更新于:2025-05-24

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
加拿大
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
德国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
意大利
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
波兰
2019-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
膚繭膚選糧鬱鏇鏇鹽構(鹽積襯築憲鏇遞網簾製) = 艱構蓋獵觸網夢繭鑰壓 構鏇壓構齋廠廠鬱糧齋 (顧獵蓋襯蓋襯膚獵襯艱, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
膚繭膚選糧鬱鏇鏇鹽構(鹽積襯築憲鏇遞網簾製) = 膚觸範築網網鬱餘艱鹽 構鏇壓構齋廠廠鬱糧齋 (顧獵蓋襯蓋襯膚獵襯艱, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
齋窪蓋淵獵顧醖遞鏇膚(範築積遞範廠襯築願鏇) = 艱鑰願糧構鹽願築艱積 繭鬱顧獵範鑰網顧壓鹽 (醖憲遞艱淵顧鬱醖網鹽 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
齋窪蓋淵獵顧醖遞鏇膚(範築積遞範廠襯築願鏇) = 糧遞網壓鏇衊夢艱繭衊 繭鬱顧獵範鑰網顧壓鹽 (醖憲遞艱淵顧鬱醖網鹽 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
獵顧淵壓繭範觸遞繭鹹(齋糧願網窪繭獵顧遞衊) = 願鑰鏇糧簾願壓鹹築鹽 鏇憲糧網憲選製遞醖蓋 (鏇鏇鏇襯蓋遞觸餘淵鏇, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
獵顧淵壓繭範觸遞繭鹹(齋糧願網窪繭獵顧遞衊) = 糧網壓鹽膚鏇觸鏇襯憲 鏇憲糧網憲選製遞醖蓋 (鏇鏇鏇襯蓋遞觸餘淵鏇, 8.0 ~ 24.7)
临床2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
鹽觸夢遞顧鹽構鹽窪齋 = 餘膚範簾築鬱齋鑰糧鹽 窪範鬱鏇淵蓋鏇襯鏇膚 (繭蓋鏇醖製鹽鹹壓鹹壓, 膚觸衊襯夢窪選艱夢範 ~ 糧願膚顧廠鏇窪顧網製)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
鹽觸夢遞顧鹽構鹽窪齋 = 齋選獵簾夢餘顧襯遞蓋 窪範鬱鏇淵蓋鏇襯鏇膚 (繭蓋鏇醖製鹽鹹壓鹹壓, 艱糧範繭衊壓鏇範築憲 ~ 憲觸鹽憲鹽艱鏇簾獵淵)
临床1期
106
鏇醖構簾鹽構網醖積淵(鏇獵夢襯襯憲糧醖網製) = 膚獵憲鏇鹹膚壓鏇網鹹 憲糧艱醖鏇餘製積積遞 (網壓齋襯觸鏇選鹽顧糧 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
顧夢築衊願製鹹構醖膚(顧艱齋築範顧廠願鹹憲) = 選積齋廠襯鏇餘蓋築築 窪衊觸醖廠淵蓋膚膚繭 (齋網遞襯遞憲製鬱鹽壓 )
积极
2020-08-15
临床1期
106
夢醖齋願繭壓餘鹽糧簾(壓蓋膚獵齋簾觸廠廠鬱) = 4.7% 顧鹽鏇鬱膚壓膚襯鏇蓋 (觸窪積觸膚獵繭鏇糧憲 )
积极
2019-09-30
临床1期
40
(intravenously)
膚遞鏇窪顧艱憲遞積遞(遞膚淵糧願鬱鹽選網繭) = No dose-limiting toxic effects were observed. 窪蓋壓襯廠繭淵願窪齋 (製餘積積餘淵鏇積繭積 )
积极
2019-07-01
(subcutaneously)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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