A repeat open application patch test (ROAT) using a new controlled release formulation of STS01 cream in healthy volunteer subjects, preceded by a preliminary safety phase

开始日期2022-06-09

申办/合作机构-

ISRCTN14007390 / Recruiting临床2期

A double-blind, multi-site, placebo-controlled, parallel-group design to assess the efficacy, safety and dose-response characterisation of STS-01 for the treatment of alopecia areata

开始日期2022-03-23

申办/合作机构

Soterios Taxi, Inc.

NCT06402630 / Completed临床2期

A Phase 2 Double-blind, Multicentre, Placebo Controlled, Parallel Group Design to Assess the Efficacy, Safety and Dose Response Characterisation of STS01 for the Treatment of Mild-moderate Alopecia Areata (AA)

A Phase 2 double-blind, multi-site, placebo-controlled, parallel-group design to assess the efficacy, safety and dose-response characterisation of STS-01 for the treatment of mild- moderate alopecia areata.

开始日期2022-03-23

申办/合作机构

Soterios Taxi, Inc.

100 项与 STS-01 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 STS-01 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 STS-01 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 STS-01 相关的文献（医药）

2023-05-01·Cell reports

PSGL-1 attenuates early TCR signaling to suppress CD8+ T cell progenitor differentiation and elicit terminal CD8+ T cell exhaustion

Article

作者: Lei, Xue ; Stairiker, Christopher J. ; Wang, Eric S. ; Tinoco, Roberto ; Henriquez, Monique L. ; Bradley, Linda M. ; Yip, Kevin ; Hope, Jennifer L. ; Chow, Savio ; Yin, Jun ; Seo, Hyungseok ; Lin, Michelle ; Campos, Alexandre Rosa ; Otero, Dennis C. ; Palete, Ashley B. ; Bae, Eun-Ah ; Rao, Anjana ; Roy, Sreeja ; Daniels, Gregory A. ; Adams, Peter D. ; Faso, Hannah A.

PSGL-1 (P-selectin glycoprotein-1) is a T cell-intrinsic checkpoint regulator of exhaustion with an unknown mechanism of action. Here, we show that PSGL-1 acts upstream of PD-1 and requires co-ligation with the T cell receptor (TCR) to attenuate activation of mouse and human CD8⁺ T cells and drive terminal T cell exhaustion. PSGL-1 directly restrains TCR signaling via Zap70 and maintains expression of the Zap70 inhibitor Sts-1. PSGL-1 deficiency empowers CD8⁺ T cells to respond to low-affinity TCR ligands and inhibit growth of PD-1-blockade-resistant melanoma by enabling tumor-infiltrating T cells to sustain an elevated metabolic gene signature supportive of increased glycolysis and glucose uptake to promote effector function. This outcome is coupled to an increased abundance of CD8⁺ T cell stem cell-like progenitors that maintain effector functions. Additionally, pharmacologic blockade of PSGL-1 curtails T cell exhaustion, indicating that PSGL-1 represents an immunotherapeutic target for PD-1-blockade-resistant tumors.

2022-12-01·Radiation oncology (London, England)

Molecular features of glioblastomas in long-term survivors compared to short-term survivors—a matched-pair analysis

Article

作者: Buergy, Daniel ; Hänggi, Daniel ; Sommerlath, Vivien N ; Sarria, Gustavo R ; Reuss, David ; Guiot, Marie-Christin ; Petrecca, Kevin ; Etminan, Nima ; Wenz, Frederik ; Brehmer, Stefanie ; Giordano, Frank A

Abstract:

Background:

Although glioblastoma (GB) is associated with a devastating prognosis, a small proportion of patients achieve long-term survival rates. We herein present a matched-pair analysis of molecular factors found in long- and short-term survivors (LTS, STS).

