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更新于:2024-09-19
Injectable recombinant urate oxidase(Biodoor Biotechnology Co Ltd)
注射用重组尿酸氧化酶(杭州北斗生物技术有限公司)
更新于:2024-09-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
酶
别名
-
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
其他疾病
在研适应症
高尿酸血症
非在研适应症
肿瘤
原研机构
杭州北斗生物技术有限公司
在研机构
杭州北斗生物技术有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
关联
3
项与 注射用重组尿酸氧化酶(杭州北斗生物技术有限公司) 相关的临床试验
CTR20242228
/
Not yet recruiting
临床2期
评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症的有效性、安全性和PK/PD的多中心、开放、设置外部对照的单臂研究
主要目的:评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症的有效性。 次要目的:1.评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症时的安全性;2.评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症时的远期肾功能改善;3.评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中多次给药的药代动力学/药效动力学特征(PK/PD);4.评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中的免疫原性;5.评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中肿瘤溶解综合征的发生率。 探索性目的:评估注射用重组尿酸氧化酶在不同年龄段的儿科恶性肿瘤患者亚组人群中的有效性和安全性。
开始日期
-
申办/合作机构
杭州北斗生物技术有限公司
CTR20191617
/
Completed
临床1期
注射用重组尿酸氧化酶治疗和预防儿童高负荷肿瘤患者急性高尿酸血症耐受性及PK/PD探索试验
在儿童肿瘤患者中选择有肿瘤溶解综合征所致的急性高尿酸血症或有发生高尿酸血症风险的患者,进行注射用重组尿酸氧化酶多次给药的耐受性及PK/PD研究,为Ⅱ期临床试验制定给药方案提供依据。
开始日期
2015-10-13
申办/合作机构
杭州北斗生物技术有限公司
CTR20132897
/
Suspended
临床2期
多中心、随机、开放试验探索不同剂量的注射用重组尿酸氧化酶对肿瘤放化疗后高尿酸血症的临床有效性和安全性
评价注射用重组尿酸氧化酶对肿瘤放化疗后现有治疗方法不能有效控制的高尿酸血症的临床有效性和安全性
开始日期
2013-03-07
申办/合作机构
杭州北斗生物技术有限公司
100
项与 注射用重组尿酸氧化酶(杭州北斗生物技术有限公司) 相关的临床结果
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100
项与 注射用重组尿酸氧化酶(杭州北斗生物技术有限公司) 相关的转化医学
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100
项与 注射用重组尿酸氧化酶(杭州北斗生物技术有限公司) 相关的专利(医药)
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100
项与 注射用重组尿酸氧化酶(杭州北斗生物技术有限公司) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
高尿酸血症
临床2期
中国
杭州北斗生物技术有限公司
2013-03-07
肿瘤
临床2期
中国
杭州北斗生物技术有限公司
2013-03-07
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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