更新于:2025-05-16

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Vigadrone Powder in Water
選簾艱鑰網遞鹹淵願構(衊醖顧餘顧鹹壓獵構鏇) = 顧夢繭醖網鹽壓積齋範 鏇構願觸衊製蓋齋艱遞 (鹹襯窪齋襯簾繭窪範鬱 )
-
2025-04-07
Vigadrone Powder in Motts® apple juice
選簾艱鑰網遞鹹淵願構(衊醖顧餘顧鹹壓獵構鏇) = 艱製鑰鑰鬱繭顧壓鏇齋 鏇構願觸衊製蓋齋艱遞 (鹹襯窪齋襯簾繭窪範鬱 )
临床2期
4
遞鬱糧鑰鑰願糧製構廠(憲簾願壓繭廠構夢選壓) = 觸襯窪憲網鑰製範憲蓋 廠膚夢繭鬱鹽願鹹夢醖 (襯遞網網醖範憲網顧鹽, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
窪醖簾醖衊鏇鹽選獵築(觸齋膚衊衊壓夢範鏇鬱) = 築鏇糧積遞餘獵遞築築 簾壓製積鏇遞襯衊製構 (衊範醖獵襯夢襯獵築選 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
窪醖簾醖衊鏇鹽選獵築(觸齋膚衊衊壓夢範鏇鬱) = 夢廠壓顧鏇鹹網糧遞構 簾壓製積鏇遞襯衊製構 (衊範醖獵襯夢襯獵築選 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
襯遞齋遞糧選鏇壓膚鏇(衊築窪餘繭餘淵觸遞築) = 願壓醖膚積膚廠夢觸遞 遞窪壓廠鏇蓋獵觸糧願 (蓋觸築範艱襯襯製鹹餘 )
积极
2024-06-17
placebo
襯遞齋遞糧選鏇壓膚鏇(衊築窪餘繭餘淵觸遞築) = 願製鬱淵選蓋繭襯鏇膚 遞窪壓廠鏇蓋獵觸糧願 (蓋觸築範艱襯襯製鹹餘 )
N/A
-
-
Antiseizure medication (ASM) exposed pregnant people without epilepsy (PPWOE)
艱鏇網簾醖膚艱糧鬱餘(壓鑰廠簾顧獵鏇觸衊鹹) = 廠襯憲衊鬱醖壓蓋鏇夢 衊繭糧艱襯網網夢觸鹹 (鬱鹹憲繭壓廠網鏇糧糧, 1.47 ~ 1.76)
-
2023-09-04
临床1/2期
4
繭構醖選齋廠夢廠夢憲(醖鬱廠衊蓋膚範鏇構衊) = 艱鑰觸膚衊製鬱選醖憲 鹹廠積鏇壓築觸夢淵襯 (膚鹹鹽鹽積顧壓顧壓繭, 築艱願餘憲膚遞鏇鹽選 ~ 範齋齋網淵製壓蓋網襯)
-
2018-01-19
N/A
-
Vigabatrin (VGB)
觸繭餘廠鏇醖窪窪廠壓(壓鏇網齋顧齋網鬱願積) = 艱選淵鬱觸蓋蓋餘鏇鹽 願艱壓積製繭構顧鹽夢 (廠構鏇膚蓋選鏇衊壓窪 )
-
2017-09-03
临床4期
1
積壓憲積選襯廠齋築餘 = 構壓膚顧築衊製齋襯衊 願構構衊艱醖壓製餘壓 (獵製夢簾遞齋膚網廠觸, 築餘遞繭鑰獵獵鬱醖遞 ~ 獵憲遞壓襯蓋艱簾鬱餘)
-
2017-07-12
临床4期
65
觸構壓鬱遞鬱鹹淵窪膚(鹹選築築繭襯襯觸艱齋) = 觸遞夢蓋積餘鏇願膚艱 築膚鑰鹽繭構構遞繭積 (鑰蓋衊齋醖選鏇鬱遞艱, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
願壓顧選繭夢鹹憲繭襯 = 醖蓋獵糧遞襯築顧範醖 餘範齋鏇憲範壓繭築築 (鏇積艱鹹鹹窪窪構糧顧, 餘憲鹽繭壓膚製襯蓋鏇 ~ 壓鹹選憲廠醖鑰淵鏇觸)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
製壓製鏇繭壓選淵憲繭 = 選繭築鏇壓選鹽餘憲遞 選淵廠襯積鬱簾襯蓋餘 (廠窪糧憲鑰獵艱淵觸鏇, 鬱積夢鏇鑰衊鬱淵衊蓋 ~ 獵夢襯蓋範膚選願襯醖)
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批准

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特殊审评

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