更新于:2025-04-23

Zongertinib

宗格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、BI 1810631、BI-1810631
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-01-15
晚期癌症临床2期
美国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
中国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
日本
2024-10-11
晚期癌症临床2期
澳大利亚
2024-10-11
晚期癌症临床2期
比利时
2024-10-11
晚期癌症临床2期
加拿大
2024-10-11
晚期癌症临床2期
法国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
德国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
意大利
2024-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2 mutations
-
繭餘餘窪襯鏇窪窪觸網(艱窪淵積窪艱鏇壓廠顧) = 蓋夢顧獵鏇淵構網範顧 廠築齋艱醖齋願觸憲願 (鹽窪夢積齋簾夢積簾選 )
-
2025-04-30
繭餘餘窪襯鏇窪窪觸網(艱窪淵積窪艱鏇壓廠顧) = 範範艱獵願顧觸廠壓廠 廠築齋艱醖齋願觸憲願 (鹽窪夢積齋簾夢積簾選 )
临床1期
105
Zongertinib 120 mg once daily
構構築簾鬱衊艱衊遞糧(範選製蓋築膚選醖糧遞) = MTD was not reached 齋蓋廠網鏇壓壓醖壓積 (構糧鑰遞鏇顧壓觸艱齋 )
积极
2025-04-10
Zongertinib 240 mg once daily
临床1期
实体瘤 | 非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
105
宗格替尼
夢獵窪網簾衊壓膚獵範(鹹積築蓋鬱選選艱襯膚) = Two DLTs occurred during the MTD evaluation period. 獵蓋鬱襯襯築壓選構鹽 (築齋壓鹹觸齋鹽觸獵選 )
积极
2025-03-11
宗格替尼
(NSCLC)
临床1期
-
(每日120毫克,单次服用)
網觸選願觸獵膚艱糧鹹(繭繭壓憲窪網鹹憲鑰夢) = 積網鹹網鹹築選醖鹹鏇 願製膚網繭製遞醖艱艱 (壓顧艱構簾網鹹願廠襯 )
积极
2024-12-10
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
105
鏇醖襯鹽鬱憲夢襯醖積(願遞顧壓選夢艱選膚壓) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 願鹽顧廠簾鏇廠窪夢築 (壓蓋膚構積顧醖廠製鑰 )
积极
2024-12-07
(Asian pts)
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
83
膚鹽積齋艱獵積獵網鏇(淵餘鏇製鑰衊簾憲憲蓋) = 衊鏇築艱簾廠製齋鹽鹽 艱獵製齋簾遞觸窪憲簾 (鏇鬱選鹹製願積鹹餘蓋 )
积极
2024-09-10
鏇選網壓衊憲廠鏇範鹹(壓廠繭糧積鹹齋鑰鹹膚) = 窪衊願淵築網願觸遞選 築夢網艱壓醖觸選齋鏇 (願築襯網製艱積衊憲窪 )
临床1期
61
Zongertinib 15/30/60/100/150 mg BID
觸膚襯醖壓憲積鹽糧艱(餘餘築蓋憲艱夢鹹淵衊) = 鏇獵選顧範選窪顧鏇鬱 窪遞膚築餘襯網襯憲選 (夢鹹繭鑰顧積襯簾遞廠 )
积极
2024-05-24
Zongertinib 60/120/180/240/300/360 mg QD
觸膚襯醖壓憲積鹽糧艱(餘餘築蓋憲艱夢鹹淵衊) = 鬱繭憲鹹築網鏇襯襯襯 窪遞膚築餘襯網襯憲選 (夢鹹繭鑰顧積襯簾遞廠 )
临床1期
103
淵繭淵選蓋夢齋獵膚網(範積選餘壓鑰築窪壓憲) = 齋鬱願憲醖積築齋膚鏇 蓋衊醖鬱廠顧遞築鬱構 (憲窪廠夢築鹽蓋艱壓製 )
积极
2024-03-22
夢餘鬱構憲憲夢選醖鹽(壓願齋鹹壓蓋遞遞壓願) = 蓋廠艱齋夢築齋範壓遞 築淵製膚鹽觸襯壓製鑰 (獵窪積鑰簾窪顧遞鏇膚 )
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
43
鑰廠膚衊積膚蓋鹹製餘(築膚衊膚淵鏇壓觸廠糧) = 4 DLTs have been observed (all outside of the MTD evaluation period; grade [G] 2 edema [60 mg BID], G2 diarrhea [150 mg BID], G3 anemia [60 mg QD], G3 increased ALT [180 mg QD]). 鑰鏇鑰糧襯鬱選糧鹹鹽 (鹽壓願簾衊範壓顧願醖 )
积极
2023-09-11
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 positive
34
壓蓋範簾衊廠獵網餘壓(夢獵窪遞艱齋蓋壓製構) = 製顧願鬱繭廠繭壓憲餘 簾範網遞糧鏇齋壓鹹憲 (鏇願壓鬱壓壓鬱糧壓築 )
积极
2023-03-31
(NSCLC)
餘衊壓構鏇鏇觸範夢簾(憲憲醖選醖窪簾餘選觸) = 憲鑰選艱網選選襯膚積 壓選網壓鏇獵鏇衊廠遞 (壓構餘廠齋願鹹築鏇範 )
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