This randomized, single blinded, clinical trial aims to investigate the efficacy of a multimodal pain control regimen for shoulder arthroplasty. Patients who receive a multimodal pain control regimen alone (study group) will be compared to patients who receive a multimodal pain control regimen plus a standard prescription of an opioid containing medication (comparison group). The primary outcome is average daily Numerical Rating Scale (NRS) pain score in the first 10 days after surgery. We hypothesize that there will be no significant difference in the primary outcome between the two groups.

开始日期2022-06-25

申办/合作机构

Henry Ford Health System

CTRI/2022/01/039846 / Not yet recruiting临床2期

ANTIMICROBIAL EFFICIENCY OF MAGNESIUM OXIDE NANOPARTICLES BASED INTRACANAL MEDICAMENT IN PATIENTS WITH APICAL PERIODONTITIS- A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

开始日期2022-01-28

申办/合作机构-

ACTRN12621000841875 / Completed临床3期IIT

Topical magnesium oil for the treatment of neuropathic symptoms in stage IV and V chronic kidney disease

开始日期2022-01-18

申办/合作机构

Royal Prince Alfred Hospital

100 项与氧化镁相关的临床结果

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100 项与氧化镁相关的转化医学

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100 项与氧化镁相关的专利（医药）

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501

项与氧化镁相关的文献（医药）

2024-03-01·Waste management (New York, N.Y.)

Modulating poly(lactic acid) degradation rate for environmentally sustainable applications

Article

作者: Iozzino, Valentina ; Liparoti, Sara ; Pantani, Roberto ; Speranza, Vito

The huge amount of plastics generated by the massive use of packaging makes it difficult to manage waste safely. Introducing biodegradable polymers, such as poly(lactic acid) (PLA), can at least partially reduce the environmental pollution from plastic waste. Biodegradable polymers must have a degradation rate appropriate for the intended use to replace durable plastics. This work aims to introduce PLA fillers that can modulate the degradation rate during hydrolysis and composting. For this purpose, fumaric acid and magnesium hydroxide have been proposed. The experimental findings demonstrated that magnesium oxide makes hydrolysis faster than fumaric acid. A model describing the hydrolysis reaction, which also considers the effect of crystallinity, is proposed. The model can capture the filler effect on the kinetic constants related to the autocatalytic part of the hydrolysis reaction. Degradation of the PLA and compounds was also conducted in a composting medium. The compound with fumaric acid shows faster degradation than the compound with magnesium oxide; this behavior is opposite to what is observed during hydrolysis. Degradation in a composting medium is favored in a narrow pH window corresponding to the optimum environment for microorganism growth. Magnesium oxide leads to a pH increase above the optimum level, making the environment less favorable to microorganism growth. Vice-versa, fumaric acid maintains the pH level in the optimum range: it represents an additional carbon source for microorganism growth.

2024-03-01·Biological trace element research

The Effect of Magnesium Supplementation on Insulin Resistance and Metabolic Profiles in Women with Polycystic Ovary Syndrome: a Randomized Clinical Trial

Article

作者: Hatami, Robabeh ; Motamed, Nima ; Tavakolizadeh, Mahdi ; Chiti, Hossein ; Shahmoradi, Shabnam ; Ghaemi, Marjan

Due to the definitive known effect of magnesium on insulin resistance and the fact that insulin resistance is a main etiology in polycystic ovary syndrome (PCOS), it is assumed the use of magnesium supplements can improve insulin resistance, lipid profiles, and glucose and thus may also play a role in improving the clinical condition of patients with PCOS. We aimed to assess the effects of magnesium supplements on anthropometric, clinical, and metabolic parameters in women suffering from PCOS. This triple-blind randomized clinical trial study was conducted on women aged 15-35 years with PCOS. The patients were randomly assigned to receive a magnesium oxide supplement (250 mg/day for 2 months) or a placebo. The study parameters were evaluated and compared between two groups before as well as 2 months and 5 months after the initial assessment. In total, 40 cases (20 in each group) were recruited in the study. A significant reduction in the serum insulin level (P-value = 0.036) and insulin resistance (p-value = 0.032) was observed in the case group. Prescribing magnesium supplements could also lead to lowering total cholesterol, low-density lipoprotein, and fasting blood sugar along with increasing the level of high-density lipoprotein. We could not find any significant difference in anthropometric parameters as well as the mean systolic and diastolic blood pressures before and after intervention between the two groups. Although the rate of oligomenorrhea significantly decreased in the two study groups, it was no different across the two groups before and also after the intervention. The use of magnesium supplements in patients with PCO, regardless of the etiology or progression of the disease, can greatly improve the metabolic status of these patients by improving insulin resistance and modulating the level of lipid profile.

