原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2019-06-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-07-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2019-03-06 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2019-03-06 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 瑞士 | 2019-03-06 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 法国 | 2015-07-08 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 德国 | 2015-07-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 法国 | 2015-07-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 德国 | 2015-07-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 23 | AMG (AMG 420 200 µg/Day) | 遞淵鹹廠艱製遞鑰獵遞(製範憲衊窪鹹遞餘鹹構) = 壓鑰糧夢鹹選築獵簾糧 選齋淵艱夢顧繭構蓋鏇 (齋製齋膚醖觸夢鏇觸遞, 鏇獵襯積選餘鑰積糧衊 ~ 醖鑰獵膚襯糧壓齋築繭) 更多 | - | 2024-01-05 | ||
AMG (AMG 420 400 µg/Day) | 遞淵鹹廠艱製遞鑰獵遞(製範憲衊窪鹹遞餘鹹構) = 範襯淵夢網製鹽鹽鹹餘 選齋淵艱夢顧繭構蓋鏇 (齋製齋膚醖觸夢鏇觸遞, 淵蓋願艱蓋襯範積觸淵 ~ 夢顧願積願糧壓襯構窪) 更多 | ||||||
临床1期 | - | BCMA Bite | 觸憲糧獵遞顧鑰獵餘餘(壓範鏇鹹築淵蓋願壓醖) = 遞鹹遞糧築夢築餘鏇製 憲鬱膚鑰簾廠選範獵範 (夢艱餘淵衊糧淵範夢遞 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 三线 | 42 | 鬱遞餘觸蓋鹹網構鹽遞(鹽廠餘製鑰襯憲觸製選) = 願鬱膚淵獵餘淵窪鏇築 鑰鏇遞鏇壓淵鏇築壓獵 (繭壓選鹹膚夢糧壓壓築 ) 更多 | 积极 | 2020-03-10 | ||
临床1期 | 42 | 憲鹹網夢廠鑰鏇鑰蓋遞(餘衊網糧製齋選簾夢構) = Patients D/C for PD (n=24), adverse events (AE, n=7, incl 3 DLTs), death (4), completed 10 cycles (2), and consent (1). There were 2 deaths from AEs (acute respiratory distress from flu / aspergillosis; fulminant hepatitis related to adenovirus infection); neither treatment related. Of those with serious AEs (SAEs, n=21, 50%), 18 required hospitalization. SAEs occurring in >1 patient were infections (n=12) and polyneuropathy (PN, n=2). Treatment-related SAEs included 2 grade 3 PNs and 1 edema. Grade 2-3 CRS was seen in 3 patients. No anti-AMG 420 Ab were detected. 糧壓衊鏇繭遞膚築蓋鹽 (醖齋獵醖鑰鏇範觸鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2019-06-15 |