BEBT-109

10月28日，西安奕材、禾元生物、必贝特3家公司在上海证券交易所敲响上市之锣，成为首批增量的科创板科创成长层公司。至此，科创成长层公司达到35家，科创板上市公司总数达到592家。 6月18日，中国证监会推出进一步深化科创板改革的“1+6”政策措施，包括在科创板设置科创成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。此次首批3家增量科创成长层公司上市，标志着科创板“1+6”改革的落地，也进一步彰显了科创板对硬科技企业的包容与支持。 禾元生物杨代常：20年磨一剑“稻米造血” 以技术突破推动行业革新 杨代常  禾元生物生产线上的重组人白蛋白注射液  武汉光谷，秋意正浓。在武汉禾元生物科技股份有限公司的植物源重组人血清白蛋白产业化基地的施工现场，工人们正争分夺秒，为工厂的建成投产做最后冲刺。这座规划于明年投入使用的工厂，将年产120吨原液（原液是重组人血清白蛋白的原材料）。 今年7月，禾元生物申报的重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民获国家药监局批准上市，这款被称为“稻米造血”的产品，成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。该药上市当日，禾元生物科创板IPO注册生效。10月28日，公司在上海证券交易所科创板上市，成为科创成长层首批新注册上市企业。 “这20年，我们一直在和时间赛跑，和难题较劲。”禾元生物董事长杨代常在接受上海证券报记者专访时表示，“稻米造血”将为全球白蛋白市场带来革命性变化，公司将尽快提升产能，推动相关产品的应用。 以“稻”为道，开展技术攻关 人血清白蛋白是广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等领域的“救命药”，由于使用量大、安全性要求高等原因，长期以来主要依赖从血浆中提取，产量十分有限。数据显示，目前国内60%以上用量都依赖进口。产能受限也导致价格居高不下。一瓶50克装的人白蛋白售价400多元，严重肝硬化患者一周要用3至5瓶，一个月的支出就可能近万元。 2005年，杨代常在一场会议上偶遇武汉大学人民医院教授桂希恩，对方一句“能不能试着做植物源人血清白蛋白”的发问，让他萌生了以重组路线研发白蛋白技术的想法。同时，杨代常的导师、中国工程院院士朱英国也建议他，“一定要回国，做中国自己的生物技术”，让他最终下定决心归国创业。 “从生物医药发展的趋势看，重组技术的药物取代从组织提取类药物是一种必然。”杨代常介绍，传统白蛋白生产存在安全性、成本和规模化三大瓶颈：血浆提取法存在潜在病毒污染风险，且血浆来源有限；细菌和酵母体系虽已应用，但无法满足白蛋白大规模、高纯度的生产需求。 尽管早在20世纪80年代就有科学家提出，通过重组技术提取人白蛋白，但全球科学家三十余年攻关基因工程白蛋白均告失败。杨代常回忆，综合当时的学术研究成果和企业研发数据，梳理出了重组技术体系下的技术攻关问题清单，基于产量、工艺、规模化以及安全性等多方面因素，其最终锁定水稻胚乳这一独特载体。 “水稻有几千年的食用历史，与人类蛋白质合成机制相似，安全性高且成本低。查询中国疾控中心的数据也证实，水稻的过敏人群是最少的。”杨代常说。2006年，禾元生物正式创立，开启“稻米造血”的技术攻坚，直指摆脱血浆依赖的重组人白蛋白研发。 深耕20年，以原创技术打造护城河 “搞科技有一个理念：只要有市场需求，技术都不是问题，重要的是花更多的时间和资金去实现。”杨代常表示，2011年，团队实现每千克糙米提取2.75克白蛋白，成果发表在《美国科学院院报》。但临床级纯度需从99%提升至99.9999%，每个“9”的突破都是翻山越岭。三年间，团队迭代37套方案才攻克这一难关。 “每三到五年，公司都会进行一个评估，看技术路线是不是对的。”在杨代常看来，只有基于科学的假设和科学的依据，步步为营证实技术可行性，才可能走在正确的技术路线上并取得突破。 2017年，禾元生物拿到重组白蛋白的临床许可后，由于全球范围内没有先例，面临无医院敢接手用药试验的局面。