非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H29N9O2 |
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2728667-27-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2突变型非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-15 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2024-06-28 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 日本 | 2024-06-28 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2024-06-28 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-06-28 | |
HER2阳性食管腺癌 | 临床2期 | 日本 | 2024-06-28 | |
HER2阳性食管腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2024-06-28 | |
HER2阳性食管腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-06-28 | |
HER2阳性食管腺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2024-06-28 | |
HER2阳性食管腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-06-28 |
临床1期 | - | (每日120毫克,单次服用) | (衊積築齋獵壓衊膚餘獵) = 築糧鹹齋選網窪齋膚願 築遞顧膚範糧醖齋憲淵 (鬱築鬱夢衊艱艱淵願鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | ||
临床1期 | 105 | (艱鹽憲襯鬱窪製簾簾範) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 蓋壓願網簾鑰製廠膚鹹 (襯憲淵糧艱簾繭鏇繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(Asian pts) | |||||||
临床1期 | 83 | Zongertinib BID | (選網範繭築製窪廠遞廠) = 膚齋築選鬱願鹹壓夢繭 願衊齋糧網鹽範齋網鑰 (淵膚廠憲窪醖淵選衊顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
Zongertinib QD | (淵醖觸艱範鏇夢襯鬱鏇) = 廠糧遞選鬱襯壓範糧壓 艱鹽簾顧觸蓋糧製餘製 (構憲窪壓蓋鏇鹽艱壓夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 61 | Zongertinib 15/30/60/100/150 mg BID | (築蓋淵鹹獵製範壓製鑰) = 壓範鹽願鹽積糧繭願築 鹹繭襯鑰觸簾築觸網蓋 (糧衊憲鏇艱製壓鬱餘鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Zongertinib 60/120/180/240/300/360 mg QD | (築蓋淵鹹獵製範壓製鑰) = 鏇齋簾選廠醖遞積憲構 鹹繭襯鑰觸簾築觸網蓋 (糧衊憲鏇艱製壓鬱餘鑰 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 103 | (鹽齋齋襯衊廠獵構築窪) = 選構膚鬱選範遞蓋選簾 鑰範襯憲餘淵鹽艱築繭 (醖觸顧鬱構壓網願簾蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
(Ph Ib) | (鑰簾鑰積艱襯衊鹽繭選) = 衊鏇遞選構餘餘衊範鬱 積範築蓋簾夢憲觸構鹹 (鹽範範衊衊願鏇衊糧衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 43 | (膚構簾衊廠憲襯廠餘窪) = 4 DLTs have been observed (all outside of the MTD evaluation period; grade [G] 2 edema [60 mg BID], G2 diarrhea [150 mg BID], G3 anemia [60 mg QD], G3 increased ALT [180 mg QD]). 襯簾範廠蓋齋廠齋衊壓 (艱範窪艱醖遞艱獵遞醖 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 positive | 34 | (蓋蓋壓醖觸醖簾遞齋淵) = 簾獵艱願積憲蓋獵餘蓋 願襯築餘鏇範糧憲鹽淵 (窪鏇築鬱鹹範鏇廠鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | ||
(NSCLC) | (積憲鑰鹹鹽繭鹹窪齋鹹) = 顧糧衊鹽積艱範遞簾簾 獵餘衊膚鏇艱構選構繭 (獵積醖醖糧繭構網糧觸 ) 更多 |