Methoxyphenamine Hydrochloride/Narcosine/Aminophylline/Chlorphenamine Maleate

精彩内容 华海药业2024上半年业绩再创新高，有券商预计全年营业收入有望突破100亿元。今年一季度在重点省市公立医院终端，公司的磷酸奥司他韦胶囊大涨597%、左乙拉西坦注射用浓溶液大涨394%，公司的医药制剂业务日渐火爆。2024年至今，公司陆续拿下16个新产品，目前有40个高端仿制药报产在审。创新药方面，注射用HB0052和HB0046注射液在今年首次获批临床，目前公司有12款1类新药、3款2类新药正在积极推进临床，未来可期。 神经系统药物领军！5个畅销品种大涨超100% 华海药业2024上半年营业收入为51.28亿元，同比增长19.43%，净利润达7.49亿元，同比增长31.60%。据悉，公司业绩创新高的原因包括了新产品持续导入并逐步上量，积极推进全球销售网络布局，成本控制能力、综合竞争实力及盈利能力进一步增强等。有券商预计，华海药业2024年全年的营业收入有望突破100亿元，净利润可达13亿元。 图1：华海药业2024年Q1的大类格局情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 神经系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、呼吸系统用药已成为华海药业4大拳头领域，2024年Q1在重点省市公立医院终端的合计市场份额超过95%。从增长情况来看，公司的神经系统药物2024年Q1增速为39.17%，全身用抗感染药物增速为30.75%，心脑血管系统药物微跌1.94%，呼吸系统用药暴涨169.76%。 表1：华海药业2024年Q1产品TOP20中销售正增长的产品情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 2024年Q1在重点省市公立医院终端，华海药业TOP20产品中有5个增长率超过100%。呼吸系统用药复方甲氧那明胶囊增长了169.76%，全身用抗感染药物磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）大涨596.65%，神经系统药物左乙拉西坦片（2020年获批）和左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）分别增长了146.70%、394.08%，心脑血管系统药物缬沙坦氢氯噻嗪片（2022年获批）增长率为189.95%，公司近几年获批的新产品正在持续爆发活力。 3大市场新突破，国采中标产品大放异彩 米内网数据显示，2024年至今华海药业已陆续拿下了16个新产品，涉及6个大类（10个亚类）。3个畅销品类市场迎来了大突破，非布司他片是公司首款获批的抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫抑制剂，在抗帕金森氏病药市场，华海药业的多巴丝肼片在2024年2月获批，随后在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉兰片。 表2：华海药业2024年至今获批的新产品（按批文统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至2024年9月9日，华海药业及子公司过评（含视同过评）产品达70个。公司在半年报中提到，以一致性评价和集采为契机大力拓展国内市场，华海药业从4+7城市试点至第九批国采（不含第六批胰岛素专项）已中标产品达23个。 表3：华海药业已中标产品2024年Q1的市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 中标产品持续放量，公司所占的市场份额迅速攀升，领军地位越趋明显。2024年Q1在重点省市公立医院终端，华海药业已成为赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头药企，成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片的TOP2企业，成为厄贝沙坦片、利培酮片、伏立康唑片的TOP3企业。 第十批国采是2024年医药界的大事件之一，一直备受市场瞩目，目前华海药业已过评且暂未纳入国采的产品中有12个产品的竞争企业（原研+过评）≥5家，包括了拉莫三嗪片、左乙拉西坦缓释片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸美金刚口服溶液、多巴丝肼片、托拉塞米片、甲磺酸雷沙吉兰片、注射用盐酸表柔比星、富马酸卢帕他定片，这些产品均为公司在2020-2024年按新分类获批的新产品，“光脚产品”有望迎来新的爆发期。 40个新品冲刺上市，17款新药在路上 华海药业在2024年半年报中提到，公司在国内的制剂研发战略由“抢集采”向“仿创结合、抢先上市”转变，目前公司报产在审的新产品有40个，均为化药仿制药。 表4：2022年至今华海药业及子公司申报上市并在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 公司将在抗炎药和抗风湿药、止血药、脑血管治疗用药、止泻药和肠道抗炎/抗感染药、心脏病治疗用药、胃肠解痉药和抗胆碱药和胃动力药、抗贫血制剂7个亚类市场迎来新突破。 此外，目前国内市场上暂无二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的国产仿制药获批（按产品名统计），华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺。 表5：华海药业部分在研的重磅新药来源：公司半年报、米内网中国临床试验数据库 在创新药研发方面，华海药业以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病等领域。半年报中提到，公司有多个创新药已处于关键临床，有望在未来2-3年内实现商业化，为公司多元化增长提供助力。 2024年4月及7月，生物药1类新药注射用HB0052和HB0046注射液首次获批临床，适应症均为晚期实体肿瘤。注射用HB0052是靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，有望成为新一代肿瘤治疗药物；HB0046注射液则是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成。 HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药，截至目前已完成全部患者的入组。 HB0025注射液是可同时靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白，在晚期非小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾癌、结直肠癌等瘤种都显示了积极的疗效信号，目前该新药的II期临床正在积极推进中。 HB0034注射液是靶向IL-36R（白介素-36受体）的人源化IgG1型单克隆抗体，临床重点开发的适应症是泛发性脓疱型银屑病，该新药关键II期临床在2024年3月完成首例受试者入组给药。 收获近百个ANDA文号，15个产品居TOP1 华海药业作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，在国际医药市场树立了中国制药的品牌形象。