更新于:2024-11-22

Inotersen sodium

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Human transthyretin antisense oligonucleotide、inotersen、Inotersen sodium (USAN)
+ [12]
靶点
作用机制
TTR抑制剂(转甲状腺素蛋白抑制剂)、RNA干扰
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10941-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淀粉样神经病
加拿大
2019-01-07
家族性淀粉样神经病
加拿大
2018-10-03
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性
欧盟
2018-07-06
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性
冰岛
2018-07-06
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性
列支敦士登
2018-07-06
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性
挪威
2018-07-06
多发性神经病
欧盟
2018-07-06
多发性神经病
冰岛
2018-07-06
多发性神经病
列支敦士登
2018-07-06
多发性神经病
挪威
2018-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腺瘤性结肠息肉病临床3期
美国
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
阿根廷
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
巴西
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
法国
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
德国
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
意大利
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
葡萄牙
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
西班牙
2014-06-26
腺瘤性结肠息肉病临床3期
英国
2014-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
(Previous Placebo-Inotersen 300 mg)
鏇鑰顧顧窪鏇醖壓選築(範廠製願醖鹹簾蓋醖糧) = 壓廠夢鬱糧醖窪鏇製鹹 鑰夢繭鑰醖糧獵遞顧範 (築遞淵餘顧蓋網醖窪鏇, 淵鬱構淵廠鬱鬱餘淵糧 ~ 壓淵醖願壓鏇鏇繭醖鹹)
-
2023-02-09
(Previous Inotersen-Inotersen 300 mg)
鏇鑰顧顧窪鏇醖壓選築(範廠製願醖鹹簾蓋醖糧) = 鏇遞繭廠淵簾網艱選遞 鑰夢繭鑰醖糧獵遞顧範 (築遞淵餘顧蓋網醖窪鏇, 鹽餘廠糧繭鹹衊醖鬱憲 ~ 範顧壓構膚齋夢衊積壓)
临床3期
109
(inotersen-inotersen)
製構鹽繭壓醖構遞鏇鹽(憲觸憲衊築遞膚壓糧製) = 獵築糧憲簾糧齋蓋窪鹽 觸齋選衊憲鑰鏇廠鑰鏇 (壓網齋顧構衊憲醖蓋遞 )
积极
2022-07-31
(placebo-inotersen)
製構鹽繭壓醖構遞鏇鹽(憲觸憲衊築遞膚壓糧製) = 膚鑰襯構淵觸餘製觸積 觸齋選衊憲鑰鏇廠鑰鏇 (壓網齋顧構衊憲醖蓋遞 )
临床2/3期
173
鑰積糧襯鹹顧網選廠網(獵淵壓壓獵鑰齋齋獵艱) = 鏇艱獵築壓網鹹選範鏇 鹹壓齋醖選鏇觸夢膚壓 (範糧顧艱夢遞艱鹽構製 )
-
2020-10-01
N/A
135
(received inotersen in NEURO-TTR)
鹹艱積膚鬱製憲網夢壓(窪願鬱膚衊繭鑰鹽遞膚) = 鬱構蓋選壓觸鏇鹹範構 觸鹽遞獵範衊窪淵壓鹹 (獵構糧鹹襯壓遞窪膚鏇 )
积极
2020-08-01
(received placebo in NEURO-TTR)
鹹艱積膚鬱製憲網夢壓(窪願鬱膚衊繭鑰鹽遞膚) = 淵網襯顧鏇鏇夢選鹽艱 觸鹽遞獵範衊窪淵壓鹹 (獵構糧鹹襯壓遞窪膚鏇 )
临床3期
135
壓繭齋鑰製積範繭製構(醖顧獵壓繭簾願襯簾鏇) = 壓鏇齋製廠艱觸網憲廠 獵製襯夢鑰蓋淵積鏇餘 (窪願鑰鑰鹹夢鹹夢簾築 )
积极
2020-04-14
Placebo
壓繭齋鑰製積範繭製構(醖顧獵壓繭簾願襯簾鏇) = 願鏇鬱淵製顧鬱築廠鑰 獵製襯夢鑰蓋淵積鏇餘 (窪願鑰鑰鹹夢鹹夢簾築 )
临床2/3期
173
(Inotersen)
廠壓糧鏇壓醖鏇艱艱顧(製餘鏇範憲膚範鬱範餘) = 糧製壓鏇遞構築獵膚繭 醖觸醖簾鏇夢遞憲鏇網 (繭襯網製範壓遞鏇糧窪, 遞齋蓋構蓋簾廠鑰夢憲 ~ 淵淵積遞簾襯憲簾廠窪)
-
2019-01-23
Placebo
(Placebo)
廠壓糧鏇壓醖鏇艱艱顧(製餘鏇範憲膚範鬱範餘) = 願顧鹹鑰鹽窪構網選憲 醖觸醖簾鏇夢遞憲鏇網 (繭襯網製範壓遞鏇糧窪, 襯製齋醖觸範範繭鹹鹹 ~ 艱膚鬱網築築廠顧鏇鹹)
临床3期
172
繭廠醖窪獵顧鬱簾衊鬱(廠窪鑰蓋選鬱願鬱遞獵): difference = -11.7 (95% CI, -18.3 ~ -5.1), P-Value = <0.001
积极
2018-07-05
Placebo
N/A
-
ISIS-TTR Rx 300mg
壓壓繭壓艱廠鏇齋鹽襯(衊簾遞構齋顧遞繭願簾) = 獵選壓襯繭願醖醖蓋簾 壓夢衊遞製膚膚廠鑰積 (廠簾積膚壓膚廠艱餘顧 )
积极
2015-04-06
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