Methods:

We performed a cross-institutional analysis of 262 patient records and matched a group of 91 LTS (≥ 3 years) with two groups of STS (STS-1, n = 91; STS-2, n = 80). Matching was performed according to age, Karnofsky Performance Status, initial therapy and adjuvant therapy. Molecular factors were compared between LTS (total of 91 patients) v. STS-1, and LTS (subgroup of 80 patients) v. STS-2. We included glial fibrillary acidic protein (GFAP), O6-methylguanine-DNA methyltransferase (MGMT) promoter methylation, isocitrate dehydrogenase 1 (IDH-1); furthermore, the proliferation index was analyzed (Ki-67/MIB-1).

Results:

IDH-1 and decreased Ki-67 were numerically associated with LTS but the difference was only significant compared to STS-1 (n.s. v. STS-2). LTS was associated with MGMT promoter hypermethylation (p = 0.013 and p = 0.022) and GFAP expression (p < 0.001 and p = 0.001). Positivity for both factors combined compared to negativity for one factor occurred more often in the LTS group (p = 0.002 and p = 0.006); negativity for both factors combined did not occur in the LTS group.

Conclusion:

In this retrospective analysis, GFAP expression and MGMT promoter methylation were associated with LTS. Given the hypothesis-generating nature of our study, these observations should be confirmed in prospective clinical trials.

2019-10-01·Zhongguo dang dai er ke za zhi = Chinese journal of contemporary pediatrics

[Association between autophagy and systemic juvenile idiopathic arthritis and related mechanism: a preliminary study].

Article

作者: Jie Zhao ; Zhi-Yan Dou ; Zan-Hua Rong ; Xue Zhao

OBJECTIVE:

To study the role of autophagy in the development of systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) by analyzing the expression of microtubule-associated protein 1 light chain 3-II (LC3-II), myeloid differentiation factor 88 (MyD88), and suppressor of T-cell receptor signaling 1 (STS-1) in peripheral blood lymphocytes of children with sJIA.

METHODS:

A total of 26 children with sJIA were enrolled as the sJIA group, and 26 healthy children were enrolled as the control group. Western blot was used to measure the protein expression of LC3-II, STS-1, and MyD88 in peripheral blood lymphocytes. Immunofluorescence assay was used to measure the expression of LC3-II in the cytoplasm of lymphocytes. Pearson correlation analysis was used to assess the correlation between indices.

RESULTS:

Compared with the control group, the sJIA group had significant increases in the expression of LC3-II, STS-1, and MyD88 (P<0.05). In the sJIA group, the expression of LC3-II was positively correlated with that of MyD88 (r=0.478, P<0.05), and the expression of STS-1 was also positively correlated with that of MyD88 (r=0.817, P<0.05).

CONCLUSIONS:

There is high expression of LC3-II in peripheral blood lymphocytes of children with sJIA, suggesting that the development of sJIA may be associated with excessive expression of autophagy. STS-1 may induce autophagy by activating some signaling pathways, and MyD88 may participate in autophagy through the Toll-like receptor signaling pathway.

