DR-30207

本文来源：药筛 1月20日，德国默克官网消息，公司决定终止PD-L1/TGFβ双抗Bintrafusp alfa一项肺癌三期临床。 这项名为INTR@PID Lung 037三期临床，旨在评估Bintrafusp alfa一线治疗晚期非小细胞肺癌，对照药是Pembrolizumab（K药）。 试验于2018年启动，计划招募584例受试者。在评估临床数据后，默克认为Bintrafusp alfa不大可能击败K药，因此决定停止试验。 Bintrafusp alfa代号M7824，是一种PD-L1/TGFβ双特异性抗体，同时靶向两个免疫抑制途径。早期数据显示，该品种对多种实体瘤有很好疗效。 默克对此品种寄予厚望，希望它能成为继K药后，又一重磅品种。 2019年，葛兰素史克与默克达成协议，支付3.4亿美元预付款+37亿美元里程碑付款，共同开发此药。 国内市场，已有企业FAST FOLLOW，恒瑞医药（SHR-1701)、普米斯生物（PM8001）的同类品种已进入临床试验。 另外，创盛集团、泽璟制药、礼进生物等也在布局同类品种，目前尚未进入临床阶段。 君实生物的在开发的JS201是PD-1/TGFβ双抗、道尔生物的DR30207是PD-L1/TGFβ/VEGF三抗、盛诺基的SNG2003是PD-L1/IL-y/TGFβ三抗，目前还处在临床前阶段。 另外，原研默克在国内已登记5个相关临床试验，涉及非细胞肺癌、胆管癌。 INTR@PID是一个旨在开发Bintrafusp alfa的综合性试验项目，涉及其它多项临床试验，如BTC 055，开发胆管癌，CERVICAL 017，开发宫颈癌。 Lung 037试验失败，无疑对Bintrafusp影响重大，这个产品前景如何，还需要看其它的试验结果，国内企业需要密切关注。 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿 药事纵横是一个开放，由自愿者组成的团体，由以下成员组成：Voyager88，雷道安，Herman，梅希，文竹，duke，子炎，ZMJ和曾文亮。欢迎有志之士加入我们团队。投稿、合作、加专业群请加微信437180999，药事纵横二千人QQ群22711855