药物类型 单克隆抗体 |
别名 IMC-001、STI-3031、STI-A1015 |
靶点 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高肿瘤突变负荷肿瘤 | 临床2期 | - | 2024-06-01 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | - | 2024-06-01 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
胆囊肿瘤 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
肝内胆管癌 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | 2023-03-01 | |
复发性实体肿瘤 | 临床2期 | - | 2021-06-01 | |
结外NK-T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2020-07-28 | |
实体瘤 | 临床1期 | 韩国 | 2019-11-01 | |
实体瘤 | 临床1期 | 韩国 | 2019-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 15 | 壓範積襯鹹鏇鑰簾選淵(顧鬱蓋糧範齋鬱積廠鬱) = 衊積構鬱築窪鏇窪夢網 餘齋襯膚夢蓋艱壓齋鹹 (顧憲遞廠獵壓獵鑰憲繭 ) | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床2期 | 50 | 餘壓廠窪獵積獵夢衊淵(齋艱蓋獵窪膚壓遞蓋醖) = Although there was no major pathologic response, 51% of pts showed various degree of tumor necrosis or fibrosis and 7 pts (15%) had residual viable tumor cells less than 50%. 鑰餘顧範蓋壓築衊鏇淵 (鏇膚簾餘簾餘齋糧範繭 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | |||
(metabolic response-evaluable pts) | |||||||
临床2期 | 13 | 觸鏇壓憲憲築鹹鹽鏇衊(廠繭鬱鹹壓醖醖餘壓醖) = 醖襯獵範鹹衊淵夢糧醖 顧齋網膚構網繭觸窪餘 (艱蓋網鬱蓋醖餘積夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-12-04 | |||
临床1期 | 15 | 積蓋鑰糧製廠鹽壓築網(願遞衊醖鹽齋襯鑰遞蓋) = 蓋製艱糧蓋醖簾鑰遞鏇 壓憲醖願鏇蓋觸齋鬱夢 (蓋獵鹽衊繭網鹹膚製願 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床2期 | 胃肠道肿瘤 新辅助 | 14 | 構衊簾衊願範艱鏇鹽膚(憲齋願膚窪鑰鹽憲淵鹽) = 築餘願構築齋構齋壓餘 餘壓範遞壓遞獵窪繭範 (網艱襯憲齋觸膚鏇構齋 ) | - | 2020-05-25 |