对行业尤其是资本市场产生短期积极影响，但其作用不会长期持续，对于辅助生殖企业，其增长逻辑主要还是不孕不育病患率上升和辅助生殖市场渗透率提高。目前中国辅助生殖技术渗透率仅为7%，与美国近30%的渗透率相比，辅助生殖市场潜力仍然是巨大的。 5.34~6.6 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域9起私募融资，1起兼并收购。私募融资方面，专注于mRNA癌症个体化疫苗及miRNA靶向癌症干细胞的药物研发的高科技生物技术公司斯微生物完成近2亿美元融资，专注于免疫相关疾病领域的创新药企业创响生物完成1亿美元C轮融资，致力于RNA药物的商业化开发的新药公司传信生物完成近亿元人民币天使轮融资；兼并收购方面，诺和诺德与Heartseed达成一项关于HS-001干细胞疗法的全球许可合作协议，总付款金额达5.98亿美元。创新医疗器械：本周创新医疗器械领域5起私募融资，1起IPO。私募融资方面，乐普医疗(300003.SZ)控股子公司心泰科技增资扩股近亿美元，心脑血管植介入器械企业久事神康完成超亿元人民币B轮融资；IPO方面，东软医疗自去年11月科创板主动撤回上市申请后，再次向港交所递交上市申请。IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域6起私募融资，1起兼收并购。私募融资方面，全自动创新型核酸检测企业艾科诺获数千万元A3轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问，先声诊断完成近6亿元B轮融资，合成生物学企业迪赢生物获近亿元A轮融资，临床质谱设备研发商瑞莱谱医疗获数千万元A+轮融资，感染病原基因检测企业金匙医学获C+轮融资；兼收并购方面，德运康瑞收购微著生物，打造单细胞捕获、测序、生信分析整体解决方案。医疗服务：本周医疗服务共2起私募融资。私募融资方面，高端医美连锁企业联合丽格获得由厚为资本、新氧科技投资的D+轮融资，运用创新科技为老年群体提供居家监护和生活便利的天与养老完成A轮数千万元人民币融资。智慧医疗：本周医疗服务共3起私募融资、1起IPO。私募融资方面，口腔美妆品牌BOP完成B轮1.6亿元人民币融资，运用数字疗法对阿尔茨海默症进行筛查和干预的博斯腾科技完成A轮近亿元融资，以药企SFE管理为核心产品的云势软件获得腾讯投资的新一轮股权投资；IPO方面，有2022年上市对赌协议的大型云医院建设企业东软熙康向港交所递交上市申请。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ 斯微生物近2亿美元股权融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德，（跟投）奥博资本、尚珹投资、国新国同、招银国际、凯利易方资本、光远资本、清松资本、中信证券投资公司简介：公司成立于2016年，位于上海，是一家专注于mRNA新药研发的高科技生物技术公司。公司专注于利用自主知识产权的脂质多聚物纳米载体技术平台(LPP/mRNA®)进行创新mRNA药物的研究和开发，目前拥有十几个自主开发的mRNA新药研发项目，专注于mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和遗传病mRNA药物治疗领域，并和国内数家三甲医院建立了临床合作关系。 ▨ 创响生物C轮1亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）弘晖资本、瑞伏医疗创投基金，（跟投）鼎珮资产管理、勤智资本、中南弘远、昆仑资本公司简介：公司成立于2019年，位于上海，是一家专注于免疫相关疾病领域的创新药企业，有近20个产品管线，其最快产品IMG-020（靶向IL-17A的双特异性分子）即将在美国、中国和欧洲针对多个适应症进入2期或3期临床试验。 ▨  拓创生物Tavotek A++轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）前海母基金，（跟投）清松资本、岚湖投资公司简介：公司成立于2019年，位于苏州，是一家专注于创新型大分子生物药物的早期研发、引进、临床开发和商业化的生物科技公司。