2024-01-01·Bioscience of microbiota, food and health

Effect of magnesium oxide with probiotics on bowel movements in elderly orthopedic patients with chronic constipation: a retrospective chart review

Article

作者: Nagamine, Takahiko

项与氧化镁相关的新闻（医药）

2024-04-22

·今日头条

专家声音：Cell子刊两文聚焦菌群与癌症治疗

该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 Cell子刊：微生物组与癌症免疫治疗（专家观点） Cell Reports Medicine——[14.3] ① 文章分别采访了陈豪燕、Laurence Zitvogel、彭智、Florencia McAllister等肿瘤微生物研究专家，探讨了微生物组如何影响癌症患者、治疗和临床研究；② 临床微生物组分析面临的挑战包括患者临床复杂性对微生物组的影响，饮食和环境暴露对微生物组效应的干扰，癌症治疗多样性导致难以明确治疗反应，缺乏高质量纵向微生物组数据；③ 肠道微生物组的失调影响全身炎症、免疫、代谢和神经内分泌系统，可能降低免疫治疗的效果，而通过口服复杂生态系统或活性生物制剂或可改善；④ 胃癌中，微生物组可能影响治疗反应和患者生存，特定微生物类群可能作为免疫治疗预后标志物，微生物组干预策略显示出提高治疗效果的潜力；⑤ 未来，微生物组对临床护理的影响将通过整合肿瘤基因组学、转录组学、代谢组学和微生物信息，结合人工智能指导个体化治疗。【原文信息】 Microbiome and cancer immunotherapies 2024-04-16 , doi: 10.1016/j.xcrm.2024.101514 Cell子刊：肠道菌群与免疫治疗——前景与挑战（专家访谈） Cell Reports Medicine——[14.3] ① 这篇访谈文章中，Jennifer Wargo、Nadim Ajami和Carrie Daniel-MacDougall探讨了微生物组对癌症治疗的影响以及临床实践中的应用和挑战；② 微生物组在临床癌症治疗上具有多种潜在应用，例如通过粪菌移植、合成菌群、靶向肿瘤相关微生物和饮食营养干预等方法改善疗效，以及评估抗生素对治疗效果的影响；③ 建立微生物组分析、样本处理和数据报告的方法学标准，考虑个体差异，机构内资源最大化以促进跨学科合作，有助于克服临床转化和干预层面的挑战；④ 通过饮食干预调控肠道菌群以优化患者免疫状态和治疗反应具有前景，但在研究和实施中也存在复杂性和可持续性等挑战。【原文信息】 Jennifer A. Wargo, Nadim J. Ajami, and Carrie R. Daniel-MacDougall 2024-04-16 , doi: 10.1016/j.xcrm.2024.101509 李雪团队：空气污染与结直肠癌风险的表观遗传学关联 EBioMedicine——[11.1] ① 空气污染会改变宿主免疫系统、改变表观遗传学标记，但其如何通过影响表观遗传学介导结直肠癌（CRC）进程尚未解析，浙江大学医学院李雪与团队基于UK BioBank临床数据和孟德尔随机化对其进行了研究；② 从UK Biobank纳入了428632名受试者及其临床数据和环境报告，基于PM10、PM2.5、NOx、NO2数据引入空气污染暴露评分（APES），发现高APES与增加的CRC风险和较差的生存率相关，尤其是在体力活动不足和吸烟者中表现明显；③ 对之前PM2.5与CRC风险研究进行荟萃分析，证实了PM2.5暴露增加与CRC风险升高的关联；④ 结合孟德尔随机化和GWAS分析发现PM2.5相关的 TMBIM1/PNKD 基因、 CXCR5基因、NO2相关的 TMEM110 基因甲基化位点与CRC风险增加相关；⑤ 通过基因-环境互作分析验证了与PM2.5和NO2暴露相关的甲基化位点与CRC风险和死亡率增加的关联。【原文信息】 Impact of ambient air pollution on colorectal cancer risk and survival: insights from a prospective cohort and epigenetic Mendelian randomization study 2024-04-16 , doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105126 国内团队：XELOX+贝伐单抗+PD1-T联用，或可作为转移性大肠癌一线治疗方案 Signal Transduction and Targeted Therapy——[39.3] ① 