ZG-001(Hunan Warrant Pharmaceutical)

1. 《柳叶刀》子刊：卒中已成为全球第三大死亡原因，8成以上怪预防不足 《柳叶刀》子刊：卒中成全球第三大死亡原因，8成以上因预防不足。2021年共730万人因此死亡，归因于可改变风险因素，如空气污染、不健康饮食等。低收入和中等收入国家卒中负担较重，缺血性卒中发生率和致死率最高。 2. 中国抗抑郁药物市场规模有望达238亿元，不少药企前赴后继发力新药研发 中国抗抑郁药物市场规模有望达238亿元，多家药企发力新药研发，包括华纳药厂的ZG-001胶囊、索元生物的DB104、豪森药业的HS-10380、上海医药的I040及恩华药业的NH103，这些新药在临床试验中表现优异，有望满足未满足的临床需求。 3. 上海跑出一匹生物科技黑马，莱茵生物投资1.95亿 莱茵生物对全资子公司上海碧研增资1.95亿，以债转股方式优化资产结构，助力其国内市场拓展及研发加速。 4. 寒露养生，仝小林院士推荐“五汁饮”，国家卫生健康委召开“时令节气与健康”主题新闻发布会 仝小林院士在寒露节气新闻发布会上推荐“五汁饮”防秋燥，提醒肥胖人群应控制饮食、适当运动，采用刮痧等加速新陈代谢。同时强调足部保暖，给出糖尿病人群多吃苦味酸味食物的养生建议。 5. 广东已将1655种中药饮片纳入医保支付范围 广东已将1655种中药饮片纳入医保，并推进“互联网+”医疗服务医保支付，以满足参保民众需求，推动生物医药产业发展。 6. 5.25亿美元打水漂？辉瑞宣布终止一款药品的开发 辉瑞终止开发收购自ReViral的口服RSV抑制剂Sisunatovir，因其临床面临多种挑战。同时，辉瑞也抛弃了ReViral的另一款RSV候选药物。目前，辉瑞在RSV领域仅保留一款早期组合疫苗。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

编者按：本文来自米内网，作者可颂；赛柏蓝授权转载，编辑凯西2023年重点省市公立医院抗抑郁药市场继续承压，产品TOP20中独家品种暴涨615%，品牌TOP20中“一哥”易主。01抗抑郁药“一哥”易主独家品种暴涨615%抑郁症已成为全球第四大疾病，目前我国患抑郁症人数已有9500万。抗抑郁药在重点省市公立医院终端2013-2020年销售额持续实现正增长；随后受集采及疫情影响，2021年、2022年销售额大幅下滑6.22%、16.05%；2023年销售额同比增长11.37%，尚未恢复至历史高位。抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2014年以来持续稳居榜首，阿戈美拉汀片连续三年位列第二，盐酸舍曲林片位列第三；盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。其中，3个品种阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片、盐酸曲唑酮片只有1款或2款仿制药获批上市，竞争相对较小。重点省市公立医院终端抗抑郁药产品TOP20从销售额变化上看，第八批集采品种米氮平片下跌31.43%、第九批集采品种盐酸帕罗西汀肠溶缓释片下跌25.18%，第一批集采品种草酸艾司西酞普兰片下滑4.5%，其余17个产品均有不同程度的增长。12个产品销售额涨逾10%，盐酸曲唑酮缓释片暴涨614.73%，国内仅原研进口产品上市；盐酸米那普仑片暴涨492.11%，国内获批仿制企业有现代制药、科瑞德；盐酸米安色林片大涨58.22%，国内仅有仁和堂的仿制药上市。抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，新晋抗抑郁药“一哥”，销售额超过2亿元；灵北的草酸艾司西酞普兰片、辉瑞的盐酸舍曲林片分别位列第二、第三，销售额均超过1亿元。从上榜企业来看，灵北、辉瑞、华海药业都有2个品牌上榜。重点省市公立医院终端抗抑郁药品牌TOP20025亿大品种国产第2家来了2大品种备战第十批集采4月23日，NMPA官网显示，桂林华信制药的马来酸氟伏沙明片获批生产并视同过评，为国产第2家。氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRI），是国家医保目录乙类品种。中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况（单位：万元）此前在国内市场，马来酸氟伏沙明片仅有原研厂家雅培和首仿企业丽珠集团获批上市。近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续增长，2022年在中国三大终端六大市场销售额接近5亿元。截至目前，抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含重庆药友、洞庭药业）以6个过评品种领跑，康弘药业、华海药业均有4个品种过评，科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业均有3个品种过评。抗抑郁药过评情况在已落地执行的八批化药集采中，抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入，其中7个为口服常释剂型，2个为缓释控释剂型。抗抑郁药国家集采情况除去已纳入国家集采的品种，目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数均超过5家，具体为伏硫西汀口服常释剂型、安非他酮缓释控释剂型。备受关注的氢溴酸伏硫西汀片已有10家企业过评，包括正大天晴、豪森药业、石药集团、倍特药业、扬子江药业、康弘药业、辰欣药业等。2022年中国三大终端六大市场伏硫西汀销售额超过1.8亿元。氢溴酸伏硫西汀片原为第八批拟集采品种，后在正式目录中被剔除，会否纳入第十批集采值得关注。而随着时间的推进，该品种竞争将愈发激烈。03恩华、康弘、豪森进攻抗抑郁1类新药4月2日，恩华药业公告称，1类新药NH103草酸盐片获批临床，用于治疗抑郁症。NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性，作用机制独特，目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。今年以来，国内仅有2款抗抑郁化药新药获批临床，具体为恩华药业的1类新药NH103草酸盐片、普锐特药业的2类改良型新药盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂。在过去的2023年，国内共有7款抗抑郁化药1类新药获批临床。其中，康弘药业的KH607片、豪森药业的HS-10506片、迈诺威的MI078胶囊、致根医药的ZG-001胶囊、南通和风连旺的LV232胶囊均已启动Ⅰ期临床试验。2023年至今国内获批临床的抗抑郁化药1类新药针对抑郁症，恩华药业创新管线已布局了3款抗抑郁化药1类新药。其中，NH102盐酸盐片已经完成Ⅰ期临床，准备开展Ⅱ期临床；NH103草酸盐片已获批临床；NH104处于临床前研究阶段，用于失眠及抑郁辅助治疗。康弘药业的KH607片是一款小分子r-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。目前，康弘药业抗抑郁产品线已有盐酸文拉法辛缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、草酸艾司西酞普兰片等仿制药，以及中药独家品种舒肝解郁胶囊获批上市。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联