其专注的治疗领域包括肿瘤、自身免疫类疾病和感染性疾病等。 ▨ 嘉因生物B++轮数千万美元融资‍ （向下滑动查看） 投资机构：（领投）高瓴资本，（跟投）CPE、淡马锡、清池、济峰资本、博远资本公司简介：公司成立于2019年，位于杭州，致力于基因疗法的开发。创始团队有丰富的基因和细胞疗法开发经验，在基因治疗药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有丰富的产业界成功经验，并具备基因药物工艺开发及大规模GMP生产能力。公司已建成了基因治疗研发与GMP生产平台。目前，公司有涉及眼科疾病、神经类疾病、肝脏类疾病的8条管线在研。 ▨ 启辰生生物Pre-A+轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）中金资本，（跟投）融汇资本公司简介：公司成立于2015年，位于北京，是一家mRNA创新型生物医药公司，在北京和珠海两地已落成总面积超2000余平米的GMP Nano-mRNA研发/生产车间，几个mRNA疫苗均处于临床前研究阶段。 ▨ 传信生物天使轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）华盖资本，（跟投）元生创投公司简介：公司成立于2021年，位于苏州，是一家致力于RNA药物的商业化开发的新药公司。公司通过引进全球领先的LNP递送技术，快速开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗；后续将开发新一代核酸递送技术，拓展RNA药物在靶向治疗和蛋白补充疗法等领域的应用。投资人观点：由于mRNA能够合成任意蛋白质的潜力，以及mRNA技术具有快速、安全和灵活等特点，使得mRNA药物及疫苗在预防传染病、治疗癌症和罕见病等多种疾病具有巨大和广泛的应用潜力。据不完全统计，目前全球已有超过150种mRNA药物及疫苗研发管线，除上市获批的mRNA新冠疫苗外，大多数研发管线仍处于早期阶段。去年新冠疫情的全球爆发，使得mRNA技术受到广泛关注，极大加速了mRNA药物研发和上市。我国mRNA药物研发起步较晚，相应的技术储备、人才积累以及配套基础设施还相对薄弱。本周斯微生物、启辰生生物和传信生物等mRNA制药企业已累计完成超15亿元人民币的融资，随着越来越多的企业布局以及资本的加持，我国的mRNA制药行业定会蓬勃发展，进入到新的发展阶段。 ▨ 有临医药A+轮逾亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）钟鼎资本，（跟投）千骥资本、仁金投资公司简介：公司成立于2017年，位于上海，是一家聚焦肿瘤领域的数字化临床研究CRO，公司运用智能化技术为客户提供从策略到执行的一体化临床研究服务，服务内容包括：研究中心服务、临床策略咨询、方案设计、临床监查、临床统计、数据管理、生物分析、第三方医学影像评估等。 ▨ 北海康成股权融资 （向下滑动查看） 投资机构：盈科资本公司简介：公司成立于2012年，位于北京，是一家致力于开发和商业化罕见病药物和靶向肿瘤特药的新药创制公司，其与韩国GC Pharma签署了治疗亨特综合征的酶替代疗法Hunterase®在大中华区的独占授权协议，Hunterase®（海芮思）现已在12个国家上市。 ▨ 博骥源医药Pre-A轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）摩天石投资，（跟投）切尔投资、钰岫投资公司简介：公司成立于2020年，位于重庆，是一家专注于小分子化学创新药转化平台的药企，聚焦肿瘤及慢性病领域，主要产品有倍赛诺他（HDAC抑制剂）、ZM26、X04等。 ▨ 心泰科技近亿美元增资扩股 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）维梧资本，（跟投）红杉资本中国基金、上海生物医药产业基金、鼎晖投资公司简介：公司成立于2021年，位于上海，是乐普医疗(300003.SZ)控股子公司，主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。