郑州大学的张毅、苏州大学的蒋敬庭、天津医科大学的任秀宝和中山大学的夏建川团队合作发表了一项3期临床结果，在未经治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，PD-1阻断激活的DC-CIK（PD1-T）细胞联合XELOX和贝伐珠单抗作为一线治疗，显示出显著的PFS和OS临床改善，并且耐受性良好；② 招募202名参与者，随机接受XELOX+贝伐单抗（对照组）或相同方案加自体PD1-T细胞免疫治疗，每21天一次，最多6个疗程，随后进行卡培他滨和贝伐单抗的维持治疗；③ 中位随访期19.5个月，免疫疗法组的中位无进展生存期（PFS）为14.8个月，显著优于对照组的9.9个月；④ 免疫疗法组的中位总生存期（OS）尚未达到，而对照组为25.6个月；⑤ 两组患者中3级或更高级别的不良事件（AEs）发生率相近，免疫疗法组为20.0%，对照组为23.5%，未报告与毒性相关的死亡。【原文信息】 XELOX (capecitabine plus oxaliplatin) plus bevacizumab (anti-VEGF-A antibody) with or without adoptive cell immunotherapy in the treatment of patients with previously untreated metastatic colorectal cancer: a multicenter, open-label, randomized, controlled, phase 3 trial 2024-04-03 , doi: 10.1038/s41392-024-01788-2 中山六院：新辅助化疗——局部晚期结肠癌的可行治疗选择 Journal of Clinical Oncology——[45.3] ① 中山大学附属第六医院邓艳红与团队发表临床研究OPTICAL，这是一项随机对照3期试验，旨在评估新辅助化疗在局部晚期结肠癌中的作用；② 共纳入752例临床局部晚期结肠癌患者，按照1:1随机分为6周期mFOLFOX6或4周期CAPOX，随后手术与辅助化疗（NAC组），或即刻手术与医师选择辅助化疗（直接手术组）；③ .平均48个月的随访中，NAC组的3年无病生存期率为82.1%，而直接手术组为77.5%；④ 相比直接手术组，NAC组实现了7%的病理完全缓解率，降低了高级别肿瘤分期和淋巴结转移的比例；⑤ NAC组的整体生存率可能有所提高，显示出新辅助化疗是一种可行的治疗选择。【原文信息】 Neoadjuvant Chemotherapy With Oxaliplatin and Fluoropyrimidine Versus Upfront Surgery for Locally Advanced Colon Cancer: The Randomized, Phase III OPTICAL Trial 2024-04-02 , doi: 10.1200/JCO.23.01889 Nature子刊：SMARCB1是结直肠癌分化的负调控因子 Nature Communications——[16.6] ① 本研究通过构建双内源报告系统，成功鉴定了影响结直肠癌（CRC）中干细胞样活性和分化障碍的关键调控因子，为开发新的治疗策略提供了可能；② 通过基因编辑技术在人类CRC细胞系的SOX9和KRT20位点引入荧光报告基因，用以监测干细胞样活性和异常的分化；③ 通过针对78个表观遗传调控因子的CRISPR筛选，识别出影响CRC干细胞样活性和分化的因子；④ 经过Perturb-seq验证的结果显示，BAF复合体的成员SMARCB1是多种结肠肿瘤模型中分化的负调控因子，且对人类CRC模型在体内生长是必需的。【原文信息】 Identifying regulators of aberrant stem cell and differentiation activity in colorectal cancer using a dual endogenous reporter system 2024-03-12 , doi: 10.1038/s41467-024-46285-w 9种有效改善结肠镜检查质量的干预措施 Gastroenterology——[29.4] ① 本研究通过网络荟萃分析，纳入124项试验，评估了37种干预措施对提高筛查相关结肠镜检查质量的相对效果，发现九种干预措施能显著提高腺瘤检出率（ADR）；② 这些干预措施包括9分钟撤退时间、双重观察、水交换、iScan™、联合色彩成像、计算机辅助检测、Endocuff™、Endocuff Vision™和口服亚甲蓝；③ 在提高ADR方面，双重观察和水交换在术中技术中排名最高，iScan™、联合色彩成像和计算机辅助检测在内窥镜技术中排名最高，WingCap和Endocuff™在远端附件设备中排名最高，口服亚甲蓝在添加剂中排名最高；④ 没有干预措施能改善高级腺瘤的检测，狭窄带成像是唯一一种能提高锯齿状病变检出率的干预措施；⑤ 结果显示，一些干预措施在改善腺瘤检测和结肠镜检查质量方面是有效的，其中许多是免费的，这些结果为内镜医师、单位管理者和内镜学会提供了关于各种干预措施相对效果的信息。