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项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的临床试验主要目的:以Novo Nordisk A/S公司生产的门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)为参比制剂,以辽宁博鳌生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液为受试制剂,通过单中心、随机、盲法、双周期、双交叉的正常血糖葡萄糖钳夹试验,以药代动力学和药效动力学参数评价两种制剂在健康中国男性受试者的生物等效性。次要目的:评价受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康男性单剂量皮下注射门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验
以诺和锐30为参比制剂,以辽宁博鳌生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的高胰岛素-正常血糖葡萄糖钳夹试验,以药代动力学和药效动力学参数评价两种制剂在健康中国男性受试者的生物等效性,及受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。
100 项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的临床结果
100 项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的转化医学
100 项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的专利(医药)
100 项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的药物交易