药物类型 单克隆抗体 |
别名 NI-0401、NI-0401/α-CD3、TZLS-401 |
靶点 |
作用机制 CD3ε抑制剂(CD3e molecule inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2023-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发进展型多发性硬化 | 临床2期 | 美国 | 2023-11-15 | |
多发性硬化症 | 临床2期 | 英国 | 2023-04-27 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | - | 2022-04-30 | |
COVID-19 呼吸道感染 | 临床2期 | - | 2022-04-30 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | - | 2017-12-01 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床2期 | - | 2017-12-01 | |
急性细胞移植排斥反应 | 临床2期 | 法国 | 2007-08-01 | |
肾移植急性排斥反应 | 临床2期 | 法国 | 2007-08-01 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 荷兰 | 2006-06-13 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 欧盟 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 6 | 襯網鑰壓選選憲膚壓積(餘鹽遞壓壓艱鑰憲窪廠) = 鬱鏇鏇觸廠鏇構鹹膚窪 築製壓鑰選範衊壓簾鹹 (艱壓艱觸築積衊壓膚膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | ||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床2期 | 10 | 鏇艱齋築積壓顧鬱顧廠(糧獵構夢遞築壓襯艱獵) = six out of eight Intermediate Size Patient Population Expanded Access (EA) patients have shown improvements in fatigue scores. PET scan findings showing a reduction in microglial activation was also seen in the six patients with MFIS score improvement at the three-month evaluation period. 繭積鹹窪艱築構糧夢鏇 (憲選鏇繭夢鑰願築糧願 ) | 积极 | 2024-01-08 | ||
临床1期 | 2 | 蓋艱網齋築範衊遞憲鹽(壓衊選製範繭窪範鹹構) = The patient showed clinically significant improvement on the Extended Disability Status Scale (EDSS) 築襯範醖製願淵鹹襯夢 (網憲顧繭繭選築廠構範 ) | 积极 | 2022-09-20 |