其核心产品主动脉瓣膜置换产品和二尖瓣修复夹子系统都处在研发阶段，需要投入巨大的研发费用，支撑上述产品的国内和国际研发及临床研究。 ▨ 久事神康B轮超亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）瑞世财富，（跟投）雅惠锦霖、智义资本、成为创伴基金公司简介：公司成立于2016年，位于北京，是一家神经介入三类医疗器械研发商，自主研发了心脑血管植介入医疗器械，帮助医生解决临床手术问题。致力于提供脑卒中预防和治疗整体解决方案，打造脑血管医疗健康全产业链平台。 ▨ 浦易生物B+轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）高盛中国，（跟投）元聚资本公司简介：公司成立于2012年，位于上海，是一家五官微创伤高端植入介入医疗器械研发商，集研发、生产、销售为一体，产品被组织完全吸收，无残留，对组织无任何毒副作用，可在同一病变处多次介入干预，显著减少病人痛苦，降低药物副作用。 ▨ 漫迪医疗股权融资 （向下滑动查看） 投资机构：新微资本公司简介：公司成立于2009年，位于上海，是一家心脑生物磁仪器研发商，主要从事心脑领域生物磁医疗仪器的研究、设计和开发提供相应的技术服务，产品包括无屏蔽多通道心磁图仪等，致力于开拓生物磁影像医疗市场，实现人类心脑健康的早期监护。 ▨ 博盛医疗Pre-A轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：阳和产投、澳银资本公司简介：公司成立于2017年，位于深圳，是一家微创外科内窥镜摄像系统提供商，专注于微创外科医疗领域创新技术产品研发、生产、销售和服务。目前已推出完全知识产权的All-In-One医用内窥镜摄像系统，全面同步支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜以及1080P光学/电子内窥镜，其图像质量、安全性均达到国际领先水平，获得了多项国家技术专利。 ▨ 先声诊断B轮近六亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）中信证券投资、中信医疗基金，（跟投）盈科资本、厚新健投、金浦国调、创瑞投资、仁璞医疗基金、宏诚投资、金雨茂物、南京创新投、天汇资本公司简介：公司成立于2017年，位于南京，是先声控股旗下精准医疗解决方案提供商。先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染及药物基因组学等治疗领域拥有完善的创新产品管线，其中包括NGS领域中国首个进入临床试验阶段的泛癌种伴随诊断产品Onco500。投资人观点：随着近年来中国诊断及基因检测领域的快速发展、疫情时代对于检测的重视以及生物制药biomarker-driven药物研发的加速，国内制药公司也陆续布局诊断领域。药企的诊疗一体化策略也变成一个非常重要的战略布局，一种是通过跟诊断公司尤其是NGS公司的紧密合作来推进药物研发、临床试验和临床推广，譬如阿斯利康、默克等药企大规模地与基因检测企业建立生态合作圈并深入到创新孵化器，一种则是设立旗下子公司来布局诊断领域，譬如先声诊断，在肿瘤、中枢神经系统、感染及药物基因组学等治疗领域提供多平台的产品管线。同时，药明康德等国内企业也积极投资海外基因检测大数据企业，例如23andMe、DNAnexus等，进军药物研发。投资人认为，诊断数据和治疗数据只有紧密结合在一起才能发挥出最大价值，对未来新的biomarker发现、扩展适应症以及缩短药物研发的时间都很有价值，期待诊疗大数据真正实现数据变现的到来！ ▨ 迪赢生物A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：和玉资本、巢生资本、火山石资本公司简介：公司成立于2018年，位于上海，专注于合成生物学领域超高通量新一代DNA合成。依托3D喷墨打印超高通量原位DNA合成平台，公司目前拥有高通量寡核苷酸池合成、高通量全基因序列合成平台、高通量NGS探针合成、全合成抗体库与抗体优化四大产线。