卡介苗(安徽智飞龙科马生物)(BCG vaccine(Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy)) - 在研适应症：膀胱乳头状瘤，膀胱原位癌，非肌层浸润性膀胱肿瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

减毒活疫苗、治疗性疫苗

别名

治疗用卡介苗

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病

在研适应症

膀胱乳头状瘤膀胱原位癌非肌层浸润性膀胱肿瘤

非在研适应症

结核

原研机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

在研机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

4

项与卡介苗(安徽智飞龙科马生物) 相关的临床试验

NCT06100653 / Recruiting临床1期

Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of BCG for Therapeutic Use in Preventing Postoperative Recurrence of Non-muscular Invasive Bladder Cancer in People Aged 18 and Over

This clinical study adopted a single-arm, open, single-centertrial design. The purpose of this study was to evaluate the safety and tolerability, PK characteristics, shedding and immune response characteristics of BCG for therapeutic use developed by Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd. in patients aged 18 and over after transethral resection of non-muscular invasive bladder cancer.

开始日期2023-11-22

申办/合作机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

CTR20233365 / Active, not recruiting临床1期

评价治疗用卡介苗用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的安全性和耐受性的I期临床试验

主要目的：评价治疗用卡介苗用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的安全性和耐受性，为后续Ⅲ期临床试验的开展提供数据支持。次要目的：（1）评价评价治疗用卡介苗在18周岁及以上非肌层浸润性膀胱癌经尿道切除术后患者中的药代动力学（PK）特征；（2）考察治疗用卡介苗在18周岁及以上非肌层浸润性膀胱癌经尿道切除术后患者体内的脱落情况和免疫应答特征。

开始日期2023-11-15

申办/合作机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

CTR20181282 / Completed临床1期

随机、盲法、安慰剂对照评价皮内注射用卡介苗（BCG）在6-65岁人群中接种的安全性和人体耐受性的I期临床试验

主要目的：评价试验用皮内注射用卡介苗在研究人群中应用的安全性和耐受性。次要目的：评价试验用皮内注射用卡介苗接种后机体84天、180天BCG-PPD、EC的阳转率。

开始日期2020-11-02

申办/合作机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

100 项与卡介苗(安徽智飞龙科马生物) 相关的临床结果

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100 项与卡介苗(安徽智飞龙科马生物) 相关的转化医学

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱乳头状瘤	临床1期	中国	安徽智飞龙科马生物制药有限公司	2023-11-15
膀胱原位癌	临床1期	中国	安徽智飞龙科马生物制药有限公司	2023-11-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床1期	中国	安徽智飞龙科马生物制药有限公司	2023-11-15
结核	临床1期	中国	安徽智飞龙科马生物制药有限公司	2020-11-02