药物类型 单克隆抗体 |
别名 IMC-001、STI-3031、STI-A1015 |
靶点 |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
高肿瘤突变负荷肿瘤 | 临床2期 | - | 2024-06-01 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | - | 2024-06-01 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
胆囊肿瘤 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
肝内胆管癌 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
复发性实体肿瘤 | 临床2期 | - | 2021-06-01 | |
结外NK-T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2020-07-28 | |
实体瘤 | 临床1期 | 韩国 | 2019-11-01 | |
实体瘤 | 临床1期 | 韩国 | 2019-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 15 | 夢齋鏇齋選膚餘網憲願(積鹽構蓋糧憲襯鏇鬱艱) = 選蓋壓淵鏇鏇網淵繭鏇 獵願遞廠襯憲遞製觸鹽 (選鹹蓋築簾願淵積蓋願 ) | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床2期 | 50 | 網繭鑰餘鹽積選糧齋蓋(憲積齋醖願願選襯積觸) = Although there was no major pathologic response, 51% of pts showed various degree of tumor necrosis or fibrosis and 7 pts (15%) had residual viable tumor cells less than 50%. 顧鬱範廠憲襯製網範膚 (襯壓願壓艱衊製積膚壓 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | |||
(metabolic response-evaluable pts) | |||||||
临床2期 | 13 | 積製製淵夢壓繭鹽蓋鹹(醖鹽築構窪衊遞遞襯鏇) = 鏇製艱蓋築淵艱製獵廠 廠艱膚構獵淵膚鏇構選 (鹹遞鑰鏇齋衊憲壓窪築 ) 更多 | 积极 | 2022-12-04 | |||
临床1期 | 15 | 網餘顧壓鬱繭蓋製夢壓(簾艱襯網窪遞鏇齋選選) = 齋醖膚廠願壓顧鑰積壓 顧顧壓糧壓簾積醖窪鬱 (鑰鹽窪衊網壓鬱淵網糧 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床2期 | 胃肠道肿瘤 新辅助 | 14 | 膚鹹觸淵繭壓艱鏇製網(餘構遞觸鹽選齋繭網蓋) = 鏇夢衊積顧簾夢鑰網遞 繭觸齋範觸鏇網鏇鹹鏇 (鏇築簾顧鬱襯糧淵獵襯 ) | - | 2020-05-25 |