投资人观点：伴随着生物医药行业的快速发展，市场对于上游原材料的需求剧增！特别是对于DNA合成和基因合成给出了更高的要求，包括高通量，高复杂度以满足生命科学的复杂度发展需求。投资人认为，高通量DNA合成即二代DNA合成是伴随着二代测序理念而生的新型方法，满足了现代科学大数据筛选和大样本量筛选的技术基础。该方向可以为更多的高通量测序技术公司和药物筛选，药物应用公司快速提供原材料，缩短研发时间，并会极大地降低材料成本。该领域大有可为！ ▨ 艾科诺A3轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）招商健康，（财务顾问）浩悦资本公司简介：公司成立于2018年，位于嘉兴，公司致力于开发以分子诊断、感染疾病和重症疾病为核心的全自动、通用型分子诊断平台。目前开发的仪器与试剂一体的全套解决方案，实现了“样本进，结果出，无污染，低成本”的技术特点，面向临床检验科和急诊科室，且可利用现有收费标准直接进入终端市场。投资人观点：2020年的新冠疫情让核酸检测和PCR走进大众的视线，新冠病毒的核酸检测多数采用荧光定量PCR方法。同时，也加速了全自动、一体化PCR检测设备的研发进程，让全自动PCR这一赛道成为分子诊断中的热门赛道。艾科诺在美国圣地亚哥和上海设立了研发中心，拥有完整分子生物设备和实验室，专注于分子诊断实验室自动化，并开发和推广适用于检验实验室的全自动核酸检测平台，以及一系列用于重症感染疾病临床诊断的检测试剂盒。投资人认为，诸多国外巨头已先行布局全自动PCR赛道，如生物梅里埃的FilmArray和赛沛的GeneXpert等进口产品，但由于价格高昂，并未在国内打开市场，国产厂家拥有许多潜在机会。其中，以百康芯为代表的中国微流控核酸POCT企业，致力于微流控芯片技术研发和全自动分子检测产品的商业化，对标FilmArray，可持续关注此类公司的发展。 ▨ 金匙医学C+轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：泰康投资、元禾原点公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是国内感染病原基因检测行业领军企业，具备基于二代高通量测序的病原检测产品——金识原®和基于纳米孔测序技术的病原检测产品——纳敏原™，面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。投资人观点：病原宏基因组测序技术能够满足当前临床对感染性疾病精准诊断的迫切需求，相较传统技术手段，mNGS病原微生物检测大大缩减检测时间，提高诊断效率，在未知病原微生物检测方面更具明显优势。距上次获CPE源峰数亿元融资刚过去一月余，金匙医学再度引入投资，公司采取二代测序和三代测序双平台策略，满足未知病原检测和危急重症检测时效性等场景要求。投资人认为，利用先发优势抢占市场和检测样本量，对企业来说固然重要，但更重要的是需要进一步提高mNGS病原微生物检测的时效性，开发全自动一站式检测流程，让病原mNGS的临床应用变的更高效，更简单。杰毅生物在检测时效性上做出重大突破，全流程检测仅需13小时，并且在全球范围内第一次真正意义实现了全自动化，解决行业巨大痛点问题，值得投资人关注。 ▨ 瑞莱谱医疗A+轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）三正健康投资，（跟投）君联资本、华盖资本、辰德资本公司简介：公司成立于2019年，位于杭州，是一家致力于原研临床质谱设备和配套试剂盒的研发、生产和销售的IVD企业，旨在为临床医学客户提供质谱仪器、自动化配套设备、体外诊断试剂盒、应用方法学及服务的一站式整体解决方案。投资人观点：质谱检测作为临床体外诊断领域的一种新兴检测方法，具有高灵敏度、高特异性、高准确度及高通量等优点，市场潜力巨大。目前质谱设备绝大多数仍来源于进口，而在临床推广中，售价高昂的质谱设备是制约临床推广的重要因素。瑞莱谱以ICP-MS（电感耦合）质谱设备研发为基础，同时向LC-MS/MS（液相色谱串联质谱）方向拓展，并致力于配套IVD检测试剂盒和前处理设备产品的研发和销售。