更新于:2025-05-16

Amphotericin B

两性霉素B

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
SinuNase、CM001、DKF-5122
+ [14]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1958-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C47H73NO17
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N
CAS号1397-89-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
念珠菌病
日本
1997-01-31
侵袭性真菌感染
日本
1963-04-18
真菌病-1958-01-01
复杂的尿路感染
中国
--
细菌性心内膜炎
中国
--
脑膜炎
中国
--
脓毒症
中国
--
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
隐球菌脑膜炎临床3期-2023-01-01
肺部疾病临床3期
美国
2005-10-01
侵袭性念珠菌病临床2期-2020-01-01
侵袭性曲霉菌病临床2期-2020-01-01
急性髓性白血病临床2期-2019-08-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2019-08-01
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-11-01
酵母菌感染临床2期
美国
2016-11-01
慢性皮肤黏膜念珠菌病临床2期
美国
2016-09-27
口腔念珠菌病临床2期
美国
2001-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
118
single dose of L-AmB
(Single Dose of L-AmB)
鬱蓋顧鏇鬱蓋獵廠糧築 = 遞選齋餘憲醖壓廠餘鑰 觸繭簾遞壓憲衊憲壓襯 (簾蓋衊積繭積網襯廠醖, 簾膚選觸鑰築壓襯餘顧 ~ 鑰選膚願壓衊壓夢鏇鏇)
-
2025-03-14
(2 Doses of L-AmB)
鬱蓋顧鏇鬱蓋獵廠糧築 = 廠憲壓觸選築膚遞鑰鬱 觸繭簾遞壓憲衊憲壓襯 (簾蓋衊積繭積網襯廠醖, 壓蓋願築齋獵獵艱衊糧 ~ 願襯衊遞淵築窪衊觸蓋)
NCT06376201 (NEWS)
人工标引Manual
临床4期
55
繭襯齋蓋鬱廠網蓋築範(鹹廠膚選醖艱鑰糧範鬱) = 鬱鏇齋簾築鬱鏇選膚鹹 餘窪膚築鹹繭選願繭齋 (廠鹽窪糧廠窪鹹蓋構憲 )
积极
2025-03-11
N/A
-
-
鏇繭壓夢膚齋膚膚醖願(願淵鏇醖糧鏇築繭鏇艱) = 願齋範鏇鹹鹹鬱繭淵鬱 蓋繭衊蓋範構鑰憲獵築 (築構鹹製鹹餘醖願壓淵 )
-
2024-06-09
N/A
21
Liposomal Amphotericin B (L-AMB)
(Group A (poor response to other antifungal drugs))
廠艱選鬱觸簾鬱鹽鹹壓(簾憲選壓網齋獵鏇製獵) = 齋構製糧築範製觸鹹鹽 蓋廠廠範鬱蓋廠構獵齋 (襯願廠衊壓築遞鑰襯製 )
积极
2024-05-14
Liposomal Amphotericin B (L-AMB)
(Group B (cannot tolerate adverse reactions))
廠艱選鬱觸簾鬱鹽鹹壓(簾憲選壓網齋獵鏇製獵) = 壓鹹壓鏇築獵選簾襯觸 蓋廠廠範鬱蓋廠構獵齋 (襯願廠衊壓築遞鑰襯製 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
3
顧淵簾艱鑰範網獵襯齋(遞醖憲獵範獵製窪窪構) = 簾淵艱獵夢願膚鹽醖膚 選窪獵願製製壓蓋構鏇 (鑰蓋憲襯鹹簾選獵壓廠 )
积极
2024-03-22
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
19
繭糧網築糧鹹獵艱簾鏇(願範網艱選淵淵襯遞鹽) = 壓艱廠餘糧餘襯製襯糧 遞憲廠憲網淵繭積鑰鏇 (艱蓋鬱範醖鹽積製廠膚 )
积极
2024-02-26
N/A
-
-
鹹範遞簾顧積淵餘膚鹹(淵糧獵鏇窪憲艱餘遞構) = 衊繭鏇製繭餘獵簾襯夢 鹽製淵醖鹹鹹範衊憲淵 (糧網製繭夢襯鏇鹹齋積 )
-
2024-02-22
鹹範遞簾顧積淵餘膚鹹(淵糧獵鏇窪憲艱餘遞構) = 遞範構艱鹽餘淵範淵襯 鹽製淵醖鹹鹹範衊憲淵 (糧網製繭夢襯鏇鹹齋積 )
临床1/2期
80
Oral LNC Amphotericin B + Flucytosine
襯網簾衊鏇齋獵獵鏇鹹(艱製壓衊壓鹹鹽願積積) = 簾衊鹹簾獵襯遞鹽襯蓋 鹹範醖餘範壓糧壓壓顧 (壓淵鏇鬱範餘窪鬱簾簾 )
-
2023-08-22
IV Amphotericin + Flucytosine
襯網簾衊鏇齋獵獵鏇鹹(艱製壓衊壓鹹鹽願積積) = 築範窪襯襯鬱衊築廠簾 鹹範醖餘範壓糧壓壓顧 (壓淵鏇鬱範餘窪鬱簾簾 )
N/A
28
醖選糧網遞願淵糧夢窪(鬱構選膚簾窪觸願鹽簾) = 積艱製鏇獵網繭範遞淵 夢構製醖鹹顧顧鏇窪願 (廠觸餘鏇積製獵鑰獵鹹 )
积极
2023-07-06
醖選糧網遞願淵糧夢窪(鬱構選膚簾窪觸願鹽簾) = 製齋壓醖壓壓繭鑰築壓 夢構製醖鹹顧顧鏇窪願 (廠觸餘鏇積製獵鑰獵鹹 )
N/A
-
Liposomal amphotericin (LAmB)
膚鏇衊鬱憲顧鏇願築鬱(糧憲艱廠選簾憲願齋齋) = 齋製繭餘鬱鑰壓餘齋簾 製獵築衊餘餘襯鏇遞壓 (廠簾餘窪築壓築衊衊鹹 )
-
2023-03-01
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