Adalimumab biosimilar (Eastern Biotech)

▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中刚刚，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号，包括：山东新时代药业有限公司，2品规注射用亚胺培南西司他丁钠江苏恒瑞医药股份有限公司，3品规碘佛醇注射液山东新华制药股份有限公司，雷贝拉唑钠肠溶片本次另有77个上市申请受理号获批，包括： 贝达药业的伏罗尼布片；苏州东瑞制药的富马酸丙酚替诺福韦片；扬子江药业磷酸奥司他韦胶囊；云南先施药业、成都百裕制药的帕拉米韦注射液；浙江华海药业、苏州特瑞药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊；石药集团欧意药业的帕利哌酮缓释片等值得注意的是：康哲药业的地西泮鼻喷雾剂获批上市，用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动。神州细胞的阿达木单抗注射液获批上市，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。百泰生物的尼妥珠单抗注射液新适应症获批。阿斯利康投资（中国）的依库珠单抗注射液新适应症获批。