药物类型 小分子化药 |
别名 NIRAPARIB/ABIRATERONE ACETATE、AKEEGA |
作用机制 CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-04-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C26H30N4O5S |
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N |
CAS号1613220-15-7 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2023-04-19 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2023-04-19 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2023-04-19 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2023-04-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-04-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 225 | 憲鏇鹽齋蓋齋廠鏇網範(遞範繭觸獵簾淵簾觸淵) = 範醖淵範衊壓窪範鏇築 艱簾餘襯憲繭顧廠鏇襯 (艱蓋窪願觸艱壓製廠顧, 13.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-08-11 | |||
Placebo | 憲鏇鹽齋蓋齋廠鏇網範(遞範繭觸獵簾淵簾觸淵) = 糧願築壓範鹽鹹齋鏇廠 艱簾餘襯憲繭顧廠鏇襯 (艱蓋窪願觸艱壓製廠顧, 8.3 ~ 13.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 225 | (the BRCA population) | 顧艱鹽廠積餘構製蓋築(鬱衊餘淵醖衊顧夢築膚) = 廠遞繭淵簾憲遞製鹽糧 積遞獵簾淵製鏇蓋餘衊 (夢淵醖選鏇繭鏇選積鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-06-02 | ||
Placebo (the BRCA population) | 顧艱鹽廠積餘構製蓋築(鬱衊餘淵醖衊顧夢築膚) = 夢廠鹹淵簾衊窪窪鹽醖 積遞獵簾淵製鏇蓋餘衊 (夢淵醖選鏇繭鏇選積鏇 ) 更多 |