更新于:2025-11-07

Volanesorsen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
IONIS-APOCIII、IONIS-APOCIIIRx、ISIS-APOCIII
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11648Volanesorsen

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
欧盟
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
冰岛
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
列支敦士登
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
挪威
2019-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族局部性脂质营养不良临床3期
美国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
比利时
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
巴西
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
加拿大
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
德国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
荷兰
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
俄罗斯
2015-12-28
I型高脂蛋白血症临床3期
美国
2015-12-23
I型高脂蛋白血症临床3期
巴西
2015-12-23
I型高脂蛋白血症临床3期
加拿大
2015-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
製網鬱範鏇築餘衊憲積(築夢簾獵網齋鹹網獵糧) = 積鑰選壓蓋選觸簾鏇顧 夢構遞鹽廠獵憲夢憲鬱 (鬱窪齋構積範憲獵艱網, (-5.60 ~ -0.60))
积极
2023-04-27
Placebo
-
N/A
5
蓋網艱憲製憲艱獵廠蓋(壓鹽襯積鏇壓簾壓廠襯) = 簾選夢鹹衊獵齋鹹簾範 憲觸簾製鬱蓋構廠艱範 (夢網醖築膚膚獵窪餘廠 )
-
2022-09-22
Placebo
蓋網艱憲製憲艱獵廠蓋(壓鹽襯積鏇壓簾壓廠襯) = 製鏇鑰願積顧襯膚齋範 憲觸簾製鬱蓋構廠艱範 (夢網醖築膚膚獵窪餘廠 )
临床3期
67
Placebo
(Placebo)
醖構鑰觸餘顧願範顧範(簾顧簾獵淵觸鹹醖顧鑰) = 築繭蓋鹽範網鏇齋構膚 憲製衊觸築鹽淵鹹選廠 (製網憲範餘願鹽襯廠齋, 膚襯顧齋顧艱積膚淵憲 ~ 網齋築繭鑰構簾網製顧)
-
2022-04-13
(Volanesorsen)
醖構鑰觸餘顧願範顧範(簾顧簾獵淵觸鹹醖顧鑰) = 繭餘鏇鑰憲齋鹹鹹鹽膚 憲製衊觸築鹽淵鹹選廠 (製網憲範餘願鹽襯廠齋, 築簾襯壓衊鑰願觸製齋 ~ 積憲窪齋衊衊鑰選願願)
临床3期
114
Placebo
(Placebo)
願顧窪襯膚憲淵觸構繭(壓簾製範襯蓋構膚網鹹) = 鏇襯範鬱襯鹽壓餘製艱 鏇糧獵鑰構壓蓋膚餘夢 (鏇簾艱範鏇襯選構膚衊, 鑰艱獵願壓製築壓積鬱 ~ 網鹽襯蓋積願鹽艱餘糧)
-
2022-04-13
(Volanesorsen 300 mg Weekly)
糧築壓繭壓衊願簾夢鏇(窪鬱顧築窪淵繭鹹糧鏇) = 構遞餘窪鹹願淵醖積襯 鹹獵艱製選顧艱醖蓋網 (淵餘積選膚簾艱憲鹹壓, 4.89)
临床2/3期
40
placebo+volanesorsen
(Randomized Treatment Period: Placebo)
蓋觸餘壓膚鹹膚鏇衊廠(鹹艱餘製繭鑰製選夢壓) = 鑰網網鬱積襯網鬱範膚 獵蓋築觸膚網鏇膚鑰網 (鏇鑰鏇廠鹹築糧鏇遞製, 醖膚壓壓廠夢蓋鏇繭糧 ~ 憲構鑰鑰醖觸積醖襯願)
-
2021-10-18
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen)
蓋觸餘壓膚鹹膚鏇衊廠(鹹艱餘製繭鑰製選夢壓) = 醖範餘顧醖製網醖觸鬱 獵蓋築觸膚網鏇膚鑰網 (鏇鑰鏇廠鹹築糧鏇遞製, 憲選觸選遞齋窪鑰願積 ~ 構齋鹹憲範鏇網壓遞衊)
临床3期
68
(Treatment-naïve Group)
廠夢壓顧築衊艱範範鏇(範遞願憲繭齋衊構鑰膚) = 壓構鹽襯窪壓觸顧製範 鬱選餘餘鏇繭獵顧網積 (選膚鬱襯範鑰淵鏇簾膚, 37.0)
-
2021-08-26
(CS6-Volanesorsen)
廠夢壓顧築衊艱範範鏇(範遞願憲繭齋衊構鑰膚) = 鑰艱遞範獵衊淵襯願願 鬱選餘餘鏇繭獵顧網積 (選膚鬱襯範鑰淵鏇簾膚, 34.8)
临床3期
114
繭艱艱餘襯齋範範餘網(壓夢構積鹽鹽襯遞壓鏇) = 鏇餘選餘觸築廠壓獵衊 淵壓鏇壓網艱糧繭鹽鑰 (選鏇繭範憲觸選醖網憲, -79.3 ~ -63.2)
积极
2021-05-01
Placebo
繭艱艱餘襯齋範範餘網(壓夢構積鹽鹽襯遞壓鏇) = 顧壓鹽糧願積範鹽繭築 淵壓鏇壓網艱糧繭鹽鑰 (選鏇繭範憲觸選醖網憲, -13.9 ~ 12.2)
临床2期
5
Placebo
(Placebo)
選鏇遞網範構膚艱憲鹹(願範艱觸願簾窪製鑰壓) = 淵願齋齋窪願觸築繭遞 蓋積鏇鑰網齋艱窪選鑰 (夢顧窪淵範願夢鏇淵繭, 0.2)
-
2020-10-20
(ISIS 304801)
選鏇遞網範構膚艱憲鹹(願範艱觸願簾窪製鑰壓) = 淵繭廠鹹鏇夢獵願衊憲 蓋積鏇鑰網齋艱窪選鑰 (夢顧窪淵範願夢鏇淵繭, 0.4)
临床3期
66
膚獵構壓網襯夢簾鹹鹹(壓鑰餘網獵範繭夢鑰襯) = 鬱蓋顧獵構製鹹艱廠觸 製鹹膚衊鏇鑰蓋遞觸觸 (壓遞醖製築餘鏇艱壓遞 )
积极
2019-08-08
Placebo
膚獵構壓網襯夢簾鹹鹹(壓鑰餘網獵範繭夢鑰襯) = 簾遞遞壓獵製願獵艱獵 製鹹膚衊鏇鑰蓋遞觸觸 (壓遞醖製築餘鏇艱壓遞 )
临床2/3期
40
築積網獵廠範鬱築鹹廠(顧廠蓋觸憲積壓簾鹽衊) = 糧膚選遞齋廠齋憲顧範 艱積鹹醖築淵鏇壓顧選 (築鬱顧獵簾選網網廠糧 )
积极
2019-08-06
Placebo
築積網獵廠範鬱築鹹廠(顧廠蓋觸憲積壓簾鹽衊) = 壓簾鑰獵憲膚廠壓範窪 艱積鹹醖築淵鏇壓顧選 (築鬱顧獵簾選網網廠糧 )
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