【原文信息】 Relative Efficacies of Interventions to Improve the Quality of Screening-related Colonoscopy: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials 2024-03-19 , doi: 10.1053/j.gastro.2024.03.018 北京协和医院：问卷+FIT策略进行结肠镜筛查更经济高效 PLoS Medicine——[15.8] ① 北京协和医学院的李霓和赫捷团队合作发表文章，发现基于问卷调查收集风险因素数据（RF策略）和粪便免疫化学试验结果（RF-FIT策略）相结合进行结直肠癌筛查，参与度、经济性和检出率方面更好；② CanSPUC和WHOLE队列分别采用RF和RF-FIT策略，RF-FIT组和RF组有71,967人（7.65%）和281,985人（18.47%）被识别为高风险，被邀请接受结肠镜检查；③ RF-FIT和RF组的结肠镜参与率为26.50%和19.54%，RF-FIT检出102例（0.53%）结直肠癌和2,074例（10.88%）高级别腺瘤，而RF检出90例（0.16%）结直肠癌和3,593例（6.52%）高级别腺瘤；④ RF-FIT策略的早期检出率显著高于RF策略（67.05% vs47.95%）；⑤ RF-FIT策略每检出一例结直肠癌的成本为24,849美元，而RF策略为55,846美元。【原文信息】 Combining fecal immunochemical testing and questionnaire-based risk assessment in selecting participants for colonoscopy screening in the Chinese National Colorectal Cancer Screening Programs: A population-based cohort study 2024-02-22 , doi: 10.1371/journal.pmed.1004340 2024年欧洲癌症死亡率预测及结肠癌趋势 Annals of Oncology——[50.5] ① 该研究预测，2024年欧盟和英国的癌症死亡率及结直肠癌死亡率呈整体降低趋势，但年轻人的结直肠癌死亡率呈增加趋势；② 预测显示，2024年欧盟的癌症死亡人数为1,270,800例，自2018年，男性癌症死亡率下降6.5%至123.2/10万人，女性下降4.3%至79.0/10万人；③ 自1988年，欧盟及英国分别避免了约620万例及130万例癌症死亡；④ 欧盟及英国男性的各年龄段的结直肠癌死亡率均下降，自2018年，男性及女性分别降低4.8%及9.5%，但50岁以下的结直肠癌死亡率呈不利趋势；⑤ 胰腺癌和女性肺癌的死亡率呈不利趋势；⑥ 该结果对癌症防控和公共卫生政策具有指导意义。【原文信息】 European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer 2024-01-17 , doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003 药物预防和治疗癌症患者阿片类药物引起的便秘（荟萃分析） Cancer Treatment Reviews——[11.8] ① 本研究比较了预防或治疗癌症患者由于阿片类药物引起的便秘（OIC）的药物策略，发现氧化镁和纳地美定对预防OIC有效，而纳洛酮+羟考酮和纳地美定+甲基纳曲酮的组合对治疗OIC有效，且副作用可接受；② 在预防OIC方面，氧化镁与无泻药相比、纳地美定与氧化镁相比，效果更显著，但是羟考酮+纳洛酮与羟考酮或芬太尼相比未显示出显著差异；③ 在治疗OIC方面，聚乙二醇与番泻叶甙相比、羟考酮+纳洛酮与羟考酮+泻药相比、纳地美定+甲基纳曲酮与安慰剂相比，均显示出显著改善效果，羟考酮+纳洛酮更容易引起恶心；④ 在不良事件方面，使用甲基纳曲酮治疗的患者腹痛较多，使用纳地美定治疗的患者腹泻较多，不同剂量甲基纳曲酮的疗效和不良事件发生率无显著差异；⑤ 尽管这些药物显示出对OIC的预防和治疗有效，但与标准泻药（渗透性或刺激性泻药）尚缺乏比较，需要更多研究以应用于临床。