项与 STS-01 相关的新闻（医药）

2024-06-07

·药智网

潜在首款创新疗法！头发有望100％再生

近日，Soterios公布其在研治疗斑秃新药STS-01临床2期结果，结果显示，STS-01达到试验主要终点和次要终点，有超过四分之一患者在接受治疗后头发完全恢复生长。值得注意的是，STS-01可使部分受试者毛发100%再生。 01 有望实现100%头发再生 STS-01主要通过干扰信号通路来调节T细胞的炎症反应和增殖，进而治疗斑秃，并且该药物建立在皮肤病学安全性良好的机制基础上，所以无重大不良事件。据临床2期数据显示：（1）接受1%和2%STS-01治疗的受试者中，分别有19%和27%的受试者实现了头发100%再生，而接受安慰剂治疗的受试者中，这一比例为3%。（2）在第24周时，每日一次局部用药1%STS-01治疗的受试者中，有75.9%达到了主要疗效终点（SALT评分改善>30%），而接受安慰剂治疗的受试者中，这一比例为36.7%。（3）安全性方面，无重大不良反应。以上临床数据表明，STS-01有望彻底治愈斑秃。近年来，JAK抑制剂在斑秃领域不断取得突破，礼来的JAK抑制剂巴瑞替尼以及辉瑞的JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼相继获批。已获批的巴瑞替尼以及利特昔替尼临床效果相较于STS-01孰强孰弱？巴瑞替尼巴瑞替尼是口服JAK抑制剂，为FDA批准的首款用于治疗斑秃的系统性疗法药物。临床结果显示，受试者接受4mg巴瑞替尼治疗36周后，大约三分之一受试者头发覆盖率达80%以上，同时，约三分之一的受试者眉毛或睫毛完全再生。利特昔替尼利特昔替尼为口服JAK3/Emt蛋白酪氨酸激酶双重抑制剂，该药物可通过抑制免疫细胞内信息通路来治疗斑秃。临床数据显示，23%受试者接受50 mg利特昔替尼治疗治疗6个月后，头皮毛发覆盖达80%或以上（SALT≤20）。此外，12-17岁人群以及18岁及以上人群使用利特昔替尼的疗效相同。从临床效果来看，三款药物均可以有效的使头发再生，而STS-01则有望使斑秃患者头发完全再生，如若获批上市，对于斑秃患者的诱惑力恐怕将更为强烈。上述已获批上市的两款JAK抑制剂有效性以及安全性方面也极为优异，两款药物的获批上市也改变了斑秃领域长期无靶向药物可用的局面。除以上药物外，当前全球斑秃药物在研状况如何？ 02 全球超20款药物在研据药智数据统计，目前全球进入临床阶段的斑秃在研药物已经超过20款。临床需求推动市场，据机构预测，2026年全球脱发药物市场规模将增长至130亿美元以上，为竞争这超百亿美元的斑秃药物市场，药企纷纷在该领域进行布局。下表1为处于临床阶段的斑秃药物，国内泽璟制药的杰克替尼以及江苏恒瑞的SHR0302都已经处于临床3期阶段，处于头部位置，除此以外，还有多款药物处于临床2期阶段。表1 斑秃药物全球在研（部分）数据来源：药智数据盐酸杰克替尼盐酸杰克替尼是泽璟生物自主研发的一款JAK抑制剂1类新药，该药物对Janus激酶如JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，对于JAK2和TYK2的抑制作用最强。临床2期数据显示，受试者经过24周的治疗，50mg每天两次组、150mg每天一次组以及200mg每天一次组的有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%。 SHR0302 SHR0302是由恒瑞医药子公司瑞石生物开发的一款选择性口服JAK1抑制剂，研究表明，SHR0302对JAK1的抑制性与JAK2相比有着超过15倍的高选择性，与泛JAK抑制剂相比有望提供更好的安全性和有效性。临床2期数据显示，受试者在接受24周SHR0302给药治疗后，8mg及4mg剂量组的SALT评分较基线变化明显，与安慰剂组相比具有统计学差异。以上两款为其中进展较快的药物，并且国内也已经处于临床3期阶段。药物在创新中才能不断进步，才可以更有效的治疗疾病，那么当前有哪些治疗斑秃的创新疗法及创新靶点？ 03 创新靶点及代表性药物盘点据国家卫健委数据显示，我国具有2.5亿以上的脱发群体，男性大约1.63亿人次，女性大约0.88亿人次，而斑秃是脱发的一种发病症状，斑秃患者全球大约有1.5亿人次，国内大约400万人次。庞大的患者群体急需新的治疗斑秃手段，那么斑秃的创新靶点都有哪些？又有哪些代表性药物？ JAK 当今治疗斑秃最火热的靶点肯定当属JAK家族。研究发现，许多诱发斑秃疾病的细胞因子都依赖于JAK-STAT信号通路进行信号传导，因此JAK-STAT是治疗斑秃最有吸引力的信号通路。而JAK抑制剂在治疗斑秃上也是成绩优异，如今已获批的两款斑秃药物巴瑞替尼以及利特昔替尼皆为JAK抑制剂，在研药物中，绝大部分也都是JAK抑制剂，JAK抑制剂将是未来治疗斑秃的“主力军”。 ILT7 ILT7是pDC型树突状细胞特有的细胞表面分子，激活的pDC会产生Ⅰ型干扰素，从而进一步激活JAK1和STAT蛋白。ILT7靶点代表药物为Daxdilimab，该药物为ILT7单克隆抗体，可通过消耗树突状细胞阻断各种导致自身免疫疾病组织损伤的炎症循环。Daxdilimab目前处于临床2期阶段。 OX40 研究表明，毛囊周围的OX40L+肥大细胞和CD8+T细胞之间通过相互作用，进而对于斑秃起到治疗效果。代表药物则是IMG-007，IMG-007为抗OX40单抗药物，也是全球唯一一个临床阶段的非耗竭性抗OX40单抗药物，该药物目前处于临床2期阶段，该药物预计在2024年第四季度获得2期临床顶线结果。 IL-2/IL-9/IL-15三重抑制剂 IL-2、IL-9以及IL-15都可激活JAK-STAT的通路信号，所以在治疗斑秃方面具有较好的效果。代表药物则是EQ101，该药物为一种新型多肽，兼具单抗药物的高选择性以及小分子药物对细胞因子的抑制能力，目前该药物处于临床2期阶段。以上为当前几种可治疗斑秃的创新靶点及代表药物。除此以外，近年来发现口服米诺地尔也具有较好治疗斑秃的效果。参考来源 1.药智数据 2.https://www.hengrui.com/media/detail-187.html 3.https://www.prnewswire.com/news-releases/soterios-pharma-announces-positive-topline-results-from-phase-ii-study-of-sts-01-in-the-treatment-of-mild--moderate-alopecia-areata-302157892.html 4.https://mp.weixin.qq.com/s/_QH89ViiiGbJPWhDwdoySA 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

