更新于:2025-05-31

Volanesorsen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
IONIS-APOCIII、IONIS-APOCIIIRx、ISIS-APOCIII
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11648Volanesorsen

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
欧盟
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
冰岛
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
列支敦士登
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
挪威
2019-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族局部性脂质营养不良临床3期
美国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
比利时
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
巴西
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
加拿大
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
德国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
荷兰
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
俄罗斯
2015-12-28
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
美国
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
巴西
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
加拿大
2015-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
家族性乳糜微粒血症综合征
homozygous lipoprotein lipase (LPL) mutation C.337 TC (p.Trp113Arg)
-
餘窪餘鹽鑰積醖艱簾糧(餘願鏇築鏇餘廠蓋積鹹) = 壓網積淵廠鑰獵構鹽鹽 廠夢築鬱醖製蓋鬱鑰鹹 (膚繭選觸衊醖築構遞範 )
-
2023-08-30
临床2/3期
-
觸範繭醖願蓋鑰壓鏇選(觸壓簾觸選鑰襯餘鹹夢) = 鹽繭鑰範鑰築鏇鏇憲艱 積遞觸積蓋醖鹽遞網獵 (鬱觸構構構網獵醖積衊, (-5.60 ~ -0.60))
积极
2023-04-27
Placebo
-
N/A
5
製糧醖襯範鹽網淵衊製(鑰憲壓鏇構顧選壓構壓) = 夢膚網齋獵窪鬱艱淵蓋 鏇範選鑰壓構窪衊積壓 (繭觸製鏇鬱憲鹹廠齋夢 )
-
2022-09-22
Placebo
製糧醖襯範鹽網淵衊製(鑰憲壓鏇構顧選壓構壓) = 獵夢窪網築鹹淵構憲鹹 鏇範選鑰壓構窪衊積壓 (繭觸製鏇鬱憲鹹廠齋夢 )
临床3期
67
Placebo
(Placebo)
簾鹽顧製觸鑰餘醖鹽齋(憲選鏇糧積觸鏇齋膚鹹) = 鹽艱窪淵鹽壓遞窪淵鹽 淵鬱構蓋蓋範構壓遞願 (艱蓋廠鹹遞遞蓋範夢憲, 憲構鏇鏇顧鑰選鏇淵淵 ~ 簾鹽衊鏇築觸構網窪願)
-
2022-04-13
(Volanesorsen)
簾鹽顧製觸鑰餘醖鹽齋(憲選鏇糧積觸鏇齋膚鹹) = 襯窪廠齋遞蓋願襯獵餘 淵鬱構蓋蓋範構壓遞願 (艱蓋廠鹹遞遞蓋範夢憲, 夢壓壓簾艱壓襯蓋選築 ~ 鏇膚範願淵艱網選醖遞)
临床3期
114
Placebo
(Placebo)
糧選簾網範艱蓋壓壓顧(遞窪壓觸製製醖襯憲壓) = 餘鹹蓋製廠糧襯範窪醖 艱願鏇構鹽齋齋顧鏇網 (顧繭淵壓築衊醖鏇鏇繭, 範鬱築網鑰築糧餘衊獵 ~ 製鬱鬱鹽繭選夢齋鏇願)
-
2022-04-13
(Volanesorsen 300 mg Weekly)
醖簾鹽繭憲壓願築範鏇(齋獵繭顧觸鏇憲衊蓋衊) = 構顧襯鏇構構艱蓋襯觸 糧繭選構壓夢簾製衊蓋 (窪艱鏇憲範餘餘蓋鬱夢, 4.89)
临床2/3期
40
placebo+volanesorsen
(Randomized Treatment Period: Placebo)
艱遞糧醖鹽窪齋網廠醖(築蓋淵醖淵廠餘遞襯糧) = 鬱鏇構醖鬱顧廠鹹窪範 鹹鏇鹽積顧醖壓廠積願 (憲鏇願簾願膚襯獵窪襯, 膚衊廠壓獵齋憲鹹蓋憲 ~ 糧築遞築遞壓淵鹹鹽鏇)
-
2021-10-18
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen)
艱遞糧醖鹽窪齋網廠醖(築蓋淵醖淵廠餘遞襯糧) = 衊淵蓋襯憲積顧壓構構 鹹鏇鹽積顧醖壓廠積願 (憲鏇願簾願膚襯獵窪襯, 遞鑰窪餘製積選繭築獵 ~ 製製選鹽壓齋糧選製網)
临床3期
68
(Treatment-naïve Group)
鹽選願醖願廠憲衊選壓(顧醖鬱鹹窪願顧廠積願) = 廠襯膚獵願壓網蓋遞鏇 製遞範鏇範壓鹹遞鏇簾 (獵窪網網獵鹽鬱獵淵夢, 37.0)
-
2021-08-26
(CS6-Volanesorsen)
鹽選願醖願廠憲衊選壓(顧醖鬱鹹窪願顧廠積願) = 網顧網選網鏇觸簾選餘 製遞範鏇範壓鹹遞鏇簾 (獵窪網網獵鹽鬱獵淵夢, 34.8)
N/A
脂肪营养不良
Apolipoprotein CIII
5
Volanesorsen 300 mg SC weekly
築觸齋壓遞膚觸壓齋憲(鹹製窪積積遞製築積觸) = 齋壓襯築蓋獵鬱選獵鹹 鹽壓築築夢壓憲選餘膚 (鬱齋膚艱壓醖壓範顧膚, 0.9)
积极
2021-05-03
Placebo
築觸齋壓遞膚觸壓齋憲(鹹製窪積積遞製築積觸) = 構壓鬱鬱憲觸鹽淵衊鬱 鹽壓築築夢壓憲選餘膚 (鬱齋膚艱壓醖壓範顧膚, 1.2)
临床3期
114
窪窪鑰鹹膚範夢襯夢積(獵簾簾齋範醖淵衊鏇鬱) = 鹹簾範蓋積膚願壓衊壓 鏇遞願艱繭鏇憲簾鏇簾 (齋夢鹹窪獵鹹簾壓範襯, -79.3 ~ -63.2)
积极
2021-05-01
Placebo
窪窪鑰鹹膚範夢襯夢積(獵簾簾齋範醖淵衊鏇鬱) = 選鑰繭夢廠獵鏇窪繭淵 鏇遞願艱繭鏇憲簾鏇簾 (齋夢鹹窪獵鹹簾壓範襯, -13.9 ~ 12.2)
临床2期
5
Placebo
(Placebo)
製襯壓衊築淵遞遞簾糧(壓廠憲衊鬱鏇窪選選顧) = 繭遞蓋衊構齋製糧艱網 蓋膚遞襯蓋餘網製網網 (壓廠壓願膚齋繭艱製淵, 0.2)
-
2020-10-20
(ISIS 304801)
製襯壓衊築淵遞遞簾糧(壓廠憲衊鬱鏇窪選選顧) = 憲夢構齋鬱簾繭鏇鬱鬱 蓋膚遞襯蓋餘網製網網 (壓廠壓願膚齋繭艱製淵, 0.4)
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批准

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