【原文信息】 Pharmacological prevention and treatment of opioid-induced constipation in cancer patients: A systematic review and meta-analysis 2024-03-01 , doi: 10.1016/j.ctrv.2024.102704 四川厌氧生物与皇氏乳业达成战略合作 ① 4月18日，四川厌氧生物科技有限责任公司与皇氏乳业集团签订战略合作协议；② 双方将共同研发适合中国市场的酸奶发酵剂和益生功能菌株，提升皇氏酸奶产品的口感和营养价值；③ 合作将推动我国乳业科技进步和产业升级，双方将在技术研发、市场拓展等方面深化合作；④ 皇氏乳业集团是一家全产业链发展的上市公司，致力于水牛奶产业；⑤ 四川厌氧生物专注于微生态药物开发，拥有完整的“从菌到药”核心技术和资源库。【原文信息】四川厌氧生物与皇氏乳业集团达成战略合作！ 2024-04-19 , 厌氧生物胃球囊减肥产品公司「Allurion」获得4800万美元融资 ① 4月17日，Allurion公司宣布完成了一笔价值4800万美元（约合人民币3.48亿元）的票据融资；② 融资由RTW Investments领衔的机构投资者完成；③ 资金将用于帮助Allurion公司偿还债务，以及推进其AUDACITY临床研究；④ Allurion公司开发了一种无需手术、内窥镜或麻醉的可吞咽胃球囊用于减肥，胃球囊在吞咽4个月后可自动排出体外；⑤ 目前，临床研究已证实了该产品的减肥功效。【原文信息】 Allurion closes $48 million financing 2024-04-17 , Mass Device 礼来携手再生元启动替尔泊肽+Mibavademab减肥2期临床研究 ① 4月18日，礼来与再生元启动了替尔泊肽联合LEPR抗体Mibavademab治疗肥胖的2期临床试验；② 该试验计划招募360例肥胖患者，旨在探索LEPR抗体是否能增强替尔泊肽的减重效果；③ 1期临床显示，Mibavademab对瘦素水平低的肥胖患者有显著减重效果，对瘦素水平高的人群没有减重效果；④ 减重市场的火爆引发众多公司投身该领域，再生元结合基因药物中心发现了大量潜在新靶点，包括GPR75和INHBE等。【原文信息】礼来携手再生元：替尔泊肽+LEPR抗体启动减肥二期临床 2024-04-19 , 医药笔记特瑞药业司美格鲁肽注射液减肥适应证获批临床 ① 4月19日，苏州特瑞药业宣布，旗下司美格鲁肽注射液用于体重管理适应证获批临床；② 特瑞药业成为该药2.2类全国第三家获批单位，成功跻身第一梯队；③ 此前，石药集团和华润双鹤司美格鲁肽注射液体重管理适应证获得了临床批准；④ 特瑞药业积极致力于保护公众健康，提高药品可及性，未来将努力研发和生产高质量仿制药品。【原文信息】减重适应症第一梯队！特瑞药业司美格鲁肽注射液体重控制适应症获批临床 2024-04-19 , 特瑞药业 NRx公布NRX-101临床前积极数据 ① 5月17日，NRx Pharmaceuticals公司对外表示，其抗生素产品NRX-101在啮齿动物模型中对肠道和阴道菌群无明显损害，与标准抗生素相比有潜在优势；② 标准抗生素产品如环丙沙星容易引起复杂尿路感染以及伪膜性肠炎；③ NRX-101的主要成分为D-环丝氨酸并在小肠完成吸收，未代谢成分通过尿液排出，可减少艰难梭菌或阴道酵母菌感染的风险；④ 目前，NRX-101已被FDA认定为合格传染病产品，在复杂尿路感染及肾盂肾炎上获得了快速通道资格认定。【原文信息】 NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) Announces New Data on NRX-101 Demonstrating No Damage to Intestinal and Vaginal Flora in Validated Rodent Models Compared to Standard Antibiotics: Potential Implications for Avoidance of C. Difficile infections 2024-04-17 , PR Newswire 感谢本期日报的审核者：mildbreeze，Johnson，章台柳，九卿臣，aluba，RZN，Richard 点击阅读过去10天的日报： 0421 | 以食为药：10文聚焦疾病中的饮食干预 0420 | Science揭秘：肠道中的噬菌体-病菌"军备竞赛" 0419 | 程功/朱毅斌/王静林等Science突破：巧用共生菌，阻断蚊媒病毒传播 0418 | 聚焦特殊人群：母婴肠道菌群与健康 0417 | 高分Nature子刊：汇集全球玩家力量，助力肠道微生物研究 0416 | 多文聚焦：保卫肠道，免疫细胞和菌群谁都不能少 0415 | Cell重磅综述：系统解析癌症复杂性，菌群作用不容小觑 0414 | 高分Cell子刊综述，一文讲透发酵食品 0413 | 3篇子刊重磅文章，解析微生物组治疗的现状与未来 0412 | 10文聚焦国内团队新成果，肠道和菌群研究多点开花

