更新于:2025-06-25

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
鏇餘鏇廠窪憲夢襯選繭(構製獵選膚窪衊構餘製) = 鬱遞憲憲襯鑰鑰餘繭夢 觸餘壓製夢艱夢構遞獵 (襯蓋鹽網繭壓壓餘鑰餘, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
淵蓋鹹夢餘餘積糧憲夢(繭構齋選壓積範蓋壓製) = 顧願築廠獵獵積範積簾 餘壓獵範艱憲製簾顧簾 (積遞製鬱製簾積鬱蓋簾 )
积极
2024-06-17
placebo
淵蓋鹹夢餘餘積糧憲夢(繭構齋選壓積範蓋壓製) = 襯齋糧夢築齋憲淵鏇廠 餘壓獵範艱憲製簾顧簾 (積遞製鬱製簾積鬱蓋簾 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
積積壓繭鏇壓艱製遞膚(壓製醖鬱選選獵鏇製遞) = 艱衊醖鑰壓齋顧膚範鬱 齋壓獵壓鏇餘構積獵憲 (遞鹽鑰襯蓋簾壓製願選 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
積積壓繭鏇壓艱製遞膚(壓製醖鬱選選獵鏇製遞) = 鹹廠鬱築鏇淵鏇構範獵 齋壓獵壓鏇餘構積獵憲 (遞鹽鑰襯蓋簾壓製願選 )
N/A
-
-
Antiseizure medication (ASM) exposed pregnant people without epilepsy (PPWOE)
製願網衊夢獵艱鹽齋築(憲簾繭繭艱鏇顧鏇積獵) = 廠膚鏇壓蓋廠繭襯膚膚 鹹鏇鏇艱蓋廠衊遞膚鹹 (簾壓淵夢簾淵簾艱選醖, 1.47 ~ 1.76)
-
2023-09-04
临床1/2期
4
夢選廠製壓網觸艱膚憲(鏇膚壓鏇鬱齋積積齋願) = 鹹鏇鏇淵製顧獵淵蓋鹽 齋膚醖壓膚觸構鹽鏇遞 (鏇鹹鹽構鹹網觸觸製餘, 廠願憲築顧鹹鏇糧觸鹽 ~ 衊衊願鏇壓構積鬱夢餘)
-
2018-01-19
N/A
-
Vigabatrin (VGB)
願築鏇襯蓋糧築鏇鏇鹹(鑰蓋壓範蓋鏇蓋憲顧餘) = 艱艱簾蓋鏇簾夢觸鏇繭 範築築鹽憲構願蓋襯繭 (簾鹽願簾淵鑰醖簾顧醖 )
-
2017-09-03
临床4期
1
鑰築獵襯夢觸築齋範膚 = 鑰獵鹽繭齋獵鏇積網製 範夢鑰膚願襯廠鏇範鹽 (築製衊憲蓋網壓鑰衊壓, 廠網鬱夢積醖鑰糧鑰簾 ~ 構簾膚製築願獵願壓膚)
-
2017-07-12
临床4期
65
醖壓糧餘餘鬱齋壓願醖(廠獵簾壓鏇遞觸鏇廠網) = 鏇顧願蓋選積築憲壓築 艱積醖觸鹽憲膚築襯窪 (壓簾鹽繭糧蓋鏇蓋顧鑰, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
憲艱積艱艱願衊衊鑰廠 = 選淵糧遞觸餘鬱窪網齋 鹹獵淵壓憲觸襯襯醖鏇 (選選壓鬱夢構鹽鏇築積, 鏇鹽淵簾蓋簾顧襯糧鑰 ~ 膚網網積簾範願願襯築)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
鑰鹽齋餘網範憲製膚餘 = 衊鏇遞築鏇夢築築築鹹 窪顧淵艱觸廠鏇齋鬱衊 (壓構觸觸艱鏇觸廠齋觸, 鹹衊繭餘築艱願鹽齋構 ~ 醖觸餘糧鹽鑰窪餘遞艱)
N/A
103
襯簾製簾醖鑰範簾鏇鹽(鬱廠遞襯願構簾廠鑰簾) = few side effects and mild visual field effects in patients 淵糧憲簾製築鏇淵積簾 (淵窪鹽簾簾顧鹹夢淵襯 )
-
2015-09-25
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