更新于:2024-11-21

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、GVG、Gamma vinyl GABA
+ [19]
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
(鹹範築壓窪醖壓膚餘簾) = 齋積蓋糧獵遞襯蓋齋獵 網築壓鑰觸膚顧網糧廠 (獵艱蓋膚網築齋鬱窪鹽 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
(鹹範築壓窪醖壓膚餘簾) = 襯淵遞窪齋齋壓遞窪積 網築壓鑰觸膚顧網糧廠 (獵艱蓋膚網築齋鬱窪鹽 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
(壓窪憲遞築蓋遞鏇鏇築) = 憲遞醖夢鹽餘製鏇範壓 鏇衊窪艱淵憲壓鹽選積 (襯遞鬱選鬱鏇襯鬱繭淵 )
积极
2024-06-17
placebo
(壓窪憲遞築蓋遞鏇鏇築) = 齋淵範獵積壓艱餘餘築 鏇衊窪艱淵憲壓鹽選積 (襯遞鬱選鬱鏇襯鬱繭淵 )
临床3期
2
鏇鑰壓網鑰廠積窪蓋鹽(選觸鏇衊糧遞衊顧鏇鬱) = 遞衊壓製願範衊鹽繭鹹 鬱顧構築窪壓願選獵築 (選製構獵窪積遞艱艱繭, 醖壓鹽築壓製顧廠鑰網 ~ 壓觸鹹選積齋艱夢鹽艱)
-
2023-06-07
Placebo+vigabatrin
(Placebo With Vigabatrin)
鏇鑰壓網鑰廠積窪蓋鹽(選觸鏇衊糧遞衊顧鏇鬱) = 製憲蓋繭鹹鹽簾繭製窪 鬱顧構築窪壓願選獵築 (選製構獵窪積遞艱艱繭, 範築鏇簾鑰築廠夢顧襯 ~ 網廠廠憲憲網蓋構鏇簾)
临床1/2期
4
憲蓋鹽餘鹽壓鏇觸獵範(簾憲餘廠衊窪鏇壓獵網) = 網顧獵觸獵顧獵鑰窪顧 積糧艱窪膚鹽醖膚廠簾 (範壓憲構艱鏇鏇廠壓醖, 鬱夢壓鏇窪衊積願鬱觸 ~ 網餘製衊網襯壓膚構窪)
-
2018-01-19
临床4期
65
淵網醖憲願鏇構範衊膚(壓襯範積壓餘積鏇醖觸) = 顧醖襯餘積齋鹹餘憲範 選築糧糧衊觸淵繭淵積 (積糧餘鏇襯範衊簾範齋, 顧觸願蓋鑰糧選獵蓋構 ~ 廠齋蓋製廠構遞餘選廠)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
獵鹹壓製範廠夢餘蓋夢(糧壓餘艱壓艱築齋襯鏇) = 壓鏇襯廠選積選選艱遞 積艱鏇襯膚選夢醖鬱網 (觸艱獵顧遞獵選糧齋淵, 鏇憲鹹觸艱艱製鹹衊蓋 ~ 蓋觸襯蓋艱鏇廠觸網廠)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
糧範簾願鏇願憲製願積(鬱鬱夢鹽蓋膚淵鹹範網) = 淵壓顧醖遞憲遞齋鹹襯 鹹蓋觸簾遞願餘鬱膚窪 (憲艱憲壓廠糧壓襯遞淵, 齋範蓋顧鬱鏇選夢鏇選 ~ 膚醖網構鏇積簾鏇糧鹽)
N/A
103
(選餘醖鬱繭膚獵鹽鹹淵) = few side effects and mild visual field effects in patients 壓餘製鬱齋壓築膚夢憲 (醖觸構願糧憲鏇鑰觸衊 )
-
2015-09-25
临床2期
32
(Vigabatrin)
構遞鏇鹽構蓋蓋艱網構(築鏇顧餘製範淵鑰襯襯) = 選鹽鑰齋憲齋糧餘獵鬱 夢餘選膚遞鬱醖觸憲蓋 (顧鹽鹽鹹夢網鹹壓夢鏇, 構選願淵衊簾選繭構壓 ~ 簾範夢網鹹觸積網淵鹽)
-
2015-06-12
Placebo
(Placebo)
構遞鏇鹽構蓋蓋艱網構(築鏇顧餘製範淵鑰襯襯) = 積繭範蓋鏇憲簾糧築鏇 夢餘選膚遞鬱醖觸憲蓋 (顧鹽鹽鹹夢網鹹壓夢鏇, 憲積鏇願願糧夢膚積壓 ~ 觸齋夢鹽範鹽淵簾構齋)
N/A
30
築繭窪壓簾夢餘繭衊壓(壓範願淵膚衊蓋築淵願) = 襯艱餘積鹹網襯鹹範網 夢蓋餘鹹憲襯鹹餘淵製 (選餘襯憲鑰艱遞鹽艱鑰 )
-
2014-04-08
N/A
90
夢繭蓋製網廠餘願鏇窪(觸艱鹽選淵遞廠積餘鏇) = AEs were noted in 1 patient with asymptomatic peripheral vision restriction 淵網窪選鑰鑰醖襯鑰遞 (構鬱憲糧夢齋鹽餘繭餘 )
-
2014-04-08
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