投资人认为，质谱上游设备的国产化技术突破和流水线化将是临床质谱远期发展的必要因素，而以全谱维生素检测等临床应用的落地则标志着国内临床质谱全面推广的开始。因此，英盛生物作为行业内率先布局LC-MS/MS和ICP-MS设备证和全谱维生素等配套试剂证，并为医院提供临床质谱平台一体化解决方案的企业，值得投资人长期关注。 ▨ 精智未来天使轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：真格基金公司简介：公司成立于2021年，位于广州，是一家基于呼气代谢组学检测结合人工智能算法，以实现疾病的精准筛查、诊断、病情监测和智能健康管理的综合性健康科技公司。通过自主研发的超高灵敏和分辨率的小型呼气分析仪，首次实现了呼气VOC（挥发性有机物）的POCT临床即时检测，突破了呼气代谢组学在临床应用上的限制。 ▨ 天与养老A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）高瓴创投，（跟投）长岭资本、万物资本公司简介：公司成立于2019年，位于上海，是一家健康养老企业。除了在上海、苏州、广西、合肥四地拥有5家连锁养老机构以外，公司还致力于运用创新科技提供智慧养老服务。公司计划使用毫米波雷达技术，精确探测老人在居住环境中的行为，对老人的危险情况进行识别预判。另外在研的技术包括在老年社区助餐点刷脸购餐。 ▨ 联合丽格D+轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：厚为资本、新氧科技公司简介：公司成立于2012年，位于北京，是一家专门从事国际高端医疗美容投资和管理的国际连锁企业集团。同时采用“医生品牌+集团品牌”的策略，已经成为中国较大的扶持医美行业医生创业的投资与运营平台。截止到2020年末，已经在全国近11个城市共同投资、运营及筹建了近50家医美机构。包括：北京、上海、广州、深圳等一线城市。另外，联合丽格也已在积极运作外部合作：携手新氧共同投资创建了医美共享医疗平台、联合平安产险推出美容医师责任保险和医疗美容意外伤害保险、与京东健康提供线上线下一体服务等。 ▨ BOP口腔护理B轮1.6亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）DCM，（跟投）光速中国、BAI资本、海阔天空创投公司简介：公司成立于2019年，位于上海，定位于全品类口腔护理品牌，目标人群是一二三线城市的年轻女性群体，瞄准新消费群体对美的追求。在产品研发上，BOP搭建有自己的实验室，并联合日本著名口腔医学教授渡边秀司开发配方。目前产品线已覆盖漱口水、口喷、牙贴，计划将产品线扩充至上线牙膏、水牙线、电动牙刷等。在销售渠道上，BOP以线上全平台销量占比近80%，线下渠道正在加速布局。产品定价上偏向中端，其漱口水、口喷产品均在30-40元。在过去半年里，BOP实现了10倍的月销售额增长，并在最近3个月里连续获得天猫新锐口腔护理品类第一名。 ▨ 博斯腾科技A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）金沙江创投、博远资本，（跟投）长岭资本公司简介：公司成立于2017年，位于上海，专注于使用数字疗法实现阿尔茨海默症的筛查和干预训练，形成完整闭环。在认知风险评估环节，公司主要使用语音、手势、自然语言处理等人工智能技术；在干预训练环节，公司推出了BBRT产品计划，将欧洲多年积累的认知症训练标准和体系，做了本地化和数字化，融入视频课程、游戏、图画、冥想、语音回忆等多种元素。现有入组测试结果表明：BBRT计划对于综合认知能力的提升水平为27%。目前公司已联合支付宝上线“大脑训练”小程序并嵌入市民中心社保板块，已累计服务超600万人进行记忆力检测。投资人观点：数字疗法(Digital Therapeutics, DTx)是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法的特点包括：软硬件结合、需经过临床安全性和有效性验证、医生可作为处方开具、可独立使用或与其他疗法联用。数字疗法不同于健康管理APP在院外患者自用，而是可在院内（或互联网医院）与医生主导的诊疗场景相结合，从而使干预方式发生变革，从预防、临床诊断、药品处方、康复调理全病程多手段管理，实现解决方案（处方、医嘱、随访）产品化。