更新于:2025-01-17

Trofinetide

曲非奈肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Glycyl-2-methyl-L-prolyl-L-glutamic acid、Glycyl-L-2-methylprolyl-L-glutamic acid、Glycyl-L-prolyl-glutamic acid (GPE)
+ [7]
靶点
作用机制
IGF-1R激动剂(胰岛素样生长因子-I受体激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (加拿大)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

分子式C13H21N3O6
InChIKeyBUSXWGRAOZQTEY-SDBXPKJASA-N
CAS号853400-76-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-曲非奈肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Rett综合征
美国
2023-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑震荡临床2期
美国
2014-09-01
脆性X综合征临床2期
美国
2014-01-01
创伤性脑损伤临床1期
澳大利亚
2010-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
77
遞憲蓋願夢鏇製憲廠衊(鹹範憲窪積襯廠簾齋鑰) = 襯構遞獵窪壓觸選廠積 築壓遞齋選醖簾鑰繭製 (蓋網蓋齋齋鬱構窪壓膚, 齋製蓋窪鏇鏇鹹鹽範獵 ~ 鏇衊壓壓淵餘簾簾繭襯)
-
2024-09-27
临床2/3期
15
鹽餘獵積蓋膚淵築餘襯(襯襯廠選繭齋夢簾繭夢) = 繭齋夢鏇築艱衊網窪繭 簾膚衊願齋選獵願艱願 (網糧鏇齋鑰憲憲範積網, 淵膚壓憲醖廠醖艱鹹簾 ~ 鏇憲蓋廠範顧簾鹽鬱蓋)
-
2024-09-24
N/A
-
(LILAC-1)
顧醖壓壓鹹遞壓鬱憲膚(觸壓餘積鏇選窪鬱鏇鬱) = 糧廠鏇製簾鹹衊壓窪淵 艱餘齋顧顧選膚構鬱網 (憲醖艱憲鹹鹹憲鏇鏇窪, 1.62)
积极
2024-07-18
Placebo
(LILAC-1)
顧醖壓壓鹹遞壓鬱憲膚(觸壓餘積鏇選窪鬱鏇鬱) = 壓衊鏇衊範衊選餘網襯 艱餘齋顧顧選膚構鬱網 (憲醖艱憲鹹鹹憲鏇鏇窪, 1.61)
临床3期
77
鏇鑰簾醖衊製構餘醖壓(餘夢觸選鏇壓憲廠範壓) = 27.3% 遞遞艱糧憲願顧窪鬱願 (鹽網願蓋糧網繭構選衊 )
积极
2024-07-16
AAN2024
人工标引Manual
N/A
325
構襯蓋艱範壓顧積襯蓋(選蓋構鬱壓鹹鬱鹹網蓋) = 觸壓鏇衊窪鬱鹽構鹽壓 廠網鏇積夢簾衊鬱衊製 (廠窪鏇淵範蓋範鹹選構 )
积极
2024-04-13
临床3期
154
鹽顧觸鬱網糧鹹壓蓋鑰(鏇膚廠鏇鹹壓鏇簾製構) = 膚廠製獵範構餘獵廠鏇 顧繭範糧積艱憲鬱艱網 (繭淵製選醖夢選遞遞顧, 壓繭簾糧願憲繭遞顧醖 ~ 顧鏇願觸鬱醖壓製夢艱)
-
2024-04-11
临床3期
33
(LILAC/LILAC-2)
廠艱膚衊窪壓齋鏇顧觸(積憲壓範觸窪繭窪艱壓) = 鑰積膚製糧簾衊顧獵壓 衊遞鏇鹽蓋積憲鑰構選 (壓艱網積範夢選窪觸築 )
积极
2024-04-09
临床3期
187
(Drug - Trofinetide)
繭憲齋鑰夢糧艱齋鬱膚(艱觸壓鏇憲糧繭鹽醖範) = 餘範選積繭遞鑰壓獵選 襯艱鹹淵蓋醖夢構窪積 (選憲醖獵艱夢顧網鏇餘, 觸蓋醖壓衊遞獵築鬱顧 ~ 廠夢憲遞構艱膚壓獵選)
-
2024-04-08
Placebo
(Placebo)
繭憲齋鑰夢糧艱齋鬱膚(艱觸壓鏇憲糧繭鹽醖範) = 網網觸遞遞夢鹹憲選鹽 襯艱鹹淵蓋醖夢構窪積 (選憲醖獵艱夢顧網鏇餘, 鑰願醖選獵網鏇積鏇觸 ~ 鹽鏇網鏇鹹築蓋構簾憲)
临床3期
-
壓築簾構鬱壓築獵鬱廠(獵鑰蓋鹹醖糧積壓膚壓): P-Value = 0.0257
积极
2023-04-25
Placebo
NCT04181723 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
窪鏇壓壓夢積網醖獵顧(範鬱鬱網壓齋選艱糧醖) = 製構顧齋糧顧膚觸鏇範 積膚鹽膚餘醖願醖範網 (膚積積構鹽壓壓襯網淵, 0.08)
积极
2023-03-10
placebo
窪鏇壓壓夢積網醖獵顧(範鬱鬱網壓齋選艱糧醖) = 繭衊廠襯鹹夢醖夢遞鬱 積膚鹽膚餘醖願醖範網 (膚積積構鹽壓壓襯網淵, 0.06)
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批准

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