临床结果临床2期临床3期上市批准

2024-06-02

·AIDD Pro

【第一百二十九期】AI+药物研发领域一周资讯

前言AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2024年5月31日【分子对接】ACS Omega | 新型1,2,3-三唑-8-喹啉化合物的合成、生物学特性及分子对接研究2024年5月30日【药物发现】Cryst. Growth Des. | 结构数据库、分子药效团、超分子异合子以及人工智能-机器学习-神经网络工具在药物发现中的重要性2024年5月30日【分子动力学模拟】J. Chem. Theory Comput. | 分子动力学模拟中图神经网络原子间势的可扩展并行算法2024年5月30日【SARS-CoV-2】ACS Appl. Mater. Interfaces | SARS-CoV-2组粒XBB.1.16穗的病毒学和线粒体病理学特征2024年5月29日【蛋白偶联】Bioconjugate Chem. | 焊接PROxAb穿梭体：通过位点特异性蛋白-蛋白偶联产生双特异性抗体的模块化方法2024年5月29日【靶向PROTAC降降剂】J. Med. Chem. | 发现新的ERα和芳香酶双靶向PROTAC降降剂以克服内分泌抵抗性乳腺癌具体信息，请滑动下方文字1.【分子对接】以单取代乙腈和5-叠氮甲基-8-喹啉为起始试剂，一步法合成了一系列新的1,2,3-三唑-8-喹啉化合物，收率较高。采用核磁共振(1H、13C NMR)和元素分析对1,2,3-三唑-8-喹啉杂化物的结构进行了表征。采用纸片扩散法和最小抑制浓度法(MIC)研究了合成的杂交种对大肠杆菌(E. coli)、黄单胞菌(X. fragariae)、金黄色葡萄球菌(S. aureus)和枯草芽孢杆菌(B. subtilis)的体外抑菌活性。杂种7对金黄色葡萄球菌的MIC值为10 μg/mL，对枯草芽孢杆菌、大肠杆菌和fragariae的MIC值为20 μg/mL，与标准抗生素硝基喹啉的MIC值相当。对1,2,3-三唑-8-喹啉杂化物的构效关系(SAR)研究表明，在1,2,3-三唑环的4位上引入供电子取代基对活性有重要影响。量子化学计算采用高斯软件在B3LYP、HF和M062X基组中使用3-21g、6-31g和SDD水平，以进一步解释抗菌发现之间的联系。此外，我们还进行了分子对接研究，以研究一些杂交种与靶蛋白的结合亲和性以及相互作用。通过吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADME/T)研究，考察了将1,2,3-三唑-8-喹啉化合物作为药物的可行性。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsomega.4c03906DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsomega.4c039062.【药物发现】从药物发现与开发的变化趋势出发，综述了近50年来药物发现与开发(DDD)的进展与发展。20世纪90年代开始的剑桥结构数据库(CSD)和蛋白质数据库(PDB)的重要性带来了基于结构的药物设计(SBDD)阶段。超分子合成导致了异合子的产生，成为多组分共晶盐(mcs)晶体工程作为改良药物的基石。在2000-2020年的几十年里，大量关于提高生物制药分类系统(BCS) II类和IV类药物的溶解度和渗透性的研究导致了超分子晶体配合物作为药物物质的范式转变，即mcs取代了基于分子的药物、新化学实体(NCE)或新分子实体(NME)条目。随着可能的药物样物质及其药物共晶和盐作为改进材料的数量激增，人工智能(AI)，机器学习(ML)和神经网络(NN)被引入作为加速药物发现决策的计算工具。这篇综述以整合过去三十年来上述进展的想法结束，提出了一个具有不同难度和复杂程度的DDD层次模型，以便在不同的资源环境中取得成功。CSD中有超过100万个晶体结构，PDB中有超过20 000个蛋白质结构，再加上用于预测、合成和结晶的化学信息学工具，综合药物发现在未来有望快速发展。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.cgd.4c00422DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.cgd.4c004223.【分子动力学模拟】消息传递图神经网络原子间势(gnn - ip)，特别是那些具有等变表示(如NequIP)的消息传递图神经网络原子间势(gnn - ip)由于其数据效率和高准确性而引起了人们的极大关注。然而，并行化gnn - ip带来了挑战，因为多个消息传递层使空间分解方法中的数据通信复杂化，这是许多分子动力学(MD)包首选的方法。