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华润三九股价“4连阴”，市值一周内蒸发超百亿背后，集采扩围至中成药OTC十亿级品种的焦虑已在蔓延。集采的“边界”在哪儿，是市场关注的重点。 撰文| Erin 润屿 终于，在连续4个交易日狂跌后，华润三九在今天止住了跌幅，涨3%。 过去几日的股价走势，深刻折射了市场对集采纳入OTC产品的普遍焦虑，也深层次反映了市场对集采“扩围”、药企腾挪空间愈发狭窄的担忧。 消息面上，安徽省发布了2024年度中成药集采征求意见稿，计划对35个中成药品种进行集采。涉及品种不算多，却引发中药板块两日下跌，华润三九更是出现“4连阴”，累计跌逾18%，市值蒸发超百亿。 华润三九一向在资本市场上表现够稳，出现这样的情况，实属少见。 市场为何是这样的反应? 中成药集采并非首次，如湖北省在2021年牵头组织了全国范围的中成药集采。不过，与之前不同的是，此次中成药集采纳入了多个OTC药品，包括感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等中成药OTC十亿级品种。 生产999品牌感冒灵、强力枇杷露的华润三九股价遭遇重创，便释放了市场对集采可能导致OTC大品种价格下降、进而影响企业盈利及持续经营能力的担忧。 再回顾自第九批国家组织药品集采以来，至开展第十批集采之前，医保局的价格治理步履不停，从“四同药品”价格治理官宣，到治理范围蔓延至零售端，现在OTC产品也不再是“漏网之鱼”，安徽放大招，将零售与院内价格“拉平了”。 中成药OTC企业们，接下来不得不开始思考并做出行动： 中成药OTC集采范围继续扩大怎么办？ 中成药OTC集采波及院外市场怎么办？ 安徽集采结果影响至全国怎么办？ 为何华润三九跌幅最狠？ 华润三九的999感冒灵颗粒/胶囊，连续十多年是中成药感冒咳嗽类的第一大产品，也是华润三九自身的王牌产品，不仅销售额突出，增速也较为亮眼。米内网数据显示，2024年Q1，中成药TOP20品牌由华润三九感冒灵颗粒领军，销售额超8亿元，增长率约60%。 2023年，中国城市实体药店（含地级及以上城市）中成药最畅销品牌TOP10中，华润三九的感冒灵颗粒位居第二名，销售额达25亿元，增长率超8%。 同年，华润三九CHC健康消费品业务营收达117.07 亿元，占据总收入半壁江山，其中，康慢业务仍在消化集采影响，专业品牌业务由于普药品种规模调整略有下滑，增长较好的是其品牌OTC业务，这一板块的第一品牌，即是999感冒灵，特点是增长快速、领导品牌地位持续稳固。 若华润三九的999感冒灵等OTC药品被纳入集采范围，可能将直接压缩公司的利润空间，对华润三九的盈利能力构成挑战。 华润三九在年报里提到，2023年公司年销售额过亿元的品种有39个，主要以“999”系列产品（华润三九主品牌）为主，包括“999 感冒灵”“999 皮炎平”“三九胃泰”“999 小儿感冒颗粒” “999 抗病毒口服液”等，均在相关品类内具有领先地位。2020年，华润三九年销售额过亿元的品种达21个，前后对比，接近翻倍。 这样的成果，离不开华润三九较强的品牌运作能力和资源整合能力，也离不开其在品牌建设、道地药材生产管理上的大力投入。 过去几年，华润三九的CHC业务依托于三九商道客户体系，与全国经销商和连锁终端广泛深入合作，覆盖全国超40万家药店，深入挖掘线上增长潜力及营销模式。 从年报中可以看出，除2020年受疫情影响被迫缩减外，华润三九在营销和品牌上的投入整体保持稳步提升，即便是在其最困难时也保持了高投放。2023年，华润三九销售费用达69.65亿元，同比增加37.21%，其中市场推广费达46.15亿元。 而为了避免药材品质差异很大，华润三九还在上游原料药材端投入了不少资源。如野菊花是999感冒灵的重要原料药材，为此，华润三九从产业链条最前端的种子种源入手，探索培育质量好、性状稳定、产量高的野菊花，并持续摸索药材规范化种植模式，在全国建立30多个规范化中药材种植基地，种植面积达30余万亩。 综合来看，在核心中成药品牌OTC上投入较丰富资源和较大品牌建设费用的华润三九，让市场不得不担忧：OTC集采是否会对其持续经营能力造成挑战？ 不过，面对征求意见稿发布后持续下跌的股价，华润三九在互动平台回应称，感冒灵非国家医保目录品种，公司999感冒灵产品聚焦OTC市场，由消费者自主选择购买。目前，公司认为该通知对感冒品类中999感冒灵影响极为有限。 依靠中成药OTC品牌，不少中药企业打通了“赚钱”之路。2023年，手握重磅OTC品牌，华润三九、太极集团、东阿阿胶率领一众中药企业在A股医药板块中一马当先。 在归母净利润最高的几家中药企业中，超过半数企业拥有知名中成药OTC品牌，而这些企业的业绩相较于上一年度也呈现出增长的趋势。当中成药OTC不再处于集采“真空”地带，自主定价权受到影响，对应企业又将何去何从？ 中成药OTC不再“安全” 实际上，在这一周时间内，除了华润三九市值蒸发近百亿，葵花药业、白云山、同仁堂等市场份额较高的企业都遭遇了不同程度的“打击”，市值也蒸发了数十亿元。 安徽的征求意见稿之所以波及如此广泛，一方面来源于集采“杀价”本身的威力，另一方面则是释放出一个信号——中成药OTC不再是集采之外的“安全区”，下一步，或将有更多品种被波及。 首先从本次征求意见稿所设置的规则上来看，此次集采兼具砍价功能与防止药企“用脚投票”的特点。 采购主要分为两个竞争单元——目录(一)和目录(二)，其中，来自华润三九的999系列产品、葵花药业的小儿肺热咳喘颗粒、同仁堂的感冒清热颗粒等OTC大品种都位列目录(一)；步长的脑心通胶囊、以岭的参松养心胶囊等则为目录(二)。 可以看到，目录(一)OTC品种的厂家几乎是本次股价大跌的“重灾区”，毕竟根据国家药监局披露数据，所涉及的5个品种背后是超过300个生产批件，尤其是感冒清热颗粒，批文就高达150多个。 同时目录(一)的拟中选规则也极为严苛，主要采用“价格指标+技术指标”的综合得分来计算，“价格指标”总分55 分，“技术指标”总分 45 分。“技术指标”还包括15分的“医疗机构和患者认可度”，其余为企业药品供应保障能力、产品质量及药品企业创新力各10分。 不仅如此，采购规则中还设置了增补中选规则，目录（一）中，申报企业数量小于2家，降幅需要超过30%；大于2家的，降幅至少50%；位列目录（二）的独家品种也要降幅至少25%。 此外，本次集采几乎还“堵死”了药企的后路，在文件中强调，非中选产品将纳入重点监控范围；未来两年间，非中选产品采购量不得高于实际使用量的10%。 也就是说，本次对于OTC产品的集采，不仅用“价格+技术”指标双重考验倒逼大品种企业降价，还让其在院内“退无可退”。 