近几年来，数字疗法在海外市场迎来了蓬勃发展，Pear Therapeutics、Akili Interactive Labs、Propeller等数家企业相继获得大额融资，2021年有近30个DTx产品获得FDA批准。而在中国国内，数字疗法的发展虽然才刚刚起步，但这个领域开始受到极高的关注度，在精神类、心理健康类、呼吸等领域陆续有公司开始涉足。从适用范围来看，任何基于证据的行为或心理健康问题都适合数字疗法，而在慢性病的发病原因中约60%取决于个体的行为方式，同时约80%的医疗花费是由慢性病造成的，其中很大一部分可以通过认知行为疗法直接或间接解决。立足于慢性病管理广阔的市场，与互联网医院结合，数字疗法前景可期。 ▨ 云势软件股权投资 （向下滑动查看） 投资机构：腾讯投资公司简介：公司成立于2015年，位于北京，在生命科学领域提供SaaS服务。目前的产品为信息自动化管理云端解决方案，包括：SFE(Sales Force Effectiveness)运营管理、医疗行业主数据、CRM客户关系管理、架构指标管理、奖金管理、BI业务报表、企业内训管理、临床数据数据管理等。主要服务的客户为制药、医疗器械、动物健康、作物科学、营养保健等行业公司及CRO、医院等临床相关机构。2017年7月，公司与美国康奈尔大学医学院联合成立康奈尔-云势医疗人工智能实验室，这也是国内首批布局AI领域的SaaS服务商。 ▨ 诺和诺德5.98亿美元Heartseed HS-001 （向下滑动查看） 卖方机构：Heartseed资产简介：HS-001是一种实验性细胞疗法，使用从诱导多能干细胞(iPSC)中提取的纯化心肌细胞，目前正在由Heartseed公司开发用于治疗心力衰竭。Heartseed计划于2021年下半年在日本启动一项1/2期临床试验（LAPiS研究），评估HS-001治疗缺血性心脏病引起的心力衰竭的安全性和有效性。日本医药和医疗器械管理局已批准Heartseed公司的临床试验申请，进行临床试验。根据协议条款，诺和诺德将获得除日本以外全球范围内HS-001开发、制造和商业化的独家权利。Heartseed将保留在日本独家开发HS-001的权利，诺和诺德有权拥有在日本与Heartseed共同商业化该产品的权利，利润和成本各占50%。Heartseed有资格获得总额达5.98亿美元的付款，其中包括5500万美元的预付款和近期里程碑付款。Heartseed也有资格获得日本以外地区年度净销售额的高个位数至低两位数版税。投资人观点：重度心衰患者的治疗一直是医学难题，目前有效的治疗手段是心脏移植，然而全球范围内心脏供体严重不足，光中国每年就有500万等待心脏移植的心衰患者，但是仅有约500人能完成心脏移植手术。干细胞药物有望为心衰患者的治疗打开全新的局面，Heartseed公司基于iPS技术的干细胞心衰药物可以实现真正通用型细胞治疗，解决心衰供体不足的难题，并且可以大大降低治疗成本。此次诺和诺德重金押注Heartseed的扩张型心肌病iPS细胞疗法药物管线充分说明了iPS细胞药物在心衰领域的巨大前景。中国在这一领域的发展走在世界前列，2020年《Nature》报道世界首个iPS细胞治疗心衰的人体试验疗效显著，该细胞产品由南京艾尔普再生医学提供。艾尔普在心衰细胞疗法领域已经有深厚的经验积累，拥有唯一国家认证的iPS罕见病细胞库，即将展开全国多中心iPS细胞治疗心衰的临床试验，一旦该疗法取得成功，其市场价值将不可估量。 ▨ 德运康瑞收购微著生物 （向下滑动查看） 卖方机构：杭州微著生物科技有限公司，交易金额：未披露，股权占比：100%公司简介：杭州微著生物科技有限公司成立于2017年，位于杭州，公司致力于开发微球编码技术与单细胞测序平台Paired-seq。投资人观点：此次并购事件开启了国内单细胞领域并购整合的先河，预示着通过上下游整合加速单细胞技术商业化进入临床的趋势。微著生物的微球编码技术与单细胞测序平台Paired-seq，突破了以10x Genomics和BD为代表的现有单细胞测序平台的泊松分布原理限制，能够实现编码微球与细胞的1对1高效率配对与捕获，也降低了单细胞测序成本。