“没人敢试，我来！”63岁的杨代常主动签署免责书，成为全球首位注射者，50毫升的大剂量一次性注射后，没有不良反应。“从科学的角度，我们对产品有充足的信心，最终也推进了产品的临床试验进程。” 他说。 历经近20年探索，禾元生物通过提取、纯化稻米原料两大核心技术，获得纯度达到99.9999%的重组人血清白蛋白，将稻米中白蛋白的表达量从10克/公斤提升到30克/公斤。这一“稻米造血”技术颠覆了传统白蛋白生产方式，可有效替代从血浆中提取，或通过发酵等传统体系生产白蛋白。 同时，公司通过技术专利，构建了足够宽的护城河。“可以自豪地说，我们已经把纯化技术的工艺摸透了。”杨代常表示，得益于有关部门的协助，为这项技术的创新提供了包容的成长环境。 以更多原创产品激励行业 作为科创板第五套标准重启后首家过会企业、科创成长层首批上市企业，禾元生物的此次发行上市彰显了资本市场支持科技创新，增强对优质科技型企业包容性适应性的政策导向。 “科创板为许多未盈利的高科技企业提供了融资平台。”杨代常表示，公司将以登陆科创板为契机，充分发挥水稻胚乳细胞表达平台的技术优势，全面提升经营管理水平，高效推进募投项目建设，持续增强公司的核心竞争力和行业影响力，为人民生命健康提供更多支撑。 在杨代常看来，禾元生物的上市不仅是企业自身的里程碑，对整个医药行业都将产生正向的激励。“很多同行发信息给我，禾元生物能上市是一个积极的信号。大家认为，这有望吸引更多长期资本关注并投向医药行业，促进资本与科技创新深度融合，为整个行业注入新活力。”他说。 杨代常表示，未来，公司将继续专注于“稻米造血”技术的迭代与优化，同时拓展更多适应症。“我们正在研发更多基于水稻平台的生物药，希望用更多原创产品‘冲击’行业，为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”。 必贝特钱长庚：锚定“源头创新”，让中国创新药走向全球 钱长庚 10月28日，必贝特在科创板鸣锣上市。这家成立于2012年的生物医药企业，以临床价值为导向，聚焦肿瘤与代谢性疾病等重大疾病领域，凭借全球首创（First-in-Class）药物与自主创新平台，成为科创板成长层首批新注册企业之一。 近日，必贝特董事长钱长庚接受上海证券报记者专访，分享了他坚守“源头创新”的心路历程，以及探寻中国创新药从“跟跑”迈向“领跑”的实践路径。 做真正“不一样”的首创药 “2012年，我决定回国创立必贝特，并非一时冲动。”钱长庚回忆说，“当时，国内创新药迎来一个窗口期——政策鼓励、资本关注，我希望把自己在海外做源头创新的经验带回国内，做真正‘不一样’的首创药物，让患者有更多新的治疗选择。” 回国创业之前，钱长庚在美国从事创新药领域研究工作有二十余年，完整参与了多款First-in-Class药物从靶点验证、临床方案设计到上市的全流程研发。对他而言，First-in-Class意味着全新机制或全新靶点，能够为“无药可用”或“疗效受限”的人群打开新通道，这与“同类跟随”的模式有着本质差别。 登陆科创板，必贝特的一个核心底气来自全球首创药物伊吡诺司他（BEBT-908）。据介绍，该药作为全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已于2025年6月获附条件批准上市，用于既往接受至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。“这款药的意义，在于瞄准了传统方案难以解决的临床痛点。”钱长庚表示，国内已有多款CAR-T用于淋巴瘤，许多患者受益，但仍有人在CAR-T后复发、进展或不耐受，对这部分患者而言，BEBT-908提供了新的选项。 目前，必贝特正加速推进BEBT-908联合利妥昔单抗的Ⅲ期临床入组，待试验顺利完成并获批后，市场空间有望进一步释放。除BEBT-908外，必贝特的管线还包括处于或已获准开展Ⅲ期临床的BEBT-209、BEBT-109，以及5个处于Ⅰ期临床阶段的项目等，形成了具有深度与梯度的产品布局。 近年来，公司聚焦新一代siRNA药物研发，已成功构建覆盖siRNA药物设计、筛选、化学修饰、体内外药效评价及生产的全流程一体化平台。