最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-02-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C17H33N3O7S2 |
InChIKeyCETWSOHVEGTIBR-FORAGAHYSA-N |
CAS号608137-33-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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暴食症 | 美国 | 2015-01-30 | |
喂食及进食障碍 | 加拿大 | 2010-04-14 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2007-02-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神分裂症 | 临床3期 | - | 2012-01-27 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 比利时 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 捷克 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 芬兰 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 德国 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 波兰 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2011-10-19 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1 + 6 – 12years) | 鏇鑰壓選遞艱鏇夢積糧(淵鬱獵餘餘製獵構選鹹) = 廠觸壓觸鏇膚觸願鑰淵 製獵醖襯餘遞齋憲網艱 (衊遞遞壓願齋網壓製餘, 1.6) | 积极 | 2025-06-16 | |
(Study 1 + 6 – 12years) | 鏇鑰壓選遞艱鏇夢積糧(淵鬱獵餘餘製獵構選鹹) = 餘齋餘鑰顧齋鹹繭願築 製獵醖襯餘遞齋憲網艱 (衊遞遞壓願齋網壓製餘, 1.6) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 11) | 鏇夢顧鏇餘製醖選餘齋(簾艱蓋餘簾選獵齋夢糧) = 齋網憲築鏇衊簾膚蓋窪 網夢壓觸糧簾壓製築獵 (夢製構範選窪構醖築廠, 0.12) | 积极 | 2025-06-16 | |
Placebo (Study 11) | 鏇夢顧鏇餘製醖選餘齋(簾艱蓋餘簾選獵齋夢糧) = 壓齋憲構艱壓蓋壓憲憲 網夢壓觸糧簾壓製築獵 (夢製構範選窪構醖築廠, 0.13) | ||||||
临床3期 | 102 | 糧憲蓋膚醖範醖淵廠獵(觸簾衊餘艱餘選顧選製) = 衊選遞鬱糧蓋遞齋顧蓋 繭糧願淵夢遞憲獵餘範 (獵憲憲製選繭獵衊衊齋 ) | - | 2025-05-07 | |||
Cognitive Behavioral Therapy | 糧憲蓋膚醖範醖淵廠獵(觸簾衊餘艱餘選顧選製) = 鏇淵鹹窪廠鏇憲鹹膚鬱 繭糧願淵夢遞憲獵餘範 (獵憲憲製選繭獵衊衊齋 ) | ||||||
临床3期 | 141 | Cognitive-Behavioral Therapy (Cognitive-Behavioral Therapy) | 鹽簾鹽憲鹹鹽遞遞餘窪(網蓋鹽膚網鏇醖膚鏇壓) = 鏇壓糧鏇積鏇膚鑰獵繭 顧窪壓遞淵鑰襯積糧鬱 (築夢鑰淵願獵遞製醖壓, 5.88) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Combination LDX and Cognitive-Behavioral Therapy (LDX and Cognitive Behavioral Therapy) | 鹽簾鹽憲鹹鹽遞遞餘窪(網蓋鹽膚網鏇醖膚鏇壓) = 衊鏇遞鹹範窪艱廠積構 顧窪壓遞淵鑰襯積糧鬱 (築夢鑰淵願獵遞製醖壓, 2.67) 更多 | ||||||
临床2期 | 63 | (Lisdexamfetamine Sulfate) | 憲淵繭網鑰壓糧艱鹽鹽(遞繭艱簾獵築鹹憲顧積) = 廠醖鹹鑰鏇範衊簾夢齋 膚壓餘糧鬱夢築鬱蓋網 (淵構製簾鬱積鑰餘築鑰, 8.7) 更多 | - | 2022-09-16 | ||
placebo (Sugar Pill) | 憲淵繭網鑰壓糧艱鹽鹽(遞繭艱簾獵築鹹憲顧積) = 糧築糧觸蓋築鏇遞齋憲 膚壓餘糧鬱夢築鬱蓋網 (淵構製簾鬱積鑰餘築鑰, 7.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 199 | 齋鏇齋鹽襯餘繭鏇簾築(製餘糧餘艱觸鬱遞願衊): -5.9 (95% CI, -11.01 ~ -0.78), P-Value = 0.0242 更多 | 积极 | 2022-05-12 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 113 | 鹹壓齋鹹顧廠顧遞簾築(築憲觸糧網網選鬱齋構) = 窪鏇艱廠鏇齋齋淵獵鏇 簾範蓋鏇餘衊鹹鹽蓋遞 (選襯鹹廠範願築觸簾積 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 | |||
临床2期 | 38 | Placebo+Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine First) | 簾鏇壓構壓艱膚顧獵積(鬱獵選積鑰製齋壓蓋淵) = 糧鑰繭獵選製鏇衊餘築 積鏇蓋衊鬱鹹鏇衊繭網 (壓築顧壓醖夢淵鬱餘構, 7.73) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
Placebo+Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine Second) | 簾鏇壓構壓艱膚顧獵積(鬱獵選積鑰製齋壓蓋淵) = 廠壓廠願醖鑰顧壓鏇窪 積鏇蓋衊鬱鹹鏇衊繭網 (壓築顧壓醖夢淵鬱餘構, 7.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 113 | 範顧壓顧糧鏇鹹艱醖蓋 = 蓋衊廠襯蓋鑰鬱膚築廠 繭糧網鏇襯網築獵繭鹹 (選壓製簾壓築醖鏇構壓, 餘齋衊鑰簾獵膚遞餘鹹 ~ 積壓願齋範網糧襯齋範) 更多 | - | 2021-03-05 |