并购整合补充了公司在单细胞捕获分选方面的技术空缺，使德运康瑞成为一家全链条式深度布局的单细胞企业，加快布局肿瘤精准医疗、优生优育、药物发现等临床场景。投资人认为，当前单细胞技术正加速从科研应用走向临床，布局上游具有成本优势和下游生信技术优势的企业将成为商业化的突破点。寻因生物作为布局单细胞上游的新星，搭建了高通量单细胞建库平台和免疫单细胞受体-抗原匹配平台，基于微孔芯片实现单细胞捕获，基于磁珠修饰方案实现mRNA分子标记，结合这两大优势技术，无需昂贵仪器即可高性价比地完成单细胞捕获到文库构建全流程；同时针对生信分析难题，还配套了数据分析平台，具备提供单细胞研究一体化解决方案的能力，值得投资人关注。 ▨ 5月31日，东软医疗港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：中金、高盛公司简介：公司成立于1998年，位于沈阳，是一家医疗IT解决方案与服务供应商，产品涵盖CT、磁共振、数字X线机、彩超、实验室自动化系统、放射治疗设备以及核医学成像设备等。 ▨ 5月31日，东软熙康港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：高盛、中金公司简介：公司成立于2011年，位于上海，主营业务为云医院的建设。截至2021年3月31日，已帮助建成25个城市的城市级入口云医院平台，接入云平台的医院数量为1815家。公司也会向保险公司提供云医院平台的接入/集成服务。除此之外，公司还提供云医院的运营和物联网医疗产品的销售，实现院内院外的医疗闭环。2020年，云医院建设、线上问诊管理费用与物联产品的收入贡献比例为15%、55%、30%。 5.31~6.6重 点 新 闻 ▨ CDE发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 （向下滑动查看）2021年6月4日，CDE官网发布了“关于公开征求《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知”，通知指出，基因治疗在人体内的变化长期存在，可能增加不可预测的风险。为了评估和降低这类风险，并了解治疗效果随时间延长的变化，有必要对参加基因治疗临床试验的受试者开展长期随访。目前FDA和EMA均已发布了相关技术的指导原则。考虑到国内尚无相关指导原则对基因治疗产品长期随访临床试验设计进行规范指导，审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验要求基础上，起草了该稿。（来源：CDE，NMPA）投资人观点：2020年，FDA更新了关于基因治疗产品延迟不良事件数据收集的长期随访研究设计指南。新的指南建议，使用整合载体和基因组编辑产品的研究至少随访患者15年，而对于腺相关病毒载体，建议至少随访5年。所有的随访研究都应该有一个专门的临床方案，其中规定了病人的探视时间表、采样计划、将用于评估病媒序列持久性的方法学、将监测的临床事件以及收集准确病例的手段。这些建议与欧盟监管机构的建议一致，即基因治疗试验也必须遵守针对先进治疗药物的良好临床实践的最新指南。来自美国和欧盟监管机构的指导方针在建立后续时间框架和协议方面非常出色。但这些长期的追踪研究可能会成为产品临床批准所必须的额外监管障碍。其他可能影响患者预期寿命的因素，例如其他潜在疾病、并发症、以及患者使用的一些对身体有长期不良影响的药剂也需要纳入考察范围。检测结果的持续性也是持续监控的一个重要维度，目前这些治疗方法是否在人类当中有相同的持续性特征，也需要数据的确证。长达15年的患者随访，将对移动医疗应用程序等业务提出更高的要求，与患者有密切联系的组织、基金会的价值也将被进一步放大。 ▨ CDE发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》 （向下滑动查看）6月2日，药品审评中心组织公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》意见。本指导原则适用于抗肿瘤化学药和治疗用生物制品临床研发中生物标志物的应用，旨在系统阐述生物标志物定义、分类和开发，重点说明生物标志物在抗肿瘤药物有效性和安全性研究中的应用，明确基于生物标志物的临床研发中需重点关注的科学问题。