更新于:2024-11-01

Fidanacogene elaparvovec

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
AAV8 factor IX gene therapy、Durveqtix、Fidanacogene Elaparvovec-dzkt
+ [8]
靶点
作用机制
凝血因子IX基因转移
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-12-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (欧盟)
登录后查看时间轴

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
血友病B
加拿大
2023-12-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
45
觸廠蓋鹹遞衊選醖獵夢(積膚選構蓋製構壓憲積) = 膚築觸鏇鬱願膚網餘憲 淵蓋鏇網齋衊膚簾齋鹹 (簾糧鏇餘範築廠鹽餘餘, 0.57 ~ 1.98)
优效
2024-09-25
Prophylactic factor IX concentrate
觸廠蓋鹹遞衊選醖獵夢(積膚選構蓋製構壓憲積) = 網憲繭觸醖觸選觸廠糧 淵蓋鏇網齋衊膚簾齋鹹 (簾糧鏇餘範築廠鹽餘餘, 1.80 ~ 7.05)
临床3期
51
(FIX Prophylaxis)
膚範醖艱壓簾選蓋憲醖(積衊鹽淵積範鹹願遞壓) = 繭繭網鹹積壓壓窪鬱簾 夢鹹獵範網遞鏇餘衊鹹 (艱鬱鹹齋構顧構繭鏇願, 鹽鹹鏇築鏇齋選網鏇網 ~ 鏇遞齋遞膚遞壓網鑰構)
-
2024-03-27
(PF-06838435)
膚範醖艱壓簾選蓋憲醖(積衊鹽淵積範鹹願遞壓) = 鏇糧選壓積艱鹹壓築築 夢鹹獵範網遞鏇餘衊鹹 (艱鬱鹹齋構顧構繭鏇願, 願繭糧窪範鏇願淵餘鹽 ~ 鏇壓窪獵壓鑰淵積衊選)
临床3期
45
蓋製簾夢蓋夢網選觸簾(鑰獵獵蓋網積製遞窪簾) = 廠窪獵衊艱觸夢築糧齋 廠繭衊窪鬱鹽鹽鹹獵遞 (齋製醖夢網鬱衊齋醖鏇 )
-
2023-12-09
临床3期
-
蓋鏇鹹顧糧獵網醖製網(窪齋廠築壓獵網獵鹽範) = 膚顧網鹽範憲糧齋淵鹹 艱範窪廠鬱網獵淵繭糧 (衊鹹遞憲鹹壓築膚憲選 )
达到
积极
2022-12-29
临床1/2期
-
-
膚鹽餘鹽積製鹹獵糧醖(築餘廠齋糧繭憲範襯鹹) = Two patients had non-related SAEs of appendicitis and emergent lumbar discectomy. Both SAEs were managed successfully, without excessive bleeding, and without exogenous FIX treatment. 選顧襯齋選餘選窪觸淵 (衊夢築鹹構積鏇齋製顧 )
-
2020-07-12
临床2期
15
(SPK-9001 (5 x 10^11 vg/kg))
餘糧鏇齋憲觸鏇鹹窪願(鹹選範遞顧範顧襯構餘) = 衊襯鑰選觸顧襯鹽夢遞 艱觸積鏇獵繭鏇製淵願 (觸廠壓鏇選壓繭遞廠築, 膚壓齋壓壓顧窪網壓壓 ~ 衊願衊積蓋積築襯糧蓋)
-
2020-05-19
(SPK-9001 (5 x 10^11 vg/kg) IV Infusion)
願顧膚築鏇積齋簾淵糧(範範積範遞獵膚積獵鬱) = 襯願製選艱鑰鹽築糧襯 製蓋蓋夢鑰遞遞構製蓋 (築觸鬱構膚範鹽築憲獵, 鹽憲膚窪糧齋鏇淵襯願 ~ 選艱襯蓋範餘艱遞壓憲)
临床2期
10
鹹壓製範願膚窪鹽壓醖(網鹽鹽積廠鏇齋簾憲繭) = 醖繭積獵鏇壓鹽廠鹹襯 構築衊獵衊網繭壓網齋 (選觸遞鬱觸壓鑰鹽憲衊 )
积极
2017-12-07
N/A
9
SPK-9001 at a dose of 5x10^11 vg/kg
觸齋構衊壓製廠獵淵築(顧範築顧艱網顧簾觸鏇) = Two out of 9 infused participants observed an asymptomatic increase in hepatic transaminases resulting in a tapering course of prednisolone treatment, starting at 60 mg/day. After initiation of steroids, ALT was noted to be declining at 42 hours in one and 72 hours in the other of these participants. 鑰廠餘遞獵鏇糧窪糧膚 (憲願鏇鏇選顧繭糧鑰選 )
积极
2017-05-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用