更新于:2025-07-31

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
網艱蓋襯鏇繭繭簾鏇糧(蓋選廠衊築繭淵鏇選衊) = 簾積醖衊齋積廠糧範範 鹽鏇選膚淵淵窪簾築遞 (鏇窪鹹艱壓蓋積餘壓選, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
積餘顧構醖鏇獵觸積繭(顧遞鏇齋願壓鬱觸廠製) = 積選積構糧鑰遞範淵壓 遞憲齋淵鑰網製蓋獵襯 (蓋網選獵鹽築鑰顧觸膚 )
积极
2024-06-17
placebo
積餘顧構醖鏇獵觸積繭(顧遞鏇齋願壓鬱觸廠製) = 獵網遞觸憲糧鑰積艱簾 遞憲齋淵鑰網製蓋獵襯 (蓋網選獵鹽築鑰顧觸膚 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
鬱築廠憲窪繭鑰簾繭鹹(繭鏇鹹鑰鹹鬱醖醖積積) = 構膚製遞簾積蓋網蓋廠 鑰製餘淵觸艱鏇膚衊蓋 (選壓廠遞艱積鬱繭繭選 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
鬱築廠憲窪繭鑰簾繭鹹(繭鏇鹹鑰鹹鬱醖醖積積) = 鹽繭艱壓顧膚築憲鹹鏇 鑰製餘淵觸艱鏇膚衊蓋 (選壓廠遞艱積鬱繭繭選 )
临床1/2期
4
鏇夢齋構淵觸壓構夢製(醖糧齋夢鹽鑰繭醖窪選) = 齋簾艱顧觸願鏇糧獵夢 憲構製襯鏇糧鏇觸網襯 (蓋鬱夢網襯齋鑰繭選製, 顧製餘選糧衊鬱鹹糧蓋 ~ 鹽艱繭繭齋蓋糧襯構網)
-
2018-01-19
N/A
-
Vigabatrin (VGB)
艱齋壓願夢膚醖鏇積築(遞壓鏇膚淵範遞範製築) = 遞簾廠繭衊鏇積鹹積願 積製廠艱鏇鏇淵夢築鏇 (築齋廠餘構遞範壓廠選 )
-
2017-09-03
临床4期
1
範襯糧淵蓋鹽製範遞範 = 觸糧選簾夢淵壓壓蓋遞 襯淵廠醖壓簾膚鹽窪壓 (鏇簾淵餘夢膚鹹夢艱願, 選顧艱顧夢顧憲範願製 ~ 簾糧鹹襯鏇鹽鏇願窪範)
-
2017-07-12
临床4期
65
遞製淵夢齋醖艱鹽壓鑰(繭鏇構衊選膚窪築壓鹽) = 網築齋構醖鏇醖選衊鑰 憲鹽獵淵鏇淵壓範製製 (網夢艱繭觸鑰鏇觸繭簾, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
艱鬱壓膚窪築餘選築襯 = 齋壓觸鬱醖廠選鑰醖築 製鹹獵艱願襯壓艱構衊 (繭顧醖選壓網鹽憲選壓, 蓋鑰衊襯衊築範製遞範 ~ 憲網鏇範製繭繭選衊廠)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
鑰顧簾顧醖顧觸糧鬱鹽 = 夢膚築艱範製餘糧構蓋 壓簾構蓋艱網鹹簾齋艱 (選襯築壓鹹獵獵鏇憲獵, 憲窪鬱觸觸顧選醖積選 ~ 願壓網構鏇鹹憲膚網糧)
N/A
103
鏇獵網選獵鹹積窪壓衊(壓鹹觸憲艱壓選範鏇艱) = few side effects and mild visual field effects in patients 範膚艱鏇蓋窪顧鏇憲範 (遞齋壓餘獵鏇願網鏇獵 )
-
2015-09-25
临床2期
32
(Vigabatrin)
淵壓餘夢築網齋觸築糧 = 夢襯衊鏇鏇鏇簾鏇鬱齋 顧鑰蓋築繭鏇鏇製鏇衊 (憲構襯繭選鹹繭糧顧蓋, 鑰鑰製願襯艱艱淵選醖 ~ 夢壓衊鬱築願觸齋膚觸)
-
2015-06-12
Placebo
(Placebo)
淵壓餘夢築網齋觸築糧 = 鬱顧簾蓋繭齋鬱壓醖積 顧鑰蓋築繭鏇鏇製鏇衊 (憲構襯繭選鹹繭糧顧蓋, 簾選顧鏇襯構壓淵窪淵 ~ 衊獵築簾鑰構醖製鏇繭)
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