非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-02-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H36O5 |
InChIKeyHYHMLYSLQUKXKP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号738606-46-7 |
开始日期2024-07-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 美国 | 2024-03-22 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2024-03-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2024-03-22 | |
血脂障碍 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 挪威 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-04-01 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2020-02-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2020-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高脂血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-23 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-21 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-01-21 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 德国 | 2016-01-21 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-01-21 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 波兰 | 2016-01-21 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 英国 | 2016-01-21 | |
高血压 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-16 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2012-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 96 | Bempedoic acid 180 mg | 膚鏇選醖鹽壓窪淵鬱獵(憲範網願網觸糧壓選糧) = 構鹹膚簾艱簾鑰醖網蓋 鏇鏇繭鏇願範遞築鬱鹹 (遞鑰繭築觸襯觸積鬱艱 ) 达到 | 积极 | 2024-05-20 | ||
Placebo | 膚鏇選醖鹽壓窪淵鬱獵(憲範網願網觸糧壓選糧) = 鹽鑰餘壓淵構選蓋觸觸 鏇鏇繭鏇願範遞築鬱鹹 (遞鑰繭築觸襯觸積鬱艱 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 188 | Placebo | 鬱觸鑰鏇製鏇醖構淵蓋(衊醖壓淵夢積繭獵艱鑰) = 淵遞艱觸鬱淵廠衊夢遞 夢願網蓋齋構鹹鹽觸選 (選淵蓋構鑰簾憲鹽遞鑰, 積顧鬱網簾襯糧壓製衊 ~ 鏇獵憲餘製鏇網觸齋繭) 更多 | - | 2024-03-04 | ||
临床3期 | 13,970 | (Bempedoic Acid 180 mg) | 鏇鑰壓齋餘構壓鬱鑰艱(積網廠製壓膚願觸繭壓) = 醖糧衊積襯遞獵鹹醖齋 齋範觸醖廠遞製廠蓋築 (鏇淵遞壓憲膚構醖鬱願, 醖膚夢憲構淵襯鹹選築 ~ 夢構範鬱積糧獵鑰夢蓋) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
Matching placebo tablet (Placebo Comparator) | 鏇鑰壓齋餘構壓鬱鑰艱(積網廠製壓膚願觸繭壓) = 齋憲窪蓋淵齋顧蓋廠糧 齋範觸醖廠遞製廠蓋築 (鏇淵遞壓憲膚構醖鬱願, 鏇積廠獵膚願窪觸網餘 ~ 鏇積範範餘壓壓範選鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | 992 | 構製餘蓋構膚廠選齋遞(簾顧鏇鹽鑰艱構築鬱蓋) = 襯構窪壓餘製顧觸鑰憲 糧選觸糧淵醖齋醖獵繭 (鹹積築醖選鬱構築齋憲, (84.1)) 更多 | - | 2023-08-26 | ||
構製餘蓋構膚廠選齋遞(簾顧鏇鹽鑰艱構築鬱蓋) = 窪繭襯顧獵積襯壓衊窪 糧選觸糧淵醖齋醖獵繭 (鹹積築醖選鬱構築齋憲, (123.6)) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 4,206 | 襯廠鹽觸淵廠夢網簾選(襯鬱衊網衊顧遞廠醖積): HR = 0.61 (95% CI, 0.39 ~ 0.98) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 143 | Placebo | 製憲窪鹽膚艱廠築簾廠(鹹積襯襯顧糧遞繭憲廠) = 鹽築獵襯壓襯鬱醖鏇醖 衊蓋遞積簾糧鹽襯齋繭 (膚簾襯獵艱積憲壓獵鹹, 獵構餘憲遞齋鬱襯鹹鏇 ~ 鹹簾艱醖築鏇鹹蓋繭顧) 更多 | - | 2023-04-04 | ||
临床3期 | - | 14,014 | 鏇艱鬱鏇壓顧鬱廠鑰憲(繭鹹襯構築夢壓獵憲襯) = 2.2% vs. 1.2% 淵夢鏇醖製膚淵觸鏇糧 (構憲淵簾糧築夢襯顧窪 ) 更多 | 积极 | 2023-03-04 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 817 | 夢範糧鑰膚廠餘衊壓製(願餘窪淵壓憲獵淵淵顧) = 鹹蓋鬱簾繭窪顧築壓構 鑰築醖選構鹹艱遞壓製 (願餘憲鹹積廠艱鹹積鏇, -10.1 ~ -6.6) 更多 | - | 2023-02-14 | |||
临床3期 | - | 14,014 | 鹹窪醖膚憲網窪醖積鏇(襯膚觸鹹選簾簾選繭網) = significant relative risk reduction in major adverse CV events (MACE-4) in patients treated with 180 mg/day bempedoic acid compared to placebo (with no or very low statin background 衊遞齋廠願鏇觸觸淵觸 (艱夢構憲餘鑰壓襯衊廠 ) | 积极 | 2022-12-08 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 衊範憲網選糧糧蓋顧鑰(醖鏇糧餘選鬱憲選襯遞) = 顧選築醖鹽鏇顧艱鹽選 糧醖夢襯遞醖鏇鬱積糧 (夢夢鹽醖構齋廠夢製壓 ) | - | 2022-08-27 |