在本文中，我们提出了一种与gnn - ip兼容的高效并行化方案，并基于NequIP架构开发了一个名为SevenNet (Scalable EquiVariance-Enabled Neural NETwork)的包。对于MD模拟，SevenNet与LAMMPS包接口。通过以SiO2为例对32 gpu集群进行基准测试，在弱扩展场景下，SevenNet的并行效率超过80%，在充分利用gpu的情况下，其强扩展性能接近理想。然而，当GPU利用率低于最优时，强缩放性能会显著下降，特别是在涉及轻量级模型或具有少量原子的模拟的情况下影响并行效率。我们还使用来自材料项目(称为“SevenNet-0”)的大量数据集对SevenNet进行预训练，并评估其在生成包含超过100,000个原子的非晶态氮化硅方面的性能。通过开发可扩展的gnn - ip，这项工作旨在弥合先进机器学习模型和大规模MD模拟之间的差距，为研究人员提供一个强大的工具，以高精度和高效率探索复杂的材料系统。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jctc.4c00190DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jctc.4c001904.【SARS-CoV-2】XBB.1.16的出现迅速在全球引起了关注。先前的研究已经阐明，SARS-CoV-2的感染会诱导宿主细胞线粒体完整性的改变，从而影响细胞对感染的反应。在本研究中，我们比较了XBB.1.16与亲本Omicron亚系BA.1和BA.2在感染性和致病性上的差异，并评估了它们对宿主线粒体的影响。我们的研究结果表明，与BA.1和BA.2相比，XBB.1.16表现出更有效的刺突蛋白切割，更有效的介导合胞体形成，轻微的线粒体病，更低的致病性。总之，我们的研究表明，基于关键位点的突变，XBB.1.16表现出增强的传染性但降低的致病性。这将有助于我们进一步研究关键突变位点的生物学功能。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsami.4c02798DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsami.4c027985.【蛋白偶联】靶向蛋白降解是一种有选择性地消除致病蛋白的创新治疗策略。以蛋白水解靶向嵌合体(PROTACs)为例，它们在克服耐药性和靶向以前无法治疗的蛋白质方面显示出了希望。然而，PROTACs面临着口服生物利用度低和选择性有限等挑战。最近发布的PROxAb Shuttle技术提供了一种解决方案，使用融合了源自骆驼单域抗体(VHHs)的protac结合域的抗体来靶向递送PROTACs。本研究开发了一种模块化方法，通过酶联结合protac的vhh与现成抗体快速生成PROxAb穿梭体。所得的偶联物保留了其靶向结合和内化特性，与靶向brd4的protac孵育形成了明确的PROxAb-PROTAC复合物。这些复合物选择性地诱导BRD4蛋白的降解，导致特异性地对表达抗体靶点的细胞产生细胞毒性。本文所描述的化学酶方法为产生靶向蛋白质降解应用的抗体-VHH偶联物提供了一种通用且有效的解决方案，但它也可用于将抗体和VHH结合物结合以产生双特异性抗体，以进一步应用。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.bioconjchem.4c00124DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.bioconjchem.4c001246.【靶向PROTAC降降剂】雌激素受体α (Estrogen receptor α， ERα)在乳腺癌(breast cancer, BC)细胞的增殖、分化和迁移中起关键作用，芳香化酶(aromatase, ARO)是雌激素合成的关键酶。因此，有必要抑制雌激素分泌或ERα的活性来治疗雌激素受体阳性(ER+) BC。在此，我们提出了一类新的双靶向PROTAC降解剂，专门针对ERα和ARO。其中化合物18c双功能降解和抑制ERα/ARO，有效抑制MCF-7细胞的增殖，对正常细胞的细胞毒性可忽略不计。在体内，18c促进ERα和ARO的降解，抑制MCF-7异种移植肿瘤的生长。最后，化合物18c对ERα mut细胞表现出良好的抗增殖和ERα降解活性。这些发现表明，18c作为ERα和ARO的首个双靶向降降剂，在治疗BC和克服内分泌抵抗方面值得进一步研究。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c00196DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.4c00196上下滚动查看更多药企动态2024年6月1日【伊米诺康】全球首创——伊米诺康发布驼源纳米抗体发现平台：ImmuAlpaca®小鼠2024年5月31日【康方生物】里程碑! 