微生物疗法临床研究免疫疗法

2024-01-24

·蒲公英Ouryao

药典委：糊精等8个药用辅料标准公示

来源：国家药典委编辑：wangxinglai20042024年01月23日，国家药典委发布了8则药用辅料标准公示，分别硫酸鱼精蛋白、糊精、碳酸镁、氧化镁、轻质氧化镁、轻质碳酸镁、重质碳酸镁和磷酸氢二铵，公示期同为3个月。 01 糊精我委拟修订糊精国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 02 碳酸镁我委拟修订碳酸镁国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 03 氧化镁我委拟修订氧化镁国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 04 轻质氧化镁我委拟修订轻质氧化镁国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 05 重质碳酸镁我委拟修订重质碳酸镁国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 06 轻质碳酸镁我委拟修订轻质碳酸镁国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 07 磷酸氢二铵我委拟修订磷酸氢二铵国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 08 硫酸鱼精蛋白我委拟制定硫酸鱼精蛋白国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061

2023-10-19

·CPHI制药在线

血小板膜仿生递药系统研究进展

关注并星标CPHI制药在线目前，在纳米递药系统研究中，存在着诸如生物相容性差、血液循环寿命短、主动靶向性不足、生物膜屏障透过率不高等问题。尤其在血液循环中，会吸附大量非特异性蛋白质和生物分子在其表面形成蛋白质干扰层，极大地影响了纳米载体按照设计预期到达病灶部位并发挥应有的疗效。因此，基于机体循环系统中各种细胞仿生的新型递药系统应运而生，逐渐成为近年来生命科学领域的研究热点。其中，血小板及其膜仿生递药系统(platelet and platelet membrane biomimetic drug delivery system) 引起了研究者们极大的关注。血小板作为生物体内的固有成分，可以逃避免疫系统清除，且和血管内皮损伤修复、免疫应答、动脉粥样硬化形成、神经退行性变、肿瘤生长转移等生理过程密不可分。血小板在参与这些机体反应的过程中，能很好地靶向富集到反应部位。所以，血小板膜仿生递药系统在肿瘤靶向、血管内皮损伤修复以及凝血等领域展现出巨大的应用前景。根据载药方式与组装方法，血小板及其膜仿生递药系统可以分为 3 类，即药物共价偶联在血小板膜上的载体，药物直接包载于血小板内的载体和血小板膜包覆的纳米载体。 ①药物共价偶联在血小板膜上的载体，是以天然血小板为媒介，通过化学共价结合或生物工程手段将药物偶联或表达于血小板膜上的递送载体。其利用血小板在肿瘤组织、循环肿瘤细胞(CTC)、损伤血管等部位的靶向结合能力，将药物递送至病灶，随后血小板激活，释放含药微粒起到治疗作用。 ②药物直接包载于血小板内的载体，是通过化学法、电穿孔法、胞吞法、低渗法和脂质融合法等手段，将药物包载于天然血小板内的递送载体。利用天然血小板的保护，可以提高药物的稳定性，减少不良反应，增强治疗效果。 ③血小板膜包覆的纳米载体，是通过静电吸附作用将血小板膜包覆于纳米载体表面，亦可对其膜表面进一步修饰的功能性递送载体。从新鲜血液中提取的血小板，经过分离、纯化、冻融或涨破、离心等过程后，仍能较好地保留血小板膜蛋白，并在包覆于纳米载体表面后发挥其原有的生理特性。该类递药系统为纳米载体提供一层生物伪装外衣，在提高生物相容性和免疫逃逸能力的同时，还可以利用血小板膜上的游离氨基或者羧基进行化学修饰，赋予该载体系统更加丰富的功能。血小板膜仿生载体的应用 1、血小板膜仿生纳米载体在肿瘤靶向治疗中的应用血小板膜表达的多种蛋白分子 (如选择素、整合素等)可与肿瘤细胞表面受体结合，因此，血小板膜仿生载体具有肿瘤靶向性，可用于肿瘤靶向治疗。首先，血小板膜仿生纳米载体可增强常规化疗药物的疗效。如应用血小板膜包被二氧化硅颗粒靶向递送TRAIL到肿瘤血管杀伤肿瘤细胞。