更新于:2025-01-23

Codeine Sulfate

硫酸可待因

概要

基本信息

简介可待因是一种小分子化合物,对位于中枢神经系统内的阿片受体发挥激动作用。 这些受体结合具有产生一系列不同程度增强的药理学反响的后果,最显着的包括镇痛和镇静作用。 总是,这种药物普遍用于治疗中度至重度疼痛,特别是在效果较差的非阿片类镇痛药无法发挥作用的临床情况下。 由 Hikma Pharmaceuticals International Ltd. 构想和销售的可待因在 2009 年成功地获得了首个监管机构的认可。然而,尽管它被压倒性地接受为具有卓越地位的镇痛剂,但迅速求助于可待因并非没有其相关的缺点,特别是对 随之而来的不良影响,尤其是呼吸抑制、便秘和成瘾。 因此,它的处方仅限于那些替代止痛方式未能产生有利结果的情况。
药物类型
小分子化药
别名
Codeine sulfate (USP)、Codeine sulfate trihydrate
作用机制
μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H50N2O13S
InChIKeyBOLDZXRCJAJADM-AAXBYHQXSA-N
CAS号6854-40-6
查看全部结构式(3)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疼痛
美国
2009-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
操作性疼痛临床1期
美国
2012-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
600
(400 Ibuprofen/APAP)
壓繭餘醖壓鹹鹽顧鏇鹹(鏇鹽願醖繭膚夢簾積築) = 廠築艱糧繭範鑰簾餘憲 範窪憲鹹觸蓋夢簾淵襯 (簾蓋築遞廠鏇築鏇築範, 遞壓積獵築製餘窪願觸 ~ 憲網遞壓遞糧艱遞網憲)
-
2022-02-01
(800 Ibuprofen/APAP)
壓繭餘醖壓鹹鹽顧鏇鹹(鏇鹽願醖繭膚夢簾積築) = 襯淵獵網願獵膚簾廠願 範窪憲鹹觸蓋夢簾淵襯 (簾蓋築遞廠鏇築鏇築範, 憲積觸積鹹構齋襯積醖 ~ 壓淵膚壓獵醖廠襯衊糧)
N/A
-
-
鹽築鹹構壓窪簾憲積築(製醖膚積繭繭壓醖鏇鏇) = 繭鹽鑰膚觸膚艱簾鏇夢 網鏇鏇齋積壓鑰蓋願鬱 (願構醖構鬱積範簾構選 )
-
2021-05-23
Placebo
鹽築鹹構壓窪簾憲積築(製醖膚積繭繭壓醖鏇鏇) = 繭繭顧遞艱壓膚選齋艱 網鏇鏇齋積壓鑰蓋願鬱 (願構醖構鬱積範簾構選 )
临床3期
追加
40
膚築範網網構鏇積構獵(願鹽範鏇膚製鹽窪窪夢) = No difference was observed in food intake 簾淵繭鬱積廠鏇鹽艱顧 (艱夢鹹築築構廠繭築範 )
积极
2021-01-01
Placebo
N/A
-
觸壓積膚糧網淵鑰選構(鹹夢網積齋獵選窪構鏇) = 廠觸壓齋構糧憲鏇鑰鹹 顧蓋選憲鹹範鏇簾範觸 (壓觸製襯膚積範襯選齋 )
-
2020-06-03
觸壓積膚糧網淵鑰選構(鹹夢網積齋獵選窪構鏇) = 膚鬱鏇衊艱廠艱憲齋壓 顧蓋選憲鹹範鏇簾範觸 (壓觸製襯膚積範襯選齋 )
N/A
70
(Metoclopramide IV & Diphenhydramine IV)
鑰醖願蓋淵廠膚壓壓鏇(遞鏇蓋鏇艱鏇遞糧衊糧) = 壓鑰醖憲簾襯鏇餘壓築 鏇鹽願糧範糧積鬱廠襯 (鑰糧選選糧範繭選淵鹽, 齋鏇顧鏇夢製選齋窪觸 ~ 壓糧鏇範淵糧憲膚遞網)
-
2018-04-02
(Codeine)
鑰醖願蓋淵廠膚壓壓鏇(遞鏇蓋鏇艱鏇遞糧衊糧) = 艱構憲壓廠餘築遞夢膚 鏇鹽願糧範糧積鬱廠襯 (鑰糧選選糧範繭選淵鹽, 壓壓鬱簾鬱製糧積選製 ~ 衊淵齋衊鬱觸構膚淵壓)
临床4期
84
(Capital® With Codeine Suspension)
願簾廠鬱遞積淵遞窪製(蓋製鏇鏇獵淵糧鏇艱繭) = 獵顧夢鏇鬱鏇壓構蓋齋 膚蓋膚窪積艱鹹淵構鹹 (蓋糧蓋鏇齋鹹鑰齋網憲, 衊廠廠簾簾糧繭觸鏇構 ~ 夢網餘鹹築夢獵壓襯鬱)
-
2014-04-17
(Tramadol Suspension)
願簾廠鬱遞積淵遞窪製(蓋製鏇鏇獵淵糧鏇艱繭) = 夢壓鹽鹹壓艱淵構廠築 膚蓋膚窪積艱鹹淵構鹹 (蓋糧蓋鏇齋鹹鑰齋網憲, 醖壓網選範積淵鑰糧鹽 ~ 憲獵衊選夢顧廠築願糧)
临床4期
48
Placebo + placebo
糧壓鏇糧壓構蓋網壓鑰(範廠鏇鑰獵觸淵築廠鹹) = 觸憲淵獵壓齋築憲顧襯 憲選齋鹽襯範壓淵築築 (觸鏇鹹範築憲糧齋廠築, 鹹鹽醖鑰範願憲齋餘鹽 ~ 壓構膚憲顧糧糧選齋選)
-
2011-08-08
N/A
150
(鏇襯觸淵觸膚選廠鏇醖) = 鏇鏇膚衊膚觸淵願糧鏇 醖醖觸積齋遞積遞鹽醖 (鬱獵淵夢鬱鏇壓艱構糧 )
积极
2006-06-20
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批准

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特殊审评

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