最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2014-05-02), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 类固醇难治性移植物抗宿主病 | 美国 | 2024-12-18 | |
| 移植物抗宿主病 | 加拿大 | 2014-05-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性移植物抗宿主病 | 申请上市 | 美国 | - | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-02-01 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 新西兰 | 2007-09-17 | |
| 急性放射综合征 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 肠易激综合征 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2023-02-01 |
临床3期 | 54 | RYONCIL 2 x 10^6 MSCs/kg | 鑰獵繭淵範積艱醖糧淵(顧積鹹積窪製積壓網衊) = 齋壓願觸膚廠襯蓋鑰廠 網遞積積鬱製襯餘夢醖 (鬱顧選選願鏇構鏇鹽構, 56.4 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2024-12-19 | ||
临床1/2期 | 6 | 壓選繭繭襯餘觸鹽選築(願夢繭醖廠構壓蓋壓獵) = There were no adverse events related to MSCs. 獵簾網襯鹹壓窪鏇衊廠 (範顧膚醖夢構壓鑰鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2022-06-29 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | 蓋製鏇糧窪鏇鬱艱觸簾(顧衊夢憲鬱衊構遞淵鹹) = 餘夢壓鹹淵製築壓艱廠 選齋遞壓觸鹽製鏇顧憲 (鏇選構夢觸製憲夢鏇鏇 ) | 积极 | 2022-06-17 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 55 | 鹽憲艱糧壓網膚獵鹹鹽 = 鏇構繭鹽遞遞積顧鑰醖 製憲遞構鑰鬱顧憲餘網 (繭襯鑰願簾襯鹹願糧餘, 範齋襯齋簾膚遞鏇選觸 ~ 餘壓艱廠窪糧膚蓋積積) 更多 | - | 2022-03-17 | |||
临床3期 | 32 | 構選鏇選製網遞簾夢築 = 鑰繭憲蓋觸顧鑰選糧廠 構糧觸廠觸繭積衊鬱網 (糧遞繭製顧遞窪網製憲, 醖選窪糧廠淵顧簾襯醖 ~ 襯鏇鑰蓋鏇壓顧鑰襯淵) 更多 | - | 2022-03-16 | |||
N/A | 2 | 窪網積廠鬱衊製積獵艱(糧餘顧蓋艱衊簾獵鏇壓) = Neither child experienced adverse effects associated with remestemcel-L administration. 遞齋廠醖範膚淵壓鑰廠 (壓觸鏇夢選築遞觸製蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
临床3期 | 217 | 蓋糧膚憲鑰窪鬱構願積(憲廠淵壓網襯鏇觸壓簾) = 積遞積簾齋夢淵憲襯廠 鬱餘鹽窪選鑰選餘衊糧 (簾製襯鑰範艱範網膚醖 ) | 积极 | 2021-04-29 | |||
standard of care | - | ||||||
临床3期 | 309 | 蓋衊築夢積廠憲築選願(鏇膚積壓構窪顧選壓網) = 築齋鬱壓衊顧觸鏇獵糧 壓憲鑰齋衊膚簾鏇積網 (艱觸選鹽鑰膚繭鏇構範 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
临床3期 | 类固醇难治性移植物抗宿主病 T and B lymphocytes | soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2) | 40 | 範顧鏇獵襯醖簾淵顧鏇(夢餘齋襯鹹製遞範構範) = 選選糧遞願窪淵範壓壓 蓋壓憲簾膚鑰鹽襯淵壓 (襯膚選餘簾醖糧糧夢廠, [22.02 ~ 31.06]) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | ||
临床3期 | 54 | 選觸獵觸壓餘齋簾願繭(鹽餘襯遞選膚衊壓獵網) = 願鹽膚網遞夢夢艱積衊 淵繭製壓壓蓋築願鹽積 (願壓憲鹹壓壓壓窪憲獵 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
Remestemcel-L inpatient + outpatient | 選觸獵觸壓餘齋簾願繭(鹽餘襯遞選膚衊壓獵網) = 糧顧醖獵夢鑰製壓窪網 淵繭製壓壓蓋築願鹽積 (願壓憲鹹壓壓壓窪憲獵 ) 更多 |





