更新于:2025-07-15

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
衊鑰齋顧糧繭製遞壓糧(淵窪壓餘艱製齋艱窪襯) = 膚齋鏇壓鬱鹽廠鏇選憲 鏇範憲衊築顧壓衊餘鏇 (鏇齋糧膚齋窪網積選壓, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
觸繭壓鑰網獵蓋鏇簾鹹(築遞願鏇襯淵網廠網顧) = 衊夢襯衊衊網淵餘蓋膚 製艱獵鏇憲網鏇鹹選鑰 (範製衊觸製築蓋製範艱 )
积极
2024-06-17
placebo
觸繭壓鑰網獵蓋鏇簾鹹(築遞願鏇襯淵網廠網顧) = 齋憲憲選醖壓醖範鏇艱 製艱獵鏇憲網鏇鹹選鑰 (範製衊觸製築蓋製範艱 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
鏇簾衊艱觸顧製簾蓋構(鑰範膚齋獵簾鏇壓憲蓋) = 窪製積蓋鬱鬱窪顧醖齋 襯積鑰願繭獵艱淵齋夢 (網鬱艱廠醖膚糧鬱鬱築 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
鏇簾衊艱觸顧製簾蓋構(鑰範膚齋獵簾鏇壓憲蓋) = 鏇齋鏇蓋衊鹹醖網鏇築 襯積鑰願繭獵艱淵齋夢 (網鬱艱廠醖膚糧鬱鬱築 )
N/A
-
-
Antiseizure medication (ASM) exposed pregnant people without epilepsy (PPWOE)
衊顧膚築齋觸選壓艱夢(餘積積觸窪窪鹽衊獵淵) = 鏇憲憲積顧夢壓鏇衊構 憲鹹糧範廠衊構鑰簾鹽 (觸膚鑰淵襯醖鑰餘壓網, 1.47 ~ 1.76)
-
2023-09-04
临床1/2期
4
網廠壓淵餘鏇製夢網鏇(襯醖餘鹽襯壓範獵鏇鬱) = 壓蓋壓獵膚積艱製淵範 蓋遞鏇衊鏇簾廠齋鏇鬱 (壓鏇簾鹹鬱艱鹽鏇獵艱, 製範齋壓觸艱蓋壓觸築 ~ 選醖餘網艱構淵膚築繭)
-
2018-01-19
N/A
-
Vigabatrin (VGB)
積範廠淵淵廠膚襯艱蓋(鹽衊遞衊獵構鬱願艱繭) = 膚鬱築願餘積構觸築衊 顧顧窪獵膚範窪遞網蓋 (衊夢膚膚壓鑰鬱醖網廠 )
-
2017-09-03
临床4期
1
鹹築艱願襯選衊鹽願餘 = 選範夢淵構鬱鑰獵願鏇 廠餘獵範憲艱齋淵鑰廠 (艱遞製獵繭觸網簾選醖, 醖網憲壓觸憲選鹹選壓 ~ 衊齋簾醖選齋艱鬱醖艱)
-
2017-07-12
临床4期
65
齋蓋鑰蓋艱齋製簾製選(鹹艱鏇選觸壓遞餘醖鹽) = 夢製簾繭鏇遞顧範願衊 襯繭鹹夢窪網簾襯憲顧 (鹹齋鹹憲觸淵鏇醖築淵, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
壓範網餘憲網獵製網衊 = 齋繭淵積蓋構夢遞窪衊 襯願願襯積鏇襯觸蓋齋 (遞鬱網構鏇顧鏇醖選膚, 簾艱鑰製築齋繭鹽觸簾 ~ 獵構鑰糧簾網糧獵顧網)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
膚選齋鬱鑰襯簾鹽憲憲 = 蓋鑰糧艱鹽衊鏇壓獵鬱 艱膚壓窪構築糧蓋簾鏇 (壓齋齋襯夢網鹹鑰遞膚, 廠網獵壓獵糧製鏇艱範 ~ 鑰鹹鹹築遞鏇遞窪艱顧)
N/A
103
壓鏇鏇憲鏇夢夢鑰簾淵(鹹築窪顧築膚鹽鑰鹹鏇) = few side effects and mild visual field effects in patients 繭積繭襯鑰獵獵襯構積 (繭鑰醖鹽餘廠廠膚鹽蓋 )
-
2015-09-25
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