由于保留了血小板膜上与肿瘤细胞靶向相关的膜蛋白和聚糖的完整组成以及参与宿主细胞自我识别的CD47蛋白，在经过乳腺癌细胞处理的免疫缺陷小鼠模型中，血小板膜包被二氧化硅颗粒载TRAIL不仅能够靶向肿瘤组织，而且能够减少吞噬细胞对自身的吞噬作用。将血小板膜包被的载 TRAIL的二氧化硅颗粒植入到肿瘤细胞相关的肺血管微血栓中，可观察到其能显著减少肺转移。在应用具有血小板膜涂层的硼替佐米纳米载体治疗骨髓瘤中，将组织型纤溶酶原激活剂通过生物素-链霉亲和素的亲和力修饰在血小板膜上，并将阿仑膦酸盐作为靶向配体修饰在血小板膜上，用于螯合骨骼微环境中的钙离子，以增强药物在骨组织中的蓄积并降低脱靶效应。这种纳米载体同时具有溶栓和靶向定位骨髓瘤的功能，增强了硼替佐米的药物利用率，减少了不良反应和血栓并发症的发生，最终能增强多发性骨髓瘤的治疗效果。其次，血小板膜仿生纳米载体可增强光动力疗法和光热疗法的疗效。利用血小板膜包被纳米载体共同运载氧化钨和二甲双胍。其中二甲双胍可通过降低氧耗改善氧化钨光动力疗法的治疗效果，而血小板膜不仅可以保护氧化钨免受氧化，还赋予其免疫逃逸的能力，而且可以通过被动的高渗透长滞留效应和血小板膜对癌细胞的主动黏附，促进纳米粒在肿瘤部位积聚，以诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤生长，增强氧化钨介导的光动力疗法和光热疗法的疗效。此外，在放疗增敏及增强抗肿瘤免疫反应方面，血小板膜仿生纳米载体也可发挥作用。将血小板膜包裹在载硫化铋的介孔二氧化硅纳米棒表面，使之具有靶向肿瘤、免疫逃逸和放射增敏的作用，从而实现个性化的放射光热疗法。将柳氮磺吡啶装入磁性纳米颗粒 Fe3O4 中，并用血小板膜进行伪装，得到载药仿生纳米载体，可抑制肿瘤细胞半胱氨酸的摄取，有效地触发肿瘤细胞铁蛋白沉积，从而诱导肿瘤特异性免疫应答，并能显著增强小鼠转移性乳腺癌模型中 PD-1阻断剂的疗效。血小板膜仿生纳米载体还可实现影像介导的诊疗一体化。将血小板膜包裹在 Fe3O4 磁性纳米粒，该纳米粒同时具备血小板免疫逃避和癌症靶向能力，以及 Fe3O4 磁吸收和光吸收特性，在增强肿瘤磁共振成像同时，可进行光热治疗。与其他细胞来源的细胞膜仿生纳米载体相比，血小板膜仿生纳米载体在肿瘤靶向治疗中具有更加广泛的应用和显著的优势，其膜上表达的特异性蛋白不仅能够特异性靶向表达特定受体的肿瘤，还能特异性黏附到肿瘤新生血管区域，起到高效的主动靶向治疗能力和免疫逃逸能力，同时能减轻纳米粒在健康组织及器官中积聚的不良反应，具备高生物安全性的特性。 2、血小板膜仿生纳米载体在心脑血管疾病中的应用大量研究表明，当心脑系统缺血时可引起血管损伤，暴露内皮下基质胶原、纤维连接蛋白和血管性假性血友病因子等成分，招募血小板，从而引起血小板积聚并直接与受损的内皮细胞结合。因此，血小板膜仿生载体在心脑血管疾病中的应用前景广阔。在心脑血管疾病的治疗方面，目前的研究多集中于心肌梗死、心肌缺血/再灌注损伤及动脉粥样硬化、脑卒中等缺血性疾病的靶向治疗。如将血小板纳米囊泡通过膜融合方式修饰在心脏干细胞表面，发现血小板膜修饰既不影响干细胞体外活性和功能，也不会导致凝血反应和免疫细胞聚集，同时可增强干细胞与胶原蛋白表面及剥脱主动脉的结合力以及对心肌梗死的靶向性，并且促进干细胞在心脏聚集，从而提高治疗效果。利用心脏基质细胞分泌蛋白组与PLGA 结合制备纳米细胞 (nanocell，NC)，然后将携带前列腺素 E2 的血小板膜包裹于 NC表面，发现包膜后的 NC可显著增强心功能、抑制心脏重塑，增加循环心肌细胞，促进内源性干/祖细胞的激活及血管生成。利用血小板膜包裹PLGA 纳米粒，靶向递送载雷帕霉素，以治疗ApoE-/-小鼠的动脉粥样硬化斑块，结果显示纳米粒可在动脉粥样硬化斑块中特异性积聚，并通过诱导巨噬细胞自噬显著减少动脉粥样硬化面积，增强硬化斑块的稳定性。靶向纳米粒不仅增强了抗动脉粥样硬化的药物活性，同时减少了游离雷帕霉素引起的血脂异常等不良反应。此外，由于血小板在体内具有止血、凝血的作用，参与血栓的形成。因此，血小板膜包裹的仿生纳米粒可以参与凝血相关疾病的调节。利用血小板膜包被的仿生纳米颗粒治疗免疫性血小板减少性紫癜，由于纳米粒保留了血小板表面蛋白的全部补体，因此可与抗血小板抗体特异性结合，阻止病理性抗体的释放，保护了循环中正常的血小板，从而维持正常止血功能。这种仿生纳米粒的生物安全性高，且体内停留时间期长，可作为抗血小板抗体的替代靶点用于疾病的治疗。利用血小板膜修饰二氧化硅、铂制备的纳米马达，搭载尿激酶和肝素，可用于靶向溶栓与抗凝的治疗。