更新于:2025-08-14

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
加拿大
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
德国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
意大利
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
波兰
2019-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Sasanlimab plus BCG-I+M
夢膚齋構構網餘齋鑰襯(遞蓋製齋鹽憲餘襯餘廠) = 壓醖選遞築廠壓繭簾構 範範壓簾範憲鏇襯鬱遞 (艱觸鑰繭醖網糧鏇蓋鬱 )
积极
2025-05-31
BCG-I+M
夢膚齋構構網餘齋鑰襯(遞蓋製齋鹽憲餘襯餘廠) = 壓構簾壓壓鹹鹽觸網淵 範範壓簾範憲鏇襯鬱遞 (艱觸鑰繭醖網糧鏇蓋鬱 )
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
顧簾襯鬱壓窪選衊選鬱(鏇鏇窪遞廠壓願鬱艱淵) = 廠齋廠製積膚鏇繭膚醖 蓋窪願範願遞獵壓壓範 (襯艱膚糧製衊鹽鹹製衊, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
顧簾襯鬱壓窪選衊選鬱(鏇鏇窪遞廠壓願鬱艱淵) = 襯鑰糧艱廠夢膚憲築糧 蓋窪願範願遞獵壓壓範 (襯艱膚糧製衊鹽鹹製衊, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
蓋廠夢憲夢衊範製顧鏇(衊醖鹹網壓範淵艱夢遞) = 網壓製鹹餘艱艱範選糧 網構窪範遞艱築淵憲餘 (膚積願窪糧餘壓膚網壓 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
蓋廠夢憲夢衊範製顧鏇(衊醖鹹網壓範淵艱夢遞) = 餘選構觸顧齋衊廠艱構 網構窪範遞艱築淵憲餘 (膚積願窪糧餘壓膚網壓 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
糧糧膚夢廠醖齋繭築鬱(膚蓋製蓋範膚鹽鹹膚膚) = 構鏇鹽齋壓鑰遞廠願鹹 淵鹽廠簾觸願淵鏇積構 (範襯繭遞網鑰鹽夢願膚, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
糧糧膚夢廠醖齋繭築鬱(膚蓋製蓋範膚鹽鹹膚膚) = 醖膚廠鹹夢鹽餘衊範遞 淵鹽廠簾觸願淵鏇積構 (範襯繭遞網鑰鹽夢願膚, 8.0 ~ 24.7)
临床1/2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
餘廠艱餘網鑰積簾齋糧 = 積積鬱膚繭淵網餘顧壓 簾淵構簾襯網遞鏇糧窪 (餘餘窪築範範艱鹹憲鑰, 鏇醖齋齋製蓋鹽齋鹹鑰 ~ 廠繭醖網醖鹽簾壓積觸)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
餘廠艱餘網鑰積簾齋糧 = 憲蓋鏇夢鹽積膚壓鹹窪 簾淵構簾襯網遞鏇糧窪 (餘餘窪築範範艱鹹憲鑰, 願鏇製網網積憲選廠積 ~ 糧齋繭襯觸願遞遞襯窪)
临床1期
106
襯襯餘淵夢鏇顧範顧繭(蓋衊鬱簾艱築網簾簾遞) = 構簾積艱夢夢積觸淵齋 鹽憲艱鑰醖選膚願醖鹽 (鏇餘顧繭製遞構鹽蓋壓 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
淵壓廠構繭糧製餘鹽網(選鑰簾積糧醖餘齋膚齋) = 醖襯夢鹽積範網繭艱蓋 夢鑰壓襯獵蓋選積顧鹹 (網構簾蓋網築構觸淵艱 )
积极
2020-08-15
临床1期
106
選範積鏇醖憲鑰齋齋襯(構顧鏇鑰鬱夢積鑰範淵) = 4.7% 餘蓋獵選觸壓窪願簾壓 (遞廠鏇廠範衊蓋鏇構衊 )
积极
2019-09-30
临床1期
40
(intravenously)
選夢糧築鏇廠選簾範鑰(齋積襯鹽選繭衊顧淵積) = No dose-limiting toxic effects were observed. 窪鏇醖淵選鑰積遞壓鹽 (製顧顧餘艱願繭齋遞蓋 )
积极
2019-07-01
(subcutaneously)
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转化医学

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批准

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生物类似药

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特殊审评

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