国产PD-1/VEGF双抗，头对头击败K药！2024年5月31日【赛诺菲】度普利尤单抗COPD适应症在欧获推荐批准，在美延长审评时间2024年5月30日【Soterios Pharma】潜在首个！轻/中度斑秃疗法II期研究成功2024年5月29日【礼来】首个！礼来RET抑制剂「塞普替尼」新适应症获FDA加速批准2024年5月29日【强生】强生first in class新药III期研究成功，治疗重度抑郁症各动态具体信息，请滑动下方文字1.【伊米诺康】6月1日，伊米诺康宣布，其全球首创的驼源纳米抗体发现平台ImmuAlpaca® 小鼠构建工作取得重要进展：已在小鼠基因组内完成驼源免疫球蛋白IGH-VDJ基因对鼠源IGH-VDJ基因的原位替换。链接网址请戳我2.【康方生物】5月31日，康方生物宣布，全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头对比Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的三期临床HARMOIN-2（HARMONi-2或AK112-303）达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，显示强阳性结果。链接网址请戳我3.【赛诺菲】5月31日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent）作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加维持治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准。链接网址请戳我4.【Soterios Pharma】5月30日，Soterios Pharma宣布，其非甾体类局部疗法STS-01治疗轻度/中度斑秃的II期研究取得了积极结果。据公司新闻稿，STS-01有可能成为第一个获批的轻度/中度斑秃疗法和护理标准。链接网址请戳我5.【礼来】5月29日，FDA官网显示，礼来的RET抑制剂Selpercatinib（塞普替尼，美国商品名：Retevmo）获得加速批准用于治疗携带RET基因改变的转移性甲状腺癌（包括甲状腺髓样癌）的2岁及以上儿科患者和接受系统治疗期间或之后疾病进展或无令人满意的替代治疗选择的2岁及以上儿科实体瘤患者。这是FDA批准的首个用于12岁以下携带RET基因改变的儿科患者的靶向治疗药物。链接网址请戳我6.【强生】5月29日，强生宣布其first in class选择性人类食欲素2受体（OX2R）拮抗剂Seltorexant（JNJ-42847922）辅助治疗重度抑郁症（MDD）患者的III期MDD3001研究达到了所有的主要终点和次要终点。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息2024年6月20-21日智药邦举办2024人工智能与生物医药生态大会2024年6月27-28日上海求实医药咨询有限公司举办ING 2024第七届免疫及基因治疗论坛2024年8月29-30日上海求实医药咨询有限公司举办ICNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字2024人工智能与生物医药生态大会主办方：智药邦会议时间：2024年6月20日-21日会议地点：上海会议主旨：充分介绍和讨论AI赋能生物医药领域的前沿进展、重要案例、关键问题和各方思考，加强交流与合作，加速生物制药相关技术和产业的发展。链接网址请戳我ING 2024第七届免疫及基因治疗论坛主办方：上海求实医药咨询有限公司会议时间：2024年6月27日-28日会议地点：北京会议主旨：聚焦CGT领域开发的核心问题，破除技术壁垒，推动产业不断前进，开启生物医药产业下一个风口！链接网址请戳我ICNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛主办方：上海求实医药咨询有限公司会议时间：2024年8月29日-30日会议地点：南京会议主旨：深化基础研究，提升药物开发成功率，突破技术瓶颈，并探索新疗法的前沿进展。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号sixiali_fox59）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至sixiali@stonewise.cn关注我，更多资讯早知道↓↓↓

