Dalzanemdor

2024Q3高瓴旗下专注于美股持仓的HHLR大规模减少了持仓企业，持仓呈现出集中化的特点，而同为百济股东之一的Baker Brother本季度的变动反而没有那么显著。在新建仓几家Biotech的同时，也清仓了几家Biotech。Baker Brother的清仓是较为合理的，在本季度这些企业或多或少都出现了一些问题。 Sage Therapeutics Sage公司在本季度迎来了危急时刻，今年的早些时候该公司的核心管线——NDMA受体调节剂dalzanemdor在阿尔兹海默症和帕金森症中先后失败，因此这直接导致公司在上个月出现了一波裁员潮。 更悲剧的是最近该公司宣布，Dalzanemdor也未能改善成年亨廷顿舞蹈症患者的认知功能。 这意味着这家公司目前只能寄托于和渤健合作的Zurzuvae销售额不会太难看。 Baker Brother在今年第一季度建仓了Sage，现在清仓也说明可能失算了。 Aligos Therapeutics 数据很好但是股价下跌是Aligos Therapeutics的最直接反映，这家以非酒精性脂肪肝药物为卖点的公司在本季度公布了核心管线THR-β激动剂ALG-055009临床数据。作为首款MASH药物Rezdiffra的挑战者，ALG-055009需要证明自己有独到优势。 Baker Brother建仓该公司于Q1，也算是一种看好。 然而，尽管数据史无前例地好，但是投资人觉得临床中存在问题，ALG-055009的临床中并没有严格筛选掉以前服用过GLP-1药物的受试者。同时，安慰剂组的数据疑似太好了，按理来说应该出现患者肝脏脂肪下降的情况，但ALG-055009的临床中竟然反常地增加了。这些不合理之处让这家公司走势破朔迷离。 Athira Pharma Athira Pharma在本季度迎来了核心管线fosgonimaton的重大失利，fosgonimaton是一种用于治疗中枢神经系统疾病的HGF/MET系统的皮下小分子阳性调节剂。然而，该药物在针对阿尔茨海默病的II/III期LIFT-AD试验中未能达到主要和关键的次要终点，导致公司股价大幅下跌。 Adaptimmune Therapeutics “Biotech憋了多年，终于迎来了产品上市，可没有人看好未来前景，股价一路走低，前景暗淡，债台高筑”这样的事件就发生在Adaptimmune身上。 作为推动首款TCR-T疗法Afami-cel上市的企业，有太多里程碑可以颁发给Adaptimmune，但是商业化前景上，没人看好Afami-cel会是个重磅炸弹。 适应症软组织肉瘤本身就是一类肿瘤中的罕见疾病，考虑到高昂的价格，在产品上市的里程碑后，这家公司的股价反而一路走低。本季度内一直徘徊于1美元左右。 Achilles Therapeutics 相比于上述几家公司，Achilles Therapeutics的情况就没有那么好了，现在这家英国公司已经走到了破产边缘，已经着手探寻“价值最大化”战略。9月份时，在没有看到临床数据希望的情况下，这家公司决定放弃最后一款TILs管线的两个临床，这使得该公司目前已经没有任何在研管线。 总结 总的来说，Baker Brother本季度变动不大，从总体来看前十大持仓总体价值提高，这可能和Baker Brother主要注重生物制药有关，而HHLR的不少持股变动可能反映了对美国大选中概股影响的合理反馈。

全球医疗行业每日重点资讯 企业动态 吉利德科学公司在加州福斯特城的总部裁员104名员工。此次裁员可能是该公司及其子公司Kite Pharma的裁员计划的一部分。吉利德的一位发言人将裁员归因于公司进行了调整，以进一步将资源与长期战略目标结合起来，其中包括重新安置一些团队。吉利德的裁员将于2025年生效，目前已知至少涉及两个州，因为华盛顿的一份警告通知显示，西雅图的72名员工将从1月17日开始被解雇。设施专注于该公司的研究和临床开发活动，即将关闭。Kite Pharma将在2025年中期关闭其费城工厂。 百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司与吉利德科学签署资产购买协议。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 雅培公司(Abbott)在爱尔兰基尔肯尼举行了其最先进制造工厂的正式开幕仪式。基尔肯尼工厂是雅培在爱尔兰投资4.4亿欧元的一部分，其中包括对公司多尼戈尔工厂的重大扩建，预计将创造200个新工作岗位。新的3万平方米基尔肯尼工厂正在生产FreeStyle Libre 3传感器，这是全球最小的传感器，也是雅培在全球领先的连续血糖监测产品组合中的最新一代产品。 美敦力(Medtronic)公布截至2024年10月25日的第二财季业绩。季度净销售额84.03亿美元，上年同期为79.84亿美元。季度营业利润15.95亿美元，上年同期为13.4亿美元。季度归属公司的净利润12.7亿美元，上年同期为9.09亿美元。 北京同仁堂发布对外投资公告称，控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。作为一家药品和医疗器械经营公司，红惠医药成立于1994年，主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。 片仔癀“曲线”入股广生堂。业绩承压之下，广生堂控股股东以协议转让的方式引进战略投资者。公司最新公告显示，公司控股股东福建奥华集团有限公司将其持有的5.02%公司股份转让给漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业。值得注意的是，圆山基金背后资本来头不小，合伙人由国有全资公司、片仔癀全资子公司等构成，其中片仔癀旗下子公司是该基金出资比例最大的有限合伙人。 