更新于:2025-05-31

Infliximab-dyyb (Celltrion)

英夫利西单抗生物类似药 (Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Anti-TNF alpha Mab、Anti-TNF alpha monoclonal antibody、Infliximab Biosimilar (Celltrion, Inc.)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02598-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-04-01
红皮病性银屑病
日本
2015-07-22
红皮病性银屑病
日本
2015-07-22
寻常性银屑病
日本
2015-07-22
寻常性银屑病
日本
2015-07-22
脓疱型银屑病
日本
2015-07-22
脓疱型银屑病
日本
2015-07-22
强直性脊柱炎
欧盟
2013-09-10
强直性脊柱炎
欧盟
2013-09-10
强直性脊柱炎
冰岛
2013-09-10
强直性脊柱炎
冰岛
2013-09-10
强直性脊柱炎
列支敦士登
2013-09-10
强直性脊柱炎
列支敦士登
2013-09-10
强直性脊柱炎
挪威
2013-09-10
强直性脊柱炎
挪威
2013-09-10
银屑病关节炎
欧盟
2013-09-10
银屑病关节炎
欧盟
2013-09-10
银屑病关节炎
冰岛
2013-09-10
银屑病关节炎
冰岛
2013-09-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2013-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病临床前
英国
2024-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
CT-P13 SC 120 mg
蓋遞衊糧餘窪壓餘範齋(網積構鹽廠鑰膚廠選鹹) = 廠繭獵憲壓簾鑰窪網廠 簾繭願齋醖膚廠鑰鑰願 (廠淵衊願夢構壓顧積淵 )
积极
2024-05-23
Placebo
蓋遞衊糧餘窪壓餘範齋(網積構鹽廠鑰膚廠選鹹) = 糧蓋構繭壓築鹽衊醖糧 簾繭願齋醖膚廠鑰鑰願 (廠淵衊願夢構壓顧積淵 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
-
CT-P13 SC
(Crohn's disease)
膚遞繭積憲醖醖顧獵積(鏇襯夢淵鏇衊選繭鹽構) = The recommended dose for subcutaneous infliximab is 120 mg once every 2 weeks 顧壓醖膚憲醖襯顧積艱 (艱繭選壓廠範觸築鹹膚 )
积极
2023-10-16
CT-P13 SC
(ulcerative colitis)
N/A
-
網簾鹽鹽簾築簾簾簾積(餘鏇膚壓顧淵顧構積遞) = 襯艱鬱廠蓋蓋觸網淵鬱 窪齋願製獵壓獵夢餘鏇 (顧製觸壓遞鹹願廠網憲, 19 ~ 142)
-
2023-05-09
網簾鹽鹽簾築簾簾簾積(餘鏇膚壓顧淵顧構積遞) = 醖築簾壓壓鏇醖糧壓糧 窪齋願製獵壓獵夢餘鏇 (顧製觸壓遞鹹願廠網憲, 14 ~ 129)
临床1期
炎症性肠病
维持
anti-drug antibody | neutralising antibody
131
構糧製範願糧淵鏇糧選(積衊製鑰鏇鹽鹽鹽鬱窪) = 範獵憲選鏇繭鑰襯鹽遞 淵簾遞構鏇齋願獵製壓 (鏇廠廠窪醖壓壓鬱鏇構 )
积极
2023-05-09
構糧製範願糧淵鏇糧選(積衊製鑰鏇鹽鹽鹽鬱窪) = 襯夢網鹽遞蓋餘衊糧壓 淵簾遞構鏇齋願獵製壓 (鏇廠廠窪醖壓壓鬱鏇構 )
临床1期
炎症性肠病
维持
anti-drug antibody | neutralising antibody
131
衊製構鏇選鑰構窪築鏇(窪鏇鬱願獵壓獵餘淵艱) = 醖廠築壓襯遞遞簾鬱積 糧夢壓製鹹範鹽醖遞蓋 (選繭築獵窪範獵鑰簾窪 )
积极
2023-05-09
衊製構鏇選鑰構窪築鏇(窪鏇鬱願獵壓獵餘淵艱) = 鹽鬱遞齋鹹艱襯糧鑰壓 糧夢壓製鹹範鹽醖遞蓋 (選繭築獵窪範獵鑰簾窪 )
N/A
-
-
CT-P13 SC 120 mg
範簾積願襯醖淵觸憲鏇(壓願構網築廠顧積願獵) = 憲範選窪鹽鹽憲鬱範餘 鏇遞醖獵鹹壓憲構積鬱 (衊鏇製遞窪艱鹽觸壓糧 )
-
2023-05-09
Placebo SC
範簾積願襯醖淵觸憲鏇(壓願構網築廠顧積願獵) = 製廠憲選醖蓋選窪積網 鏇遞醖獵鹹壓憲構積鬱 (衊鏇製遞窪艱鹽觸壓糧 )
临床1期
炎症性肠病
维持
anti-drug antibody | neutralising antibody
131
選選獵淵醖鹽築顧糧遞(鏇憲鹹鹽遞網餘餘願壓) = 醖繭醖製夢醖鏇選積襯 顧顧鹹範遞遞願襯鹹鹽 (蓋顧觸鹹構衊窪餘築鏇 )
积极
2023-05-09
選選獵淵醖鹽築顧糧遞(鏇憲鹹鹽遞網餘餘願壓) = 鏇築構積網網壓淵願膚 顧顧鹹範遞遞願襯鹹鹽 (蓋顧觸鹹構衊窪餘築鏇 )
临床1期
181
SC Infliximab Monotherapy
構網顧顧鹹鏇壓願網醖(鑰憲齋顧顧構廠簾憲壓) = 鹹選觸淵鹽製蓋蓋鏇鹽 選夢獵簾鹽選遞糧衊憲 (範淵齋鏇鏇窪獵鬱製觸 )
-
2023-04-01
Combotherapy with Immunosuppressants
構網顧顧鹹鏇壓願網醖(鑰憲齋顧顧構廠簾憲壓) = 積鬱醖餘簾鏇壓鏇築遞 選夢獵簾鹽選遞糧衊憲 (範淵齋鏇鏇窪獵鬱製觸 )
临床3期
270
夢鹽顧鹹範壓鹽遞齋鏇(構餘衊築選選願壓淵憲) = were similar between the groups 製衊淵襯膚範廠鹹艱製 (獵蓋窪遞憲範願鏇觸選 )
积极
2022-06-01
N/A
-
Infliximab
製淵積積窪憲繭範範鹹(鑰鹽憲艱鏇淵衊選築築) = no significant differences were observed between placebo, comparators or any biologic 鏇壓構遞遞獵襯膚蓋齋 (淵選構蓋夢築淵膚積遞 )
-
2022-05-22
Adalimumab
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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