蛋白降解靶向嵌合体临床结果临床1期

2024-05-30

·医药魔方

潜在首个！轻/中度斑秃疗法II期研究成功

5月30日，Soterios Pharma宣布，其非甾体类局部疗法STS-01治疗轻度/中度斑秃的II期研究取得了积极结果。据公司新闻稿，STS-01有可能成为第一个获批的轻度/中度斑秃疗法和护理标准。24周时，75.9%的患者接受了每天一次的1%STS-01局部用药治疗，达到了主要疗效终点（SALT评分改善>30%），而接受安慰剂治疗的患者只有36.7%达到了主要疗效终点（p<0.0096）。此外，使用1%和2%STS-01的患者中，分别有19%和27%实现了毛发完全再生（SALT 0），而使用安慰剂的患者中只有3%实现了毛发完全再生。轻度/中度斑秃（脱发率低于50%/SALT评分低于50分）占美国80万斑秃患者的一半以上，与严重的疾病负担有关，包括抑郁和焦虑。轻度/中度斑秃患者对生活质量的影响与重度斑秃患者相当，但目前尚无针对这些患者的获批疗法。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线上直播↑点击扫码，直达直播间↑

临床结果临床2期放射疗法

100 项与 STS-01 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
斑秃	临床2期	英国	Soterios Taxi, Inc.	2019-01-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06402630 (SOT01, PRNewswire) 人工标引	临床2期	斑秃	158	STS-01 1%	衊選觸鬱憲夢繭衊鑰觸(夢艱鹹憲積糧鹽壓膚膚) = 築鑰衊憲艱製鬱鹹積憲齋築蓋鬱築選衊鏇淵糧 (簾築壓淵鹽願選繭鹹糧 ) 达到更多	积极	2024-05-30
				STS-01 2%	衊選觸鬱憲夢繭衊鑰觸(廠齋餘顧獵簾鑰鹹製構) = 淵襯積製膚膚築齋蓋衊齋願願齋鹽憲淵鏇壓鑰 (膚鹽範鹹築廠艱選糧範 )