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项与 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白 (成都信立泰) 相关的临床试验在中国健康男性受试者中比较重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液(SAL015)和度拉糖肽注射液(度易达®)的药代动力学特征、安全性和免疫原性的单中心、随机、开放、平行对照的I期临床研究
主要目的:比较SAL015和度易达®在中国健康男性受试者中单次皮下注射后药代动力学特征的相似性。
次要目的:比较SAL015和度易达®在中国健康男性受试者中单次皮下注射后安全性和免疫原性的相似性。
100 项与 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白 (成都信立泰) 相关的临床结果
100 项与 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白 (成都信立泰) 相关的转化医学
100 项与 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白 (成都信立泰) 相关的专利(医药)
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项与 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白 (成都信立泰) 相关的新闻(医药)精彩内容近日,CDE官网显示,信立泰的1类新药SAL0112片获得临床试验默示许可,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售规模超过560亿元。SAL0112片是信立泰第3款在研糖尿病新药。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,是信立泰自主研发的创新药,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。GLP-1R激动剂可应用于2型糖尿病和肥胖,同时伴有心肾的获益。目前,国内已上市的GLP-1R激动剂均为肽类注射剂,SAL0112片作为口服的GLP-1受体的偏向激动剂,具有与和多肽类GLP-1受体激动剂相似的药理作用,并能有效改善2型糖尿病的给药途径,提高患者用药便利性,增强用药依从性。中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端糖尿病用药销售规模超过560亿元。其中,胰岛素及其类似药市占率超50%,但市场增速放缓;复方口服降糖药、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等虽然市占率较低,但市场保持高速增长态势。今年以来,信立泰已有3款1类新药获批临床,包括SAL0112片、SAL007、SAL0114片。信立泰精耕于慢病领域,在研糖尿病新药包括苯甲酸复格列汀片(DPP-4抑制剂)、重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液(GLP-1受体激动剂)、SAL0112片(GLP-1受体激动剂)。数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容5月30日,信立泰发布公告称,创新小分子化学药物SAL0112片临床申请获得受理。SAL0112片为口服GLP-1受体激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端GLP-1受体激动剂销售额超22亿元。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)。 GLP-1受体激动剂可应用于2型糖尿病和肥胖,同时伴有心肾的获益。SAL0112片作为口服的GLP-1受体的偏向激动剂,具有与和多肽类GLP-1受体激动剂相似的药理作用。 目前,国内已上市的GLP-1受体激动剂有8款,均为肽类注射剂。米内网数据显示,近年来GLP-1受体激动剂国内市场持续高增长,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超22亿元,同比增长68.48%。 中国公立医疗机构终端GLP-1受体激动剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 据悉,肽类注射剂长期频繁注射或存在患者依从性较差等问题,口服给药的SAL0112片若能研发成功并获批上市,将能有效改善2型糖尿病的给药途径,提高患者用药便利性,增强用药依从性。 信立泰聚焦于慢病领域,以心血管领域为核心,向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域拓展延伸。眼下,信立泰对糖尿病赛道青睐有加。 除了SAL0112片,信立泰还布局了苯甲酸复格列汀片(DPP-4抑制剂)、重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液(GLP-1受体激动剂)等产品。其中,苯甲酸复格列汀片已处于Ⅲ期临床阶段,重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液已完成Ⅰ期临床试验。 2021年9月,信立泰与韩国D&D达成合作,获得创新药DD01相关知识产权、技术信息于中国大陆地区的独家许可权。DD01为D&D开发的一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂,拟开发适应症为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。数据来源:米内网数据库、公司公告本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
100 项与 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白 (成都信立泰) 相关的药物交易