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更新于:2024-11-21
GEN-725
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
化学药
别名
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
肿瘤
在研适应症
晚期恶性实体瘤
非在研适应症
-
原研机构
河南真实生物科技有限公司
在研机构
河南真实生物科技有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
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关联
1
项与 GEN-725 相关的临床试验
CTR20244375
/
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临床1期
一项评价GEN-725片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究
剂量递增阶段-主要目的:评价GEN-725 片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,探索剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD),确定推荐的扩展剂量(RDE);次要目的:评价GEN-725 片在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;初步评价GEN-725 片在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效;评价GEN-725 片对晚期实体瘤患者生活质量的影响;探索性目的:探索肿瘤组织中程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达水平以及与疗效的相关性;探索肿瘤微环境变化:评估给药前后全血中骨髓来源的抑制性细胞(MDSCs)、淋巴细胞分型(CD4+T、CD8+T、调节性T 细胞[Treg]等)和细胞因子(干扰素[IFN]、白介素[IL]等)的变化,以 及与疗效之间的相关性。 剂量扩展阶段-主要目的:评价 GEN-725 片在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效;次要目的:评价 GEN-725 片在晚期实体瘤患者中的安全性;评价 GEN-725 片在晚期实体瘤患者中的 PK 特征;评价 GEN-725 片对晚期实体瘤患者生活质量的影响。探索性目的:同剂量递增阶段。
开始日期
-
申办/合作机构
河南真实生物科技有限公司
100
项与 GEN-725 相关的临床结果
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项与 GEN-725 相关的转化医学
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100
项与 GEN-725 相关的专利(医药)
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100
项与 GEN-725 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
晚期恶性实体瘤
临床1期
中国
河南真实生物科技有限公司
2024-11-19
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临床结果
适应症
分期
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研究
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评价人数
分组
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发布日期
No Data
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