100 项与 KYS202004A 相关的临床结果
100 项与 KYS202004A 相关的转化医学
100 项与 KYS202004A 相关的专利（医药）
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项与 KYS202004A 相关的新闻（医药）数据统计，11月18日~11月24日，有9款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，涉及药企包括康缘药业、恒瑞医药、百济神州、普利药业等。
其中，根据11月18日CDE网站显示，康缘药业的1类新药KYS202003A注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。据悉，康缘药业1类生物创新药KYS202003A注射液用于治疗晚期实体瘤患者，其临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月18日获得临床试验默示许可。
据悉，今年以来，康缘药业已有7款1类创新药获得临床试验默示许可，包括KYS202003A注射液、KYHY2303片、KYHY2302乳膏、KYS202004A注射液、七味脂肝颗粒、羌芩颗粒、注射用AAPB。其中，KYHY2303片(治疗复发或难治性恶性血液肿瘤)、KYS202003A注射液(治疗晚期实体瘤患者)均为抗肿瘤药。
11月19日，CDE网站公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州未来的核心项目之一。根据CDE查询，这是该产品头次在中国获批临床。
资料显示，百济神州研发的BGB-58067为第2代MTA协同PRMT5抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失肿瘤细胞，同时避免影响正常血液细胞。研究表明，在MTAP缺失细胞中具活性和选择性，具有良好的血脑屏障穿透力和颅内药效，拥有理想的半衰期，可以实现每日给药。
11月19日，CDE网站还显示，恒瑞医药注射用SHR-4394获临床许可，拟开展治疗前列腺癌的研究。据悉，作为创新型制药企业，恒瑞医药持续加大创新力度，累计研发投入已超400亿元。当前恒瑞医药已上市17款创新药，公司另有90多个自主创新产品正在临床开发，300多项临床试验在国内外开展。
普利药业申报的1类新药注射用PL002也于上周获批临床，拟用于脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航。据悉，这是一款荧光/磁共振双模态造影剂。
派金生物1类新药PJ016注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。据悉，PJ016注射液是一种长效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新药。
轩竹生物申报的XZP-6924-TS1片获批临床，拟用于实体瘤的治疗。据悉，XZP-6924是一种有效的高选择性USP1抑制剂，具有提高疗效和克服PARP抑制剂耐药性的潜力。
此外，原研药港生命科学申报的1类新药PE-003片获批临床，拟开发用于治疗成年男性早泄。昆药集团申报的1类新药KPC000154片获批临床，拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。民为生物1类新药MWN105注射液获批临床，拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。
来源：制药网
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11月18日，CDE官网显示，康缘药业的1类新药KYS202003A注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。
1类生物创新药KYS202003A注射液用于治疗晚期实体瘤患者，其临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月18日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示，近年来抗肿瘤药（化药+生物药）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长4.59%，2024年上半年销售额超过700亿元，同比增长10.33%。
中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
作为国内中药创新龙头企业，康缘药业坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司坚持研发投入，2023年研发费用7.72亿元，2024年前三季度研发费用4.67亿元。
此前康缘药业获批临床的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，康缘药业已有7款1类创新药获得临床试验默示许可，包括KYS202003A注射液、KYHY2303片、KYHY2302乳膏、KYS202004A注射液、七味脂肝颗粒、羌芩颗粒、注射用AAPB。其中，KYHY2303片（治疗复发或难治性恶性血液肿瘤）、KYS202003A注射液（治疗晚期实体瘤患者）均为抗肿瘤药。
资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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近日，康缘药业动态频频：KYHY2303片、KYHY2302乳膏2款化药1类新药首次获批临床，拟以2.7亿元收购生物药创新公司中新医药100%股权。作为国内中药龙头企业，康缘药业以中医药发展为主体，同时积极布局化学药、生物药等领域。
化学药1类创新药KYHY2303片、KYHY2302乳膏的临床申请均于2024年8月30日获得CDE承办受理，并于近日获得临床试验默示许可，分别用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤、轻中度斑块型银屑病。
米内网数据显示，近年来随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。
今年以来，康缘药业有1款中药新药获批生产，为古代经典名方中药复方制剂温阳解毒颗粒；6款1类新药获批临床，包括七味脂肝颗粒、羌芩颗粒2款中药1类新药，KYHY2303片、注射用AAPB、KYHY2302乳膏3款化药1类新药，以及KYS202004A注射液1款生物药1类新药。
为进一步丰富公司生物药研发管线，康缘药业于近日公告称，公司拟以2.7亿元收购中新医药100%股权。中新医药为生物药新药研发公司，聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，目前已有4个1类新药步入临床试验阶段。
中新医药国内在研新药来源：米内网中国临床试验数据库
从研发进展看，重组人神经生长因子注射液（rhNGF）进度最快，目前已步入II期临床，用于治疗视神经损伤；重组人神经生长因子滴眼液（rhNGF）、ZX2021注射液（长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂）、ZX2010注射液（长效GLP-1/GIP双重受体激动剂）均处于I期临床。
以抗体类药物为代表的生物药是目前新药研发的热门药品类型。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场生物药销售额逐年上涨，2022年突破2000亿元，2023年超过2300亿元，2024上半年继续以4.07%的增速增长，其中抗体类药物占比接近40%。
近年来中国三大终端六大市场生物药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日，如有疏漏，欢迎指正！
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