值得一提的是，征求意见稿中还强调，虽然采购主体为医疗机构，但是“医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加”，联想到近两年来国家医保局对于药店药品价格的治理，这次中成药集采未来的波及范围将会只大不小。 如此看来也就不难理解，虽然多个涉及药企都发布公告称，OTC产品的大部分销售额来自零售端，集采影响有限，但华润三九、葵花药业、同仁堂们的股价跌势依然未能止住。 根据中康开思系统数据，感冒灵在2023年零售终端市场的销售额达36.14亿元，其中华润三九的产品在零售和院内两大渠道都市占率第一，超过85%；小儿肺热咳喘颗粒在2023年零售终端和等级医院销售额合计约为10亿元，葵花药业两大终端市场份额占比也都超过50%。 回顾去年11月进行的第九批国家组织药品集采以来，虽然第十批集采迟迟未开展，但医保局的价格治理步伐并没有停歇，范围不仅从院内蔓延至零售端，OTC产品也不再是“漏网之鱼”。 先是年初，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，“四同药品”价格治理官宣，消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）省际间的不公平高价、歧视性高价的运动在全国各地如火如荼；在此之前其实各省已经根据国家医保局的要求，已经对挂网药品的价格进行过一番“摸底”， 部分药品在“四同”药价治理后，挂网价格更是接近最低。 之后，零售端也未能逃过治理范围，全国多个省市相继上线“医药实时价格”功能，以陕西咸阳的平台为例，该平台可以查询到全市1142家定点零售药店的医保药价，也就是说零售端药品价格也逐渐“透明化”。 配合“医药实时价格”功能，今年6月，国家医保局医药价格和招标采购司直接下发《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，针对网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”， 开展专项行动。这一举措被业界解读为药品网售价格不再游离于监管范畴之外，“四同”药价治理外延至医药电商，省级集采平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点零售药店药品价格将参考网售药品价格，药价一致性时代或将开始。 而到了近期，因降价不到位，被国家医保局公开问询的心脉医疗事件，更加彰显价格治理的决心——无论医保目录内外，任何药械价格高地都将无所遁形。 总结来看，未来中成药OTC企业无论规模大小，曾经高营收、高利润的集采外“安全区”边界已经逐渐收窄，他们必须要思考，并着手进行风险防控： 中成药OTC集采范围继续扩大怎么办？ 中成药OTC集采波及院外市场怎么办？ 安徽集采结果影响至全国怎么办？ 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

THURSDAY, July 25, 2024 -- For girls and young women with sickle cell disease (SCD), exposure to hydroxyurea does not reduce ovarian reserve, according to a study published online July 18 in Blood Advances . Tamara Diesch-Furlanetto, Ph.D., from the University of Basel Children's Hospital in Switzerland, and colleagues counted follicles and categorized them based on their growth stage by analyzing digitized slides of ovarian tissue from girls and young women with SCD who underwent ovarian tissue cryopreservation (OTC) before hematological stem cell transplantation. The densities of different follicle types were calculated and their correlation with patient characteristics, clinical manifestations, and treatments was assessed. A total of 76 SCD patients were included in the study (median age at OTC, 10.2 years); 50 were prepubertal. Thirty-five of the patients had received hydroxyurea. The researchers found that the primordial follicle density was comparable in the hydroxyurea and non-hydroxyurea groups (5.8 versus 4.2 follicles/mm 2 ). After adjustment for age, the density of growing follicles was marginally lower in the hydroxyurea versus the non-hydroxyurea group. Other parameters, including vaso-occlusive crisis (VOC), did not impact the follicular density. "These findings indicate that ovarian reserve in SCD was not reduced by HU [hydroxyurea] treatment, transfusion, or VOC. Therefore, OTC should be considered as a fertility preservation option before gonadotoxic treatment for this population," the authors write.