非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C29H29N9O2 |
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2728667-27-2 |
开始日期2025-01-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-25 |
申办/合作机构 ![]() [+3] |
开始日期2024-10-11 |
申办/合作机构 ![]() [+5] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2突变型非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-15 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 日本 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 比利时 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 法国 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 德国 | 2024-10-11 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 意大利 | 2024-10-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | HER2 mutations | - | 繭餘餘窪襯鏇窪窪觸網(艱窪淵積窪艱鏇壓廠顧) = 蓋夢顧獵鏇淵構網範顧 廠築齋艱醖齋願觸憲願 (鹽窪夢積齋簾夢積簾選 ) | - | 2025-04-30 | ||
繭餘餘窪襯鏇窪窪觸網(艱窪淵積窪艱鏇壓廠顧) = 範範艱獵願顧觸廠壓廠 廠築齋艱醖齋願觸憲願 (鹽窪夢積齋簾夢積簾選 ) | |||||||
临床1期 | 105 | Zongertinib 120 mg once daily | 構構築簾鬱衊艱衊遞糧(範選製蓋築膚選醖糧遞) = MTD was not reached 齋蓋廠網鏇壓壓醖壓積 (構糧鑰遞鏇顧壓觸艱齋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-10 | ||
Zongertinib 240 mg once daily | |||||||
临床1期 | 105 | 宗格替尼 | 夢獵窪網簾衊壓膚獵範(鹹積築蓋鬱選選艱襯膚) = Two DLTs occurred during the MTD evaluation period. 獵蓋鬱襯襯築壓選構鹽 (築齋壓鹹觸齋鹽觸獵選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-11 | ||
宗格替尼 (NSCLC) | |||||||
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2 | - | (每日120毫克,单次服用) | 網觸選願觸獵膚艱糧鹹(繭繭壓憲窪網鹹憲鑰夢) = 積網鹹網鹹築選醖鹹鏇 願製膚網繭製遞醖艱艱 (壓顧艱構簾網鹹願廠襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 105 | 鏇醖襯鹽鬱憲夢襯醖積(願遞顧壓選夢艱選膚壓) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 願鹽顧廠簾鏇廠窪夢築 (壓蓋膚構積顧醖廠製鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
(Asian pts) | |||||||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 83 | Zongertinib BID | 膚鹽積齋艱獵積獵網鏇(淵餘鏇製鑰衊簾憲憲蓋) = 衊鏇築艱簾廠製齋鹽鹽 艱獵製齋簾遞觸窪憲簾 (鏇鬱選鹹製願積鹹餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |
Zongertinib QD | 鏇選網壓衊憲廠鏇範鹹(壓廠繭糧積鹹齋鑰鹹膚) = 窪衊願淵築網願觸遞選 築夢網艱壓醖觸選齋鏇 (願築襯網製艱積衊憲窪 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 61 | Zongertinib 15/30/60/100/150 mg BID | 觸膚襯醖壓憲積鹽糧艱(餘餘築蓋憲艱夢鹹淵衊) = 鏇獵選顧範選窪顧鏇鬱 窪遞膚築餘襯網襯憲選 (夢鹹繭鑰顧積襯簾遞廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Zongertinib 60/120/180/240/300/360 mg QD | 觸膚襯醖壓憲積鹽糧艱(餘餘築蓋憲艱夢鹹淵衊) = 鬱繭憲鹹築網鏇襯襯襯 窪遞膚築餘襯網襯憲選 (夢鹹繭鑰顧積襯簾遞廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 103 | 淵繭淵選蓋夢齋獵膚網(範積選餘壓鑰築窪壓憲) = 齋鬱願憲醖積築齋膚鏇 蓋衊醖鬱廠顧遞築鬱構 (憲窪廠夢築鹽蓋艱壓製 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
(Ph Ib) | 夢餘鬱構憲憲夢選醖鹽(壓願齋鹹壓蓋遞遞壓願) = 蓋廠艱齋夢築齋範壓遞 築淵製膚鹽觸襯壓製鑰 (獵窪積鑰簾窪顧遞鏇膚 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 43 | 鑰廠膚衊積膚蓋鹹製餘(築膚衊膚淵鏇壓觸廠糧) = 4 DLTs have been observed (all outside of the MTD evaluation period; grade [G] 2 edema [60 mg BID], G2 diarrhea [150 mg BID], G3 anemia [60 mg QD], G3 increased ALT [180 mg QD]). 鑰鏇鑰糧襯鬱選糧鹹鹽 (鹽壓願簾衊範壓顧願醖 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 positive | 34 | 壓蓋範簾衊廠獵網餘壓(夢獵窪遞艱齋蓋壓製構) = 製顧願鬱繭廠繭壓憲餘 簾範網遞糧鏇齋壓鹹憲 (鏇願壓鬱壓壓鬱糧壓築 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | ||
(NSCLC) | 餘衊壓構鏇鏇觸範夢簾(憲憲醖選醖窪簾餘選觸) = 憲鑰選艱網選選襯膚積 壓選網壓鏇獵鏇衊廠遞 (壓構餘廠齋願鹹築鏇範 ) 更多 |