今年以来，公司陆续拿下6个产品的ANDA文号，截至目前公司的ANDA文号（含暂时性批准）接近百个。 表6：华海药业今年以来获得的ANDA文号（含暂时获批）来源：公司公告 公司在半年报中提到，新产品持续导入赋能美国制剂业务强劲发展动力，从治疗领域、用药可及度、研发技术等多维度为公司加速美国市场拓展提供了强大的产品梯队。数据显示，公司在美国市场销售的被纳入统计的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中15个产品市场份额占有率位居第一。 资料来源：公司半年报及公告、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近期，呼吸道疾病进入高发时期，相关用药市场备受关注。数据显示，近年中国零售药店终端呼吸系统化药（含生物药）市场规模持续扩容，2023年上半年销售额突破60亿元，同比增长超过20%。从TOP20来看，实体药店咳嗽感冒药大卖，小儿氨酚黄那敏颗粒、氯雷他定片、复方氨酚烷胺片位居前三，吴太感康、韩美7大过亿品牌全线上扬；网上药店9款吸入剂霸屏，正大天晴、海南亚洲制药、仙琚等国产品牌暴涨翻倍。近年中国零售药店终端呼吸系统化药（含生物药）销售情况（单位：亿元）从细分渠道厂家格局来看，城市实体药店是阿斯利康、葛兰素史克、吉林省吴太感康药业市场份额位居前三，TOP10中仅有2家国内药企，分别是吉林省吴太感康药业和浙江亚峰药厂，均有双位数增速；网上药店是阿斯利康、葛兰素史克、第一三共市场份额位居前三，国内药企仅有浙江仙琚制药、正大天晴药业集团、吉林省吴太感康药业3家进入前十。01实体药店：咳嗽感冒药大卖吴太感康、韩美7大过亿品牌全线上扬2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药（含生物药）TOP3亚类呼吸系统化药（含生物药）在2022年实体药店销售规模突破100亿元大关后，2023年上半年同比增长超过20%。从亚类来看，咳嗽和感冒用药市场份额最大，超过50%，阻塞性气管疾病用药和全身用抗组胺药则分别位居第二、三位。2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示10个产品销售额超过1亿元，其中5个是咳嗽和感冒用药，小儿氨酚黄那敏颗粒继续占据“销冠”宝座。从产品TOP20来看，涨多跌少，氨溴特罗口服溶液、桉柠蒎肠溶胶囊、酚麻美敏片增速均超过50%。5个独家产品，分别是布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)（阿斯利康）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（葛兰素史克）、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（葛兰素史克）、桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）、酚麻美敏片（强生）。近年中国城市实体药店小儿氨酚黄那敏颗粒销售情况（单位：亿元）小儿氨酚黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，目前有超过200家企业拥有生产批文，竞争激烈。小儿氨酚黄那敏颗粒在2023年上半年在中国城市实体药店销售额超过4亿元，同比增长27.65%，从品牌格局来看，华润三九(黄石)药业、葵花药业重庆小葵花儿童制药、葵花药业(襄阳)隆中的市场份额位居前三，合计占比超过40%。2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示7个过亿品牌全线上涨，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片连续多年位居第一，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊分别排第二、三位。品牌TOP20中，万全万特制药(厦门)的氯雷他定片、海南亚洲制药的复方氨酚烷胺胶囊等14个品牌均有双位数增速。2023年上半年复方氨酚烷胺片TOP3品牌格局复方氨酚烷胺片用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状，目前有超过100家企业拥有生产批文。复方氨酚烷胺片在近年中国城市实体药店市场规模稳步攀升，2023年上半年销售额超过3亿元，同比增长34.13%。从品牌格局来看，吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药市场份额位居前三，合计占比超过80%。02网上药店：9款吸入剂霸屏正大天晴、仙琚……暴涨翻倍2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药（含生物药）TOP3亚类近年来，呼吸系统化药（含生物药）在中国网上药店市场规模增速迅猛，同比增长均超过50%，2023年上半年销售额已超过2021年全年。从亚类来看，阻塞性气管疾病用药、咳嗽和感冒用药和鼻用制剂3大亚类大卖，合计市场份额占比超过80%，而咳嗽和感冒用药、咽喉用制剂均有翻倍增长。2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药（含生物药）产品TOP20（单位：万元）注：销售额低于5000万元用*表示产品TOP20中，有6个销售额超过5000万元，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)重返“销冠”宝座。从增速来看，9个产品翻倍，右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方甲氧那明胶囊、复方氨酚烷胺胶囊增速位居前三，分别同比增长1098.88%、570.66%、350.83%。7个独家产品，分别是布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)（阿斯利康）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（葛兰素史克）、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（葛兰素史克）、布地格福吸入气雾剂（阿斯利康）、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（诺华）、桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）、氟替美维吸入粉雾剂（葛兰素史克）。2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药（含生物药）品牌TOP20（单位：万元）注：销售额低于5000万元用*表示品牌TOP20中，阿斯利康、葛兰素史克等外资药企占据头部位置，5个销售额超过5000万元，国内药企仅有浙江仙琚制药和吉林省吴太感康药业跻身前十。从增速来看，9个品牌暴涨翻倍，其中浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、海南亚洲制药的复方氨酚烷胺胶囊、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液4个均是国产品牌。从数量来看，阿斯利康最多，有4个，其次是葛兰素史克，有3个。END作者 | 白羽来源 |米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入