基于该平台研发的全球第二个治疗真性红细胞增多症siRNA药物BEBT-507正在开展一期临床试验。 围绕小核酸药物的递送难题，必贝特核心技术团队持续攻关，逐步形成面向不同组织器官的体内递送能力。公司已构建三大具备全球自主知识产权的小核酸递送体系，包括以GalNAc为基础、面向肝脏的GDOC双靶点寡核苷酸偶联递送系统，面向神经元的POC（多肽-寡核苷酸偶联物）递送系统，以及面向肾脏的POC递送系统。截至目前，公司已提交33项小核酸相关发明专利，其中7项已获授权，另有多项进入实质审查阶段。 必贝特的平台能力正加速向候选药物转化，其中BEBT-701源自GDOC平台，面向同时存在高血压与高血脂的合并症人群。动物实验显示，一次给药可维持约6个月疗效，拟以长效、协同的治疗思路填补未被充分满足的临床需求，据悉该项目将在近期申报临床（IND）。依托POC平台在肾脏与中枢神经系统的递送能力，公司正在推进多个潜在First-in-Class治疗肾脏相关疾病和中枢神经系统退行性病变siRNA药物研发。 集中资源投入“源头创新” 钱长庚见证了国内创新药从“仿创结合”向重视“源头创新”的转变。他分析称，从首创药占比看，国际上每年获批新药中First-in-Class约占近半，而国内的这一比例仍有很大提升空间。此外，热门靶点扎堆与同质化竞争依然存在。“只有将更多资源投入真正的‘源头创新’，行业才可能形成良性循环并持续产出具有全球影响力的产品。”钱长庚说。 在如何跨越难点的问题上，钱长庚认为需要政策、资本与企业长期共同作用。政策层面，要鼓励临床价值导向的创新，完善审评与支付的衔接，从而提升创新可及性与商业化确定性；资本层面，要保持耐心，以必贝特BEBT-908为例，从立项到获批历时达十五年，创新药需要有穿越周期的“长期资金”相伴；企业层面，要聚焦“真正不同”的研发方向。必贝特自2021年起明确停止新的me-too项目，集中资源做First-in-Class项目，持续提升研发投入。钱长庚说，周期长、投入大、风险高，是创新药的常态，只要确信方向对患者有价值，企业就有底气走下去。 此次科创板上市，必贝特募集资金16亿元，拟重点投向新药研发、研发中心与制剂产业化基地等关键项目。“上市不是终点，而是新起点。”钱长庚表示：公司的近期目标是在未来三年内推动BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109相继上市，力争于2027年实现盈利；长期目标则是加快国际化布局，让更多源头创新药物走向全球市场。 “BeBetter（必贝特）不仅是做更好的药，更是做更有价值的创新。”钱长庚说，必贝特希望让中国患者用上“自己的首创药”，让中国创新药在全球舞台上拥有自己一席之地——这是初心，也是恒心。 西安奕材杨新元：以极致技术与全球视野打造半导体材料领域“中国力量” 杨新元 西安奕材总部 在中国半导体材料领域，西安奕材是一个备受瞩目的名字。 从七年前瞄准12英寸硅片这一“硬核”赛道，到如今产能位居中国境内第一、全球第六，西安奕材见证并参与了中国在关键半导体材料领域从无到有的艰辛历程，更是中国半导体材料自主可控的一个缩影。 10月28日，作为“科八条”发布后上交所受理的首家未盈利企业，西安奕材正式登陆资本市场。“这不仅是对公司的认可，更体现了科创板在制度层面对硬科技企业的包容与支持，真正让科创型企业能够借助资本力量实现跨越式成长。”西安奕材董事长杨新元在接受上海证券报记者采访时直言。 材料强，则制造强。硅片是集成电路芯片制造的“地基”，集成电路则是现代制造的核心之一。杨新元希望，西安奕材通过在关键材料领域的持续突破，为中国半导体产业筑牢根基，让中国制造在全球产业链中拥有更加坚实的底气与竞争力。按照战略规划，西安奕材预计于2027年左右实现盈利。 技术筑基，关键材料自主可控 回顾创业初心，杨新元坦言2018年前中国半导体材料产业所处的困境：12英寸硅片全球前五大厂商均为海外老牌企业，中国大陆企业起步晚，技术积累薄弱，自给缺口显著；先进制程芯片所需的中高端12英寸硅片，更是几乎完全依赖进口。这不仅严重制约了国内晶圆厂的发展，供应链安全风险更是日益凸显。 “中国半导体产业要真正强大，必须提升关键材料领域的竞争力。这正是我们坚定选择投身这一赛道的根本原因。”杨新元说。 这一产业理想也凝结于“奕材”的命名之中——“奕”寓意“光明”，“材”代表硅材料。西安奕材希望始终秉持光明之心，通过硅片这一基础材料，提升中国半导体产业链的整体竞争力。 西安奕材始于科技创新，也成于科技创新。在技术创新方面，公司基于拉晶、成型、抛光、清洗和外延五大核心工艺组建全球研发团队，并在对全球前五大厂商近30年硅片专利全面梳理的基础上，制定了差异化的技术路线和知识产权布局战略。目前，公司产品核心指标已与全球五大厂商处于同一水平，已授权境内外发明专利数量更是位列国内行业第一。 “战略上的前瞻布局与技术上的持续突破，共同构筑了公司稳固而深厚的护城河。”杨新元直言。西安奕材进入行业之初就制定了2020至2035年的15年长期战略规划，从技术研发、市场开拓、建设等多个方面提前布局。 目前，公司第一工厂已达产，第二工厂也已正式投产。截至2024年末，西安奕材通过技术革新和效能提升，已将第一工厂50万片/月产能提升至60万片/月以上，与第二工厂合并口径产能已达到71万片/月，约占全球12英寸硅片产能的7%，客户遍及海内外主流晶圆厂。 全球布局，从跟跑到并跑 如今的西安奕材已从全球12英寸硅片的“挑战者”快速成长为颇具行业影响力的“赶超者”。“公司发展进程，整体符合战略预期。”杨新元表示。 而自布局半导体材料领域之初，西安奕材便前瞻性地确立了“立足国内需求，放眼全球市场，服务全球客户”的发展路径。在杨新元看来，半导体产业天然具有全球化属性，唯有深入参与国际竞争、服务全球顶尖客户，才能更快地获取前沿市场反馈，驱动技术迭代，持续提升企业综合竞争力。 在技术能力方面，西安奕材已构建起完整的12英寸硅片研发与制造能力，产品参数达到国际先进水平。截至2025年6月末，公司已通过验证的客户累计161家，已通过验证的测试片超过490款，量产正片超过100款。 凭借稳定的供应、过硬的技术实力和卓越的产品品质，西安奕材实现向全球一线晶圆厂批量供货，外销收入占比稳定在三成左右，成为中国少数几家实现12英寸硅片规模化出口的企业之一。 “这一突破既为西安奕材在全球半导体材料供应链中赢得了重要席位，也为中国半导体材料的国际化奠定了坚实基础。”杨新元说。 与此同时，西安奕材也与全球战略客户形成了紧密合作、协同创新的工作机制，不断提升技术和产品竞争力，更好服务于全球市场。公司产品已量产用于2YY层NAND Flash存储芯片、先进际代DRAM存储芯片和先进制程逻辑芯片；更先进制程NAND Flash存储芯片、更先进际代DRAM存储芯片，以及更先进制程逻辑芯片的12英寸硅片均已经在主流客户验证。 “12英寸硅片行业认证周期长，具有较强的客户黏性，公司的客户数量和与客户的稳定合作关系，是持续提升产能的坚实基础。”杨新元表示，公司期望，未来海外与国内营收能达到五五分的结构。 创新驱动，培育持续增长新动能 上市将为西安奕材带来多方面的实质性推动。杨新元直言，本次募投项目是公司践行长期战略、实现第二阶段“赶超者”目标的关键举措。 西安奕材此次IPO拟募集资金49亿元，将全部用于硅产业基地二期建设。这不仅助力公司进一步加大研发投入、扩大产能布局、加速技术迭代，全面提升核心竞争力与规模效应；也将推动公司治理结构持续优化，增强对高端人才的吸引力，加速成为半导体硅材料领域全球头部企业。 根据产能规划，预计到2026年，西安奕材第一和第二两个工厂合计可实现120万片/月产能，届时可满足中国内资晶圆厂2026年321万片/月12英寸晶圆产能的37%，全球占比达到10%以上，正式跻身全球12英寸硅片头部厂商。 当前，面对半导体产业的深刻变革，西安奕材正积极布局下一代半导体材料技术。公司第二工厂将重点生产用于先进际代存储芯片用抛光片和更先进制程用外延片，并在细分领域针对性开发应用于功率器件的N型轻掺和重掺硅片特色产品。 在人工智能高端芯片方向，公司除持续推进正在验证适配先进制程的高性能专用逻辑芯片外，亦同步配合客户开发应用于下一代高端存储芯片的产品，相应产品可满足AI大模型训练数据和模型参数的定制化存储需求。 “未来三到五年，行业面临的最大不确定性来自技术更迭的速度与方向。”