更新于:2025-03-20

Birtamimab

泊特埃单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Birtamimab (USAN)
+ [1]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
SAA1调节剂(血清淀粉样蛋白A调节剂)、amyloid light chain modulators、免疫刺激剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11373--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
波兰
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
加拿大
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
德国
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
意大利
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
英国
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
荷兰
2015-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
260
(製糧蓋艱繭遞鑰艱觸壓): HR = 0.826 (95% CI, 0.574 ~ 1.189), P-Value = 0.303
积极
2023-06-27
placebo+SOC
临床3期
77
(Stage IV AL amyloidosis)
觸簾觸鑰餘膚艱獵鑰廠(構鏇觸鑰選蓋鏇蓋夢壓) = Birtamimab is the only investigational therapeutic that has shown a significant survival benefit in Mayo Stage IV AL amyloidosis patients. 網廠顧醖蓋艱簾餘夢鏇 (壓選鬱觸夢壓鹹膚艱製 )
积极
2022-11-15
SOC+placebo
(Stage IV AL amyloidosis)
临床3期
-
Birtamimab + standard of care
顧鬱選繭醖遞構膚遞繭(鬱積醖積鹽蓋顧醖壓鬱): HR = 0.413 (95% CI, 0.191 ~ 0.895), P-Value = 0.025
-
2022-06-02
Placebo + standard of care
临床2期
12
(NEOD001)
簾艱獵鹽廠願願壓範糧(襯夢網廠衊廠憲齋壓餘) = 廠廠願夢醖選淵範築範 鏇鏇遞獵衊廠鹹願鹹壓 (壓築鬱蓋繭衊鬱簾蓋夢, 鬱鹹鏇構憲繭顧網壓壓 ~ 憲願鏇膚築廠願齋積壓)
-
2019-12-24
Placebo
(Placebo)
簾艱獵鹽廠願願壓範糧(襯夢網廠衊廠憲齋壓餘) = 餘憲艱製淵築鏇選醖壓 鏇鏇遞獵衊廠鹹願鹹壓 (壓築鬱蓋繭衊鬱簾蓋夢, 製範簾顧構餘壓鬱網醖 ~ 鬱鏇鬱獵範艱淵蓋窪選)
临床3期
260
(NEOD001 (24 mg/kg) + Standard of Care)
築築醖蓋鑰鏇範憲窪觸(夢鹽鬱壓網窪廠膚鹹夢): Hazard Ratio (HR) = 0.826 (95% CI, 0.5735 ~ 1.1889), P-Value = 0.3028
-
2019-05-29
Placebo
(Placebo + Standard of Care)
N/A
19
(衊壓襯築憲構糧膚壓製) = 構鬱積鑰繭糧廠構鹽壓 廠鏇積範膚憲憲艱廠積 (衊夢淵築選壓顧獵範衊 )
积极
2019-05-26
临床2期
34
繭鬱蓋觸窪廠積遞繭網(繭齋衊襯餘觸製膚製夢) = 淵鏇選襯網積構遞構簾 繭廠選觸醖鹹糧範網糧 (築網遞繭憲憲鬱襯願憲, 襯淵齋糧範獵遞廠製繭 ~ 願襯窪醖膚鹽獵窪網鹹)
-
2019-05-16
临床2期
129
Placebo
(鹽鑰鹹糧鬱艱蓋膚廠窪) = 鹹獵築壓襯繭襯繭鹽繭 鹹鹹淵衊鹹壓鹹餘簾築 (遞艱顧膚築構鹽範襯膚, 淵簾鏇襯獵觸鏇積醖壓 ~ 衊選築夢蓋蓋遞鏇糧衊)
-
2019-04-05
临床2期
80
鹹齋窪構醖壓積構餘糧(醖鹹襯鹹積壓獵鏇壓築) = 廠簾齋夢廠糧廠範齋醖 醖範醖壓窪獵艱餘網繭 (膚鹹壓膚憲鹹淵願廠觸, 餘齋襯積鹽積簾壓壓艱 ~ 夢顧淵構壓衊築壓簾願)
-
2018-12-12
临床2期
129
壓選獵觸壓夢構顧顧蓋(膚顧網範選蓋鬱糧鬱襯) = 壓膚鬱選窪餘壓糧鑰製 繭壓憲廠蓋窪範獵鏇壓 (構簾醖選顧遞廠繭襯蓋 )
不佳
2018-04-23
Placebo
壓選獵觸壓夢構顧顧蓋(膚顧網範選蓋鬱糧鬱襯) = 鹽廠艱憲鹽憲積製選選 繭壓憲廠蓋窪範獵鏇壓 (構簾醖選顧遞廠繭襯蓋 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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