微芯生物拟定增募资不超过9.6亿元。微芯生物公告，公司拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过9.6亿元，募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目和补充流动资金。 福安药业子公司拟4.28亿元投建新项目。福安药业公告，公司审议通过了《关于子公司拟投资建设项目的议案》，同意公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司投资建设“原料药绿色化、智能化高端生产场地建设项目”，该项目预计总投资为4.28亿元，项目建设期预计为两年。 中国平安家庭医生服务在河北全面上线。平安健康副总裁侯杰克宣布“平安臻享家医”正式落地河北，全新升级的“平安家医”尊享版通过专属家庭医生入口提供一站式健康管理服务。该服务体系包括多重认证指导、专业权威的家庭医生团队和针对不同人群的主动健康管理方案。河北省保险行业协会常务副会长于晶对项目表示肯定，未来将深化“保险+医疗健康”模式。 产业动态 诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国推出其明星减肥药诺和盈(Wegovy)，中国由此加入了该公司不断增长的市场名单，这些市场的减肥药需求正在上升。诺和盈在中国内地的第一张处方将在本周由上海一家公立医院开出，最低起始剂量一个月的费用约为人民币1400元（合193美元）。这将使该药的价格远低于美国诺和盈每月近1350美元的标价。诺和诺德股价已经回落至年初水平附近，基本抹去了年初减肥药带来的涨幅，较年内高点下跌了超40%。 诺和诺德(Novo Nordisk)正准备公布一种“下一代”减肥药的数据，该公司认为这种药物可能会在胰高血糖素样肽-1(GLP-1)治疗领域处于领先地位。该公司预计，将于下月公布的CagriSema后期数据将显示，该药物在一年多的时间里可减轻25%的体重。相比之下，诺和诺德公司的Wegovy最多可减轻16%的体重，而礼来公司(Eli Lilly)的竞争药物Mounjaro在改善饮食、运动和睡眠等生活方式干预的情况下，最多可减轻22.5%的体重。 美国生物制药公司Sage Therapeutics表示，在一项针对罕见遗传性神经疾病亨廷顿氏病患者的中期研究中，其实验性药物dalzanemdor未能达到主要目标。基于这些结果，该公司决定终止开发dalzanemdor。今年早些时候，sage报告了dalzanemdor在阿尔茨海默病和帕金森病的类似2期研究失败，上个月，该公司宣布进行战略重组，裁员约33%。 全球睡眠健康创导者瑞思迈(ResMed)在中国市场正式推出 “自由系列(i系列)”面罩，为睡眠呼吸暂停患者提供更加舒适、自由的睡眠体验。此次发布的系列产品包括AirFit F30i*、AirFit N30i、AirFit P30i三款产品，该系列采用独特的顶部头顶呼吸管路连接设计，避免了传统鼻面前连接的束缚，面部无遮挡设计允许用户在睡前与伴侣互动、看书、看电视；也能让用户在睡眠中更加自如地翻身、侧睡。 万泰生物公告称，已获得国家药监局批准，开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物的九价HPV疫苗保护范围覆盖了这些病毒，可预防由这些HPV病毒引发的癌前病变。 迈威生物就地舒单抗注射液在秘鲁市场达成战略合作。迈威生物宣布其就两款地舒单抗注射液9MW0311（Prolia）和 9MW0321（Xgeva）与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 南京蓬勃与礼新医药科技达成许可协议。金斯瑞生物科技公布公司非全资子公司南京蓬勃生物科技有限公司(南京蓬勃)与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)(礼新)订立经重述及经修订许可协议，根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。 华海药业：布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号。华海药业公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的布立西坦片新药简略申请已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫，规格为10mg、25mg、50mg、75mg、100mg。2023年该药品美国市场销售额约6.3亿美元。公司在布立西坦片美国项目上已投入研发费用约1300万元人民币。 国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（泽瑞尼）上市，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。 国家医疗保障局发布《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，CT、磁共振、X光收费将执行新规。统一整合规范现行放射检查项目，推动放射检查价格趋于合理。立项指南吸收部分地方实践经验，将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成。此外，立项指南统一将实体胶片从项目价格构成中剥离，由患者按需选购。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com