杨新元强调，唯有不断创新、不断自我迭代，才能在未来的技术浪潮中始终保持稳健与领先。西安奕材保持竞争力的核心，即在于掌握核心技术并持续引领行业发展前沿。 西安奕材将以提升产品品质、提高技术能力、丰富产品结构和股东价值最大化作为推动企业发展的重要策略，到2035年打造2至3个核心制造基地，若干座现代化的智能制造工厂，实现更优经济规模，致力于成为半导体硅材料领域全球头部企业和受人尊敬的伟大企业。 当被问及公司希望获得的资本市场“标签”时，杨新元的答案清晰而坚定：期望投资者将西安奕材视作一家以核心技术为驱动、以长期价值为导向的科技成长型企业。（记者 荆淮侨 何昕怡 李五强 张问之）

10月28日，上交所科创板迎来3家公司集体敲钟——西安奕材、禾元生物、必贝特正式在科创板挂牌上市，成为科创板科创成长层首批新注册公司。 其中，小镇入驻机构高瑞基金、前海贝增、弘陶资本参投必贝特，入驻机构万和弘远参投禾元生物，入驻机构骆驼股权参投西安奕材。 据了解，上市首日，三家硬科技企业表现优异：西安奕材开盘大涨361.48%，市值一度突破1600亿元；禾元生物开盘涨超200%，总市值超270亿元；必贝特高开175%，市值约150亿元。 西安奕材是国内12英寸硅片头部企业，在国内主流存储IDM厂商的硅片供应商中，西安奕材为占比第一或第二大的战略级供应商。目前，西安奕材已实现了对国内一线逻辑晶圆代工厂大多数主流量产工艺平台的正片供货，是目前国内新建12英寸晶圆厂的首选硅片供应商之一。除了国内的客户，目前西安奕材已进入国际一线晶圆制造企业的供应链，实现向联华电子、力积电、格罗方德、日本铠侠、美光科技等全球一线晶圆厂批量供货。 西安奕材生产基地 禾元生物是一家专注于植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的创新型生物医药企业，其核心产品重组人血清白蛋白注射液（奥福民®）已于2025年7月获得国家药监局批准上市，也是全球首个获批上市的植物源重组人血清白蛋白药物，标志着中国企业在重组血液制品领域取得重大突破。 禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液 必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新业务，已建立了差异化并具备市场竞争力的丰富研发管线，累计获得了三十余项临床批件。公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。 必贝特医药 证监会于今年6月18日正式推出了科创板深化改革“1+6”政策体系。在科创板设置科创成长层，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，同步推出一揽子改革措施，进一步体现了科创板对科技创新型企业的包容性、适应性。 其中，禾元生物与必贝特采用第五套标准上市，标志着一度沉寂的该标准正式重启。而禾元生物作为重启后首家过会并获批的企业，更是一个重要的里程碑。此次上市的三家企业虽均未盈利，却在各自领域构建了坚实的技术壁垒，契合 “技术有较大突破、商业前景广阔” 的定位。 这三家公司上市的背后，有着千灯湖创投特色小镇入驻机构——高瑞基金、弘陶资本、骆驼股权、前海贝增、万和弘远等的投资助力，正是小镇入驻机构通过资本的力量，帮助企业迈向更广阔的市场的缩影。 千灯湖创投特色小镇 作为广东金融高新区“现代产业金融中心”的重大金融平台，千灯湖创投特色小镇通过吸引各类基金机构加速落户，不断集聚优秀创投资本，形成资本及平台的“虹吸效应”，为传统产业的转型升级和新兴产业的培育发展注入了强劲“金动力”。 截至9月底，小镇已集聚基金类机构超1839家，募集与投资资金规模超2415亿元，入驻机构涵盖中科沃土基金、广汽资本、IDG资本、粤科集团、博时创新、和高资本等。小镇内基金机构实际投资覆盖行业包含信息服务业、生物医药、环保类、新材料、半导体、高端制造业等国家重点支持产业。 再次祝贺高瑞基金、弘陶资本、骆驼股权、前海贝增、万和弘远以上机构！ 编辑：俊辉 素材来源于投中网、科创板日报