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1. 13亿美元！默沙东拿下一款“K药接班人” 10月23日，Modifi Biosciences宣布已与默沙东（MSD）达成协议。默沙东将通过子公司以3000万美元的预付款收购了Modifi Bio的所有已发行股份。Modifi Bio股东也有资格获得总额高达13亿美元的潜在里程碑付款。 通过此次收购，默沙东将获得其创新癌症疗法。Modifi Bio的创新疗法是一种利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物，不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。 2. 完全缓解率达60%，我国CAR-NK领跑全球，将改写结直肠癌、脑瘤、血癌等治疗命运 我国CAR-NK细胞疗法蓬勃发展，近30家企业布局研究，成功完成世界首例肺癌治疗，且显示对结直肠癌等实体瘤和血液肿瘤治疗具巨大潜力，将改写癌症治疗命运。 3. “一哥”易主，20个中成药厉害了，25亿大品种领跑，华润三九、扬子江、奇正上榜 2024年上半年，中国城市实体药店中成药销售额超610亿，华润三九等品牌上榜。安宫牛黄丸首次登顶产品榜首，感冒灵颗粒位居品牌榜首。呼吸系统疾病用药占比最大，溶液剂中成药市场增长。 4. 血管化器官芯片应用前景广阔，中国产业化进程将不断推进 血管化器官芯片应用前景广阔，通过微流控技术模拟人体毛细血管微环境，可用于疾病研究、药物开发等领域。我国科研单位及企业正推进其产业化进程，尽管仍面临技术复杂性等挑战。 5. 含金量不断升高，2023年度上海市科学技术奖公布，这些制药领域的张江人和机构上榜 2023年上海市科学技术奖公布，张江多家机构和个人获奖，包括科技功臣奖和自然科学奖等，奖励加大对基础研究和原创发明的比重，提高了奖项含金量。 6. 罗氏、日立大合作 罗氏与日立高新续签至少十年合作协议，将继续在诊断技术创新、产品开发和全球市场推广方面深化合作，共同推出新产品，提高实验室检测能力。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

前段时间关于加强受托生产监管的意见稿传的沸沸扬扬，给不少B证老板带去了唇亡齿寒的危机感。为此，不少企业开始加快找品种的速度，力求在意见稿落地前再买几个项目。 但如今，项目不好找，既得价格合理，还得前景大。筛来选去，不少企业把眼光落在了中药上。 然而中药批文并不比想象中的好买，因为中药价格没有标准、全凭感觉。 首先，中药独家产品。这类产品如果属于大适应症领域，市场基础不错，价格基本在1000万左右。冠有基药或者医保，那价值在1500-2000万及以上，好的中药独家品种甚至价格上亿。价格低的独家批文一定是有什么问题，原料不可及，已停产，省内保护无法转出等等。 第二类年销售额超几十亿的品种，如阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒、藿香正气水等等，年销售额十几二十亿，这类品种的批文价格均在几个亿，且有价无市，会下金蛋的母鸡谁会卖掉？ 第三类是中药的特色药，主要是中西合璧的产品，比如消渴丸、复方感冒灵这一类产品，这一类产品更适合总代，而非直接持有相关批文。 这一类产品未来形势不明朗，将来获批更加困难。毕竟一直以来，类似中西结合药在医药界争议极大，中西结合药的副作用已经被一次次证明，但1+1＞2的疗效却至今未获理论支撑。 而且这类批文很少会有人卖，只能说好中药不一定是好商品，也不一定符合大产品的逻辑。 第四类就是偏流通领域的大普药，正常价格在100-300万，很多停产品种50w左右就能卖了，打包的产品甚至会低于50w，但单个卖药企会觉得后续操作繁琐，不值当，往往会带几个不值钱的尾巴一起打包出售。这种情况下，一旦转出方把生产线给砍了，买方还要涉及转移生产场地，性价比不高。 第五类是中药小众的剂型，比如膏滋、蜜丸、酒剂。 这类正常价格在150-300万之间，价格不高但很难卖。另外，买了之后也很难找CMO，容易砸手里。 第六类是中药创新药。1类创新药，需要做大临床，这类产品将来的路径一般是进医保、进国谈，前期投入非常大且获批难度很大，目前中药1类申报最终获得批准字号的仅20个，基本不会流通。 2类改良型新药，这块连研发都少，20年之后仅有唯一一款济川药业小儿豉翘清热糖浆获批，获批原因在于济川本来就有小儿豉翘清热颗粒，对原料工艺处方极其了解。这种成功案例，很难被复制。除此之外，目前在进行临床的中药2类有五十多个，申请上市的仅一个。 中药新药研发困难点主要在于Ⅲ期临床。Ⅲ期临床完成的项目/批文价格无上限。 图 | 已上市1类中药创新药 图源 | 摩熵·医药 图 | 中药创新药标的研发费用（亿元） 图源 | Wind，国信证券经济研究所整理 中药3类经典名方。经典名方目录内的产品可以免大临床，因此是申报上市企业很多，目前已有9个经典名方获批，申请上市23个。经典名方现有批文，基本不会出售。 中药4类同名同方。同名同方看着可选品种很多，实则很少。据某中药CRO筛选测算：现行版《中国药典》共计一千多种中药产品，刨除掉可能存在“成分不明确、有大毒、临床价值不明确、处方原料不可及、独家专利保护”等情况的产品。最后剩下实际可进行同名同方研发的，不过百余种（约110种）。 年初百令胶囊的获批提振了整体行业信心，至今已有三家正在审批，两家申请上市，一家申请临床，同名同方药算是中药项目里投资回报率最高的。 三类和四类从头开始研发，价格在几百万。 最后还有一类，僵尸批文，价格是0，一文不值。 参考：逍药圈直播 批文交易、药品销售相关事务商业合作： 01 02 近期精华文章