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更新于:2024-06-20
MTS-008
更新于:2024-06-20
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
MTS 008、
MTS-008、
MTS008
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
神经系统疾病
内分泌与代谢疾病
在研适应症
-
非在研适应症
糖尿病性神经病变
原研机构
杭州剂泰医药科技有限责任公司
在研机构
-
非在研机构
杭州剂泰医药科技有限责任公司
最高研发阶段
终止
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
终止
特殊审评
-
关联
1
项与 MTS-008 相关的临床试验
CTR20233252
/
Terminated
临床1期
一项评价MTS008缓释片在健康受试者中单次给药后药代动力学对比及食物影响的I期临床研究
第一部分:MTS008缓释片四个制剂生物利用度(BA)预试验 主要目的: 与参比制剂依帕司他片(R,商品名:Kinedak®片,小野药品工业株式会社生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供)比较,考察健康成人受试者单次空腹给予MTS008受试制剂(广州玻思韬控释药业有限公司生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供)的药代动力学(PK)特征,确定优选受试制剂并为后续开展BA研究提供数据参考。 次要目的: 评估受试制剂在健康成年受试人群中的安全性。 第二部分:MTS008缓释片与参比制剂依帕司他片比较试验和食物对MTS008缓释片影响研究 主要目的: 健康成年受试者空腹或餐后给予受试制剂(根据第一部分研究选取的优选受试制剂,广州玻思韬控释药业有限公司生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供)和参比制剂依帕司他片(R,商品名:Kinedak®片,小野药品工业株式会社生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供),评价在空腹状态下口服MTS008的BA及食物对健康受试者单次口服MTS008后PK特征的影响。 次要目的: 评估受试制剂在健康成年受试人群中单次给药后的安全性。
开始日期
2023-11-20
申办/合作机构
杭州剂泰医药科技有限责任公司
100
项与 MTS-008 相关的临床结果
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100
项与 MTS-008 相关的转化医学
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100
项与 MTS-008 相关的专利(医药)
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100
项与 MTS-008 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
糖尿病性神经病变
临床1期
中国
杭州剂泰医药科技有限责任公司
2023-11-20
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临床结果
适应症
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结果
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发布日期
No Data
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