（来源：国家药品监督管理局药品审评中心）投资人观点：生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显，逐步成为抗肿瘤药物研发过程中重要的研发工具。FDA在2017年批准了KEYTRUDA基于生物标志物的新适应症，这是首次基于生物标志物而非原发部位的批准药物。然而，我国当前尚未有专门的生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则。此外，不仅是抗癌药研发，基于生物标志物对肿瘤伴随诊断的获批也日益增多。该指导原则释放了有望规范并指导生物标志物在临床应用的重要信号。 ▨ 国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》 （向下滑动查看）6月4日，国务院办公厅发布2021年度18号文件，对公立医院的中短期发展方向提出了明确要求。《意见》指出，在五年时间内，公立医院发展方式需要从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理，资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素，为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑。同时，《意见》也明确提出了该目标的实现路径：通过城市高水平医院的建设和医共体的联动支撑体系；通过专科建设、技术与服务创新、信息化融合引领趋势；通过医院内部预算管理、绩效评价提升效能；通过人事及薪酬改革、服务价格及支付方式改革激活动力。（来源：国务院）投资人观点：2021年3月，卫健委刚刚公布新一期的三级公立医院绩效考核结果。数据显示，全国仍有17.61%的医院结余为负、约39.04%的医院资产负债率大于50%。再考虑到数量众多的二级和一级医院，公立医院整体的向上提升空间无疑是巨大的。此次时隔仅两个月，由更高权利机关国务院办公厅直接下发通知文件，可见国家政府对于推动公立医院高质量发展的决心。根据文件精神，在未来五年内，公立医院将在体系创新、技术创新、管控升级、绩效改革等领域进行全面提升。而对于相当一部分企业而言，需要利用好这一指导性政策释放的积极信号，及时加强对医院的服务能力。对于云医院等线上平台的承建商而言，需要通过运营真正发挥高水平医院在医共体内的牵头作用；对于物联网、区块链、5G等新技术提供方而言，需要通过与医疗场景的深度融合推进智慧医院的建设；对于商业健康险企业而言，需要通过基于临床路径和费用的了解进行产品升级，切实有效缓解医保支出的压力；对于医保控费企业而言，需要通过动态调整机制进一步提升调控的精细化程度。与此同时，包括新药研发、制药装备、院前急救、中医诊疗、医院内控、预算管理、人员培养在等众多领域在内的企业，也都有机会借助本轮政策实现突围。投资人认为，在国家政策的引导之下，各类型企业需要更加关注对患者和医院实际获益体验的落地化显性提升，尽快在最近的这五年政策期内获得竞争优势。 ▨ 五年内，北京核心区不再新增新增辅助生殖机构 （向下滑动查看）北京市近日出台《北京市人类辅助生殖技术应用规划（2021—2025年）》政策。该政策对未来5年内辅助生殖机构的类型、数量、区域进行了规定，每5年修订一次。截至目前，北京市已批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构共12家。根据《规划》，到2025年，北京市将合理规划相关机构的新增数量，准予开展植入前胚胎遗传学诊断技术的新增机构总数在3家以内；准予开展夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术的新增机构总数在15家以内；而在本规划周期内，不再筹建新的人类精子库。对于新筹建开展辅助生殖技术的医疗机构，《规定》建议应当配置在具有较高妇产等相关专科水平和综合医疗救治能力的综合医院、妇幼保健院或妇产医院。而对于非医学需要的胎儿性别鉴定、供精和供卵商业化行为，在本政策中也进行了明确禁止。（来源：新京报）