研究表明，载药纳米马达可以靶向聚集于血栓部位，并渗透到血栓内部，显著增强溶栓作用。应用血小板膜包裹 PLGA 纳米粒递送蚓激酶到颈动脉血栓部位，证实血小板膜包裹的纳米颗粒对血栓具有高亲和力，且溶栓效果优越并能极大降低出血风险。血小板膜仿生纳米载体不仅可用于治疗，还可用于疾病诊断及影像诊疗一体化。将仿生纳米载体与成像探针结合，可实现靶向增强成像。制备血小板膜包被的MRI纳米造影剂，体外、体内实验均发现膜包裹的纳米造影剂对动脉粥样斑块具有高亲和力，可以产生足够的对比度以区分实时成像过程中斑块的存在。同时，还能靶向显影粥样硬化形成早期的内膜损伤，因此可以用于疾病的早期预防。与其他不同细胞膜来源的仿生纳米粒相比，血小板膜仿生纳米载体的优点是不仅能特异性黏附受损血管，而且还能主动靶向血管内炎症及损伤区域，从而增强药物疗效，减轻游离药物不良反应，减少纳米粒在健康器官组织中的积聚。 3、血小板膜仿生载体的其他应用血小板膜仿生载体不仅在肿瘤和心血管疾病中具有重要的研究意义，在其他疾病中也起到独特的治疗作用，如在生物解毒、细菌感染治疗、基因沉默及类风湿关节炎等方面的治疗应用。有学者合成血小板膜纳米马达，用于吸附和分离血小板靶向生物制剂，实验发现纳米马达具有黏附血小板毒素和病原体的强大亲和力，可选择性地与志贺毒素结合，为生物解毒和靶向治疗传染病提供了新的手段。在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染小鼠模型中，通过血小板膜包被的PLGA 纳米粒靶向递送万古霉素，与纯药组和红细胞膜包被纳米粒组相比，血小板膜靶向纳米粒显示出更强的治疗效果。应用血小板膜包裹的金属-有机骨架纳米颗粒递送siRNA实现体内靶向基因沉默，用于治疗与siRNA相关的疾病如肿瘤、甲状腺素介导的淀粉样变性等。通过血小板膜仿生纳米载体靶向递送 FK506，结果显示纳米载体在炎性滑膜组织中高度聚集并能显著性控制类风湿关节炎的进展。参考资料： [1]徐剑培,徐群为,王晓琪等.基于血小板及其膜的仿生递药系统研究进展[J].中国药科大学学报,2018,49(06):653-659. [2]林灵,陈逸寒,靳巧锋,等.血小板膜仿生纳米载体的研究进展[J].中华超声影像学杂志, 2021, 30(5):5. 作者简介：小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证。10月线下会议论坛推荐扫码参与制药在线周年庆游园会来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

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适应症	国家/地区	公司	日期
厌食症	日本	Magmitt Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-08-15
结石	日本	Kyowa Chemical Industry Co. Ltd.	2002-03-14
便秘	日本	SIOE Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-07-19
十二指肠溃疡	日本	SIOE Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-07-19
胃炎	日本	SIOE Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-07-19
胃溃疡	日本	SIOE Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-07-19
尿石症	日本	SIOE Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-07-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01008904 (CTgov)	临床2期	潮热 \| 乳腺癌	31	questionnaire administration+magnesium oxide	簾襯夢艱繭願遞製膚製(夢襯願鏇壓鏇夢壓選糧) = 遞製衊築壓蓋築積餘獵淵齋積襯構餘蓋鑰窪膚 (願積製衊蓋鑰觸醖鹹繭, 築廠願範窪憲齋淵網願 ~ 觸壓築選遞選築糧鏇鬱) 更多	-	2014-02-05