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更新于:2025-02-22
Valsartan/Levamlodipine
缬沙坦左氨氯地平
更新于:2025-02-22
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
HMK-JST-080、
NHKC 1、
NHKC-1
+ [1]
靶点
PLG
作用机制
PLG刺激剂(纤溶酶原刺激剂)
治疗领域
心血管疾病
在研适应症
原发性高血压
非在研适应症
-
原研机构
北京百奥药业有限责任公司
在研机构
浙江和沐康医药科技有限公司
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京百奥药业有限责任公司
+ [1]
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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结构/序列
分子式
C24H29N5O3
InChIKey
ACWBQPMHZXGDFX-QFIPXVFZSA-N
CAS号
137862-53-4
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关联
14
项与 缬沙坦左氨氯地平 相关的临床试验
CTR20244084
/
Recruiting
临床3期
一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究,评价缬沙坦左氨氯地平片治疗轻至中度原发性高血压的有效性和安全性
1) 评价缬沙坦左氨氯地平片(规格:80mg/2.5mg)治疗轻至中度原发性高血压的有效性; 2) 评价缬沙坦左氨氯地平片(规格:80mg/2.5mg)治疗轻至中度原发性高血压的安全性。
开始日期
2024-12-19
申办/合作机构
浙江和沐康医药科技有限公司
CTR20243359
/
Recruiting
N/A
健康受试者餐后单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片(DIOVAN®)和苯磺酸氨氯地平片(络活喜®)的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
研究餐后状态下单次口服受试制剂缬沙坦左氨氯地平片(规格:80 mg/2.5 mg)与参比制剂缬沙坦片(DIOVAN®,规格:80 mg)、苯磺酸氨氯地平片(络活喜®,规格:5 mg)在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评估餐后状态口服两种制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
开始日期
2024-12-14
申办/合作机构
浙江和沐康医药科技有限公司
CTR20244237
/
Active, not recruiting
N/A
缬沙坦左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂缬沙坦左氨氯地平片(江西施美药业股份有限公司生产)与参比制剂缬沙坦片(商品名:Diovan,Patheon Manufacturing Services LLC生产)和苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜,辉瑞制药有限公司生产)在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂缬沙坦左氨氯地平片和参比制剂Diovan和络活喜在中国健康成年受试者中的安全性。
开始日期
2024-11-29
申办/合作机构
江西施美药业股份有限公司
100
项与 缬沙坦左氨氯地平 相关的临床结果
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100
项与 缬沙坦左氨氯地平 相关的转化医学
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100
项与 缬沙坦左氨氯地平 相关的专利(医药)
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100
项与 缬沙坦左氨氯地平 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
原发性高血压
临床3期
中国
北京百奥药业有限责任公司
2023-03-13
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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